Interchromosomale insertiedragers PGT-SR
19 juli 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Beheer van insertie-translocatiedragers voor pre-implantatie genetische testen en de relevantie van sperma-analyse voor reproductieve risicoschatting.
Interchromosomale inserties (IT) zijn zeldzame en complexe structurele herschikkingen.
Theoretisch kan het risico om een kind te krijgen met een misvorming of mentale retardatie oplopen tot 50% gerelateerd aan het aandeel onevenwichtige gameten geproduceerd door het gedrag van chromosomen tijdens meiose.
De meiotische segregatie van IT is echter zelden bestudeerd.
Deze studie biedt een nauwkeurig reproductief risico van IT-dragers als gevolg van een gecombineerde analyse van Sperm-FISH en pre-implantatie genetische tests voor het beheer van structurele herschikking (PGT-SR) van IT-dragers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Interchromosomale inserties (IT) zijn zeldzame en complexe structurele herschikkingen.
Theoretisch kan het risico om een kind te krijgen met een misvorming of mentale retardatie oplopen tot 50% gerelateerd aan het aandeel onevenwichtige gameten geproduceerd door het gedrag van chromosomen tijdens meiose.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt die drager is van insertietranslocatie in het kader van PGT-SR-beheer
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die het onderzoeksprotocol afwijst
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het reproductierisico van de IT-drager inschatten
Tijdsspanne: dag 1
|
het reproductierisico van de IT-drager inschatten door onderzoek naar de meiotische segregatie van sperma van IT-dragers door FISH en PGT-SR-resultaten van mannelijke en vrouwelijke IT-dragers evalueren
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Izabel Bernicot, Ph.D, University Hospital, Montpellier
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL21_0486
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
NC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .