Adattamento di una risorsa educativa HPV per promuovere la vaccinazione HPV
3 giugno 2024 aggiornato da: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Adattamento di una risorsa educativa sull'HPV per promuovere la vaccinazione contro l'HPV tra i giovani latini che hanno rapporti sessuali con uomini a Porto Rico e in Florida -- Proyecto Hombres Previniendo el VPH (Proyecto HPV)
Lo scopo dello studio è valutare la conoscenza, la consapevolezza, gli atteggiamenti, le convinzioni sanitarie e i comportamenti del papillomavirus umano (HPV) e della vaccinazione contro l'HPV, nonché le preferenze educative per saperne di più sull'HPV e sulla vaccinazione contro l'HPV e per ricevere feedback e adattare i materiali educativi sull'HPV per giovani uomini latini che hanno rapporti sessuali con uomini (YLMSM).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per caratterizzare la conoscenza della vaccinazione HPV e HPV, la consapevolezza del vaccino, gli atteggiamenti, l'alfabetizzazione sanitaria, le convinzioni sulla salute (ad esempio, rischio percepito, barriere percepite, norme percepite), comportamenti e intenzioni di ricevere il vaccino, nonché preferenze educative tra 260 YLMSM di lingua spagnola età compresa tra 18 e 26 anni in Florida e Porto Rico tramite un sondaggio online.
Condurre 20 interviste approfondite con le principali parti interessate (ad es. Leadership della clinica sanitaria, fornitori e personale, personale dell'organizzazione basata sulla comunità; 10 in PR e 10 in FL) per informare il contenuto dell'intervento e i metodi di consegna e identificare potenziali facilitatori e barriere all'intervento implementazione.
Adattare culturalmente una risorsa educativa sul cancro 101 esistente in lingua inglese e spagnola per YLMSM di età compresa tra 18 e 26 anni e condurre focus group o interviste individuali con 24 YLMSM in PR (n=12) e FL (n=12) per ottenere feedback su l'accettabilità, l'accessibilità, il contenuto, le preferenze di consegna e l'estetica dell'intervento educativo HPV teoricamente informato mirato per YLMSM di lingua inglese e/o spagnola.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
155
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ponce, Porto Rico, 00716
- Ponce Health Sciences University
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Florida
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Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Giovani uomini latini che fanno sesso con uomini a Porto Rico e in Florida e le principali parti interessate (ad esempio, dirigenza, fornitori e personale della clinica sanitaria, personale dell'organizzazione basata sulla comunità e individui che servono e/o hanno fornito servizi a YLMSM negli ultimi 12 mesi ).
Descrizione
Criteri di inclusione per gli obiettivi 1 e 3:
- Uomini che hanno avuto rapporti sessuali con un uomo e/o sono attratti dagli uomini
- Etnia ispano/latina
- In grado di leggere, scrivere e comprendere lo spagnolo (per l'obiettivo 1) e lo spagnolo o l'inglese (per l'obiettivo 3)
- età 18-26 anni
- Residenza principale a Porto Rico o in Florida
- Ha accesso a Internet
Ulteriori criteri per l'Obiettivo 3:
- Ha accesso regolare a un telefono funzionante o è in grado di partecipare a un focus group di persona (le modifiche relative alla situazione COVID-19 consentiranno la modalità virtuale per completare i focus group o le interviste individuali).
- In grado di leggere, scrivere e comprendere lo spagnolo o l'inglese
Criteri di inclusione per l'obiettivo 2:
- Individui con un ruolo attuale o precedente (negli ultimi dodici mesi) in un'organizzazione basata sulla comunità, una clinica sanitaria pubblica o privata, un dipartimento sanitario, un'organizzazione universitaria o un gruppo di interesse che fornisce servizi alle minoranze sessuali in FL o PR come assistenza sanitaria fornitore, membro del personale, membro del gruppo o in un ruolo di leadership
- Età 21 o più
- Maschio e femmina
- In grado di comprendere, leggere e parlare spagnolo o inglese
- Accesso a un telefono o computer funzionante
Criteri di esclusione per gli obiettivi 1 e 3:
- Si identifica come transman o transwoman
- all'età di 27 anni
- Le persone che contattano il gruppo di ricerca in merito all'interesse a partecipare agli Obiettivi 1 o 3 (quando il limite di reclutamento è stato completato per tale scopo) possono essere indirizzate agli Obiettivi 1 o 3 per un possibile reclutamento. Gli individui possono partecipare a più di 1 obiettivo, ma non più di una volta in un singolo obiettivo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Solo obiettivo 1: gruppo di sondaggi online
Ai giovani uomini latini di lingua spagnola che hanno rapporti sessuali con uomini (YLMSM), di età compresa tra 18 e 26 anni (circa 260 in Florida e Porto Rico), verrà chiesto di completare un sondaggio Qualtrics.
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Obiettivo 1 Ai partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio Qualtrics per identificare lacune nelle conoscenze, convinzioni sulla salute, atteggiamenti e preferenze di apprendimento educativo.
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Obiettivo 2 Solo: Intervista di gruppo
Saranno condotte interviste individuali con le principali parti interessate del settore sanitario (ad esempio, leadership clinica sanitaria, fornitori e personale, personale dell'organizzazione basata sulla comunità)
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Saranno condotte interviste approfondite (n = 20) con le principali parti interessate (10 in PR e 10 in FL) per raccogliere feedback per informare il contenuto dell'intervento e i metodi di consegna e identificare potenziali facilitatori e barriere all'attuazione dell'intervento.
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Solo Obiettivo 3: focus group o gruppo di interviste
Focus group e/o interviste individuali saranno condotti di persona e/o a distanza per ricevere feedback sui materiali informativi sul vaccino HPV.
Saranno condotti focus group e/o interviste individuali con 24 giovani uomini latini adulti che hanno rapporti sessuali con uomini (YLMSM) in inglese o spagnolo (circa 12 a Porto Rico e circa 12 in Florida).
Lo scopo sarà quello di ottenere feedback sull'accettabilità, l'accessibilità, il contenuto, la preferenza di consegna e l'estetica dei materiali didattici sull'HPV teoricamente informati e culturalmente mirati per YLMSM di lingua spagnola e/o inglese.
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Focus group e/o interviste individuali saranno condotti di persona e/o a distanza per ricevere feedback sui materiali informativi sul vaccino HPV.
Saranno condotti focus group e/o interviste individuali con 24 giovani uomini latini adulti che hanno rapporti sessuali con uomini (YLMSM) in inglese o spagnolo (circa 12 a Porto Rico e circa 12 in Florida).
Lo scopo sarà quello di ottenere feedback sull'accettabilità, l'accessibilità, il contenuto, la preferenza di consegna e l'estetica dei materiali didattici sull'HPV teoricamente informati e culturalmente mirati per YLMSM di lingua spagnola e/o inglese.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Parte 1: Conoscenza del vaccino HPV (obiettivo 1)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Una scala composta da 19 elementi (intervallo di punteggio 0-18) che valutano le conoscenze generali sull'HPV e 9 elementi (intervallo di punteggio 0-9) che valutano le conoscenze specifiche sulla vaccinazione contro l'HPV (modificate dalle scale di Perez et al 2016 e Waller et al 2013, rispettivamente) , utilizzando una scala di risposta composta da Vero, Falso e Non so; punteggi più alti significano una conoscenza più elevata.
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Giorno 1
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Parte 1: Sensibilizzazione sul vaccino HPV (Obiettivo 1)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Una scala composta da 2 elementi dell'Health Information National Trends Survey (HINTS) 2018, con opzioni di risposta Sì o No; Le risposte positive significano maggiore consapevolezza
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Giorno 1
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Parte 1: Atteggiamento nei confronti del vaccino HPV (obiettivo 1)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Una scala composta da 8 elementi modificati dalla Carolina HPV Immunization Attitudes and Beliefs Scale (CHIAS); con una scala di risposta a 5 punti che va da fortemente in disaccordo a fortemente d’accordo; punteggi più alti significano atteggiamenti più forti.
Il possibile intervallo di punteggio della scala = 8-40.
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Giorno 1
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Parte 1: Convinzioni sulla salute del vaccino HPV 1 (Obiettivo 1)
Lasso di tempo: Giorno 1
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I partecipanti completeranno le scale; UN. Rischio percepito Scala a 5 punti da Nessuna possibilità a Certo di ottenerlo; punteggi più alti significano un rischio percepito più elevato; B.
Le norme descrittive scalano dallo 0% al 100%, un punteggio più alto significa norme descrittive maggiori; C.
Norme percepite Scala a 8 punti che va da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo, non applicabile, punteggi più alti indicano norme percepite più forti; D.
Barriere percepite Scala a 3 punti che va da Per niente preoccupato a Molto preoccupato, punteggi più alti indicano barriere percepite più elevate; e. Scala di autoefficacia che va da Fortemente d’accordo a Fortemente in disaccordo; punteggi più bassi indicano una maggiore autoefficacia.
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Giorno 1
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Parte 1: Convinzioni sulla salute del vaccino HPV 2 (Obiettivo 1)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Conteggio dei partecipanti che hanno risposto che cosa pensavano fosse il rischio percepito di contrarre l'HPV.
Le domande vanno da Molto al di sotto della media, al di sotto della media, rischio medio, rischio sopra la media, rischio molto sopra la media e non lo so.
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Giorno 1
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Parte 1: Convinzioni sulla salute del vaccino HPV 3 (Obiettivo 1)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Conteggio dei partecipanti che hanno risposto all'interno di ciascuna categoria chiedendo l'intenzione di farsi vaccinare contro l'HPV tra quelli non vaccinati, utilizzando una scala a 7 punti che va da Molto improbabile a Molto probabile, i punteggi più alti indicano intenzioni più forti.
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Giorno 1
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Parte 1: Comportamenti relativi al vaccino HPV 1 (Obiettivo 1)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Conteggio dei partecipanti che hanno risposto all'interno di ciascuna categoria che valuta la precedente ricezione del vaccino HPV (modificato da Brewer et al., 2009 e Brewer et al., 2017).
Le risposte sono state: sì, no, non lo so.
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Giorno 1
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Parte 1: Comportamenti relativi al vaccino HPV 2 (Obiettivo 1)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Conteggio dei partecipanti che hanno riferito autonomamente il numero di iniezioni ricevute tra gli individui vaccinati.
Gli elementi vanno da 1 colpo a Non lo so.
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Giorno 1
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Parte 1: Preferenze formative sul vaccino HPV 1 (Obiettivo 1)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Una scala sviluppata da Christy (non pubblicata) che valuta le preferenze educative sul vaccino HPV.
La domanda del sondaggio: "Da chi vorresti ricevere informazioni?".
Le opzioni erano Medico, Altro operatore sanitario (infermiera, assistente medico), Coetaneo, Coetaneo, Genitore di adolescente, Genitore di giovane adulto, Qualcuno che è sopravvissuto a un cancro correlato all'HPV Altro.
I partecipanti hanno contrassegnato tutto ciò che si applicava.
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Giorno 1
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Parte 1: Preferenze formative sul vaccino HPV 2 (Obiettivo 1)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Elementi sviluppati da Christy (non pubblicati) che valutano le preferenze educative sul vaccino HPV.
La domanda del sondaggio: "Il metodo migliore per fornire istruzione?". 1 è il metodo migliore e 8 è il metodo peggiore.
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Giorno 1
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Parte 1: Preferenze formative sul vaccino HPV 3 (Obiettivo 1)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Un item sviluppato da Christy (non pubblicato) che valuta le preferenze educative sul vaccino HPV.
La domanda del sondaggio: "A quale età sarebbe più utile per una persona ricevere informazioni educative?"
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Giorno 1
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Parte 2: Facilitatori e ostacoli all'attuazione dell'intervento (Obiettivo 2)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Numero di partecipanti che hanno acconsentito e partecipato alle interviste individuali.
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Giorno 1
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Parte 3: Feedback da focus group o interviste individuali (Obiettivo 3)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Numero di partecipanti che hanno completato un'intervista individuale o hanno partecipato a un focus group.
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Shannon M Christy, PhD, Moffitt Cancer Center
- Investigatore principale: Melissa Marzan-Rodriguez, DrPH, Ponce Health Sciences University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
23 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCC-20819
- U54CA163068 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U54CA163071 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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