Interchromosomale Insertionsträger PGT-SR
19. Juli 2021 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Management von Insertionstranslokationsträgern für genetische Präimplantationstests und die Relevanz der Spermienanalyse für die Abschätzung des reproduktiven Risikos.
Interchromosomale Insertionen (IT) sind seltene und komplexe strukturelle Umlagerungen.
Theoretisch kann das Risiko, ein Kind mit einer Fehlbildung oder geistiger Behinderung zur Welt zu bringen, 50 % erreichen, bezogen auf den Anteil an unausgeglichenen Gameten, die durch das Verhalten von Chromosomen während der Meiose produziert werden.
Die meiotische Trennung von IT wurde jedoch selten untersucht.
Diese Studie liefert ein genaues Reproduktionsrisiko von IT-Trägern, das sich aus einer kombinierten Analyse von Sperm-FISH und genetischen Präimplantationstests für das Management von Strukturumlagerungen (PGT-SR) von IT-Trägern ergibt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- UHMontpellier
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Interchromosomale Insertionen (IT) sind seltene und komplexe strukturelle Umlagerungen.
Theoretisch kann das Risiko, ein Kind mit einer Fehlbildung oder geistiger Behinderung zur Welt zu bringen, 50 % erreichen, bezogen auf den Anteil an unausgeglichenen Gameten, die durch das Verhalten von Chromosomen während der Meiose produziert werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient, der im Rahmen des PGT-SR-Managements eine Insertionstranslokation trägt
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die das Studienprotokoll ablehnen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
das Fortpflanzungsrisiko des IT-Trägers abschätzen
Zeitfenster: Tag 1
|
Abschätzung des Reproduktionsrisikos von IT-Trägern durch Untersuchung der meiotischen Segregation von Spermien von IT-Trägern mittels FISH und Auswertung von PGT-SR-Ergebnissen männlicher und weiblicher IT-Träger
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Izabel Bernicot, Ph.D, University Hospital, Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL21_0486
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Beschreibung des IPD-Plans
NC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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