Suplementacja białka u osób starszych z otyłością sarkopeniczną poddawanych ograniczeniom kalorycznym i ćwiczeniom

Brak interwencji: Grupa kontrolna (CTRL)

Pacjenci przydzieleni do tego ramienia nie otrzymają żadnej interwencji.

Eksperymentalny: Ograniczenie kaloryczne związane z treningiem fizycznym i suplementacją białka (CREX+PTN)

Pacjenci przydzieleni do tego ramienia będą poddani ograniczeniu kalorycznemu związanemu z programem ćwiczeń fizycznych oraz suplementacją białka.

Suplement diety: Odżywka białkowa

40g białka serwatkowego w śniadaniu;

Komparator placebo: Ograniczenie kaloryczne związane z treningiem fizycznym plus placebo izokaloryczne (CREX+PLA)

Pacjenci przydzieleni do tego ramienia będą poddani ograniczeniu kalorycznemu związanemu z programem ćwiczeń fizycznych i placebo izokalorycznemu.

Suplement diety: dodatek izokaloryczny

42g odżywki izokalorycznej w śniadaniu;

Procent masy beztłuszczowej

Masa bez tłuszczu oceniana za pomocą absorptiometrii rentgenowskiej z podwójną energią (DEXA) i zgłoszona jako procent

Masa beztłuszczowa beztłuszczowa

Masę bez tłuszczu oceniono za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej z podwójną energią (DEXA) i obliczono jako sumę beztłuszczowej masy górnych i dolnych kończyn.

Wskaźnik wskaźnika masy ciała do wskaźnika masy ciała

Masę beztłuszczową (AFFM) oceniono za pomocą absorpcji rentgenowskiej z podwójną energią (DXA) i wyrażono w kilogramach (kg). Wskaźnik masy ciała (BMI) obliczono jako wagę w kilogramach podzielonych przez kwadrat wysokości w metrach (kg/m²). Współczynnik AFFM/BMI obliczono przez podział AFFM (kg) przez BMI (kg/m²), co powoduje stosunek bez jednostki. Wyższe wartości wskazują na większą masę mięśniową w stosunku do wielkości ciała

Masa beztłuszczowa nóg

Masę bez tłuszczu oceniono za pomocą absorpcji rentgenowskiej podwójnej energii (DEXA) i obliczono jako sumę beztłuszczowej masy kończyn dolnych.

Funkcja mięśni (30-sekundowy test SIT-Stand)

30-sekundowy test SIT-Stand jest prostą miarą niższej wytrzymałości ciała i zdolności funkcjonalnej. Uczestnicy proszeni są o powstanie z pozycji siedzącej i usiąść tyle razy w ciągu 30 sekund. Rejestrowana jest całkowita liczba kompletnych powtórzeń SIT-Stand-Stand przeprowadzonych w danym czasie. Test ten jest powszechnie stosowany do oceny sprawności fizycznej i ruchliwości, szczególnie u osób starszych lub osób z chorobą.

Funkcja mięśni (w czasie i nażcie)

Test czasowy i GO (TUG) jest prostą i szeroko stosowaną oceną mobilności i równowagi. Uczestnicy proszeni są o wstanie z pozycji siedzącej, spacer 3 metry, odwrócenie się, wróć na krzesło i usiąść ponownie, wszystko tak szybko, jak to możliwe. Całkowity czas potrzebny na wykonanie zadania jest rejestrowany. Test holownika jest powszechnie stosowany do oceny mobilności funkcjonalnej, ryzyka upadku i zdolności do wykonywania codziennych czynności, szczególnie u osób starszych lub osób z zaburzeniami mobilności.

Tłuszcz

Masę tłuszczu oceniono koryto podwójną eenergię rentgenowską (DEXA) i zgłoszono jako procent.

Obszar przekroju czworogłowego (CSA)

Obszar przekroju czworogłowego (CSA) oceniono za pomocą obrazowania tomografii komputerowej

Obszar przekrojowy Rectus Femoris (CSA)

Obszar przekrojowy Rectus Femoris (CSA) oceniono za pomocą ultradźwięków trybu B.

Obszar przekrojowy Vastus lateralis (CSA)

Obszar przekrojowy Vastus lateralis (CSA) oceniono za pomocą ultradźwięków trybu B.

Obszar przekroju włókna mięśniowego (FCSA)- typ I

Obszar przekroju włókien mięśniowych (typ I) oceniono za pomocą testu immunologicznego próbek tkanki mięśniowej uzyskanych przez przezskórne biopsję mięśni

Obszar przekroju włókna mięśniowego (FCSA)- typ II

Obszar przekroju włókien mięśniowych (typ II) oceniono za pomocą testu immunologicznego próbek tkanki mięśniowej uzyskanych przez przezskórne biopsję mięśni

Poziomy telopeptydu C-końcowego C-końcowego kolagenu typu I (CTX-I)

Obrót kości ocenił zautomatyzowaną metodą elektrochemiluminescencyjną.

Poziomy procollagenu N -końcowego propeptydu typu I typu I - (P1NP)

Obrót kości ocenił zautomatyzowaną metodą elektrochemiluminescencyjną.

Gęstość mineralna kości (całe ciało)

Gęstość mineralna kości (całe ciało) oceniono koryto podwójną eenerię absorpcjometrię promieniowania rentgenowskiego (DEXA)

Gęstość mineralna kości (szyja kości udowej)

Gęstość mineralna kości (szyja kości udowej) oceniała koryta podwójna eeneria rentgenowska (DEXA)

Gęstość mineralna kości (całkowita biodro)

Gęstość mineralna kości (całkowita biodro) oceniała koryto podwójną energię rentgenowską (DEXA)

Gęstość mineralna kości (kręgosłup lędźwiowy)

Gęstość mineralna kości (kręgosłup lędźwiowy) oceniono koryto podwójną absorpcjometrię rentgenowską (DEXA)

Mikroarchitektura kości (całkowita gęstość objętościowa)

Mikroarchitekturę kości (całkowita gęstość objętościowa) oceniono w dystalnym obszarze promienia niedominującej kończyny przy użyciu obwodowej ilościowej tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości (HR-PQCT)

Mikroarchitektura kości (gęstość wiązki wimekularnej)

Mikroarchitekturę kostną (gęstość objętościowa beleczarska) oceniono w dystalnym obszarze promienia kończyny niedominującej przy użyciu peryferyjnej ilościowej tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości (HR-PQCT)

Mikroarchitektura kości (korowa gęstość objętościowa)

Mikroarchitekturę kości (korowa gęstość objętościowa) oceniono w dystalnym obszarze promienia kończyny niedominującej przy użyciu obwodowej ilościowej tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości (HR-PQCT)

Mikroarchitektura kości (BV/TV)

Mikroarchitekturę kości (BV/TV) oceniono w dystalnym obszarze promienia niedominującej kończyny przy użyciu obwodowej ilościowej tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości (HR-PQCT). W szczególności, frakcja objętościowa kości beleczowej (BV/TV) jest obliczany jako stosunek gęstości mineralnej kości beleczkowej (TB.VBMD w mg ha/cm3) i 1200 mg ha/cm3, który, jak zakłada się, jest gęstość w pełni mineralizowanej kości. Następnie wartości pomnożono przez 100 w celu odzwierciedlenia procentu frakcji objętościowej kości beleczkowej.

Mikroarchitektura kości (liczba beleczkowa - Tb. N)

Liczbę beleczkową (TB.N) analizowano przy użyciu techniki ekstrakcji grzbietu w obwodowej ilościowej tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości (HR-PQCT). W tym podejściu trabkulae traktowano jako wydłużone struktury przypominające grzbiety. Technika polega na wykryciu osi środkowej (grzbietu) każdego elementu beleczkowego na obrazie 3D.

Mikroarchitektura kości (separacja beleczkowa)

Separacja beleczkowa (TB.SP), reprezentuje średnią odległość między trabeclee w obszarze kości beleczkowej. Oceniono go metodą transformacji odległości, zastosowanej do tła (przestrzeni pustki) struktury beleczkowej. Metoda transformacji mierzy odległość od każdego woksela (piksel 3D) w przestrzeni pustki z najbliższym elementem beleczkowym, a następnie obliczana jest średnia z tych odległości. Ta metoda umożliwia precyzyjną kwantyfikację odstępów wiatrówek w obrazach 3D o wysokiej rozdzielczości.

Separacja jest odwrotnie związana z gęstością beleczkową, ponieważ bliższe trabeculee wskazują wyższą frakcję objętościową kości (BV/TV) i gęstszą sieć kości. Obliczenie separacji beleczkowej można wyrazić jako:

Tb.sp = 1- bv/tv: tb.n

Mikroarchitektura kości (grubość beleczkowa)

Grubość beleczkowa (TB.TH) reprezentuje średnią grubość elementów kości beleczkowej. Oceniono go przez obliczenie średniej grubości segmentowej struktury beleczkowej, przy użyciu metody transformacji odległości zastosowanej do beleczkowatej tkanki kostnej.

Grubość beleczkowa jest obliczana jako stosunek frakcji objętościowej kości (BV/TV) do liczby beleczkowej (TB.N): TB.TH = BV/TV: TB.N

Mikroarchitektura kości (porowatość korowa)

Porowatość korową (CT.PO) jest określana ilościowo przy użyciu podejścia opartego na gęstości, które rozdziela kości na trzy przedziały: kompaktowa kora, strefa przejściowa i przedział beleczkowy. Woksele o gęstości poniżej 1000 mg ha/cm³ wskazują na obecność przestrzeni pustki (pory), a porowatość szacuje się jako stosunek przestrzeni pustki w każdym wokselu. Średnia tego stosunku oblicza się we wszystkich wokselach w przedziale zainteresowania, a wartości pomnożono przez 100. Ta metoda przechwytuje pory z średnicami poniżej rozdzielczości przestrzennej skanera, ale opiera się na założeniu stałej gęstości mineralnej tkanki kostnej i może być podatna na hartowanie szumu i hartowania wiązki.

Mikroarchitektura kości (grubość korowa)

Mikroarchitektura kości (grubość korowa) WWA oceniona w dystalnym obszarze promienia kończyny niedominującej przy użyciu obwodowej ilościowej tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości (HR-PQCT)

Mikroarchitektura kości (średnica porów korowych)

Mikroarchitekturę kości (średnica porów korowych) oceniono w dystalnym obszarze promienia niedominującej kończyny przy użyciu obwodowej ilościowej tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości (HR-PQCT)

Mikroarchitektura kości (sztywność)

Sztywność (KN/mm) jest zdefiniowana jako całkowita siła reakcji modelu podzielona przez przyłożone przesunięcie. Reprezentuje oporność materiału lub struktury do deformacji pod przyłożonym obciążeniem. Wyższa wartość sztywności wskazuje na większą odporność na deformację, podczas gdy niższa wartość sugeruje większą elastyczność.

Mikroarchitektura kości (szacunkowe obciążenie awarii)

Szacowane obciążenie awarii jest pośrednio obliczane na podstawie modeli liniowych elementów skończonych (FE) przy użyciu kryterium wydajności. Obciążenie uszkodzenia szacuje się, gdy określona objętość tkanki kostnej (objętość krytyczna) przekracza próg odkształcenia krytycznego, w którym to punkcie zakłada się, że model został uznany. Podejście to jest często oparte na kryterium pistoi, które służy do przewidywania punktu awarii w materiale na podstawie jego właściwości mechanicznych i zachowań deformacji.

Izometryczna siła mięśni - ręczny

Izometryczną wytrzymałość mięśni oceniono za pomocą dynamometru Handgrip (Jamar®, Sammons Preston Rolyan, USA).

Siła mięśni - kończyny górne

Wytrzymałość mięśni oceniono za pomocą maksymalnego testu wytrzymałości dynamicznej [1RM])

Siła mięśni - kończyny dolne

Wytrzymałość mięśni oceniono za pomocą maksymalnego testu wytrzymałości dynamicznej [1RM])

Funkcja mięśni (krótka fizyczna akumulator)

Funkcja mięśni oceniana za pomocą baterii testów - krótka fizyczna akumulator (SPPB). SPPB jest znormalizowaną oceną funkcji kończyny dolnej, która obejmuje trzy elementy: testy równowagi, prędkość chodu na 4 metry i pięciokrotnie test SIT-Stand. Każdy komponent jest oceniany od 0 do 4, przy czym całkowity wynik wynosi od 0 do 12. Wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność fizyczną. SPPB jest szeroko stosowany do oceny funkcji fizycznej, przewidywania niepełnosprawności i monitorowania stanu zdrowia u osób starszych.

Funkcja mięśni (prędkość chodu)

Funkcja mięśni oceniana za pomocą testu prędkości 4-m. 4-metrowy zwykły test prędkości chodu mierzy czas potrzebny na spacer w odległości 4 metrów w swoim zwykłym tempie. Test jest powszechnie stosowany do oceny prędkości chodzenia, co jest ważnym wskaźnikiem mobilności, funkcji fizycznej i ogólnego zdrowia. Czas potrzebny na ukończenie 4-metrowego spaceru jest rejestrowany i wykorzystywany do oceny zdolności funkcjonalnej jednostki, z wolniejszymi czasami potencjalnie wskazującymi na upośledzenie mobilności lub wyższe ryzyko negatywnych wyników zdrowotnych.

Sprawność krążeniowo -oddechowa

Sprawność sercowo -oddechową oceniono metodą maksymalnego pobierania tlenu (VO²max) podczas maksymalnego testu wysiłkowego na bieżni

Wrażliwość na insulinę ocenianą przez surogatów wrażliwości na insulinę

Ocena modelu homeostazy oporności na insulinę (HOMA-IR) jest metodą stosowaną do oszacowania oporności na insulinę opartą na poziomie glukozy w osoczu na czczo i insulinę na czczo. Oblicza się go przy użyciu następującego wzoru:

Homa-ir = (insulina na czczo [µU/ml] × glukoza na czczo [mg/dl])/405. Wyższe wartości HOMA-IR wskazują na większą oporność na insulinę i są uważane za gorsze. Nie ma ustalonej teoretycznej maksymalnej wartości, ale typowe zakresy odniesienia u zdrowych osób zwykle wynoszą <2. Wartości powyżej tego progu mogą sugerować upośledzoną wrażliwość na insulinę lub dysfunkcję metaboliczną. Homa-IR jest szeroko stosowany w warunkach klinicznych i badawczych jako marker zastępczy dla insulinooporności.

Rozszerzenie za pośrednictwem przepływu ramiennego (FMD)

Rozszerzenie za pośrednictwem przepływu ramiennego (FMD) jest nieinwazyjną miarą funkcji śródbłonka, ocenianego za pomocą ultradźwięków w trybie B o wysokiej rozdzielczości. Test ocenia procentową zmianę średnicy tętnicy ramiennej w odpowiedzi na zwiększony przepływ krwi (reaktywna przekrwienie) po 3 minutach niedrożności mankietu na przedramieniu. Wzrost średnicy tętniczej po uwolnieniu mankietu wskazuje na rozszerzenie naczyń, w których za pośrednictwem tlenku azotu. Wyższe wartości FMD odzwierciedlają lepszą funkcję śródbłonka, podczas gdy niższe wartości są związane z ryzykiem sercowo -naczyniowym i upośledzonym zdrowiem naczyniowym.

Profil lipidowy (HDL)

Profil lipidowy (tj. HDL, LDL, VLDL i trójglicerydy) oceniono metodami kolorymetrycznymi

Profil lipidowy (LDL)

Profil lipidowy (tj. HDL, LDL, VLDL i trójglicerydy) oceniono metodami kolorymetrycznymi

Profil lipidowy (VLDL)

Profil lipidowy (tj. HDL, LDL, VLDL i trójglicerydy) oceniono metodami kolorymetrycznymi

Profil lipidowy (trójglicerydy)

Profil lipidowy (tj. HDL, LDL, VLDL i trójglicerydy) oceniono metodami kolorymetrycznymi

Długość telomerów

Względną długość telomerów zmierzono za pomocą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy (QPCR), która określa stosunek telomerycznej liczby powtórnej kopii (T) do liczby genów jednopijowych w danej próbce. Ten stosunek T/S jest wskaźnikiem bez jednostki, który odzwierciedla średnią długość telomerów w stosunku do genu odniesienia. Wyższe stosunki T/S wskazują dłuższe telomery, podczas gdy niższe wartości wskazują na krótsze telomery. Chociaż stosunek T/S nie zapewnia bezwzględnej długości telomerów w parach zasad, jest to szeroko stosowana, zatwierdzona metoda oceny względnej długości telomerów w badaniach epidemiologicznych i klinicznych.

Stres oksydacyjny - dysmutaza nadtlenkowa

Aktywność dysmutazy nadtlenkowej (SOD) zmierzono za pomocą testu immunosorbentowego związanego z enzymem (ELISA), zgodnie z instrukcjami producenta. Test oparty jest na konkurencyjnym wiązaniu SOD obecnego w próbce i standardu SOD z przeciwciałem monoklonalnym pokrytym mikropłytką.

Stres oksydacyjny - aktywność katalazy

Aktywność katalazy oceniono za pomocą testu immunosorbentowego związanego z enzymem (ELISA), zgodnie z protokołem producenta. Test kwantyfikuje katalazę na podstawie konkurencji między katalazą próbki a standardem katalazy do wiązania ze specyficznymi przeciwciałami pokrytych mikropłytką. Wykrywanie osiąga się poprzez reakcję kolorymetryczną mierzoną przy określonej długości fali.

Stres oksydacyjny - peroksydaza glutationowa

Aktywność peroksydazy glutationu zmierzono za pomocą testu kolorymetrycznego zgodnie z instrukcjami producenta. Metoda oparta jest na katalizowanym enzymatem redukcji nadtlenku wodoru przez zmniejszone glutation (GSH), tworząc utlenioną glutation (GSSG). W obecności reduktazy glutationowej i NADPH GSSG przekształca się z powrotem na GSH z jednoczesnym utlenianiem NADPH do NADP⁺.

Stres oksydacyjny - reduktaza glutationowa

Markery stresu oksydacyjnego (SOD, CAT, Glutation, GPX, GST i TBAR) oceniono za pomocą testu ELISA.

Stres oksydacyjny - transferazy S glutationu

Aktywność glutationu S-transferazy (GST) oceniono za pomocą testu kolorymetrycznego opartego na koniugacji substratu 1-chloro-2,4-dinitrobenzenu (CDNB) ze zmniejszonym glutationem (GSH). Reakcja powoduje żółty produkt, który jest określony ilościowo poprzez pomiar absorbancji przy 340 nm.

Stres oksydacyjny - substancje reaktywne kwasu tiobarbiturowego

Substancje reaktywne kwasu tiobarbiturowego (TBARS): Peroksydację lipidów oceniono przez pomiar substancji reaktywnych kwasu tiobarbiturowego (TBAR), zgodnie z instrukcjami producenta. Ten test kolorymetryczny wykrywa malondialdehyd (MDA), produkt uboczny peroksydacji lipidów, który reaguje z kwasem tiobarbiturowym, tworząc kolorowy kompleks mierzalny przy 532-535 nm. Wyniki są wyrażane jako mikromole równoważników MDA na litr (µmol/l), przy czym wyższe wartości wskazują na większe stres oksydacyjny.

Profil zapalny - IL1β

Profil zapalny (tj.; IL1β, IL-10, IL-6 i TNF-α) określono ilościowo za pomocą technologii Luminex XMAP.

Profil zapalny - IL -10

Profil zapalny (tj.; IL1β, IL-10, IL-6 i TNF-α) określono ilościowo za pomocą technologii Luminex XMAP.

Profil zapalny - IL -6

Profil zapalny (tj.; IL1β, IL-10, IL-6 i TNF-α) określono ilościowo za pomocą technologii Luminex XMAP.

Profil zapalny - TNF -α

Profil zapalny (tj.; IL1β, IL-10, IL-6 i TNF-α) określono ilościowo za pomocą technologii Luminex XMAP.

Profil zapalny - białko C -reaktywne

Profil zapalny (tj. Białko C-reaktywne) określono ilościowo za pomocą testu immunotbidymetrycznego.

Obszar pod krzywą (auc) glukozy we krwi

Obszar pod krzywą (AUC) glukozy we krwi mierzono podczas 2-godzinnego testu tolerancji glukozy (OGTT). Próbki krwi pobierano na początku (0 minut, po 12-godzinnym szybkim poście) i 30, 60, 90 i 120 minutach po spożyciu 75 g bolusa glukozy. AUC obliczono przy użyciu tych punktów czasowych (0, 30, 60, 90 i 120 minut) w celu oceny odpowiedzi glukozy we krwi w ciągu 2 godzin po spożyciu glukozy.

Obszar pod krzywą (auc) insuliny

Obszar pod krzywą (AUC) insuliny mierzono podczas 2-godzinnego testu tolerancji glukozy (OGTT). Próbki krwi pobierano na początku (0 minut, po 12-godzinnym szybkim poście) i 30, 60, 90 i 120 minutach po spożyciu 75 g bolusa glukozy. AUC obliczono przy użyciu tych punktów czasowych (0, 30, 60, 90 i 120 minut) w celu oceny odpowiedzi insuliny w ciągu 2 godzin po spożyciu glukozy.

Lęk

Lęk oceniono za pomocą inwentarza lęku geriatrycznego (GAI), 20-elementowego kwestionariusza własnego raportu zaprojektowanego do pomiaru objawów lękowych u starszych osób dorosłych. Całkowity wynik wynosi od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają silniejsze objawy lękowe.

Depresja

Depresję oceniono za pomocą skali depresji geriatrycznej (GDS-15), 15-elementowego kwestionariusza samoopisowego zaprojektowanego do pomiaru objawów depresyjnych u starszych osób dorosłych. Całkowity wynik waha się od 0 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję.

Jakość życia związana ze zdrowiem - komponent fizyczny

Jakość życia związana ze zdrowiem oceniono przy użyciu 36-elementowego badania zdrowia krótkiego formularza (SF-36), powszechnie stosowanego kwestionariusza zaprojektowanego w celu oceny różnych wymiarów zdrowia u dorosłych. Całkowity wynik wynosi od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.

Jakość życia związana ze zdrowiem - komponent mentalny

Jakość życia związana ze zdrowiem oceniono przy użyciu 36-elementowego badania zdrowia krótkiego formularza (SF-36), powszechnie stosowanego kwestionariusza zaprojektowanego w celu oceny różnych wymiarów zdrowia u dorosłych. Całkowity wynik wynosi od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.

Jakość snu

Jakość snu oceniono za pomocą wskaźnika jakości snu w Pittsburghu (PSQI), kwestionariusza samoopisowego, który ocenia różne aspekty jakości snu. PSQI jest oceniany przez zsumowanie wyników siedmiu komponentów, każdy od 0 do 3. Całkowity wynik waha się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.