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Adaptation d'une ressource éducative sur le VPH pour promouvoir la vaccination contre le VPH

3 juin 2024 mis à jour par: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Adaptation d'une ressource éducative sur le VPH pour promouvoir la vaccination contre le VPH chez les jeunes hommes latinos ayant des rapports sexuels avec des hommes à Porto Rico et en Floride -- Proyecto Hombres Previniendo el VPH (Proyecto HPV)

Le but de l'étude est d'évaluer les connaissances, la sensibilisation, les attitudes, les croyances et les comportements en matière de santé contre le papillomavirus humain (VPH) et la vaccination contre le VPH, ainsi que les préférences en matière d'éducation pour en savoir plus sur le VPH et la vaccination contre le VPH et pour recevoir des commentaires sur le matériel éducatif contre le VPH et l'adapter. pour les jeunes hommes latinos ayant des rapports sexuels avec des hommes (YLMSM).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Caractériser les connaissances sur le VPH et la vaccination contre le VPH, la sensibilisation au vaccin, les attitudes, la littératie en santé, les croyances en matière de santé (p. 18-26 ans en Floride et à Porto Rico via un sondage en ligne. Mener 20 entretiens approfondis avec les principales parties prenantes (c'est-à-dire la direction des cliniques de soins de santé, les prestataires et le personnel, le personnel des organisations communautaires ; 10 en RP et 10 en FL) pour éclairer le contenu de l'intervention et les méthodes de prestation et identifier les facilitateurs potentiels et les obstacles à l'intervention la mise en oeuvre. Adapter culturellement une ressource éducative Cancer 101 existante en anglais et en espagnol pour les YLMSM âgés de 18 à 26 ans et organiser des groupes de discussion ou des entretiens individuels avec 24 YLMSM en RP (n = 12) et FL (n = 12) pour obtenir des commentaires sur l'acceptabilité, l'accessibilité, le contenu, les préférences de livraison et l'esthétique de l'intervention éducative théoriquement informée sur le VPH ciblée pour les JLMSM anglophones et/ou hispanophones.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

155

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Porto Rico
      • Ponce, Porto Rico, 00716
        • Ponce Health Sciences University
  • États-Unis
    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les jeunes hommes latinos ayant des rapports sexuels avec des hommes à Porto Rico et en Floride et les principales parties prenantes (c. ).

La description

Critères d'inclusion pour les objectifs 1 et 3 :

  • Hommes ayant eu des relations sexuelles avec un homme et/ou attirés par les hommes
  • Origine hispanique/latino
  • Capable de lire, écrire et comprendre l'espagnol (pour l'objectif 1) et l'espagnol ou l'anglais (pour l'objectif 3)
  • 18-26 ans
  • Résidence principale à Porto Rico ou en Floride
  • A accès à Internet

Critères supplémentaires pour l'objectif 3 :

  • Avoir un accès régulier à un téléphone fonctionnel ou être en mesure d'assister à un groupe de discussion en personne (les modifications liées à la situation de la COVID-19 permettront à la modalité virtuelle de compléter les groupes de discussion ou les entrevues individuelles).
  • Capable de lire, écrire et comprendre l'espagnol ou l'anglais

Critères d'inclusion pour l'objectif 2 :

  • Les personnes ayant un rôle actuel ou antérieur (au cours des douze derniers mois) dans une organisation communautaire, une clinique de santé privée ou publique, un service de santé, une organisation collégiale/universitaire ou un groupe d'intérêt qui fournit des services aux minorités sexuelles en Floride ou en RP en tant que soins de santé fournisseur, membre du personnel, membre d'un groupe ou dans un rôle de leadership
  • 21 ans ou plus
  • Mâle et femelle
  • Capable de comprendre, lire et parler espagnol ou anglais
  • Accès à un téléphone ou à un ordinateur en état de marche

Critères d'exclusion pour les objectifs 1 et 3 :

  • S'identifie comme transman ou transwoman
  • âgé de 27 ans
  • Les personnes qui contactent l'équipe de recherche concernant leur intérêt à participer aux objectifs 1 ou 3 (lorsque le plafond de recrutement a été atteint pour cet objectif) peuvent être dirigées vers les objectifs 1 ou 3 pour un éventuel recrutement. Les individus peuvent participer à plus d'un objectif, mais pas plus d'une fois dans un même objectif.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Objectif 1 uniquement : groupe d'enquête en ligne
Les jeunes hommes latinos hispanophones ayant des rapports sexuels avec des hommes (YLMSM), âgés de 18 à 26 ans (environ 260 en Floride et à Porto Rico) seront invités à répondre à une enquête Qualtrics.
Comportemental: Sondage en ligne
Objectif 1 Les participants seront invités à répondre à une enquête Qualtrics pour identifier les lacunes dans les connaissances, les croyances en matière de santé, les attitudes et les préférences d'apprentissage en matière d'éducation.
Objectif 2 uniquement : groupe d'entretien
Des entretiens individuels seront menés avec les principales parties prenantes des soins de santé (c'est-à-dire la direction clinique des soins de santé, les prestataires et le personnel, le personnel des organisations communautaires)
Comportemental: Entrevues
Des entretiens approfondis (n = 20) seront menés avec les principales parties prenantes (10 en PR et 10 en FL) afin d'obtenir des commentaires pour éclairer le contenu de l'intervention et les méthodes de prestation et identifier les facilitateurs potentiels et les obstacles à la mise en œuvre de l'intervention.
Objectif 3 uniquement : groupes de discussion ou groupe d'entretien
Des groupes de discussion et/ou des entretiens individuels seront menés en personne et/ou à distance pour recevoir des commentaires sur le matériel éducatif sur le vaccin contre le VPH. Des groupes de discussion et/ou des entretiens individuels seront menés avec 24 jeunes hommes latinos adultes ayant des rapports sexuels avec des hommes (YLMSM) en anglais ou en espagnol (environ 12 à Porto Rico et environ 12 en Floride). Le but sera d'obtenir des commentaires sur l'acceptabilité, l'accessibilité, le contenu, les préférences de livraison et l'esthétique du matériel éducatif théorique sur le VPH ciblé culturellement pour les YLMSM hispanophones et/ou anglophones.
Comportemental: Groupes de discussion ou entretiens individuels
Des groupes de discussion et/ou des entretiens individuels seront menés en personne et/ou à distance pour recevoir des commentaires sur le matériel éducatif sur le vaccin contre le VPH. Des groupes de discussion et/ou des entretiens individuels seront menés avec 24 jeunes hommes latinos adultes ayant des rapports sexuels avec des hommes (YLMSM) en anglais ou en espagnol (environ 12 à Porto Rico et environ 12 en Floride). Le but sera d'obtenir des commentaires sur l'acceptabilité, l'accessibilité, le contenu, les préférences de livraison et l'esthétique du matériel éducatif théorique sur le VPH ciblé culturellement pour les YLMSM hispanophones et/ou anglophones.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Partie 1 : Connaissance du vaccin contre le VPH (objectif 1)
Délai: Jour 1
Une échelle composée de 19 éléments (plage de scores 0 à 18) évaluant les connaissances générales sur le VPH et de 9 éléments (plage de scores 0 à 9) évaluant les connaissances spécifiques à la vaccination contre le VPH (modifiées à partir des échelles de Perez et al 2016 et Waller et al 2013, respectivement) , en utilisant une échelle de réponse composée de Vrai, Faux et je ne sais pas ; des scores plus élevés signifient des connaissances plus élevées.
Jour 1
Partie 1 : Sensibilisation au vaccin contre le VPH (objectif 1)
Délai: Jour 1
Une échelle composée de 2 éléments de l'Enquête sur les tendances nationales de l'information sur la santé (HINTS) 2018, avec des options de réponse Oui ou Non ; Des réponses positives signifient une plus grande sensibilisation
Jour 1
Partie 1 : Attitude face au vaccin contre le VPH (objectif 1)
Délai: Jour 1
Une échelle composée de 8 éléments modifiés à partir de l'échelle d'attitudes et de croyances en matière de vaccination contre le VPH de Caroline (CHIAS) ; avec une échelle de réponse en 5 points allant de fortement en désaccord à tout à fait d'accord ; des scores plus élevés signifient des attitudes plus fortes. La plage de scores possible sur l’échelle = 8-40.
Jour 1
Partie 1 : Croyances en matière de santé concernant le vaccin contre le VPH 1 (objectif 1)
Délai: Jour 1
Les participants rempliront des échelles ; un. Risque perçu Échelle de 5 points allant de "aucune chance" à "certain" ; des scores plus élevés signifient un risque perçu plus élevé ; b. Les normes descriptives varient de 0 % à 100 %, un score plus élevé signifie des normes descriptives plus élevées ; c. Normes perçues Échelle de 8 points allant de fortement en désaccord à tout à fait d'accord, sans objet, des scores plus élevés signifient des normes perçues plus fortes ; d. Obstacles perçus Échelle de 3 points allant de Pas du tout préoccupé à Très préoccupé, des scores plus élevés signifient des obstacles perçus plus élevés ; e. Échelle d'auto-efficacité allant de Fortement d'accord à Fortement en désaccord ; des scores inférieurs signifient une plus grande efficacité personnelle.
Jour 1
Partie 1 : Croyances en matière de santé concernant le vaccin contre le VPH 2 (objectif 1)
Délai: Jour 1
Nombre de participants qui ont répondu qu'ils pensaient que leur risque perçu était de contracter le VPH. Les questions vont de bien en dessous de la moyenne, en dessous de la moyenne, à risque moyen, à risque supérieur à la moyenne, à risque bien au-dessus de la moyenne, et je ne sais pas.
Jour 1
Partie 1 : Croyances sur la santé concernant le vaccin contre le VPH 3 (objectif 1)
Délai: Jour 1
Nombre de participants qui ont répondu dans chaque catégorie demandant leur intention de se faire vacciner contre le VPH parmi les personnes non vaccinées, en utilisant une échelle de 7 points allant de Très improbable à Très probable, des scores plus élevés signifient des intentions plus fortes.
Jour 1
Partie 1 : Comportements liés au vaccin contre le VPH 1 (objectif 1)
Délai: Jour 1
Nombre de participants qui ont répondu dans chaque catégorie évaluant la réception antérieure du vaccin contre le VPH (modifié de Brewer et al., 2009 et Brewer et al., 2017). Les réponses étaient : Oui, Non, je ne sais pas.
Jour 1
Partie 1 : Comportements liés au vaccin contre le VPH 2 (objectif 1)
Délai: Jour 1
Nombre de participants ayant déclaré eux-mêmes le nombre de vaccins reçus parmi les personnes vaccinées. Les éléments vont de 1 coup à je ne sais pas.
Jour 1
Partie 1 : Préférences éducatives concernant le vaccin contre le VPH 1 (objectif 1)
Délai: Jour 1
Une échelle développée par Christy (non publiée) évaluant les préférences en matière d'éducation sur le vaccin contre le VPH. La question de l'enquête : « De qui souhaitez-vous recevoir des informations ? Les options étaient un médecin, un autre prestataire de soins de santé (infirmière, assistant médical), une pair féminine, un pair masculin, un parent d'adolescent, un parent de jeune adulte, une personne ayant survécu à un cancer lié au VPH, autre. Les participants ont noté tout ce qui s'appliquait.
Jour 1
Partie 1 : Préférences éducatives concernant le vaccin contre le VPH 2 (objectif 1)
Délai: Jour 1
Éléments développés par Christy (non publiés) évaluant les préférences en matière d'éducation sur le vaccin contre le VPH. La question de l'enquête : « La meilleure méthode pour dispenser une éducation ? ». 1 étant la meilleure méthode et 8 étant la pire méthode.
Jour 1
Partie 1 : Préférences éducatives concernant le vaccin contre le VPH 3 (objectif 1)
Délai: Jour 1
Un élément développé par Christy (non publié) évaluant les préférences en matière d'éducation sur le vaccin contre le VPH. La question de l'enquête : « À quel âge serait-il le plus utile pour une personne de recevoir des informations éducatives ?
Jour 1
Partie 2 : Facilitateurs et obstacles à la mise en œuvre de l'intervention (objectif 2)
Délai: Jour 1
Nombre de participants qui ont consenti et participé à des entretiens individuels.
Jour 1
Partie 3 : Commentaires des groupes de discussion ou des entretiens individuels (objectif 3)
Délai: Jour 1
Nombre de participants ayant réalisé soit un entretien individuel, soit participé à un groupe de discussion.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shannon M Christy, PhD, Moffitt Cancer Center
  • Chercheur principal: Melissa Marzan-Rodriguez, DrPH, Ponce Health Sciences University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2021

Première publication (Réel)

23 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MCC-20819
  • U54CA163068 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • U54CA163071 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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