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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04978402
염색체간 삽입 운반체 PGT-SR
2021년 7월 19일 업데이트: University Hospital, Montpellier
착상 전 유전자 검사를 위한 삽입 전좌 운반체 관리 및 생식 위험 평가를 위한 정자 분석의 관련성.
Interchromosomal insertions(IT)은 드물고 복잡한 구조적 재배열입니다.
이론적으로, 기형이나 정신 지체가 있는 아이를 낳을 위험은 감수분열 동안 염색체의 행동으로 생성된 불균형 배우자의 비율과 관련하여 50%에 이를 수 있습니다.
그러나 IT의 감수 분열 분리는 거의 연구되지 않았습니다.
이 연구는 Sperm-FISH와 IT 보인자의 PGT-SR(구조적 재배열) 관리를 위한 착상 전 유전자 검사를 결합하여 분석한 IT 보인자의 정확한 생식 위험도를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Uhmontpellier
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Interchromosomal insertions(IT)은 드물고 복잡한 구조적 재배열입니다.
이론적으로, 기형이나 정신 지체가 있는 아이를 낳을 위험은 감수분열 동안 염색체의 행동으로 생성된 불균형 배우자의 비율과 관련하여 50%에 이를 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- PGT-SR 관리와 관련하여 삽입 전좌가 있는 성인 환자
제외 기준:
- 연구 프로토콜을 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IT 사업자의 생식 위험 추정
기간: 1일차
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FISH에 의한 IT 보인자로부터 정자의 감수 분열을 조사하여 IT 보인자의 생식 위험을 추정하고 남성 및 여성 IT 보인자의 PGT-SR 결과를 평가합니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Izabel Bernicot, Ph.D, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RECHMPL21_0486
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
체크 안함
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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