드라이 랩 복강경 훈련과 로봇 가상 시뮬레이터의 비교
2024년 5월 15일 업데이트: Pouya Iranmanesh, University Hospital, Geneva
기본 복강경 기술 개발을 위한 드라이 랩 복강경 교육과 로봇 가상 시뮬레이터 교육의 비교: 무작위 임상 시험
현재 연구의 목적은 사전 복강경 경험이 없는 의대생들 사이에서 드라이랩 복강경 훈련과 로봇 시뮬레이터 훈련의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 스위스 제네바 대학 병원의 일부인 SFITS(Swiss Foundation For Innovation And Training In Surgery)에서 실시되는 무작위 임상 시험입니다.
복강경 수술 경험이 없는 100명의 의대생 샘플을 모집합니다.
참가자는 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다(각 그룹당 50명의 참가자).
스터디 그룹은 표준 건식 랩 복강경 상자를 사용하여 단일 세션의 교육을 받게 됩니다.
대조군은 da Vinci Skills Simulator를 사용하여 단일 교육 세션을 거치게 됩니다.
두 그룹의 교육 후 수술 기술은 FLS 수동 기술 평가의 연습을 사용하여 측정됩니다.
FLS 테스트의 전반적인 성능은 두 그룹 간에 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pouya Iranmanesh, MD
- 전화번호: +41795533205
- 이메일: pouya.iranmanesh@hcuge.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Kiana Shahinfar, MS
- 전화번호: +41799192285
- 이메일: kiana.shahinfar@etu.unige.ch
연구 장소
-
-
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Geneva, 스위스, 1211
- 모병
- Geneva University Hospitals
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연락하다:
- Pouya Iranmanesh, MD
- 전화번호: +41795533205
- 이메일: pouya.iranmanesh@hcuge.ch
-
수석 연구원:
- Pouya Iranmanesh, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 제네바 대학교 의대생
제외 기준:
- 이전 복강경 경험
- 입체맹
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다빈치 시뮬레이터
참가자는 다빈치 시뮬레이터를 사용하여 단일 교육 세션을 받게 됩니다.
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단일 교육 세션
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활성 비교기: 복강경 훈련 상자
참가자는 복강경 훈련 상자를 사용하여 단일 훈련 세션을 받게 됩니다.
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단일 교육 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FLS 점수 후 교육 세션
기간: 시험 세션 시작 후 최대 1시간.
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이 점수는 운동을 완료하는 데 필요한 시간과 운동을 수행하는 숙련도(물체를 떨어뜨린 횟수, 동작 정확도 부족, 운동 규칙 위반 등)를 결합한 종합 결과입니다.
점수는 0(최저 점수)에서 800(최고 점수)까지이며 합격 점수는 356입니다.
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시험 세션 시작 후 최대 1시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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훈련을 수행하는 데 필요한 시간
기간: 교육 세션 시작 후 최대 1시간
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훈련을 수행하는 데 필요한 시간은 두 그룹(드라이 랩 복강경 상자 및 다빈치 기술 시뮬레이터)에서 측정됩니다.
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교육 세션 시작 후 최대 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pouya Iranmanesh, MD, University Hospital, Geneva
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- University of Geneva
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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