- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04981366
Suplementação Proteica em Idosos com Obesidade Sarcopênica Submetidos a Restrição Calórica e Exercício
Efeitos da Suplementação Proteica Associada ao Treinamento Físico em Idosos com Obesidade Sarcopênica Submetidos à Restrição Calórica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um grande subconjunto de adultos com mais de 65 anos é agora classificado como tendo obesidade sarcopênica, uma síndrome geriátrica de alto risco predominantemente observada em uma população envelhecida que corre o risco de complicações sinérgicas tanto da sarcopenia quanto da obesidade.
Intervenções no estilo de vida, como restrição calórica e treinamento físico, são estratégias não farmacológicas eficazes para mitigar alguns efeitos adversos relacionados a essa condição. Além disso, a suplementação de proteína pode aumentar os benefícios do exercício, mas essa suposição ainda precisa ser testada. Este ensaio tem como objetivo testar se a suplementação proteica é capaz de aumentar os benefícios do treinamento físico em idosos com obesidade sarcopênica submetidos à restrição calórica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 05508-030
- University of Sao Paulo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos ou mais;
- Índice de massa corporal (IMC) > 30 kg/m2;
- Sarcopenia;
- não se envolva em programas de treinamento físico.
Critério de exclusão:
- câncer nos últimos 5 anos;
- déficit cognitivo ou demência que impossibilita o paciente de ler e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido;
- qualquer doença que limite a participação no programa de treinamento físico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle (CTRL)
Os pacientes alocados neste braço não receberão nenhuma intervenção.
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Experimental: Restrição Calórica associada ao treinamento físico mais suplementação proteica (CREX+PTN)
Os pacientes alocados neste braço serão submetidos à restrição calórica associada ao programa de treinamento físico mais suplementação protéica.
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40g de whey protein no café da manhã;
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Comparador de Placebo: Restrição Calórica associada ao treinamento físico mais placebo isocalórico (CREX+PLA)
Os pacientes alocados neste braço serão submetidos à restrição calórica associada ao programa de treinamento físico mais placebo isocalórico.
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42g de suplemento isocalórico no café da manhã;
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de massa livre de gordura
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Massa livre de gordura avaliada através de absorciometria de raios-X de dupla energia (DEXA) e relatada como porcentagem
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Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Massa livre de gordura apendicular
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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A massa livre de gordura apendicular foi avaliada por absorciometria de raios-X de dupla energia (DEXA) e calculada como a soma da massa livre de gordura dos membros superior e inferior.
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Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Razão apendicular de massa livre de gordura para massa corporal
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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A massa livre de gordura apendicular (AFFM) foi avaliada usando absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA) e expressa em quilogramas (kg).
O índice de massa corporal (IMC) foi calculado como peso em quilogramas divididos pelo quadrado de altura em metros (kg/m²).
A razão AFFM/IMC foi calculada dividindo o AFFM (kg) pelo IMC (kg/m²), resultando em uma proporção sem unidade.
Valores mais altos indicam maior massa muscular em relação ao tamanho do corpo
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Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Massa sem gordura da perna
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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A massa livre de gordura apendicular foi avaliada por absorciometria de raios-X de dupla energia (DEXA) e calculada como a soma da massa livre de gordura dos membros inferiores.
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Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função muscular (teste de 30 s)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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O teste Sit-to-Stand de 30 segundos é uma medida simples de força do corpo e capacidade funcional.
Os participantes devem se levantar de uma posição sentada e sentar -se o maior número possível de vezes em 30 segundos.
O número total de repetições completas de sentar-se-padrão realizadas no tempo determinado é registrado.
Este teste é comumente usado para avaliar a aptidão e a mobilidade física, principalmente em adultos mais velhos ou indivíduos com condições de saúde.
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Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Função muscular (cronometrista)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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O teste cronometrado e Go (Tug) é uma avaliação simples e amplamente usada de mobilidade e equilíbrio.
Os participantes devem se levantar de uma posição sentada, andar a 3 metros, se virar, voltar para a cadeira e sentar novamente, o mais rápido possível.
O tempo total necessário para concluir a tarefa é registrado.
O teste de rebocador é comumente usado para avaliar a mobilidade funcional, o risco de queda e a capacidade de realizar atividades diárias, particularmente em adultos mais velhos ou indivíduos com prejuízos de mobilidade.
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Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Massa de gordura
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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A massa de gordura foi avaliada com a absorciometria de raios-X de dupla energia (DEXA) e relatada como porcentagem.
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Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Área transversal do quadríceps (CSA)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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A área transversal do quadríceps (CSA) foi avaliada por imagens de tomografia computadorizada
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Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Rectus femoris área de seção transversal (CSA)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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A área transversal do Rectus femoris (CSA) foi avaliada pelo ultrassom do modo B.
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Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Área de seção transversal Vastus lateralis (CSA)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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A área transversal de vasto lateral (CSA) foi avaliada pelo ultrassom do modo B.
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Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Área de seção transversal de fibra muscular (FCSA)- Tipo I
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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A área transversal da fibra muscular (tipo I) foi avaliada usando um ensaio de imunocoloração de amostras de tecido muscular obtidas através da biópsia muscular percutânea
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Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Área de seção transversal de fibra muscular (FCSA)- tipo II
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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A área transversal da fibra muscular (tipo II) foi avaliada usando um ensaio de imunocoloração de amostras de tecido muscular obtidas através da biópsia muscular percutânea
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Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Níveis séricos de telopeptídeo C-terminal do colágeno tipo I (CTX-I)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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A rotatividade óssea foi avaliada por um método automatizado de eletroquimiluminescência.
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Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Níveis séricos de Propéptido N -terminal tipo I Procollagen - (P1NP)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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A rotatividade óssea foi avaliada por um método automatizado de eletroquimiluminescência.
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Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Densidade mineral óssea (corpo inteiro)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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A densidade mineral óssea (corpo inteiro) avaliou a absorciometria de raios-X de dupla energia dupla (DEXA)
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Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Densidade mineral óssea (pescoço do fêmur)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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A densidade mineral óssea (pescoço do fêmur) avaliou a absorciometria de raios-X de dupla energia dupla (DEXA)
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Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Densidade mineral óssea (quadril total)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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A densidade mineral óssea (HIP total) avaliou a absorciometria de raios-X de dupla energia dupla (DEXA)
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Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Densidade mineral óssea (coluna lombar)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Densidade mineral óssea (coluna lombar) avaliou a absorciometria de raios-X de dupla energia dupla (DEXA)
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Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Microarquitetura óssea (densidade volumétrica total)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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A microarquitetura óssea (densidade volumétrica total) foi avaliada na região distal do raio do membro não dominante usando uma tomografia computadorizada quantitativa periférica de alta resolução (HR-PQCT)
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Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Microarquitetura óssea (densidade volumétrica trabecular)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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A microarquitetura óssea (densidade volumétrica trabecular) foi avaliada na região distal do raio do membro não dominante usando uma tomografia computadorizada quantitativa periférica de alta resolução (HR-PQCT)
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Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Microarquitetura óssea (densidade volumétrica cortical)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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A microarquitetura óssea (densidade volumétrica cortical) foi avaliada na região distal do raio do membro não dominante usando uma tomografia computadorizada quantitativa periférica de alta resolução (HR-PQCT)
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Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Microarquitetura óssea (BV/TV)
Prazo: 16 semanas
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A microarquitetura óssea (BV/TV) foi avaliada na região distal do raio do membro não dominante usando tomografia computadorizada quantitativa periférica de alta resolução (HR-PQCT).
Especificamente, a fração de volume ósseo trabecular (BV/TV) é calculada como a razão da densidade mineral óssea trabecular (TB.VBMD em mg ha/cm3) e 1200 mg ha/cm3, que é assumido como a densidade do osso totalmente mineralizado.
Posteriormente, os valores foram multiplicados por 100 para refletir a porcentagem de fração de volume ósseo trabecular.
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16 semanas
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Microarquitetura óssea (número trabecular - TB. N)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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O número trabecular (TB.N) foi analisado usando a técnica de extração de cume na tomografia computadorizada quantitativa periférica de alta resolução (HR-PQCT).
Nesta abordagem, as trabéculas foram tratadas como estruturas alongadas semelhantes a cristas.
A técnica envolve a detecção do eixo central (crista) de cada elemento trabecular em uma imagem 3D.
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Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Microarquitetura óssea (separação trabecular)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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A separação trabecular (TB.SP) representa a distância média entre as trabéculas na região óssea trabecular. Foi avaliado usando o método de transformação da distância, aplicado ao fundo (espaço vazio) da estrutura trabecular. O método de transformação mede a distância de cada voxel (3D pixel) no espaço vazio ao elemento trabecular mais próximo, e a média dessas distâncias é então calculada. Este método permite quantificação precisa do espaçamento trabecular em imagens 3D de alta resolução. A separação está inversamente relacionada à densidade trabecular, à medida que as trabéculas mais próximas indicam uma fração de volume ósseo mais alto (BV/TV) e uma rede óssea mais densa. O cálculo da separação trabecular pode ser expresso como: Tb.sp = 1- bv/tv: tb.n |
Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Microarquitetura óssea (espessura trabecular)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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A espessura trabecular (TB.TH) representa a espessura média dos elementos ósseos trabeculares. Foi avaliado calculando a espessura média da estrutura trabecular segmentada, usando o método de transformação da distância aplicado ao tecido ósseo trabecular. A espessura trabecular é calculada como uma proporção da fração de volume ósseo (BV/TV) para o número trabecular (TB.N): TB.TH = BV/TV: TB.N |
Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Microarquitetura óssea (porosidade cortical)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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A porosidade cortical (CT.PO) é quantificada usando uma abordagem baseada em densidade que segmenta osso em três compartimentos: córtex compacto, zona de transição e compartimento trabecular.
Os voxels com uma densidade abaixo de 1000 mg ha/cm³ indicam a presença de espaço vazio (poros), e a porosidade é estimada como a proporção de espaço vazio em cada voxel.
A média dessa proporção é calculada em todos os voxels no compartimento de interesse, e os valores foram multiplicados por 100.
Este método captura poros com diâmetros abaixo da resolução espacial do scanner, mas depende da suposição de densidade mineral fixa do tecido ósseo e pode ser suscetível ao ruído da imagem e endurecimento por feixe.
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Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Microarquitetura óssea (espessura cortical)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Microarquitetura óssea (espessura cortical) WWAS avaliada na região distal do raio do membro não dominante usando uma tomografia computadorizada quantitativa periférica de alta resolução (HR-PQCT)
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Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Microarquitetura óssea (diâmetro de poro cortical)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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A microarquitetura óssea (diâmetro de poro cortical) foi avaliada na região distal do raio do membro não dominante usando uma tomografia computadorizada quantitativa periférica de alta resolução (HR-PQCT)
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Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Microarquitetura óssea (rigidez)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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A rigidez (KN/mm) é definida como a força de reação total do modelo dividida pelo deslocamento aplicado.
Representa a resistência de um material ou estrutura para deformação sob uma carga aplicada.
Um valor de rigidez mais alto indica maior resistência à deformação, enquanto um valor mais baixo sugere mais flexibilidade.
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Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Microarquitetura óssea (carga de falha estimada)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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A carga de falha estimada é calculada indiretamente a partir de modelos lineares de elemento finito (Fe) usando um critério de rendimento.
A carga de falha é estimada quando um volume especificado de tecido ósseo (volume crítico) excede um limiar crítico de deformação, momento em que o modelo supõe ter cedido.
Essa abordagem geralmente se baseia no critério de pistóia, que é usado para prever o ponto de falha no material com base em suas propriedades mecânicas e comportamento de deformação.
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Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Força muscular isométrica - Handgrip
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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A resistência muscular isométrica foi avaliada usando um dinamômetro de pendura manual (Jamar®, Sammons Preston Rolyan, EUA).
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Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Força muscular - membros superiores
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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A força muscular foi avaliada usando o teste de força dinâmica máxima [1RM])
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Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Força muscular - membros inferiores
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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A força muscular foi avaliada usando o teste de força dinâmica máxima [1RM])
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Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Função muscular (Bateria de desempenho físico curto)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Função muscular avaliada através da bateria de testes - Bateria de desempenho físico curto (SPPB).
O SPPB é uma avaliação padronizada da função dos membros inferiores que inclui três componentes: testes de equilíbrio, velocidade da marcha em 4 metros e o teste de cinco vezes síacenete-sta-stand.
Cada componente é pontuado de 0 a 4, com uma pontuação total variando de 0 a 12. Pontuações mais altas indicam melhor desempenho físico.
O SPPB é amplamente utilizado para avaliar a função física, prever incapacidade e monitorar o estado de saúde em adultos mais velhos.
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Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Função muscular (velocidade da marcha)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Função muscular avaliada através do teste de velocidade da marcha de 4 m.
O teste de velocidade usual de 4 metros da marcha mede o tempo necessário para um participante percorrer uma distância de 4 metros em seu ritmo habitual.
O teste é comumente usado para avaliar a velocidade de caminhada, que é um importante indicador de mobilidade, função física e saúde geral.
O tempo necessário para concluir a caminhada de 4 metros é registrado e usado para avaliar a capacidade funcional do indivíduo, com tempos mais lentos indicando prejudicações de mobilidade ou maior risco de resultados adversos à saúde.
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Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Aptidão cardiorrespiratória
Prazo: 16 semanas
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A aptidão cardiorrespiratória foi avaliada pela captação máxima de oxigênio (Vo²max) durante um teste de exercício máximo em uma esteira
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16 semanas
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Sensibilidade à insulina, avaliada por substitutos da sensibilidade à insulina
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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A avaliação do modelo de homeostase da resistência à insulina (HOMA-IR) é um método usado para estimar a resistência à insulina com base na glicose em jejum e nos níveis de insulina em jejum. É calculado usando a seguinte fórmula: HOMA-IR = (insulina em jejum [µu/ml] × glicose em jejum [mg/dl])/405. Valores mais altos do HOMA-IR indicam maior resistência à insulina e são considerados piores. Não há valor máximo teórico fixo, mas faixas de referência típicas em indivíduos saudáveis são geralmente <2. Os valores acima desse limite podem sugerir sensibilidade prejudicada à insulina ou disfunção metabólica. O HOMA-IR é amplamente utilizado em ambientes clínicos e de pesquisa como marcador substituto da resistência à insulina. |
Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Dilatação mediada por fluxo braquial (FMD)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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A dilatação mediada por fluxo braquial (FMD) é uma medida não invasiva da função endotelial, avaliada usando o ultrassom B de alta resolução.
O teste avalia a alteração percentual no diâmetro da artéria braquial em resposta ao aumento do fluxo sanguíneo (hiperemia reativa) após 3 minutos de oclusão do manguito, no antebraço.
Um aumento no diâmetro arterial após a liberação do manguito indica vasodilatação mediada pelo óxido nítrico.
Valores mais altos de FMD refletem melhor função endotelial, enquanto os valores mais baixos estão associados ao risco cardiovascular e à saúde vascular prejudicada.
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Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perfil lipídico (HDL)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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O perfil lipídico (isto é; HDL, LDL, VLDL e triglicerídeos) foram avaliados por métodos enzimáticos colorimétricos
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Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Perfil lipídico (LDL)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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O perfil lipídico (isto é; HDL, LDL, VLDL e triglicerídeos) foram avaliados por métodos enzimáticos colorimétricos
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Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Perfil lipídico (VLDL)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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O perfil lipídico (isto é; HDL, LDL, VLDL e triglicerídeos) foram avaliados por métodos enzimáticos colorimétricos
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Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Perfil lipídico (triglicerídeos)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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O perfil lipídico (isto é; HDL, LDL, VLDL e triglicerídeos) foram avaliados por métodos enzimáticos colorimétricos
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Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Comprimento do telômer
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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O comprimento relativo dos telômeros foi medido usando a reação em cadeia da polimerase quantitativa (qPCR), que determina a razão do número telomérico de cópia de repetição (t) para um número (s) de genes de cópia única em uma determinada amostra.
Essa relação T/S é um índice sem unidade que reflete o comprimento médio dos telômeros em relação ao gene de referência.
Razões T/S mais altas indicam telômeros mais longos, enquanto valores mais baixos indicam telômeros mais curtos.
Embora a relação T/S não forneça comprimento absoluto dos telômeros em pares de bases, é um método amplamente utilizado e validado para avaliar o comprimento relativo dos telômeros na pesquisa epidemiológica e clínica.
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Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Estresse oxidativo - superóxido dismutase
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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A atividade da superóxido dismutase (SOD) foi medida usando um ensaio imunossorvente ligado a enzimas (ELISA), seguindo as instruções do fabricante.
O ensaio é baseado na ligação competitiva da SOD presente na amostra e um padrão de SOD a um anticorpo monoclonal revestido em uma microplaca.
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Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Estresse oxidativo - atividade catalase
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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A atividade da catalase foi avaliada usando um ensaio imunossorvente ligado a enzimas (ELISA), de acordo com o protocolo do fabricante.
O ensaio quantifica catalase com base na competição entre a amostra catalase e um padrão de catalase para ligação a anticorpos específicos revestidos na microplaca.
A detecção é alcançada através de uma reação colorimétrica medida em um comprimento de onda específico.
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Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Estresse oxidativo - glutationa peroxidase
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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A atividade da glutationa peroxidase foi medida usando um ensaio colorimétrico de acordo com as instruções do fabricante.
O método é baseado na redução da enzima catalisada por peróxido de hidrogênio por glutationa reduzida (GSH), formando glutationa oxidada (GSSG).
Na presença de glutationa redutase e NADPH, o GSSG é convertido de volta ao GSH com oxidação concomitante de NADPH para NADP⁺.
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Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Estresse oxidativo - glutationa redutase
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Marcadores de estresse oxidativo (SOD, CAT, glutationa, GPX, GST e TBARs) foram avaliados através do ensaio ELISA.
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Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Estresse oxidativo - glutationa s -transferases
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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A atividade da glutationa S-transferase (GST) foi avaliada usando um ensaio colorimétrico com base na conjugação do substrato 1-cloro-2,4-dinitrobenzeno (CDNB) com glutationa reduzida (GSH).
A reação resulta em um produto amarelo que é quantificado medindo a absorvância a 340 nm.
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Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Estresse oxidativo - substâncias reativas do ácido tiobarbitúrico
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Substâncias reativas do ácido tiobarbitúrico (TBARS): A peroxidação lipídica foi avaliada medindo substâncias reativas do ácido tiobarbitúrico (TBARs), seguindo as instruções do fabricante.
Este ensaio colorimétrico detecta malondialdeído (MDA), um subproduto da peroxidação lipídica, que reage com o ácido tiobarbitúrico para formar um complexo colorido mensurável a 532-535 nm.
Os resultados são expressos como micromóis dos equivalentes de MDA por litro (µmol/L), com valores mais altos indicando maior estresse oxidativo.
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Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Perfil inflamatório - il1β
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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O perfil inflamatório (ou seja; IL1β, IL-10, IL-6 e TNF-α) foram quantificados usando a tecnologia Luminex XMAP.
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Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Perfil inflamatório - IL -10
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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O perfil inflamatório (ou seja; IL1β, IL-10, IL-6 e TNF-α) foram quantificados usando a tecnologia Luminex XMAP.
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Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Perfil inflamatório - IL -6
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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O perfil inflamatório (ou seja; IL1β, IL-10, IL-6 e TNF-α) foram quantificados usando a tecnologia Luminex XMAP.
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Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Perfil inflamatório - TNF -α
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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O perfil inflamatório (ou seja; IL1β, IL-10, IL-6 e TNF-α) foram quantificados usando a tecnologia Luminex XMAP.
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Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Perfil inflamatório - proteína C -reativa
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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O perfil inflamatório (isto é; a proteína C-reativa) foi quantificada por meio de um ensaio imunoturbidimétrico.
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Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Área sob a curva (AUC) de glicose no sangue
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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A área sob a curva (AUC) de glicose no sangue foi medida durante um teste de tolerância à glicose oral de 2 horas (OGTT).
As amostras de sangue foram coletadas na linha de base (0 minutos, após um rápido dia de 12 horas) e a 30, 60, 90 e 120 minutos após a ingestão de um bolus de glicose de 75 g.
A AUC foi calculada usando esses momentos (0, 30, 60, 90 e 120 minutos) para avaliar a resposta da glicose no sangue durante o período de duas horas após a ingestão de glicose.
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Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Área sob a curva (AUC) de insulina
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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A área sob a curva (AUC) de insulina foi medida durante um teste de tolerância à glicose oral de 2 horas (OGTT).
As amostras de sangue foram coletadas na linha de base (0 minutos, após um rápido dia de 12 horas) e a 30, 60, 90 e 120 minutos após a ingestão de um bolus de glicose de 75 g.
A AUC foi calculada usando esses momentos (0, 30, 60, 90 e 120 minutos) para avaliar a resposta da insulina durante o período de duas horas após a ingestão de glicose.
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Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Ansiedade
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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A ansiedade foi avaliada usando o Inventário de Ansiedade Geriátrica (GAI), um questionário de autorrelato de 20 itens projetado para medir os sintomas de ansiedade em adultos mais velhos.
A pontuação total varia de 0 a 20, com pontuações mais altas refletindo sintomas de ansiedade mais graves.
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Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Depressão
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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A depressão foi avaliada usando a Escala de Depressão Geriátrica (GDS-15), um questionário de autorrelato de 15 itens projetado para medir sintomas depressivos em adultos mais velhos.
A pontuação total varia de 0 a 15, com pontuações mais altas indicando depressão mais grave.
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Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Qualidade de vida relacionada à saúde - componente físico
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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A qualidade de vida relacionada à saúde foi avaliada usando a Pesquisa de Saúde de Formulários de Formulário de 36 itens (SF-36), um questionário amplamente utilizado projetado para avaliar várias dimensões da saúde em adultos.
A pontuação total varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
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Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Qualidade de vida relacionada à saúde - componente mental
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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A qualidade de vida relacionada à saúde foi avaliada usando a Pesquisa de Saúde de Formulários de Formulário de 36 itens (SF-36), um questionário amplamente utilizado projetado para avaliar várias dimensões da saúde em adultos.
A pontuação total varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
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Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Qualidade do sono
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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A qualidade do sono foi avaliada usando o Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), um questionário de autorrelato que avalia vários aspectos da qualidade do sono.
O PSQI é pontuado somando as pontuações de sete componentes, cada um variando de 0 a 3. A pontuação total varia de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando uma qualidade mais pobre do sono.
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Linha de base (pré-intervenção) e 16 semanas (pós-intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hamilton Roschel, Phd, University of Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 04234918.1.0000.0065
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