Adaptacja zasobów edukacyjnych HPV w celu promowania szczepień HPV
3 czerwca 2024 zaktualizowane przez: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Adaptacja zasobów edukacyjnych przeciwko HPV w celu promowania szczepień przeciw HPV wśród latynoskich młodych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami w Puerto Rico i na Florydzie — Proyecto Hombres Previniendo el VPH (Proyecto HPV)
Celem badania jest ocena wiedzy, świadomości, postaw, przekonań i zachowań zdrowotnych dotyczących wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) i szczepień przeciwko HPV, a także preferencji edukacyjnych w zakresie zdobywania wiedzy na temat szczepień przeciwko wirusowi HPV i HPV oraz uzyskiwania informacji zwrotnych i dostosowywania materiałów edukacyjnych przeciwko HPV dla młodych latynoskich mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (YLMSM).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Scharakteryzowanie wiedzy na temat szczepień HPV i HPV, świadomości szczepionek, postaw, świadomości zdrowotnej, przekonań zdrowotnych (np. postrzeganego ryzyka, postrzeganych barier, postrzeganych norm), zachowań i intencji otrzymania szczepionki, a także preferencji edukacyjnych wśród 260 hiszpańskojęzycznych YLMSM w wieku 18-26 lat na Florydzie i Portoryko za pomocą ankiety internetowej.
Przeprowadzenie 20 pogłębionych wywiadów z kluczowymi zainteresowanymi stronami (tj. kierownictwem kliniki opieki zdrowotnej, usługodawcami i personelem, personelem organizacji społecznych; 10 w PR i 10 w FL) w celu poinformowania o treści interwencji i metodach jej realizacji oraz zidentyfikowania potencjalnych facylitatorów i barier w interwencji realizacja.
Aby kulturowo dostosować istniejące zasoby edukacyjne Cancer 101 w języku angielskim i hiszpańskim dla YLMSM w wieku 18-26 lat oraz przeprowadzić grupy fokusowe lub wywiady indywidualne z 24 YLMSM w PR (n=12) i FL (n=12), aby uzyskać informacje zwrotne na temat akceptowalność, dostępność, treść, preferencje dotyczące dostarczania i estetyka teoretycznej interwencji edukacyjnej HPV skierowanej do anglojęzycznych i/lub hiszpańskojęzycznych YLMSM.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
155
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ponce, Portoryko, 00716
- Ponce Health Sciences University
-
-
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Młodzi Latynosi uprawiający seks z mężczyznami w Puerto Rico i na Florydzie oraz kluczowi interesariusze (tj. kierownictwo kliniki opieki zdrowotnej, usługodawcy i personel, pracownicy organizacji społecznych oraz osoby, które służą i/lub świadczyły usługi na rzecz YLMSM w ciągu ostatnich 12 miesięcy) ).
Opis
Kryteria włączenia dla celu 1 i 3:
- Mężczyźni, którzy uprawiali seks z mężczyzną i/lub pociągają ich mężczyźni
- Pochodzenie etniczne latynoskie / latynoskie
- Umiejętność czytania, pisania i rozumienia języka hiszpańskiego (dla celu 1) oraz hiszpańskiego lub angielskiego (dla celu 3)
- w wieku 18-26 lat
- Główne miejsce zamieszkania w Puerto Rico lub na Florydzie
- Posiada dostęp do internetu
Kryteria dodatkowe dla Celu 3:
- Ma regularny dostęp do działającego telefonu lub możliwość uczestniczenia w osobistej grupie fokusowej (modyfikacje związane z sytuacją COVID-19 umożliwią wirtualną modalność uzupełniania grup fokusowych lub wywiadów indywidualnych).
- Potrafi czytać, pisać i rozumieć hiszpański lub angielski
Kryteria włączenia do Celu 2:
- Osoby pełniące obecną lub poprzednią rolę (w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy) w organizacji społecznej, prywatnej lub publicznej klinice opieki zdrowotnej, wydziale zdrowia, organizacji uniwersyteckiej lub grupie interesu, która świadczy usługi na rzecz mniejszości seksualnych na Florydzie lub w Republice Czeskiej jako opieka zdrowotna usługodawcy, członka personelu, członka grupy lub w roli lidera
- Wiek 21 lat lub więcej
- Mężczyzna i kobieta
- Potrafi rozumieć, czytać i mówić po hiszpańsku lub angielsku
- Dostęp do działającego telefonu lub komputera
Kryteria wykluczenia dla celu 1 i 3:
- Sam identyfikuje się jako transseksualista lub transkobieta
- w wieku 27 lat
- Osoby, które skontaktują się z zespołem badawczym w sprawie zainteresowania udziałem w Celu 1 lub 3 (po wyczerpaniu limitu rekrutacji dla tego celu) mogą zostać skierowane do Celu 1 lub 3 w celu ewentualnej rekrutacji. Jedna osoba może uczestniczyć w więcej niż 1 celu, ale nie więcej niż jeden raz w jednym celu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Tylko cel 1: grupa ankiet online
Hiszpańskojęzyczni młodzi Latynosi uprawiający seks z mężczyznami (YLMSM), w wieku 18-26 lat (około 260 lat na Florydzie i w Puerto Rico) zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety Qualtrics.
|
Cel 1 Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety Qualtrics w celu zidentyfikowania luk w wiedzy, przekonań zdrowotnych, postaw i preferencji edukacyjnych.
|
|
Tylko Cel 2: Grupa wywiadów
Indywidualne wywiady zostaną przeprowadzone z kluczowymi interesariuszami opieki zdrowotnej (tj. kierownictwem klinicznym opieki zdrowotnej, usługodawcami i personelem, personelem organizacji społecznych)
|
Z kluczowymi interesariuszami (10 w PR i 10 w FL) zostaną przeprowadzone pogłębione wywiady (n=20) w celu zebrania informacji zwrotnych w celu poinformowania o treści interwencji i metodach jej realizacji oraz zidentyfikowania potencjalnych facylitatorów i barier we wdrażaniu interwencji.
|
|
Tylko cel 3: grupy fokusowe lub grupa wywiadów
Grupy fokusowe i/lub indywidualne wywiady będą prowadzone osobiście i/lub zdalnie w celu uzyskania informacji zwrotnej na temat materiałów edukacyjnych dotyczących szczepionek przeciwko HPV.
Grupy fokusowe i/lub wywiady indywidualne zostaną przeprowadzone z 24 młodymi dorosłymi Latynosami uprawiającymi seks z mężczyznami (YLMSM) w języku angielskim lub hiszpańskim (około 12 w Puerto Rico i około 12 na Florydzie).
Celem będzie uzyskanie informacji zwrotnych na temat akceptowalności, dostępności, treści, preferencji dostarczania i estetyki teoretycznie opartych materiałów edukacyjnych na temat HPV, ukierunkowanych kulturowo na hiszpańsko i/lub anglojęzyczną grupę YLMSM.
|
Grupy fokusowe i/lub indywidualne wywiady będą prowadzone osobiście i/lub zdalnie w celu uzyskania informacji zwrotnej na temat materiałów edukacyjnych dotyczących szczepionek przeciwko HPV.
Grupy fokusowe i/lub wywiady indywidualne zostaną przeprowadzone z 24 młodymi dorosłymi Latynosami uprawiającymi seks z mężczyznami (YLMSM) w języku angielskim lub hiszpańskim (około 12 w Puerto Rico i około 12 na Florydzie).
Celem będzie uzyskanie informacji zwrotnych na temat akceptowalności, dostępności, treści, preferencji dostarczania i estetyki teoretycznie opartych materiałów edukacyjnych na temat HPV, ukierunkowanych kulturowo na hiszpańsko i/lub anglojęzyczną grupę YLMSM.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Część 1: Wiedza na temat szczepionek przeciwko HPV (Cel 1)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Skala składająca się z 19 pozycji (zakres punktacji 0-18) oceniających ogólną wiedzę na temat HPV oraz 9 pozycji (zakres punktacji 0-9) oceniających wiedzę na temat szczepień przeciw HPV (zmodyfikowana odpowiednio na podstawie skal Pereza i wsp. 2016 oraz Wallera i wsp. 2013) , używając skali odpowiedzi składającej się z Prawda, Fałsz i Nie wiem; wyższe wyniki oznaczają wyższą wiedzę.
|
Dzień 1
|
|
Część 1: Świadomość szczepionek przeciwko HPV (Cel 1)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Skala składająca się z 2 pozycji z badania National Trends Survey (HINTS) 2018, z możliwością odpowiedzi Tak lub Nie; Pozytywne reakcje oznaczają wyższą świadomość
|
Dzień 1
|
|
Część 1: Nastawienie do szczepionek przeciwko HPV (Cel 1)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Skala składająca się z 8 pozycji zmodyfikowanych na podstawie Skali Postaw i Przekonań dotyczących Szczepienia HPV Karoliny (CHIAS); z 5-punktową skalą odpowiedzi od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam; wyższe wyniki oznaczają silniejsze postawy.
Możliwy zakres punktacji skali = 8-40.
|
Dzień 1
|
|
Część 1: Przekonania dotyczące zdrowia szczepionek HPV 1 (Cel 1)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Uczestnicy wypełnią skale; A. Postrzegane ryzyko 5-punktowa skala od „brak szans” do „pewne, że dostanę”; wyższe wyniki oznaczają wyższe postrzegane ryzyko; B.
Normy opisowe mają skalę od 0% do 100%, wyższy wynik oznacza większe normy opisowe; C.
Postrzegane normy 8-punktowa skala od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam, nie dotyczy, wyższe wyniki oznaczają silniejsze postrzeganie norm; D.
Postrzegane bariery 3-punktowa skala od W ogóle się niepokoję do Bardzo się martwię, wyższe wyniki oznaczają wyższe postrzegane bariery; mi. Skala poczucia własnej skuteczności od „Zdecydowanie zgadzam się” do „Zdecydowanie się nie zgadzam”; niższe wyniki oznaczają wyższą samoskuteczność.
|
Dzień 1
|
|
Część 1: Przekonania dotyczące zdrowia szczepionek HPV 2 (Cel 1)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Liczba uczestników, którzy odpowiedzieli tak, jak sądzili, że ich postrzegane ryzyko to zarażenie się wirusem HPV.
Pytania wahają się od: znacznie poniżej średniej, poniżej średniej, średniego ryzyka, powyżej przeciętnego ryzyka, znacznie powyżej przeciętnego ryzyka i nie wiem.
|
Dzień 1
|
|
Część 1: Przekonania dotyczące zdrowia szczepionek HPV 3 (Cel 1)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Liczba uczestników, którzy odpowiedzieli w ramach każdej kategorii, pytając o zamiar zaszczepienia się przeciwko HPV wśród osób niezaszczepionych, przy użyciu 7-punktowej skali od Bardzo mało prawdopodobne do Bardzo prawdopodobne, wyższe wyniki oznaczają silniejsze intencje.
|
Dzień 1
|
|
Część 1: Zachowania związane ze szczepionką HPV 1 (Cel 1)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Liczba uczestników, którzy odpowiedzieli w ramach każdej kategorii oceniającej wcześniejsze otrzymanie szczepionki przeciwko HPV (zmodyfikowane na podstawie Brewer i in., 2009 oraz Brewer i in., 2017).
Odpowiedzi brzmiały: Tak, Nie, nie wiem.
|
Dzień 1
|
|
Część 1: Zachowania związane ze szczepionką HPV 2 (Cel 1)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Liczba uczestników, którzy sami zgłosili liczbę zastrzyków otrzymanych wśród zaszczepionych osób.
Pozycje wahają się od 1 strzału do nie wiem.
|
Dzień 1
|
|
Część 1: Preferencje edukacyjne dotyczące szczepionek przeciwko HPV 1 (Cel 1)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Skala opracowana przez Christy (niepublikowana) oceniająca preferencje edukacyjne dotyczące szczepień przeciwko HPV.
Pytanie w ankiecie: „Od kogo chciałbyś otrzymywać informacje?”.
Do wyboru był lekarz, inny świadczeniodawca (pielęgniarka, asystent medyczny), rówieśniczka, mężczyzna, rodzic nastolatka, rodzic młodej osoby dorosłej, osoba, która przeżyła nowotwór związany z HPV, inna.
Uczestnicy zaznaczyli wszystkie, które się sprawdziły.
|
Dzień 1
|
|
Część 1: Preferencje edukacyjne dotyczące szczepionek przeciwko HPV 2 (Cel 1)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Elementy opracowane przez Christy (niepublikowane) oceniające preferencje edukacyjne dotyczące szczepień przeciwko HPV.
Pytanie w ankiecie: „Najlepsza metoda świadczenia edukacji?”. 1 to najlepsza metoda, a 8 to najgorsza metoda.
|
Dzień 1
|
|
Część 1: Preferencje edukacyjne dotyczące szczepionek przeciwko HPV 3 (Cel 1)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Pozycja opracowana przez Christy (niepublikowana) oceniająca preferencje edukacyjne dotyczące szczepień przeciwko HPV.
Pytanie w ankiecie: „W jakim wieku najbardziej przydatne byłoby otrzymywanie informacji edukacyjnych?”
|
Dzień 1
|
|
Część 2: Ułatwienia i bariery we wdrażaniu interwencji (Cel 2)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Liczba uczestników, którzy wyrazili zgodę i wzięli udział w wywiadach indywidualnych.
|
Dzień 1
|
|
Część 3: Informacje zwrotne z grup fokusowych lub wywiadów indywidualnych (Cel 3)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Liczba uczestników, którzy ukończyli wywiad indywidualny lub uczestniczyli w grupie fokusowej.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shannon M Christy, PhD, Moffitt Cancer Center
- Główny śledczy: Melissa Marzan-Rodriguez, DrPH, Ponce Health Sciences University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCC-20819
- U54CA163068 (Grant/umowa NIH USA)
- U54CA163071 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .