サルコペニア肥満の高齢者におけるカロリー制限と運動中のタンパク質補給

介入なし：コントロールグループ (CTRL)

このアームに割り当てられた患者はいかなる介入も受けられません。

実験的：運動トレーニングとタンパク質補給に関連するカロリー制限 (CREX+PTN)

この部門に割り当てられた患者には、運動トレーニング プログラムとタンパク質補給に関連するカロリー制限が課せられます。

ダイエットサプリメント：プロテインサプリメント

朝食に40gのホエイプロテイン;

プラセボコンパレーター：運動トレーニングと等カロリーのプラセボに関連するカロリー制限 (CREX+PLA)

この治療群に割り当てられた患者には、運動トレーニング プログラムと等カロリーのプラセボに関連するカロリー制限が課されます。

ダイエットサプリメント：等カロリーサプリメント

朝食に42gの等カロリーサプリメント。

脂肪のない質量の割合

デュアルエネルギーX線吸収測定（DEXA）を介して評価され、パーセンテージとして報告された脂肪のない質量

虫垂脂肪のない質量

虫垂脂肪のない腫瘤は、二重エネルギーX線吸収測定（DEXA）を介して評価され、上肢と下肢の脂肪のない質量の合計として計算されました。

虫垂脂肪のない質量とボディマス指数の比率

虫垂脂肪のない腫瘤（AFFM）は、デュアルエネルギーX線吸収測定（DXA）を使用して評価され、キログラム（kg）で発現しました。 ボディマス指数（BMI）は、キログラムの重量をメートルの高さ（kg/m²）で割ったものとして計算されました。 AFFM/BMI比は、AFFM（kg）をBMI（kg/m²）で除算することで計算され、単位の比率になりました。 値が高いほど、体の大きさに比べて筋肉量が大きいことを示します

脚の脂肪質の質量

虫垂脂肪のない腫瘤は、二重エネルギーX線吸収測定（DEXA）を介して評価され、下肢の脂肪のない質量の合計として計算されました。

筋肉機能（30秒間の座位からスタンドテスト）

30秒の座り込みテストは、下半身の強度と機能能力の単純な尺度です。 参加者は、座った位置から立ち上がって、30秒以内にできるだけ何度も座っているように求められます。 指定された時間内に実行される完全な座位から停止する繰り返しの総数が記録されます。 このテストは、特に高齢者または健康状態のある個人で、身体的フィットネスとモビリティを評価するために一般的に使用されます。

筋肉機能（タイミングとゴー）

タイムアップアンドゴー（タグ）テストは、モビリティとバランスのシンプルで広く使用されている評価です。 参加者は、座っている位置から立ち上がって、3メートル歩き、振り返り、椅子に戻り、できるだけ早く再び座ってください。 タスクを完了するのにかかる合計時間が記録されます。 TUGテストは、特に高齢者またはモビリティ障害のある個人で、機能的な移動性、転倒リスク、および毎日の活動を実行する能力を評価するために一般的に使用されます。

脂肪質量

脂肪質量は、デュアルエネルギーX線吸収測定（DEXA）トラフを評価し、パーセンテージとして報告されました。

大腿四頭筋断面積（CSA）

大腿四頭筋断面積（CSA）は、コンピューター断層撮影イメージングによって評価されました

大腿直筋断面領域（CSA）

大腿直筋断面積（CSA）は、Bモード超音波によって評価されました。

Vastus lateralis断面積（CSA）

Vastus rateralis断面積（CSA）は、Bモード超音波によって評価されました。

筋肉繊維断面積（FCSA） - タイプI

筋肉繊維断面積（I型）は、経皮的筋肉生検を介して得られた筋肉組織サンプルの免疫染色アッセイを使用して評価されました。

筋肉繊維断面積（FCSA） - タイプII

筋肉繊維断面積（II型）は、経皮的筋肉生検を介して得られた筋肉組織サンプルの免疫染色アッセイを使用して評価されました。

I型コラーゲンのC末端テルペププチドの血清レベル（CTX-I）

骨の代謝回転は、自動化された電気化学的微妙な方法によって評価されました。

プロコルゲン型I N末端プロペプチドの血清レベル - （P1NP）

骨の代謝回転は、自動化された電気化学的微妙な方法によって評価されました。

骨ミネラル密度（全身）

骨ミネラル密度（全身）テラデュアルエネルギーX線吸収測定（DEXA）を評価した

骨ミネラル密度（大腿骨首）

骨ミネラル密度（大腿骨首）評価されたトラフデュアルエネルギーX線吸収測定（DEXA）

骨ミネラル密度（総股関節）

骨ミネラル密度（総股関節）テラデュアルエネルギーX線吸収測定（DEXA）を評価する

骨ミネラル密度（腰椎）

骨ミネラル密度（腰椎）は、トラフデュアルエネルギーX線吸収測定（DEXA）を評価しました

骨微細構造（総体積密度）

骨微細構造（総体積密度）は、高解像度の末梢定量コンピューター断層撮影（HR-PQCT）を使用して、非支配肢の半径の遠位領域で評価されました。

骨微細構造（小柱容積密度）

高解像度の末梢定量コンピューター断層撮影（HR-PQCT）を使用して、非支配肢の半径の遠位領域で骨微細構造（脳洞式密度）を評価しました。

骨微細構造（皮質体積密度）

骨微細構造（皮質体積密度）は、高解像度の末梢定量コンピューター断層撮影（HR-PQCT）を使用して、非支配肢の半径の遠位領域で評価されました。

骨マイクロアーキテクチャ（BV/TV）

骨微細構造（BV/TV）は、高解像度の末梢定量コンピューター断層撮影（HR-PQCT）を使用して、非支配肢の半径の遠位領域で評価されました。 具体的には、骨梁骨体積分率（BV/TV）は、完全なミネラル化骨の密度であると想定される、骨骨骨ミネラル密度（Mg HA/CM3のTB.VBMD）および1200 mg ha/cm3の比として計算されます。 その後、値に100を掛けて、脳洞骨体積率の割合を反映しました。

骨微細構造（線路数-Tb。N）

骨梁数（TB.N）は、高解像度の末梢定量コンピューター断層撮影（HR-PQCT）の尾根抽出技術を使用して分析されました。 このアプローチでは、骨髄骨は尾根に似た細長い構造として扱われました。 この手法は、3D画像で各骨梁要素の中心軸（尾根）を検出することを伴います。

骨微細構造（脳洞分離）

小柱分離（TB.SP）は、小柱骨領域の後骨間の平均距離を表します。 それは、小柱構造のバックグラウンド（ボイド空間）に適用される距離変換法を使用して評価されました。 変換方法は、各ボクセル（3Dピクセル）からボイド空間の距離を最も近い骨梁要素まで測定し、これらの距離の平均を計算します。 この方法により、高解像度3D画像での骨梁間隔の正確な定量化が可能になります。

分離は、骨密度に反比例しています。これは、より近い骨梁は、骨量画分（BV/TV）と密度の高い骨ネットワークを示しているためです。 小柱分離の計算は、次のように表現できます。

TB.SP = 1- BV/TV：TB.N

骨微細構造（骨梁の厚さ）

小柱の厚（TB.TH）は、骨梁骨元素の平均厚さを表します。 小柱骨組織に適用された距離変換法を使用して、セグメント化された小柱構造の平均厚さを計算することにより評価されました。

骨梁の厚さは、骨体積分率（BV/TV）と小柱数（TB.N）の比として計算されます：TB.TH = BV/TV：TB.N

骨微細構造（皮質多孔性）

皮質多孔性（CT.PO）は、コンパクト皮質、トランジショナルゾーン、および小柱区画の3つのコンパートメントに骨を骨折する密度ベースのアプローチを使用して定量化されます。 密度が1000 mg未満のボクセルは、ha/cm³を示していることを示しています（毛穴）、各ボクセルの空間の比として多孔度が推定されます。 この比率の平均は、目的のコンパートメント内のすべてのボクセルで計算され、値に100を掛けました。 この方法は、スキャナーの空間分解能の下に直径のある毛穴をキャプチャしますが、固定組織ミネラル密度の仮定に依存しており、イメージノイズとビーム硬化の影響を受けやすい場合があります。

骨微細構造（皮質の厚さ）

骨微細構造（皮質の厚さ）は、高解像度の末梢定量コンピューター断層撮影（HR-PQCT）を使用して、非支配肢の半径の遠位領域で評価されました。

骨微細構造（皮質細孔直径）

骨微細構造（皮質細孔直径）は、高解像度周辺の定量的コンピューター断層撮影（HR-PQCT）を使用して、非支配肢の半径の遠位領域で評価されました。

骨微細構造（剛性）

剛性（kN/mm）は、モデルの総反応力を印加された変位で割ったものとして定義されます。 これは、材料または構造の抵抗を適用された負荷の下での変形に表します。 剛性値が高いほど、変形に対する抵抗が大きくなることを示しますが、値が低いと柔軟性が示唆されます。

骨微細構造（推定障害負荷）

推定障害負荷は、降伏基準を使用して、線形有限要素（FE）モデルから間接的に計算されます。 故障荷重は、指定された骨組織（臨界体積）が臨界ひずみのしきい値を超えると推定され、その時点でモデルが生成されたと想定されます。 このアプローチは、多くの場合、ピストア基準に基づいています。これは、その機械的特性と変形挙動に基づいて、材料の故障点を予測するために使用されます。

等尺性筋力 - ハンドグリップ

等尺性筋力は、ハンドグリップダイナモメーター（Jamar®、Sammons Preston Rolyan、米国）を使用して評価されました。

筋力 - 上肢

筋力は、最大の動的強度テスト[1RM]を使用して評価されました）

筋力 - 下肢

筋力は、最大の動的強度テスト[1RM]を使用して評価されました）

筋肉機能（短い身体性パフォーマンスバッテリー）

一連のテストを介して評価された筋肉機能 - 短い物理パフォーマンスバッテリー（SPPB）。 SPPBは、バランステスト、4メートル以上の歩行速度、および5倍のSIT-STANDテストの3つのコンポーネントを含む下肢関数の標準化された評価です。 各コンポーネントは0から4でスコアが付けられ、合計スコアは0〜12の範囲です。スコアが高いほど、身体性能が向上します。 SPPBは、高齢者の身体機能を評価し、障害を予測し、健康状態を監視するために広く使用されています。

筋肉機能（歩行速度）

4-m歩行速度テストで評価された筋肉機能。 4メートルの通常の歩行速度テストでは、参加者が通常のペースで4メートルの距離を歩くのにかかる時間を測定します。 このテストは、一般的に歩行速度を評価するために使用されます。これは、モビリティ、身体機能、および全体的な健康の重要な指標です。 4メートルの散歩を完了するのにかかる時間は記録され、個人の機能能力を評価するために使用されます。潜在的に遅い時間は、潜在的に移動性障害または健康上の結果のリスクが高いことを示しています。

心肺フィットネス

心肺のフィットネスは、トレッドミルでの最大の運動テスト中に、最大酸素摂取（Vo²max）によって評価されました

インスリン感受性の代理によって評価されるインスリン感受性

インスリン抵抗性の恒常性モデル評価（HOMA-IR）は、空腹時血漿グルコースと空腹時インスリンレベルに基づいてインスリン抵抗性を推定するために使用される方法です。 次の式を使用して計算されます。

HOMA-IR =（空腹時インスリン[µu/ml]×空腹時グルコース[mg/dl]）/405。 HOMA-IRの値が高いほど、インスリン抵抗性が高いことを示しており、悪化していると考えられています。 固定された理論的最大値はありませんが、健康な人の典型的な参照範囲は通常<2です。 このしきい値を超える値は、インスリン感受性の障害または代謝機能障害を示唆する場合があります。 HOMA-IRは、インスリン抵抗性の代理マーカーとして臨床および研究の設定で広く使用されています。

上腕流量媒介拡張（FMD）

上腕流量媒介拡張（FMD）は、高解像度Bモード超音波を使用して評価される内皮機能の非侵襲的尺度です。 このテストでは、前腕での3分間のカフ閉塞後の血流（反応性充血）の増加に応じて、上腕動脈直径の変化率を評価します。 カフの放出後の動脈直径の増加は、一酸化窒素によって媒介される血管拡張を示しています。 FMD値が高いほど内皮機能の改善が反映されますが、低い値は心血管リスクと血管の健康障害に関連しています。

脂質プロファイル（HDL）

脂質プロファイル（つまり、HDL、LDL、VLDL、およびトリグリセリド）は、比色測定酵素法によって評価されました

脂質プロファイル（LDL）

脂質プロファイル（つまり、HDL、LDL、VLDL、およびトリグリセリド）は、比色測定酵素法によって評価されました

脂質プロファイル（VLDL）

脂質プロファイル（つまり、HDL、LDL、VLDL、およびトリグリセリド）は、比色測定酵素法によって評価されました

脂質プロファイル（トリグリセリド）

脂質プロファイル（つまり、HDL、LDL、VLDL、およびトリグリセリド）は、比色測定酵素法によって評価されました

テロメアの長さ

相対テロメア長は、定量的ポリメラーゼ連鎖反応（QPCR）を使用して測定され、特定のサンプルの単一コピー遺伝子数に対するテロメアリピートコピー数（t）の比を決定しました。 このT/S比は、参照遺伝子に対する平均テロメア長を反映するユニットレスインデックスです。 T/S比が高いほどテロメアが長くなり、値が低いとテロメアが短くなります。 T/S比は、塩基対で絶対テロメア長を提供するものではありませんが、疫学的および臨床研究における相対的なテロメア長を評価するために広く使用されている検証された方法です。

酸化ストレス - スーパーオキシドジスムターゼ

製造元の指示に従って、酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISA）を使用して、スーパーオキシドジスムターゼ（SOD）活性を測定しました。 このアッセイは、サンプルに存在するSODの競合結合に基づいており、マイクロプレートでコーティングされたモノクローナル抗体へのSOD標準です。

酸化ストレス - カタラーゼ活性

カタラーゼ活性は、製造元のプロトコルに従って、酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISA）を使用して評価されました。 アッセイは、マイクロプレートにコーティングされた特定の抗体への結合のためのサンプルカタラーゼとカタラーゼ標準の間の競合に基づいてカタラーゼを定量化します。 検出は、特定の波長で測定された比色反応によって達成されます。

酸化ストレス - グルタチオンペルオキシダーゼ

グルタチオンペルオキシダーゼ活性は、製造元の指示に従って比色アッセイを使用して測定されました。 この方法は、グルタチオンの減少（GSH）による過酸化水素の酵素触媒還元に基づいており、酸化グルタチオン（GSSG）を形成します。 グルタチオンレダクターゼとNADPHの存在下で、GSSGはNADPHのnADP⁺への付随する酸化によりGSHに戻されます。

酸化ストレス - グルタチオンレダクターゼ

酸化ストレスマーカー（SOD、CAT、グルタチオン、GPX、GST、TBARS）をELISAアッセイを介して評価しました。

酸化ストレス - グルタチオンS-トランスフェラーゼ

グルタチオンS-トランスフェラーゼ（GST）活性は、グルタチオン（GSH）を減少させた基質1-クロロ-2,4-ジニトロベンゼン（CDNB）の共役に基づく比色アッセイを使用して評価されました。 反応は、340 nmで吸光度を測定することにより定量化される黄色の生成物をもたらします。

酸化ストレス - チオバルビツール酸反応性物質

チオバルビツール酸反応性物質（TBARS）：脂質過酸化は、製造元の指示に従って、チオバルビツール酸反応性物質（TBARS）を測定することにより評価されました。 この比色アッセイは、脂質過酸化の副産物であるマロンジアルデヒド（MDA）を検出し、チオバルビツール酸と反応して532-535 nmで測定可能な色の複合体を形成します。 結果は、1リットルあたり（µmol/L）あたりのMDA相当の微小モルで表され、より高い値はより高い酸化ストレスを示しています。

炎症性プロファイル-IL1β

Luminex XMAPテクノロジーを使用して、炎症性プロファイル（つまり、IL1β、IL-10、IL-6、およびTNF-α）を定量化しました。

炎症性プロファイル-IL -10

Luminex XMAPテクノロジーを使用して、炎症性プロファイル（つまり、IL1β、IL-10、IL-6、およびTNF-α）を定量化しました。

炎症性プロファイル-IL -6

Luminex XMAPテクノロジーを使用して、炎症性プロファイル（つまり、IL1β、IL-10、IL-6、およびTNF-α）を定量化しました。

炎症性プロファイル-TNF -α

Luminex XMAPテクノロジーを使用して、炎症性プロファイル（つまり、IL1β、IL-10、IL-6、およびTNF-α）を定量化しました。

炎症性プロファイル-C反応性タンパク質

炎症性プロファイル（すなわち; C反応性タンパク質）は、免疫尿路測定アッセイを介して定量化されました。

血糖値の曲線下面積（AUC）

血糖の曲線（AUC）の下の面積は、2時間の経口耐性試験（OGTT）中に測定されました。 血液サンプルは、75 gのグルコースボーラスの摂取後30、60、90、および120分後に、ベースライン（0分、12時間の一晩の速度に続いて）で収集されました。 AUCは、これらの時点（0、30、60、90、および120分）を使用して計算され、グルコース摂取後の2時間の血糖応答を評価しました。

インスリンの曲線下面積（AUC）

インスリンの曲線下の面積（AUC）は、2時間の経口耐性試験（OGTT）中に測定されました。 血液サンプルは、75 gのグルコースボーラスの摂取後30、60、90、および120分後に、ベースライン（0分、12時間の一晩の速度に続いて）で収集されました。 AUCは、これらの時点（0、30、60、90、および120分）を使用して計算され、グルコース摂取後の2時間のインスリン応答を評価しました。

不安

不安は、高齢者の不安症状を測定するために設計された20項目の自己報告アンケートである老人不安インベントリ（GAI）を使用して評価されました。 合計スコアは0〜20の範囲で、より深刻な不安症状を反映するスコアが高いほどです。

うつ

うつ病は、高齢者の抑うつ症状を測定するために設計された15項目の自己報告アンケートである老人性うつ病スケール（GDS-15）を使用して評価されました。 合計スコアの範囲は0から15の範囲で、スコアが高いほど深刻なうつ病を示しています。

健康関連の生活の質 - 物理的要素

健康関連の生活の質は、成人のさまざまな健康の側面を評価するために設計された広く使用されているアンケートである36項目の短いフォーム健康調査（SF-36）を使用して評価されました。 合計スコアの範囲は0〜100の範囲で、スコアが高いほど、健康関連の生活の質が向上しています。

健康関連の生活の質 - 精神的要素

健康関連の生活の質は、成人のさまざまな健康の側面を評価するために設計された広く使用されているアンケートである36項目の短いフォーム健康調査（SF-36）を使用して評価されました。 合計スコアの範囲は0〜100の範囲で、スコアが高いほど、健康関連の生活の質が向上しています。

睡眠の質

睡眠の質は、睡眠の質のさまざまな側面を評価する自己報告アンケートであるピッツバーグ睡眠品質指数（PSQI）を使用して評価されました。 PSQIは、それぞれ0〜3の範囲の7つのコンポーネントのスコアを合計することで採点されます。合計スコアは0〜21の範囲で、スコアが高いほど睡眠の質が低下します。