Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение лапароскопического обучения в сухой лаборатории и роботизированного виртуального симулятора

10 мая 2023 г. обновлено: Pouya Iranmanesh, University Hospital, Geneva

Сравнение обучения лапароскопии в сухой лаборатории и обучения роботизированному виртуальному симулятору для развития базовых навыков лапароскопии: рандомизированное клиническое испытание

Целью настоящего исследования является сравнение эффективности лапароскопического обучения в сухой лаборатории и роботизированного симулятора среди студентов-медиков, не имеющих опыта лапароскопии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование будет рандомизированным клиническим испытанием, проводимым Швейцарским фондом инноваций и обучения хирургии (SFITS), который является частью Женевской университетской больницы в Швейцарии. Будет проведен набор выборки из 100 студентов-медиков, не имеющих опыта лапароскопической хирургии. Участники будут рандомизированы в 2 группы (по 50 человек в каждой). Исследовательская группа пройдет один сеанс обучения с использованием стандартного лапароскопического бокса сухой лаборатории. Контрольная группа пройдёт одно занятие на тренажере да Винчи. Хирургические навыки после обучения для обеих групп будут измеряться с помощью упражнений из оценки мануальных навыков FLS. Общие результаты теста FLS будут сравниваться между двумя группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Pouya Iranmanesh, MD
  • Номер телефона: +41795533205
  • Электронная почта: pouya.iranmanesh@hcuge.ch

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Швейцария
      • Geneva, Швейцария, 1211
        • Рекрутинг
        • Geneva University Hospitals
        • Контакт:
          • Pouya Iranmanesh, MD
          • Номер телефона: +41795533205
          • Электронная почта: pouya.iranmanesh@hcuge.ch
        • Главный следователь:
          • Pouya Iranmanesh, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Студент-медик Женевского университета

Критерий исключения:

  • Предыдущий лапароскопический опыт
  • Стереослепота

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Симулятор да Винчи
Участники пройдут один сеанс обучения на тренажере да Винчи.
Устройство: Симулятор да Винчи
Разовая тренировка
Активный компаратор: Лапараскопический тренировочный бокс
Участники пройдут один сеанс обучения с использованием лапароскопического тренировочного бокса.
Устройство: Лапараскопический тренировочный бокс
Разовая тренировка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка FLS после тренировки
Временное ограничение: До 1 часа после начала экзаменационной сессии.
Эта оценка является составным результатом, объединяющим время, необходимое для выполнения упражнений, и мастерство их выполнения (количество упавших предметов, отсутствие точности движений, нарушения правил выполнения упражнений и т. д.). Оценка будет варьироваться от 0 (худший результат) до 800 (лучший результат), с проходным баллом 356.
До 1 часа после начала экзаменационной сессии.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время, необходимое для выполнения тренировочных упражнений
Временное ограничение: До 1 часа после начала тренировки
Время, необходимое для выполнения тренировочных упражнений, будет измеряться в обеих группах (сухая лабораторная лапароскопическая коробка и симулятор да Винчи).
До 1 часа после начала тренировки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Geneva

Следователи

  • Главный следователь: Pouya Iranmanesh, MD, University Hospital, Geneva

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • University of Geneva

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Симулятор да Винчи

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться