Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proteiinilisä iäkkäille, joilla on sarkopeeninen liikalihavuus ja joille on asetettu kalorirajoituksia ja harjoittelua

tiistai 11. elokuuta 2026 päivittänyt: Hamilton Augusto Roschel da Silva, University of Sao Paulo General Hospital

Liikuntaharjoitteluun liittyvän proteiinilisän vaikutukset iäkkäillä, joilla on sarkopeeninen liikalihavuus ja joille on asetettu kalorirajoituksia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, lisääkö proteiinilisä harjoituksen hyötyjä vanhuksilla, joilla on sarkopeeninen liikalihavuus ja jotka kärsivät kalorirajoituksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suurin osa yli 65-vuotiaista aikuisista luokitellaan nykyään sarkopeeniseen lihavuuteen, korkean riskin geriatriseen oireyhtymään, jota havaitaan pääasiassa ikääntyvässä väestössä, jolla on sekä sarkopenian että liikalihavuuden synergististen komplikaatioiden riski.

Lifestyle-interventiot, kuten kalorirajoitus ja harjoittelu, ovat tehokkaita ei-farmakologisia strategioita joidenkin tähän tilaan liittyvien haittavaikutusten lieventämiseksi. Myös proteiinilisä voi lisätä harjoituksen hyötyjä, mutta tämä oletus on vielä testattava. Tämän kokeen tarkoituksena on testata, pystyykö proteiinilisä lisäämään harjoittelun hyötyjä vanhuksilla, joilla on sarkopeeninen lihavuus ja jotka kärsivät kalorirajoituksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

105

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilia, 05508-030
        • University of Sao Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65 vuotta ja vanhemmat;
  • painoindeksi (BMI) > 30 kg/m2;
  • Sarkopenia;
  • ei osallistu harjoitusohjelmiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • syöpä viimeisen 5 vuoden aikana;
  • kognitiivinen vajaatoiminta tai dementia, jonka vuoksi potilas ei pysty lukemaan ja allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumuslomaketta;
  • mikä tahansa sairaus, joka rajoittaa osallistumista harjoitusohjelmaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (CTRL)
Tähän haaraan osoitetut potilaat eivät saa mitään toimenpiteitä.
Kokeellinen: Harjoitteluun ja proteiinilisään liittyvä kalorirajoitus (CREX+PTN)
Tähän haaraan osoitetut potilaat alistetaan harjoitusohjelmaan ja proteiinilisään liittyvään kalorirajoitukseen.
40 g heraproteiinia aamiaisessa;
Placebo Comparator: Harjoitteluun ja isokaloriseen lumelääkkeeseen liittyvä kalorirajoitus (CREX+PLA)
Tähän haaraan osoitetut potilaat alistetaan harjoitusohjelmaan ja isokaloriseen lumelääkkeeseen liittyvään kalorirajoitukseen.
42 g isokalorista lisäainetta aamiaisessa;

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rasvaton massan prosenttiosuus
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Rasvaton massa arvioidaan kaksoisenergian röntgen-absorptiometrialla (DEXA) ja raportoi prosentteina
Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Appendikulaarinen rasvaton massa
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Appendikulaarinen rasvaton massa arvioitiin kaksoisenergian röntgen-absorptiometrialla (DEXA) ja laskettiin yläraajojen rasvatonta massan summana.
Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Appendikulaarinen rasvaton massa-ja kehon massaindeksin suhde
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Appendikulaarinen rasvaton massa (AFFM) arvioitiin käyttämällä kaksoisenergiaa röntgen-absorptiometriaa (DXA) ja ekspressoitiin kilogrammeissa (kg). Kehon massaindeksi (BMI) laskettiin painona kilogrammoina jaettuna korkeuden neliöllä mittarina (kg/m²). AffM/BMI -suhde laskettiin jakamalla AFFM (KG) BMI: llä (kg/m²), mikä johti yksikköasteeseen. Korkeammat arvot osoittavat suuremman lihasmassan verrattuna kehon kokoon
Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Jalan rasvaton massa
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Appendikulaarinen rasvatonta massa arvioitiin kaksoisenergian röntgen-absorptiometrialla (DEXA) ja laskettiin alaraajojen rasvatonta massan summana.
Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasten toiminta (30-s istuttaa testi)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
30 sekunnin istunnon testi on yksinkertainen alemman kehon lujuuden ja toiminnallisen kapasiteetin mitta. Osallistujia pyydetään nousemaan istuvasta asennosta ja istumaan takaisin mahdollisimman monta kertaa 30 sekunnissa. Tietyn ajankohtana suoritettujen täydellisten toistojen kokonaismäärä tallennetaan. Tätä testiä käytetään yleisesti fyysisen kunnon ja liikkuvuuden arviointiin, etenkin vanhemmilla aikuisilla tai henkilöillä, joilla on terveystiloja.
Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Lihasten toiminta (ajoitettu ja go)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Ajoitettu ja Go (hinaus) -testi on yksinkertainen ja laajasti käytetty liikkuvuuden ja tasapainon arviointi. Osallistujia pyydetään seisomaan istuvasta asennosta, kävelemään 3 metriä, kääntymään ympäri, kävelemään takaisin tuolille ja istumaan uudelleen, kaikki mahdollisimman nopeasti. Tehtävän suorittamiseen kulunut kokonaisaika tallennetaan. Hinaajakoetta käytetään yleisesti toiminnallisen liikkuvuuden, putoamisriskin ja päivittäisten toimintojen, etenkin vanhempien aikuisten tai liikkuvuuden heikentymisen, kykyyn.
Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Rasvainen massa
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Rasvamassa arvioitiin kaksoisenergian röntgen-absorptiometria (DEXA) ja ilmoitettiin prosentteina.
Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Neljänneksen poikkileikkausalue (CSA)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Neliömäisten poikkileikkausalue (CSA) arvioitiin tietokoneellisella tomografiakuvauksella
Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Rectus Femoris poikkileikkausalue (CSA)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Peräsuolen femoriksen poikkileikkausalue (CSA) arvioitiin B-moodin ultraäänellä.
Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Vastus lateralis poikkileikkausalue (CSA)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Vastus lateralis poikkileikkauspinta-ala (CSA) arvioitiin B-moodin ultraäänellä.
Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Lihaskuidun poikkileikkausalue (FCSA)- tyyppi I
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Lihaskuidun poikkileikkauspinta-ala (tyyppi I) arvioitiin käyttämällä lihaskudoksen näytteiden immunovärjäysmääritystä, joka on saatu perkutaanisen lihasbiopsian kautta
Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Lihaskuidun poikkileikkausalue (FCSA)- tyyppi II
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Lihaskuidun poikkileikkauspinta-ala (tyyppi II) arvioitiin käyttämällä lihaskudoksenäytteiden immunovärjäysmääritystä, joka on saatu perkutaanisen lihasbiopsian kautta
Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Tyypin I kollageenin C-terminaalisen telopeptidin seerumin tasot (CTX-I)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Luun vaihtuvuus arvioitiin automatisoidulla sähkökemiluminesenssimenetelmällä.
Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Prollogeenin tyypin I N -terminaalinen propeptidi - (p1NP) seerumin tasot (P1NP)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Luun vaihtuvuus arvioitiin automatisoidulla sähkökemiluminesenssimenetelmällä.
Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Luun mineraalitiheys (koko vartalo)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Luun mineraalitiheys (koko vartalo) arvioi kaksoisenergian röntgen-absorptiometriaa (DEXA)
Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Luun mineraalitiheys (reisiluun kaula)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Luun mineraalitiheys (reisiluun kaula) arvioi kaksoisenergian röntgen-absorptiometriaa (DEXA)
Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Luun mineraalitiheys (lonkka)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Luun mineraalitiheys (kokonais lonkka) arvioitiin kaksoisenergian röntgen-absorptiometriaa (DEXA)
Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Luun mineraalitiheys (lannerangan)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Luun mineraalitiheys (lannerangan) arvioitu kaksoisenergian röntgen-absorptiometria (DEXA)
Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Luun mikroarkkitehtuuri (kokonaistilavuustiheys)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Luun mikroarkkitehtuuri (kokonaistilavuustiheys) arvioitiin ei-hallitsevan raajan säteen distaalisella alueella käyttämällä korkearesoluutioista perifeeristä kvantitatiivista tietokonetomografiaa (HR-PQCT)
Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Luun mikroarkkitehtuuri (trabekulaarinen tilavuustiheys)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Luun mikroarkkitehtuuri (trabekulaarinen tilavuustiheys) arvioitiin ei-hallitsevan raajan säteen distaalisella alueella käyttämällä korkearesoluutioista perifeeristä kvantitatiivista tietokonetomografiaa (HR-PQCT)
Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Luun mikroarkkitehtuuri (aivokuoren tilavuustiheys)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Luun mikroarkkitehtuuri (aivokuoren tilavuustiheys) arvioitiin ei-hallitsevan raajan säteen distaalisella alueella käyttämällä korkearesoluutioista perifeeristä kvantitatiivista tietokonetomografiaa (HR-PQCT)
Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Luun mikroarkkitehtuuri (BV/TV)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Luun mikroarkkitehtuuri (BV/TV) arvioitiin ei-hallitsevan raajan säteen distaalisella alueella käyttämällä korkearesoluutioisia perifeerisiä kvantitatiivisia tietokonetomografioita (HR-PQCT). Erityisesti trabekulaarisen luun tilavuusfraktio (BV/TV) lasketaan trabekulaarisen luun mineraalitiheyden (TB.VBMD Mg HA/CM3) ja 1200 mg HA/CM3: n suhteena, jonka oletetaan olevan täysin mineralisoidun luun tiheys. Myöhemmin arvot kerrottiin 100: lla heijastamaan trabekulaarisen luun tilavuusosuuden prosenttiosuutta.
16 viikkoa
Luun mikroarkkitehtuuri (trabekulaarinen luku - tb n)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Trabekulaarinen luku (TB.N) analysoitiin käyttämällä harjanteen uuttotekniikkaa korkearesoluutioisessa perifeerisessä kvantitatiivisessa tietokonetomografiassa (HR-PQCT). Tässä lähestymistavassa trabekulat käsiteltiin pitkänomaisina rakenteina, jotka muistuttivat harjuja. Tekniikka sisältää kunkin trabekulaarisen elementin keskusakselin (harjanteen) havaitsemisen 3D -kuvassa.
Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Luun mikroarkkitehtuuri (trabekulaarinen erotus)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)

Trabekulaarinen erotus (TB.SP) edustaa trabekulaen keskimääräistä etäisyyttä trabekulaarisella luualueella. Se arvioitiin trabekulaarisen rakenteen taustaan ​​(tyhjyyden tilaan) etäisyysmuutosmenetelmää käyttämällä. Muutosmenetelmä mittaa etäisyyden jokaisesta vokselista (3D -pikseli) tyhjyydestä lähimpään trabekulaariseen elementtiin, ja näiden etäisyyksien keskiarvo lasketaan sitten. Tämä menetelmä mahdollistaa trabekulaarisen etäisyyden tarkan kvantifioinnin korkearesoluutioisissa 3D-kuvissa.

Erottelu liittyy käänteisesti trabekulaariseen tiheyteen, koska lähempänä trabekulaa osoittavat korkeamman luun tilavuusosuuden (BV/TV) ja tiheämmän luuverkon. Trabekulaarisen erottelun laskenta voidaan ilmaista seuraavasti:

TB.SP = 1- BV/TV: TB.N

Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Luun mikroarkkitehtuuri (trabekulaarinen paksuus)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)

Trabekulaarinen paksuus (TB.TH) edustaa trabekulaaristen luuselementtien keskimääräistä paksuutta. Se arvioitiin laskemalla segmentoidun trabekulaarisen rakenteen keskimääräinen paksuus, käyttämällä etäisyyden muunnosmenetelmää, jota levitetään trabekulaariseen luukudokseen.

Trabekulaarinen paksuus lasketaan luun tilavuusfraktion (BV/TV) suhteen trabekulaariseen lukumäärään (tb.n): tb.th = bv/tv: tb.n

Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Luun mikroarkkitehtuuri (aivokuoren huokoisuus)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Aivokuoren huokoisuus (CT.PO) kvantifioituu tiheyspohjaisella lähestymistavalla, joka segmentoi luun kolmeen osastoon: kompakti aivokuori, siirtymävyöhyke ja trabekulaarinen osasto. Vokselit, joiden tiheys on alle 1000 mg HA/cm³, osoittavat tyhjyyden (huokos) läsnäolon, ja huokoisuus arvioidaan tyhjyyden suhteeksi jokaisessa vokselissa. Tämän suhteen keskiarvo lasketaan kaikkien kiinnostavien osaston vokselien välillä, ja arvot kerrottiin 100: lla. Tämä menetelmä kaappaa huokoset, joiden halkaisijat ovat skannerin alueellisen resoluution alapuolella, mutta riippuu kiinteän luukuolen mineraalitiheyden oletuksesta ja voi olla alttiita kuvan kohinan ja säteen kovettumiselle.
Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Luun mikroarkkitehtuuri (aivokuoren paksuus)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Luun mikroarkkitehtuuri (aivokuoren paksuus) WWA: t arvioitiin ei-hallitsevan raajan säteen distaalisella alueella käyttämällä korkearesoluutioista perifeeristä kvantitatiivista tietokonetomografiaa (HR-PQCT)
Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Luun mikroarkkitehtuuri (aivokuoren huokoshalkaisija)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Luun mikroarkkitehtuuri (aivokuoren huokoshalkaisija) arvioitiin ei-hallitsevan raajan säteen distaalisella alueella käyttämällä korkearesoluutioista perifeeristä kvantitatiivista tietokonetomografiaa (HR-PQCT)
Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Luun mikroarkkitehtuuri (jäykkyys)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Jäykkyys (KN/mm) määritellään mallin kokonaisreaktiovoimana jaettuna käytetyn siirtymän avulla. Se edustaa materiaalin tai rakenteen vastus muodonmuutokseen käytetyn kuorman alla. Suurempi jäykkyysarvo osoittaa suuremman muodonmuutoksen vastustuskyvyn, kun taas alempi arvo viittaa enemmän joustavuuteen.
Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Luun mikroarkkitehtuuri (arvioitu vikakuorma)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Arvioitu vikakuorma lasketaan epäsuorasti lineaarisista äärellisten elementtien (Fe) malleista satokriteeriä käyttämällä. Vikakuormitus arvioidaan, kun määritelty tilavuus luukudosta (kriittinen tilavuus) ylittää kriittisen venymäkynnyksen, jolloin mallin oletetaan olevan tuottavan. Tämä lähestymistapa perustuu usein Pistoia -kriteeriin, jota käytetään ennustamaan vikakohta materiaalissa sen mekaanisten ominaisuuksien ja muodonmuutoskäyttäytymisen perusteella.
Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Isometrinen lihasvoima - kädensija
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Isometrinen lihasvoima arvioitiin käyttämällä kädensijan dynamometriä (Jamar®, Sammons Preston Rolyan, USA).
Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Lihasvoima - yläraajat
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Lihasvoima arvioitiin käyttämällä maksimaalista dynaamista voimakkuutta [1RM])
Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Lihasvoima - alaraajat
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Lihasvoima arvioitiin käyttämällä maksimaalista dynaamista voimakkuutta [1RM])
Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Lihasten toiminta (lyhyt fyysinen suorituskyky)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Lihasten toiminta arvioidaan testien akun kautta - lyhyt fyysinen suorituskyky (SPPB). SPPB on standardoitu arvio alaraajojen funktiosta, joka sisältää kolme komponenttia: tasapainotestit, kävelynopeus yli 4 metriä ja viisinkertainen istunto-to-testi. Jokainen komponentti pisteytetään välillä 0 - 4, kokonaispistemäärä on välillä 0 - 12. Korkeammat pisteet osoittavat paremman fyysisen suorituskyvyn. SPPB: tä käytetään laajalti fyysisen toiminnan arviointiin, vammaisuuden ennustamiseen ja vanhempien aikuisten terveydentilan seuraamiseen.
Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Lihasten toiminta (kävelynopeus)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Lihasten toiminta arvioidaan 4 metrin nopeuden testillä. 4 metrin tavanomainen kävelynopeustesti mittaa aikaa, joka kuluu, että osallistuja kävelee 4 metrin etäisyydellä tavanomaisessa tahdissaan. Testiä käytetään yleisesti kävelynopeuden arviointiin, mikä on tärkeä liikkuvuuden, fyysisen toiminnan ja yleisen terveyden indikaattori. 4 metrin kävelymatkan loppuun saattaminen kirjataan ja käytetään arvioimaan yksilön funktionaalista kapasiteettia, ja hitaammat ajat osoittavat mahdollisesti liikkuvuuden heikentymisen tai suuremman haitallisten terveysvaikutusten riskin.
Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Sydän-
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Sydän- ja hengityshenkilöstö arvioitiin maksimaalisen hapenoton (Vo²MAX) maksimaalisen harjoituskokeen aikana juoksumatolla
16 viikkoa
Insuliiniherkkyys insuliiniherkkyyden korvikkeiden arvioimana
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)

Insuliiniresistenssin (HOMA-IR) homeostaasimallien arviointi on menetelmä, jota käytetään arvioimaan insuliiniresistenssi, joka perustuu paastoplasman glukoosiin ja paastoinsuliinitasoihin. Se lasketaan käyttämällä seuraavaa kaavaa:

HOMA-IR = (paastoinsuliini [µU/ml] × paastoglukoosi [mg/dl])/405. Homa-IR: n korkeammat arvot osoittavat suuremman insuliiniresistenssin ja pidetään huonompia. Ei ole kiinteää teoreettista maksimiarvoa, mutta terveiden yksilöiden tyypilliset referenssialueet ovat yleensä <2. Tämän kynnyksen yläpuolella olevat arvot voivat ehdottaa heikentynyttä insuliiniherkkyyttä tai aineenvaihdunnan toimintahäiriöitä. HOMA-IR: tä käytetään laajasti kliinisissä ja tutkimusasetuksissa korvikemerkkinä insuliiniresistenssille.

Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Brachial Flow -välitteinen dilaatio (FMD)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Brachial Flow -välitteinen dilaatio (FMD) on endoteelifunktion ei-invasiivinen mitta, arvioitu korkearesoluutioisella B-moodin ultraäänellä. Testi arvioi brachial -valtimon halkaisijan prosentuaalisen muutoksen vasteena lisääntyneelle verenvirtaukselle (reaktiivinen hyperemia) 3 minuutin mansetin tukkeutumisen jälkeen käsivarteen. Valtimoiden halkaisijan lisääntyminen mansetin vapautumisen jälkeen osoittaa typpioksidin välittämää verisuonten laajenemista. Suuremmat FMD -arvot heijastavat parempaa endoteelitoimintaa, kun taas alhaisemmat arvot liittyvät sydän- ja verisuoniriskiin ja heikentyneeseen verisuonten terveyteen.
Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipidiprofiili (HDL)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Lipidiprofiili (ts. HDL, LDL, VLDL ja triglyseridit) arvioitiin kolorimetrisillä entsymaattisilla menetelmillä
Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Lipidiprofiili (LDL)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Lipidiprofiili (ts. HDL, LDL, VLDL ja triglyseridit) arvioitiin kolorimetrisillä entsymaattisilla menetelmillä
Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Lipidiprofiili (VLDL)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Lipidiprofiili (ts. HDL, LDL, VLDL ja triglyseridit) arvioitiin kolorimetrisillä entsymaattisilla menetelmillä
Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Lipidiprofiili (triglyseridit)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Lipidiprofiili (ts. HDL, LDL, VLDL ja triglyseridit) arvioitiin kolorimetrisillä entsymaattisilla menetelmillä
Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Telomeerin pituus
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Suhteellinen telomeeripituus mitattiin käyttämällä kvantitatiivista polymeraasiketjureaktiota (qPCR), joka määrittää telomeerisen toistokopion (T) suhteen yhden kopion geenilukuon (S) tietyssä näytteessä. Tämä T/S -suhde on yksikköhakemisto, joka heijastaa keskimääräistä telomeerin pituutta suhteessa referenssigeeniin. Suuremmat T/S -suhteet osoittavat pidempiä telomeerejä, kun taas alhaisemmat arvot osoittavat lyhyemmät telomeerit. Vaikka T/S -suhde ei tarjoa absoluuttista telomeerin pituutta emäparilla, se on laajalti käytetty, validoitu menetelmä suhteellisen telomeerin pituuden arvioimiseksi epidemiologisessa ja kliinisessä tutkimuksessa.
Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Oksidatiivinen stressi - superoksididismutaasi
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Superoksididismutaasi (SOD) -aktiivisuus mitattiin käyttämällä entsyymissä olevaa immunosorbenttimääritystä (ELISA) valmistajan ohjeiden mukaisesti. Määritys perustuu näytteen läsnäolon kilpailukykyiseen sitoutumiseen ja mikrolevyllä päällystetyn monoklonaalisen vasta -aineen SOD -standardiin.
Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Oksidatiivinen stressi - katalaasiaktiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Katalaasiaktiivisuus arvioitiin käyttämällä entsyymissä oleva immunosorbenttimääritys (ELISA) valmistajan protokollan mukaan. Määritys kvantifioi katalaasin, joka perustuu näytteen katalaasin ja katalaasin standardin väliseen kilpailuun sitoutumisen vuoksi mikrolevyllä päällystettyihin spesifisiin vasta -aineisiin. Tunnistus saavutetaan kolorimetrisellä reaktiolla, joka mitataan tietyllä aallonpituudella.
Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Oksidatiivinen stressi - glutationiperoksidaasi
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Glutationiperoksidaasiaktiivisuus mitattiin käyttämällä kolorimetristä määritystä valmistajan ohjeiden mukaisesti. Menetelmä perustuu vetyperoksidin entsyymikatalysoituun pelkistämiseen vähentyneellä glutationilla (GSH), joka muodostaa hapettuneen glutationin (GSSG). Glutationireduktaasin ja NADPH: n läsnä ollessa GSSG muunnetaan takaisin GSH: ksi NADPH: n samanaikaisen hapettumisen kanssa NADP⁺: ksi.
Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Oksidatiivinen stressi - glutationireduktaasi
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Oksidatiiviset stressimarkkerit (SOD, CAT, Glutationi, GPX, GST ja TBARS) arvioitiin ELISA -määrityksellä.
Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Oksidatiivinen stressi - glutationin S -transferaasit
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Glutationin S-transferaasi (GST) -aktiivisuus arvioitiin käyttämällä kolorimetristä määritystä, joka perustuu substraatin 1-kloori-2,4-dinitrobentseenin (CDNB) konjugaatioon vähentyneellä glutationilla (GSH). Reaktio johtaa keltaiseen tuotteeseen, joka kvantifioituu mittaamalla absorbanssi 340 nm: n nopeudella.
Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Oksidatiivinen stressi - Thiobarbituur -happo -reaktiiviset aineet
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Tiobarbituurihapon reaktiiviset aineet (TBARS): Lipidien peroksidaatio arvioitiin mittaamalla tiobarbituurihapon reaktiiviset aineet (TBARS) valmistajan ohjeiden mukaisesti. Tämä kolorimetrinen määritys havaitsee malondialdehydin (MDA), lipidien peroksidaation sivutuotteen, joka reagoi tiobarbituurihapon kanssa muodostaen värillisen kompleksin mitattavissa olevan nopeudella 532-535 nm. Tulokset ilmaistaan ​​MDA -ekvivalenttien mikromoleina litrassa (µmol/L), korkeammat arvot osoittavat suurempaa oksidatiivista stressiä.
Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Tulehduksellinen profiili - IL1p
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Tulehduksellinen profiili (ts. IL1β, IL-10, IL-6 ja TNF-a) kvantifioitiin käyttämällä Luminex XMAP -tekniikkaa.
Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Tulehduksellinen profiili - IL -10
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Tulehduksellinen profiili (ts. IL1β, IL-10, IL-6 ja TNF-a) kvantifioitiin käyttämällä Luminex XMAP -tekniikkaa.
Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Tulehduksellinen profiili - IL -6
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Tulehduksellinen profiili (ts. IL1β, IL-10, IL-6 ja TNF-a) kvantifioitiin käyttämällä Luminex XMAP -tekniikkaa.
Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Tulehduksellinen profiili - TNF -a
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Tulehduksellinen profiili (ts. IL1β, IL-10, IL-6 ja TNF-a) kvantifioitiin käyttämällä Luminex XMAP -tekniikkaa.
Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Tulehduksellinen profiili - C -reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Tulehduksellinen profiili (ts. C-reaktiivinen proteiini) kvantifioitiin immunoturbidimetrisen määrityksen avulla.
Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Verensokerin käyrän alla (AUC)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Verensokerin käyrän (AUC) alla oleva alue mitattiin 2 tunnin suun kautta annetun glukoositoleranssikokeen (OGTT) aikana. Verinäytteet kerättiin lähtötilanteessa (0 minuuttia 12 tunnin yli yön paaston jälkeen) ja 30, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua 75 g: n glukoosiboluksen nauttimisesta. AUC laskettiin käyttämällä näitä aikapisteitä (0, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia) verensokerivasteen arvioimiseksi 2 tunnin ajanjakson aikana glukoosin nauttimisen jälkeen.
Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Insuliinin käyrän (AUC) alla
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Insuliinin käyrän (AUC) alla oleva alue mitattiin 2 tunnin suun kautta annetun glukoositoleranssikokeen (OGTT) aikana. Verinäytteet kerättiin lähtötilanteessa (0 minuuttia 12 tunnin yli yön paaston jälkeen) ja 30, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua 75 g: n glukoosiboluksen nauttimisesta. AUC laskettiin käyttämällä näitä aikapisteitä (0, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia) insuliinivasteen arvioimiseksi 2 tunnin ajanjakson aikana glukoosin nauttimisen jälkeen.
Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Ahdistuneisuus arvioitiin käyttämällä geriatrista ahdistusluetteloa (GAI), 20 kappaleen itseraportointikyselyä, jonka tarkoituksena on mitata vanhemmilla aikuisilla ahdistuneisuusoireita. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 20, ja korkeammat pisteet heijastavat vakavampia ahdistusoireita.
Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Masennus
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Masennus arvioitiin käyttämällä geriatrisen masennuksen asteikkoa (GDS-15), joka on 15-osainen itseraportointikysely, joka oli suunniteltu mittaamaan masennusoireita vanhemmilla aikuisilla. Kokonaispistemäärä on välillä 0-15, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta.
Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Terveyteen liittyvä elämänlaatu - fyysinen komponentti
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioitiin käyttämällä 36-osaa lyhyen muodon terveystutkimus (SF-36), laajalti käytettyä kyselylomaketta, jonka tarkoituksena on arvioida aikuisten terveyden eri ulottuvuuksia. Kokonaispistemäärä on välillä 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Terveyteen liittyvä elämänlaatu - henkinen komponentti
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioitiin käyttämällä 36-osaa lyhyen muodon terveystutkimus (SF-36), laajalti käytettyä kyselylomaketta, jonka tarkoituksena on arvioida aikuisten terveyden eri ulottuvuuksia. Kokonaispistemäärä on välillä 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Unen laatu
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)
Unenlaatu arvioitiin käyttämällä Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI), itseraportointikyselyä, joka arvioi unen laadun eri näkökohdat. PSQI pisteytetään summaamalla seitsemän komponentin pisteet, joista kukin vaihtelee välillä 0 - 3. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 21, ja korkeammat pisteet osoittavat huonomman unen laadun.
Perustaso (ennen interventiota) ja 16 viikkoa (intervention jälkeinen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hamilton Roschel, Phd, University of Sao Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 04234918.1.0000.0065

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa