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칼로리 제한 및 운동을 하는 근감소성 비만 노인의 단백질 보충

2026년 8월 11일 업데이트: Hamilton Augusto Roschel da Silva, University of Sao Paulo General Hospital

칼로리 제한을 겪고 있는 근감소성 비만 노인의 운동훈련과 관련된 단백질 보충의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구는 칼로리 제한을 받고 있는 근감소성 비만 노인에서 단백질 보충이 운동 훈련의 이점을 증가시키는지 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

65세 이상 성인의 주요 하위 집합은 이제 근육감소증과 비만 모두에서 시너지 합병증의 위험이 있는 고령 인구에서 주로 관찰되는 고위험 노인 증후군인 근육감소성 비만으로 분류됩니다.

칼로리 제한 및 운동 훈련과 같은 생활 방식 중재는 이 상태와 관련된 일부 부작용을 완화하기 위한 효과적인 비약물학적 전략입니다. 또한 단백질 보충은 운동의 이점을 높일 수 있지만 이 가정은 아직 테스트 중입니다. 이 시험은 단백질 보충이 칼로리 제한을 받고 있는 근감소성 비만 노인의 운동 훈련의 이점을 증가시킬 수 있는지 여부를 테스트하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

105

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, 브라질, 05508-030
        • University of Sao Paulo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 65세 이상
  • 체질량 지수(BMI) > 30kg/m2;
  • 근감소증;
  • 운동 훈련 프로그램에 참여하지 마십시오.

제외 기준:

  • 지난 5년 동안의 암;
  • 환자가 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명할 수 없는 인지 장애 또는 치매;
  • 운동 훈련 프로그램 참여를 제한하는 모든 질병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 컨트롤 그룹(CTRL)
이 부문에 할당된 환자는 어떠한 개입도 받지 않습니다.
실험적: 운동 훈련과 단백질 보충(CREX+PTN)과 관련된 칼로리 제한
이 부문에 할당된 환자는 운동 훈련 프로그램과 단백질 보충과 관련된 칼로리 제한을 받게 됩니다.
아침 식사에 유청 단백질 40g;
위약 비교기: 운동 훈련과 관련된 칼로리 제한과 등칼로리 위약(CREX+PLA)
이 부문에 할당된 환자에게는 운동 훈련 프로그램과 관련된 칼로리 제한과 등칼로리 위약이 적용됩니다.
아침 식사에 등칼로리 보충제 42g;

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치명적인 질량의 백분율
기간: 기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
이중 에너지 X- 선 흡수 측정법 (DEXA)을 통해 평가 된 지방이없는 질량은 백분율로보고되었습니다.
기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
맹렬한 지방이없는 질량
기간: 기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
맹렬한 지방이없는 질량은 이중 에너지 X- 선 흡수 측정법 (DEXA)을 통해 평가되었고 상지 및하지의 지방이없는 질량의 합으로 계산되었다.
기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
맹렬한 지방이없는 질량 대 체질량 지수 비율
기간: 기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
융합성 지방이없는 질량 (AFMM)을 이중 에너지 X- 선 흡수 측정법 (DXA)을 사용하여 평가하고 킬로그램 (kg)으로 발현시켰다. 체질량 지수 (BMI)는 킬로그램의 중량을 미터 (kg/m²)의 제곱으로 나눈 값으로 계산되었습니다. AFFM/BMI 비율은 AFMM (kg)을 BMI (kg/m²)로 나누어 계산하여 단위 비율을 초래 하였다. 더 높은 값은 신체 크기에 비해 더 큰 근육량을 나타냅니다.
기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
다리가없는 질량
기간: 기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
맹렬한 지방이없는 질량은 이중 에너지 X- 선 흡수 측정법 (DEXA)을 통해 평가되었고하지의 지방이없는 질량의 합으로 계산되었다.
기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 기능 (30 초의 싯 투 스탠드 테스트)
기간: 기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
30 초 싯 투 스탠드 테스트는 신체 강도와 기능적 용량의 간단한 척도입니다. 참가자들은 앉은 위치에서 일어나서 30 초 안에 가능한 여러 번 앉아야합니다. 주어진 시간에 수행 된 완전한 싯 투 스탠드 반복의 총 수가 기록됩니다. 이 테스트는 일반적으로 체력과 이동성, 특히 건강 상태가있는 노인 또는 개인의 경우 체력과 이동성을 평가하는 데 일반적으로 사용됩니다.
기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
근육 기능 (시간 초과 및 GO)
기간: 기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
Timed Up and Go (Tug) 테스트는 간단하고 널리 사용되는 이동성 및 균형 평가입니다. 참가자들은 앉은 위치에서 일어 서서 3 미터를 걷고, 돌아 서서, 의자로 돌아가고, 가능한 빨리 다시 앉아 있어야합니다. 작업을 완료하는 데 걸린 총 시간이 기록됩니다. 예인선 테스트는 일반적으로 기능적 이동성, 낙상 위험 및 일상 활동, 특히 이동성 장애가있는 노인 또는 개인의 일상 활동을 수행하는 능력을 평가하는 데 일반적으로 사용됩니다.
기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
뚱뚱한 질량
기간: 기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
지방 질량은 트로프 이중 에너지 X- 선 흡수 측정법 (DEXA)을 평가하고 백분율로보고되었다.
기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
대퇴사 두 대형 횡단 면적 (CSA)
기간: 기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
CSA (Codriceps 단층 촬영 영상에 의해 대퇴사 두 대형 횡단면 영역)를 평가 하였다.
기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
직장 대퇴골 단면적 (CSA)
기간: 기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
직장 대퇴골 단면적 (CSA)은 B- 모드 초음파에 의해 평가되었다.
기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
Vastus lateralis 단면 영역 (CSA)
기간: 기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
Vastus lateralis 단면적 (CSA)은 B- 모드 초음파에 의해 평가되었다.
기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
근육 섬유 단면적 (FCSA)- 타입 I
기간: 기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
근육 섬유 단면적 (유형 I)은 경피 근육 생검을 통해 얻은 근육 조직 샘플의 면역 염색 분석을 사용하여 평가되었다.
기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
근육 섬유 단면적 (FCSA)- 타입 II
기간: 기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
근육 섬유 단면적 (유형 II)은 경피 근육 생검을 통해 얻은 근육 조직 샘플의 면역 염색 분석을 사용하여 평가되었다.
기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
I 형 콜라겐의 C- 말단 텔로 펩티드의 혈청 수준 (CTX-I)
기간: 기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
뼈 회전율은 자동화 된 전기 화학 발광 방법에 의해 평가되었다.
기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
프로 콜라겐 타입 I N- 말단 프로 펩티드의 혈청 수준 - (P1NP)
기간: 기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
뼈 회전율은 자동화 된 전기 화학 발광 방법에 의해 평가되었다.
기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
뼈 미네랄 밀도 (전신)
기간: 기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
뼈 미네랄 밀도 (전신) 평가 트로프 이중 에너지 X- 선 흡수 측정법 (DEXA)
기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
뼈 미네랄 밀도 (대퇴골 목)
기간: 기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
뼈 미네랄 밀도 (대퇴골 넥) 평가 트로프 이중 에너지 X- 선 흡수 측정법 (DEXA)
기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
뼈 미네랄 밀도 (총 고관절)
기간: 기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
뼈 미네랄 밀도 (총 고관절) 평가 트로프 이중 에너지 X- 선 흡수 측정법 (DEXA)
기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
뼈 미네랄 밀도 (요추 척추)
기간: 기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
뼈 미네랄 밀도 (요추) 평가 트로프 이중 에너지 X- 선 흡수 계 (DEXA)
기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
뼈 미세 구조 (총 체적 밀도)
기간: 기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
고해상도 주변의 정량적 컴퓨터 단층 촬영 (HR-PQCT)을 사용하여 비 지배적 사지 반경의 원위 영역에서 뼈 미세 구조 (총 체적 밀도)를 평가 하였다.
기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
뼈 미세 구조 (trabecular volumetric 밀도)
기간: 기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
고해상도 주변의 정량적 컴퓨터 단층 촬영 (HR-PQCT)을 사용하여 비 지배적 사지 반경의 원위 영역에서 뼈 미세 구조 (Trabecular volumetric 밀도)를 평가 하였다.
기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
뼈 미세 구조 (피질 체적 밀도)
기간: 기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
고해상도 주변의 정량적 컴퓨터 단층 촬영 (HR-PQCT)을 사용하여 비 지배적 사지 반경의 원위 영역에서 뼈 미세 구조 (피질 체적 밀도)를 평가 하였다.
기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
뼈 미세 구조 (BV/TV)
기간: 16 주
뼈 미세 구조 (BV/TV)는 고해상도 주변의 정량적 컴퓨터 단층 촬영 (HR-PQCT)을 사용하여 비 지배적 사지 반경의 원위 영역에서 평가되었다. 구체적으로, Trabecular 뼈 부피 분획 (BV/TV)은 Trabecular 뼈 미네랄 밀도 (Mg HA/CM3의 TB.VBMD) 및 1200mg HA/CM3의 비율로 계산되며, 이는 완전 광물 화 된 뼈의 밀도로 가정된다. 그 후, 값에 100을 곱하여 trabecular 뼈 부피 분율의 백분율을 반영 하였다.
16 주
뼈 미세 구조 (trabecular number -tb. n)
기간: 기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
Trabecular 수 (TB.N)를 고해상도 주변의 정량적 컴퓨터 단층 촬영 (HR-PQCT)에서 융기 추출 기술을 사용하여 분석 하였다. 이 접근법에서, 트라 베 쿨라는 융기 부분과 유사한 길쭉한 구조로 취급되었다. 이 기술은 3D 이미지에서 각 trabecular 요소의 중심 축 (Ridge)을 감지하는 것입니다.
기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
뼈 미세 구조 (trabecular 분리)
기간: 기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)

trabecular 분리 (tb.sp)는 trabecular 뼈 영역에서 trabeculae 사이의 평균 거리는 나타납니다. 트래블 구조의 배경 (공간 공간)에 적용되는 거리 변환 방법을 사용하여 평가되었습니다. 변환 방법은 공극 공간의 각 복셀 (3D 픽셀)에서 가장 가까운 트라 베탈 요소까지의 거리를 측정하고, 이들 거리의 평균을 계산합니다. 이 방법을 사용하면 고해상도 3D 이미지에서 트래블 간격의 정확한 정량화가 가능합니다.

더 가까운 트라 베라는 더 높은 뼈 부피 분획 (BV/TV)과 더 밀도가 높은 뼈 네트워크를 나타 내기 때문에 분리는 트라브 세포 밀도와 반비례합니다. trabecular 분리의 계산은 다음과 같이 표현 될 수 있습니다.

tb.sp = 1-bv/tv : tb.n

기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
뼈 미세 구조 (Trabecular Theathness)
기간: 기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)

Trabecular 두께 (tb.th)는 Trabecular 뼈 요소의 평균 두께를 나타냅니다. 트라브 큘러 뼈 조직에 적용되는 거리 변환 방법을 사용하여 세그먼트 화 된 트라브 정체 구조의 평균 두께를 계산하여 평가 하였다.

Trabecular 두께는 뼈 부피 분율 (BV/TV) 대 트라 베어 수 (TB.N)의 비율로 계산됩니다. TB.TH = BV/TV : TB.N

기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
뼈 미세 아키텍처 (피질 다공성)
기간: 기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
대뇌 피질의 다공성 (CT.PO)은 뼈를 소형 피질, 과도기 영역 및 트라브 큘러 구획의 3 개의 구획으로 분류하는 밀도 기반 접근법을 사용하여 정량화됩니다. 밀도가 1000mg ha/cm³ 미만인 복셀은 공극 공간 (기공)의 존재를 나타내며, 다공성은 각 복셀의 공극 공간의 비율로 추정됩니다. 이 비율의 평균은 관심 구획의 모든 복셀에 걸쳐 계산되며 값에 100을 곱했습니다. 이 방법은 직경이 스캐너의 공간 분해능 아래에있는 모공을 포착하지만 고정 뼈 조직 미네랄 밀도의 가정에 의존하며 이미지 노이즈 및 빔 경화에 취약 할 수 있습니다.
기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
뼈 미세 구조 (피질 두께)
기간: 기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
뼈 미세 구조 (피질 두께) WWAS는 고해상도 주변의 정량적 컴퓨터 단층 촬영 (HR-PQCT)을 사용하여 비 지배적 사지의 반경의 원위 영역에서 평가되었습니다.
기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
뼈 미세 구조 (피질 기공 직경)
기간: 기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
뼈 미세 구조 (피질 기공 직경)는 고해상도 주변의 정량적 컴퓨터 단층 촬영 (HR-PQCT)을 사용하여 비 지배적 사지 반경의 원위 영역에서 평가되었다.
기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
뼈 미세 구조 (강성)
기간: 기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
강성 (kn/mm)은 모델의 총 반응력을 적용된 변위로 나눈 값으로 정의됩니다. 적용된 하중 하에서 변형에 대한 재료 또는 구조의 저항을 나타냅니다. 강성 값이 높을수록 변형에 대한 저항이 더 커지고 값이 낮을수록 유연성이 높아집니다.
기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
뼈 미세 구조 (예상 고장 부하)
기간: 기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
추정 실패로드는 수율 기준을 사용하여 선형 유한 요소 (FE) 모델에서 간접적으로 계산됩니다. 실패 하중은 지정된 부피의 뼈 조직 (임계 부피)이 임계 변형 임계 값을 초과 할 때 추정되며,이 시점에서 모델이 생성 된 것으로 가정됩니다. 이 접근법은 종종 Pistoia 기준을 기반으로하며, 기계적 특성 및 변형 거동에 기초하여 재료의 실패 지점을 예측하는 데 사용됩니다.
기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
아이소 메트릭 근력 - 손잡이
기간: 기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
아이소 메트릭 근력은 손잡이 동력계 (Jamar®, Sammons Preston Rolyan, USA)를 사용하여 평가되었습니다.
기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
근력 - 상지
기간: 기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
최대 동적 강도 시험 [1RM]을 사용하여 근력 강도를 평가 하였다.
기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
근육 강도 -하지
기간: 기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
최대 동적 강도 시험 [1RM]을 사용하여 근력 강도를 평가 하였다.
기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
근육 기능 (짧은 물리적 성능 배터리)
기간: 기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
근육 기능은 테스트 배터리 - 짧은 물리 성능 배터리 (SPPB)를 통해 평가되었습니다. SPPB는 균형 테스트, 4 미터 이상의 보행 속도 및 5 배의 싯 투 스탠드 테스트의 세 가지 구성 요소를 포함하는 하부 말단 기능의 표준화 된 평가입니다. 각 구성 요소는 0에서 4로 점수를 매기고 총 점수는 0에서 12 사이입니다. 높은 점수는 더 높은 물리적 성능을 나타냅니다. SPPB는 신체 기능을 평가하고 장애를 예측하며 노인의 건강 상태를 모니터링하는 데 널리 사용됩니다.
기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
근육 기능 (보행 속도)
기간: 기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
근육 기능은 4m 보행 속도 테스트를 통해 평가되었습니다. 4 미터 일반 보행 속도 테스트는 참가자가 평소의 속도로 4 미터 거리를 걷는 데 걸리는 시간을 측정합니다. 이 테스트는 일반적으로 보행 속도를 평가하는 데 사용되는데, 이는 이동성, 신체 기능 및 전반적인 건강의 중요한 지표입니다. 4 미터 도보를 완료하는 데 걸리는 시간은 기록되어 개인의 기능적 능력을 평가하는 데 사용되며, 잠재적으로 이동성 장애가 발생하거나 건강 결과의 불리한 위험이 더 높습니다.
기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
심폐 피트니스
기간: 16 주
심장 박동 체력은 런닝 머신에서 최대 운동 테스트 중에 최대 산소 흡수 (Vo²max)에 의해 평가되었습니다.
16 주
인슐린 감수성의 대리자에 의해 평가되는 인슐린 감수성
기간: 기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)

인슐린 저항성 (HOMA-IR)의 항상성 모델 평가는 공복 혈장 포도당 및 공복 인슐린 수준에 기초하여 인슐린 저항성을 추정하는 데 사용되는 방법입니다. 다음 공식을 사용하여 계산됩니다.

HOMA-IR = (공복 인슐린 [µU/ml] × 공복 포도당 [mg/dl])/405. HOMA-IR의 높은 값은 더 큰 인슐린 저항성을 나타내고 더 나쁜 것으로 간주됩니다. 고정 된 이론적 최대 값은 없지만 건강한 개인의 전형적인 기준 범위는 일반적으로 <2입니다. 이 임계 값 이상의 값은 인슐린 감수성 손상 또는 대사 기능 장애를 시사 할 수 있습니다. HOMA-IR은 임상 및 연구 환경에서 인슐린 저항성의 대리 마커로 널리 사용됩니다.

기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
상완 흐름-매개 팽창 (FMD)
기간: 기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
상완 흐름-매개 팽창 (FMD)은 고해상도 B- 모드 초음파를 사용하여 평가 된 내피 기능의 비 침습적 척도이다. 이 검사는 팔뚝에서 3 분의 커프 폐색 후 혈류 증가 (반응성 고혈증)에 반응하여 상완 동맥 직경의 변화를 평가합니다. 커프 방출 후 동맥 직경의 증가는 산화 질소에 의해 매개되는 혈관 확장을 나타낸다. 더 높은 FMD 값은 더 나은 내피 기능을 반영하는 반면, 낮은 값은 심혈관 위험 및 혈관 건강 장애와 관련이 있습니다.
기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지질 프로파일 (HDL)
기간: 기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
지질 프로파일 (즉, HDL, LDL, VLDL 및 트리글리세리드)을 비색 효소 방법으로 평가 하였다.
기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
지질 프로파일 (LDL)
기간: 기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
지질 프로파일 (즉, HDL, LDL, VLDL 및 트리글리세리드)을 비색 효소 방법으로 평가 하였다.
기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
지질 프로파일 (VLDL)
기간: 기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
지질 프로파일 (즉, HDL, LDL, VLDL 및 트리글리세리드)을 비색 효소 방법으로 평가 하였다.
기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
지질 프로파일 (트리글리세리드)
기간: 기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
지질 프로파일 (즉, HDL, LDL, VLDL 및 트리글리세리드)을 비색 효소 방법으로 평가 하였다.
기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
텔로미어 길이
기간: 기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
상대 텔로미어 길이는 정량적 중합 효소 연쇄 반응 (QPCR)을 사용하여 측정하였으며, 이는 주어진 샘플에서 텔 로머 반복 카피 수 (t)의 단일-코피 유전자 수 (들)의 비율을 결정 하였다. 이 T/S 비율은 기준 유전자에 대한 평균 텔로미어 길이를 반영하는 단위가없는 지수입니다. T/S 비율이 높을수록 텔로미어가 더 길고 값이 낮을수록 텔로미어가 짧습니다. T/S 비율은 기본 쌍에서 절대 텔로미어 길이를 제공하지는 않지만, 역학 및 임상 연구에서 상대 텔로미어 길이를 평가하기 위해 널리 사용되는 검증 된 방법입니다.
기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
산화 스트레스 - 과산화물 디스 뮤 타제
기간: 기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
과산화물 디스 뮤 타제 (SOD) 활성은 제조업체의 지시에 따라 효소-연결 면역 흡착 분석 (ELISA)을 사용하여 측정되었다. 분석은 샘플에 존재하는 SOD의 경쟁적 결합 및 Microplate 상에 코팅 된 단일 클론 항체에 대한 SOD 표준에 기초한다.
기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
산화 스트레스 - 카탈라아제 활성
기간: 기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
제조업체의 프로토콜에 따라 효소-연결 면역 흡착 분석 (ELISA)을 사용하여 카탈라제 활성을 평가 하였다. 분석은 샘플 카탈라아제와 마이크로 플레이트 상에 코팅 된 특정 항체에 결합하기위한 카탈라제 표준 사이의 경쟁에 기초하여 카탈라아제를 정량화한다. 검출은 특정 파장에서 측정 된 비색 반응을 통해 달성된다.
기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
산화 스트레스 - 글루타티온 퍼 옥시 다제
기간: 기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
글루타티온 퍼 옥시 다제 활성은 제조업체의 지시에 따라 비색 분석을 사용하여 측정되었다. 이 방법은 감소 된 글루타티온 (GSH)에 의해 과산화수소의 효소-촉매 감소, 산화 글루타티온 (GSSSG)을 형성한다. 글루타티온 환원 효소 및 NADPH의 존재하에, GSSG는 NADPH의 NADP에 수반되는 산화와 함께 GSH로 다시 전환된다.
기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
산화 스트레스 - 글루타티온 환원 효소
기간: 기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
산화 스트레스 마커 (SOD, CAT, Glutathione, GPX, GST 및 TBAR)를 ELISA 분석을 통해 평가 하였다.
기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
산화 스트레스 - 글루타티온 S- 트랜스퍼 라제
기간: 기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
글루타티온 S- 트랜스퍼 라제 (GST) 활성은 감소 된 글루타티온 (GSH)과 기질 1- 클로로 -2,4- 디 니트로 벤젠 (CDNB)의 컨쥬 게이션에 기초한 비색 분석을 사용하여 평가되었다. 반응은 340 nm에서 흡광도를 측정함으로써 정량화되는 황색 생성물을 초래한다.
기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
산화 스트레스 - 티오 바르비 투르 산 반응성 물질
기간: 기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
티오 바르비 투르 산 반응성 물질 (TBARS) : 지질 과산화는 제조업체의 지시에 따라 티오 바르비 투르 산 반응성 물질 (TBAR)을 측정함으로써 평가되었다. 이 비색 분석법은 지질 과산화의 부산물 인 말론 디 알데히드 (MDA)를 검출하여 티오 바르비 투르 산과 반응하여 532-535 nm에서 측정 할 수있는 착색 된 복합체를 형성한다. 결과는 리터당 MDA 당량의 마이크로 몰로 표현되며 (µmol/L), 더 높은 값은 더 큰 산화 스트레스를 나타냅니다.
기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
염증성 프로파일 -IL1β
기간: 기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
염증성 프로파일 (즉, IL1β, IL-10, IL-6 및 TNF-α)을 Luminex XMAP 기술을 사용하여 정량화 하였다.
기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
염증성 프로파일 -IL -10
기간: 기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
염증성 프로파일 (즉, IL1β, IL-10, IL-6 및 TNF-α)을 Luminex XMAP 기술을 사용하여 정량화 하였다.
기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
염증성 프로파일 -IL -6
기간: 기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
염증성 프로파일 (즉, IL1β, IL-10, IL-6 및 TNF-α)을 Luminex XMAP 기술을 사용하여 정량화 하였다.
기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
염증성 프로파일 -TNF -α
기간: 기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
염증성 프로파일 (즉, IL1β, IL-10, IL-6 및 TNF-α)을 Luminex XMAP 기술을 사용하여 정량화 하였다.
기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
염증성 프로파일 - C- 반응성 단백질
기간: 기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
염증성 프로파일 (즉, C- 반응성 단백질)을 면역 교외 측정 분석을 통해 정량화 하였다.
기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
혈당의 곡선 (AUC) 아래 면적
기간: 기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
혈당의 곡선 (AUC) 아래의 영역은 2 시간 구강 포도당 내성 검사 (OGTT) 동안 측정되었다. 혈액 샘플을 기준선 (0 분, 밤새 금식 한 후 0 분) 및 75g 포도당 볼 루스를 섭취 한 후 30, 60, 90 및 120 분에 수집 하였다. 포도당 섭취 후 2 시간 동안 혈당 반응을 평가하기 위해 이러한 시점 (0, 30, 60, 90 및 120 분)을 사용하여 AUC를 계산 하였다.
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인슐린의 곡선 (AUC) 아래 영역
기간: 기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
인슐린의 곡선 (AUC) 하의 영역은 2 시간 경구 포도당 내성 검사 (OGTT) 동안 측정되었다. 혈액 샘플을 기준선 (0 분, 밤새 금식 한 후 0 분) 및 75g 포도당 볼 루스를 섭취 한 후 30, 60, 90 및 120 분에 수집 하였다. 포도당 섭취 후 2 시간 동안 인슐린 반응을 평가하기 위해 이러한 시점 (0, 30, 60, 90 및 120 분)을 사용하여 AUC를 계산 하였다.
기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
불안
기간: 기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
노인의 불안 증상을 측정하도록 설계된 20 개 항목 자체보고 설문지 인 노인 불안 인벤토리 (GAI)를 사용하여 불안을 평가했습니다. 총 점수는 0에서 20 사이이며 더 높은 점수는 더 심각한 불안 증상을 반영합니다.
기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
우울증
기간: 기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
우울증은 노인의 우울 증상을 측정하도록 설계된 15 개 항목 자체 보고서 인 노인 우울증 척도 (GDS-15)를 사용하여 평가되었습니다. 총 점수는 0에서 15 사이이며 점수가 높을수록 우울증이 더 심해집니다.
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건강 관련 삶의 질 - 물리적 구성 요소
기간: 기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
건강 관련 삶의 질은 성인의 다양한 차원의 건강을 평가하기 위해 널리 사용되는 설문지 인 36 개 항목 단편 양식 건강 조사 (SF-36)를 사용하여 평가되었습니다. 총 점수는 0에서 100 사이이며 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 향상됩니다.
기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
건강 관련 삶의 질 - 정신 구성 요소
기간: 기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
건강 관련 삶의 질은 성인의 다양한 차원의 건강을 평가하기 위해 널리 사용되는 설문지 인 36 개 항목 단편 양식 건강 조사 (SF-36)를 사용하여 평가되었습니다. 총 점수는 0에서 100 사이이며 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 향상됩니다.
기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
수면 품질
기간: 기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)
수면 품질은 수면 품질의 다양한 측면을 평가하는 자체 보고서 설문지 인 피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)를 사용하여 평가되었습니다. PSQI는 각각 0에서 3까지의 7 개 구성 요소의 점수를 합산하여 점수를 매겼습니다. 총 점수는 0에서 21 사이이며, 점수가 높을수록 수면 품질이 좋지 않습니다.
기준선 (중재 전) 및 16 주 (개입 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hamilton Roschel, Phd, University of Sao Paulo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 21일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 04234918.1.0000.0065

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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