Adaptação de um recurso educacional sobre o HPV para promover a vacinação contra o HPV
3 de junho de 2024 atualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Adaptação de um recurso educacional sobre o HPV para promover a vacinação contra o HPV entre jovens latinos que fazem sexo com homens em Porto Rico e na Flórida -- Proyecto Hombres Previniendo el VPH (Proyecto HPV)
O objetivo do estudo é avaliar o conhecimento, a conscientização, as atitudes, as crenças e os comportamentos sobre o papilomavírus humano (HPV) e a vacinação contra o HPV, bem como as preferências educacionais para aprender mais sobre o HPV e a vacinação contra o HPV e receber feedback e adaptar os materiais educativos sobre o HPV para Jovens Homens Latinos que Fazem Sexo com Homens (YLMSM).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Caracterizar o conhecimento sobre o HPV e a vacinação contra o HPV, conscientização sobre a vacina, atitudes, alfabetização em saúde, crenças sobre saúde (por exemplo, risco percebido, barreiras percebidas, normas percebidas), comportamentos e intenções de receber a vacina, bem como preferências educacionais entre 260 YLMSM falantes de espanhol de 18 a 26 anos na Flórida e em Porto Rico por meio de uma pesquisa online.
Realizar 20 entrevistas aprofundadas com as principais partes interessadas (ou seja, liderança de clínicas de saúde, provedores e funcionários, funcionários de organizações comunitárias; 10 em PR e 10 em FL) para informar o conteúdo da intervenção e os métodos de entrega e identificar possíveis facilitadores e barreiras à intervenção implementação.
Adaptar culturalmente um recurso educacional Cancer 101 existente em inglês e espanhol para YLMSM de 18 a 26 anos e conduzir grupos focais ou entrevistas individuais com 24 YLMSM em PR (n=12) e FL (n=12) para obter feedback sobre a aceitabilidade, acessibilidade, conteúdo, preferências de entrega e estética da intervenção educacional sobre o HPV, teoricamente informada, direcionada para YLMSM de língua inglesa e/ou espanhola.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
155
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
-
-
-
Ponce, Porto Rico, 00716
- Ponce Health Sciences University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homens jovens latinos que fazem sexo com homens em Porto Rico e na Flórida e as principais partes interessadas (ou seja, liderança de clínicas de saúde, provedores e funcionários, funcionários de organizações comunitárias e indivíduos que servem e/ou prestaram serviços a YLMSM nos últimos 12 meses ).
Descrição
Critérios de inclusão para os Objetivos 1 e 3:
- Homens que fizeram sexo com um homem e/ou sentem atração por homens
- Etnia hispânica/latina
- Capaz de ler, escrever e compreender espanhol (para o objetivo 1) e espanhol ou inglês (para o objetivo 3)
- idade 18-26 anos
- Residência principal em Porto Rico ou Flórida
- Tem acesso à internet
Critérios adicionais para o Objetivo 3:
- Tem acesso regular a um telefone de trabalho ou pode participar de um grupo focal presencial (modificações relacionadas à situação do COVID-19 permitirão a modalidade virtual para concluir os grupos focais ou entrevistas individuais).
- Capaz de ler, escrever e entender espanhol ou inglês
Critérios de inclusão para o Objetivo 2:
- Indivíduos com uma função atual ou anterior (nos últimos doze meses) em uma organização comunitária, clínica de saúde privada ou pública, departamento de saúde, organização de faculdade/universidade ou grupo de interesse que presta serviços a minorias sexuais em FL ou PR como um serviço de saúde provedor, membro da equipe, membro do grupo ou em uma função de liderança
- 21 anos ou mais
- Masculino e feminino
- Capaz de entender, ler e falar espanhol ou inglês
- Acesso a um telefone ou computador em funcionamento
Critérios de Exclusão para os Objetivos 1 e 3:
- Auto identifica-se como homem trans ou mulher trans
- 27 anos de idade
- Os indivíduos que entrarem em contato com a equipe de pesquisa sobre o interesse em participar dos Objetivos 1 ou 3 (quando o limite de recrutamento for concluído para esse objetivo) podem ser direcionados aos Objetivos 1 ou 3 para possível recrutamento. Os indivíduos podem participar em mais de 1 objetivo, mas não mais de uma vez em um único objetivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Objetivo 1 apenas: grupo de pesquisa on-line
Jovens latinos que falam espanhol que fazem sexo com homens (YLMSM), com idades entre 18 e 26 anos (aproximadamente 260 na Flórida e em Porto Rico) serão solicitados a preencher uma pesquisa da Qualtrics.
|
Objetivo 1 Os participantes serão solicitados a preencher uma pesquisa da Qualtrics para identificar lacunas de conhecimento, crenças sobre saúde, atitudes e preferências de aprendizado educacional.
|
|
Objetivo 2 apenas: Grupo de entrevistas
Entrevistas individuais serão realizadas com as principais partes interessadas em saúde (ou seja, liderança clínica de saúde, provedores e funcionários, funcionários de organizações comunitárias)
|
Entrevistas aprofundadas (n=20) serão conduzidas com as principais partes interessadas (10 em PR e 10 em FL), obtendo feedback para informar o conteúdo da intervenção e métodos de entrega e identificar potenciais facilitadores e barreiras à implementação da intervenção.
|
|
Objetivo 3 apenas: grupos focais ou grupo de entrevista
Grupos focais e/ou entrevistas individuais serão realizadas pessoalmente e/ou remotamente para receber feedback sobre os materiais educativos sobre a vacina contra o HPV.
Grupos focais e/ou entrevistas individuais serão conduzidos com 24 jovens adultos latinos que fazem sexo com homens (YLMSM) em inglês ou espanhol (aproximadamente 12 em Porto Rico e aproximadamente 12 na Flórida).
O objetivo será obter feedback sobre a aceitabilidade, acessibilidade, conteúdo, preferência de entrega e estética dos materiais educativos sobre HPV teoricamente fundamentados, culturalmente direcionados para YLMSM de língua espanhola e/ou inglesa.
|
Grupos focais e/ou entrevistas individuais serão realizadas pessoalmente e/ou remotamente para receber feedback sobre os materiais educativos sobre a vacina contra o HPV.
Grupos focais e/ou entrevistas individuais serão conduzidos com 24 jovens adultos latinos que fazem sexo com homens (YLMSM) em inglês ou espanhol (aproximadamente 12 em Porto Rico e aproximadamente 12 na Flórida).
O objetivo será obter feedback sobre a aceitabilidade, acessibilidade, conteúdo, preferência de entrega e estética dos materiais educativos sobre HPV teoricamente fundamentados, culturalmente direcionados para YLMSM de língua espanhola e/ou inglesa.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Parte 1: Conhecimento sobre a vacina contra HPV (objetivo 1)
Prazo: Dia 1
|
Uma escala composta por 19 itens (intervalo de pontuação 0-18) que avalia o conhecimento geral sobre o HPV e 9 itens (intervalo de pontuação 0-9) que avalia o conhecimento específico da vacinação contra o HPV (modificado a partir das escalas de Perez et al 2016 e Waller et al 2013, respectivamente) , usando uma escala de resposta composta por Verdadeiro, Falso e não sei; pontuações mais altas significam maior conhecimento.
|
Dia 1
|
|
Parte 1: Conscientização sobre a Vacina contra HPV (Objetivo 1)
Prazo: Dia 1
|
Escala composta por 2 itens do Health Information National Trends Survey (HINTS) 2018, com opções de resposta Sim ou Não; Respostas positivas significam maior consciência
|
Dia 1
|
|
Parte 1: Atitude em relação à vacina contra o HPV (objetivo 1)
Prazo: Dia 1
|
Uma escala composta por 8 itens modificados da Carolina HPV Immunization Attitudes and Beliefs Scale (CHIAS); com escala de resposta de 5 pontos variando de discordo totalmente a concordo totalmente; pontuações mais altas significam atitudes mais fortes.
A faixa de pontuação da escala possível = 8-40.
|
Dia 1
|
|
Parte 1: Crenças de Saúde da Vacina contra HPV 1 (Objetivo 1)
Prazo: Dia 1
|
Os participantes preencherão escalas; a. Risco Percebido Escala de 5 pontos, de nenhuma chance a Certo que vou conseguir; pontuações mais altas significam maior risco percebido; b.
Escala de normas descritivas de 0% a 100%, pontuação mais alta significa maiores normas descritivas; c.
Normas percebidas Escala de 8 pontos que varia de discordo totalmente a concordo totalmente, não aplicável, pontuações mais altas significam normas percebidas mais fortes; d.
Barreiras Percebidas Escala de 3 pontos que varia de Nada preocupado a Muito preocupado, pontuações mais altas significam barreiras percebidas mais altas; e. Escala de autoeficácia variando de Concordo totalmente a Discordo totalmente; pontuações mais baixas significam maior autoeficácia.
|
Dia 1
|
|
Parte 1: Crenças de Saúde da Vacina contra HPV 2 (Objetivo 1)
Prazo: Dia 1
|
Contagem de participantes que responderam o que acham que é o risco percebido de contrair HPV.
As perguntas variam entre muito abaixo da média, abaixo da média, risco médio, risco acima da média, risco muito acima da média e não sei.
|
Dia 1
|
|
Parte 1: Crenças de Saúde da Vacina contra HPV 3 (Objetivo 1)
Prazo: Dia 1
|
Contagem de participantes que responderam dentro de cada categoria perguntando a intenção de tomar a vacina contra o HPV entre aqueles não vacinados, usando uma escala de 7 pontos que varia de Muito improvável a Muito provável, pontuações mais altas significam intenções mais fortes.
|
Dia 1
|
|
Parte 1: Comportamentos da Vacina contra HPV 1 (Objetivo 1)
Prazo: Dia 1
|
Contagem de participantes que responderam dentro de cada categoria que avalia o recebimento anterior da vacina contra HPV (modificado de Brewer et al., 2009 e Brewer et al., 2017).
As respostas foram: Sim, não, não sei.
|
Dia 1
|
|
Parte 1: Comportamentos 2 da Vacina contra HPV (Objetivo 1)
Prazo: Dia 1
|
Contagem de participantes que relataram o número de injeções recebidas entre indivíduos vacinados.
Os itens variam de 1 dose a não sei.
|
Dia 1
|
|
Parte 1: Preferências Educacionais sobre Vacina contra HPV 1 (Objetivo 1)
Prazo: Dia 1
|
Uma escala desenvolvida por Christy (não publicada) que avalia as preferências de educação sobre vacinas contra o HPV.
A pergunta da pesquisa: “De quem você gostaria de receber informações?”.
As opções eram Médico, Outro profissional de saúde (Enfermeiro, Assistente Médico), Par do sexo feminino, Par do sexo masculino, Pai de adolescente, Pai de adulto jovem, Alguém que sobreviveu a um câncer relacionado ao HPV, Outro.
Os participantes marcaram tudo o que se aplicava.
|
Dia 1
|
|
Parte 1: Preferências Educacionais sobre Vacina contra HPV 2 (Objetivo 1)
Prazo: Dia 1
|
Itens desenvolvidos por Christy (não publicados) avaliando as preferências de educação sobre vacinas contra o HPV.
A pergunta da pesquisa, “Melhor método para ministrar educação?”. 1 sendo o melhor método e 8 sendo o pior método.
|
Dia 1
|
|
Parte 1: Preferências Educacionais sobre Vacina contra HPV 3 (Objetivo 1)
Prazo: Dia 1
|
Um item desenvolvido por Christy (não publicado) que avalia as preferências de educação sobre vacinas contra o HPV.
A pergunta da pesquisa: "Até que idade seria mais útil para uma pessoa receber informações educacionais?"
|
Dia 1
|
|
Parte 2: Facilitadores e Barreiras à Implementação da Intervenção (Objetivo 2)
Prazo: Dia 1
|
Número de participantes que consentiram e participaram de entrevistas individuais.
|
Dia 1
|
|
Parte 3: Feedback de grupos focais ou entrevistas individuais (objetivo 3)
Prazo: Dia 1
|
Número de participantes que completaram uma entrevista individual ou participaram de um grupo focal.
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shannon M Christy, PhD, Moffitt Cancer Center
- Investigador principal: Melissa Marzan-Rodriguez, DrPH, Ponce Health Sciences University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MCC-20819
- U54CA163068 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- U54CA163071 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .