Adaptación de un recurso educativo sobre el VPH para promover la vacunación contra el VPH
12 de abril de 2023 actualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Adaptación de un recurso educativo sobre el VPH para promover la vacunación contra el VPH entre hombres jóvenes latinos que tienen sexo con hombres en Puerto Rico y Florida -- Proyecto Hombres Previniendo el VPH (Proyecto HPV)
El propósito del estudio es evaluar el conocimiento, la concientización, las actitudes, las creencias sobre la salud y los comportamientos sobre la vacunación contra el virus del papiloma humano (VPH) y el VPH, así como las preferencias educativas para obtener más información sobre el VPH y la vacunación contra el VPH y para recibir comentarios y adaptar los materiales educativos sobre el VPH. para Jóvenes Latinos que tienen Sexo con Hombres (YLMSM).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Caracterizar el conocimiento sobre la vacuna contra el VPH y el VPH, la concientización sobre la vacuna, las actitudes, la alfabetización en salud, las creencias sobre la salud (por ejemplo, el riesgo percibido, las barreras percibidas, las normas percibidas), los comportamientos y las intenciones de recibir la vacuna, así como las preferencias educativas entre 260 YLMSM de habla hispana. de 18 a 26 años en Florida y Puerto Rico a través de una encuesta en línea.
Realizar 20 entrevistas en profundidad con partes interesadas clave (es decir, líderes, proveedores y personal de clínicas de atención médica, personal de organizaciones comunitarias; 10 en PR y 10 en FL) para informar el contenido de la intervención y los métodos de entrega e identificar posibles facilitadores y barreras para la intervención. implementación.
Adaptar culturalmente un recurso educativo Cancer 101 existente en inglés y español para YLMSM de 18 a 26 años y realizar grupos focales o entrevistas individuales con 24 YLMSM en PR (n=12) y FL (n=12) para obtener retroalimentación sobre la aceptabilidad, accesibilidad, contenido, preferencias de entrega y estética de la intervención educativa teóricamente informada sobre el VPH dirigida a YLMSM de habla inglesa y/o española.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
155
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Ponce, Puerto Rico, 00716
- Ponce Health Sciences University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hombres jóvenes latinos que tienen sexo con hombres en Puerto Rico y Florida y partes interesadas clave (es decir, líderes, proveedores y personal de clínicas de atención médica, personal de organizaciones comunitarias y personas que prestan servicios y/o han brindado servicios a YLMSM en los últimos 12 meses ).
Descripción
Criterios de inclusión para los Objetivos 1 y 3:
- Hombres que han tenido sexo con un hombre y/o se sienten atraídos por hombres
- Etnia hispana/latina
- Capaz de leer, escribir y entender español (para el Objetivo 1) y español o inglés (para el Objetivo 3)
- de 18 a 26 años
- Residencia principal en Puerto Rico o Florida
- Tiene acceso a internet
Criterios adicionales para el Objetivo 3:
- Tener acceso regular a un teléfono que funcione o poder asistir a un grupo focal en persona (las modificaciones relacionadas con la situación de COVID-19 permitirán la modalidad virtual para completar los grupos focales o las entrevistas individuales).
- Capaz de leer, escribir y entender español o inglés.
Criterios de inclusión para el objetivo 2:
- Individuos con un rol actual o anterior (dentro de los últimos doce meses) en una organización comunitaria, clínica de atención médica privada o pública, departamento de salud, organización de colegio/universidad o grupo de interés que brinda servicios a minorías sexuales en FL o PR como un centro de atención médica. proveedor, miembro del personal, miembro del grupo o en un rol de liderazgo
- 21 años o más
- Hombre y mujer
- Capaz de entender, leer y hablar español o inglés.
- Acceso a un teléfono o computadora que funcione
Criterios de exclusión para los Objetivos 1 y 3:
- Uno mismo se identifica como hombre trans o mujer trans
- 27 años
- Las personas que se comuniquen con el equipo de investigación sobre el interés en participar en los Objetivos 1 o 3 (cuando se haya completado el límite de reclutamiento para ese objetivo) pueden dirigirse a los Objetivos 1 o 3 para un posible reclutamiento. Los individuos pueden participar en más de 1 objetivo, pero no más de una vez en un solo objetivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Solo objetivo 1: grupo de encuesta en línea
Se les pedirá a los jóvenes latinos hispanohablantes que tienen sexo con hombres (YLMSM), de 18 a 26 años (aproximadamente 260 en Florida y Puerto Rico) que completen una encuesta de Qualtrics.
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Objetivo 1 Se pedirá a los participantes que completen una encuesta de Qualtrics para identificar brechas de conocimiento, creencias sobre la salud, actitudes y preferencias de aprendizaje educativo.
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Solo objetivo 2: grupo de entrevistas
Se realizarán entrevistas individuales con las partes interesadas clave de la atención médica (es decir, liderazgo clínico de atención médica, proveedores y personal, personal de organizaciones comunitarias)
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Se realizarán entrevistas en profundidad (n=20) con partes interesadas clave (10 en PR y 10 en FL) para obtener retroalimentación para informar el contenido de la intervención y los métodos de entrega e identificar posibles facilitadores y barreras para la implementación de la intervención.
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Objetivo 3 únicamente: grupos focales
Cada sitio llevará a cabo grupos de enfoque o entrevistas individuales con jóvenes latinos que hablan inglés o español que tienen sexo con hombres (YLMSM).
El total de participantes será de 24 con 12 participantes por sitio.
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Los grupos focales se llevarán a cabo en persona o de forma remota para evaluar los materiales educativos recién creados sobre la vacunación contra el VPH.
Se realizarán entrevistas individuales y/o grupos de enfoque (n=24) con hombres jóvenes latinos que tienen sexo con hombres (YLMSM) (12 en Puerto Rico y 12 en Florida) para obtener retroalimentación sobre la intervención educativa.
El propósito será obtener retroalimentación sobre la aceptabilidad, accesibilidad, contenido, preferencia de entrega y estética del objetivo de educación sobre el VPH teóricamente informado para YLMSM de habla hispana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parte 1: Conocimiento de la vacuna contra el VPH (Objetivo 1)
Periodo de tiempo: Día 1
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Una encuesta que consta de 19 ítems que evalúan el conocimiento general sobre el VPH y 9 ítems que evalúan el conocimiento específico sobre la vacunación contra el VPH (modificado a partir de las escalas de Perez et al 2016 y Waller et al 2013, respectivamente), utilizando una escala de respuesta que consta de Verdadero, Falso e I don no sé; las puntuaciones más altas significan un mayor conocimiento.
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Día 1
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Parte 1: Concientización sobre la vacuna contra el VPH (Objetivo 1)
Periodo de tiempo: Día 1
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Una encuesta que consta de 2 ítems de la Encuesta Nacional de Tendencias de Información de Salud (HINTS) 2018, con opciones de respuesta Sí o No; Las respuestas positivas significan una mayor conciencia
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Día 1
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Parte 1: Actitudes frente a la vacuna contra el VPH (Objetivo 1)
Periodo de tiempo: Día 1
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Una encuesta que consta de 8 ítems modificados de la Escala de actitudes y creencias sobre la inmunización contra el VPH de Carolina (CHIAS); con una escala de respuesta de 5 puntos que van desde muy en desacuerdo hasta muy de acuerdo; puntajes más altos significan actitudes más fuertes
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Día 1
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Parte 1: Creencias sobre la salud de la vacuna contra el VPH (Objetivo 1)
Periodo de tiempo: Día 1
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Los participantes completarán encuestas; una. riesgo percibido una escala de 7 puntos desde ninguna posibilidad hasta seguro que lo conseguiré; puntuaciones más altas significan mayor riesgo percibido; b.
Riesgo comparable que evalúa la probabilidad percibida de contraer el VPH en su vida, 6 opciones que van desde Muy por debajo del promedio hasta No lo sé; C.
Escala de normas descriptivas de 0% a 100%, mayor puntuación significa mayores normas descriptivas; d.
Normas percibidas Escala de 5 puntos que va desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo, no aplicable, las puntuaciones más altas significan normas percibidas más sólidas; mi. Barreras percibidas Escala de 4 puntos que va desde Nada preocupado hasta Muy preocupado, las puntuaciones más altas significan barreras percibidas más altas; F.
Escala de autoeficacia que va desde Totalmente de acuerdo hasta Totalmente en desacuerdo; puntuaciones más bajas significan mayor autoeficacia, y g.
Intención de vacunarse contra el VPH entre las personas no vacunadas en una escala de 7 puntos que va desde Muy improbable hasta Muy probable, las puntuaciones más altas significan intenciones más sólidas.
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Día 1
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Parte 1: Comportamientos de la vacuna contra el VPH (Objetivo 1)
Periodo de tiempo: Día 1
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Una encuesta que consta de dos elementos (modificados de Brewer et al., 2009 y Brewer et al., 2017) que evalúan la recepción anterior de la vacuna contra el VPH y la cantidad de inyecciones recibidas.
Las respuestas para el primer ítem fueron: Sí, No, No lo sé.
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Día 1
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Parte 1: Preferencias educativas sobre la vacuna contra el VPH (Objetivo 1)
Periodo de tiempo: Día 1
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Una encuesta que consta de 3 elementos desarrollados por Christy (sin publicar) que evalúan las preferencias de educación sobre la vacuna contra el VPH.
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Día 1
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Parte 2: Facilitadores y Barreras para la Implementación de la Intervención (Objetivo 2)
Periodo de tiempo: Día 1
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20 entrevistas individuales en profundidad con partes interesadas clave (10 en PR y 10 en FL) obteniendo comentarios para informar el contenido de la intervención y los métodos de entrega e identificar posibles facilitadores y barreras para la implementación de la intervención, utilizando una guía de entrevista semiestructurada.
Se realizarán análisis de contenido temático para analizar los datos cualitativos de estas entrevistas.
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Día 1
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Parte 3: Comentarios de grupos focales o entrevistas individuales (Objetivo 3)
Periodo de tiempo: Día 1
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La aceptabilidad, la accesibilidad, el contenido, las preferencias de entrega y la estética de la intervención educativa teóricamente informada sobre el VPH, adaptada culturalmente y dirigida a YLMSM de habla inglesa y/o española, se examinarán a través de encuestas cualitativas (preguntas abiertas).
Se utilizará una guía de entrevista semiestructurada para orientar las entrevistas individuales.
Se realizarán análisis de contenido temático para analizar los datos cualitativos de estas entrevistas o grupos focales.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shannon M Christy, PhD, Moffitt Cancer Center
- Investigador principal: Melissa Marzan-Rodriguez, DrPH, Ponce Health Sciences University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MCC-20819
- CA163068 (Otro identificador: NCI)
- CA163071 (Otro identificador: NCI)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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