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Vergleich von laparoskopischem Training im Trockenlabor und virtuellem Robotersimulator

15. Mai 2024 aktualisiert von: Pouya Iranmanesh, University Hospital, Geneva

Vergleich des Laparoskopie-Trainings im Trockenlabor und des Roboter-Virtual-Simulator-Trainings zur Entwicklung grundlegender laparoskopischer Fähigkeiten: Eine randomisierte klinische Studie

Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirksamkeit des laparoskopischen Trockenlabortrainings und des Robotersimulatortrainings bei Medizinstudenten ohne vorherige laparoskopische Erfahrung zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie, die von der Swiss Foundation For Innovation And Training In Surgery (SFITS) durchgeführt wird, die Teil des Genfer Universitätsspitals in der Schweiz ist. Es wird eine Stichprobe von 100 Medizinstudenten ohne vorherige Erfahrung in der laparoskopischen Chirurgie rekrutiert. Die Teilnehmer werden in 2 Gruppen randomisiert (50 Teilnehmer in jeder Gruppe). Die Studiengruppe durchläuft eine einzige Schulungssitzung unter Verwendung einer Standard-Laparoskopie-Box im Trockenlabor. Die Kontrollgruppe durchläuft eine einzelne Trainingseinheit mit dem da Vinci Skills Simulator. Die chirurgischen Fähigkeiten nach dem Training werden für beide Gruppen anhand von Übungen aus der FLS-Bewertung der manuellen Fähigkeiten gemessen. Die Gesamtleistung beim FLS-Test wird zwischen den beiden Gruppen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1211
        • Rekrutierung
        • Geneva University Hospitals
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pouya Iranmanesh, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinstudent an der Universität Genf

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige laparoskopische Erfahrung
  • Stereoblindheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Da Vinci-Simulator
Die Teilnehmer absolvieren eine einzelne Trainingseinheit mit dem da Vinci-Simulator
Gerät: da Vinci-Simulator
Einzelne Trainingseinheit
Aktiver Komparator: Laparoskopische Trainingsbox
Die Teilnehmer absolvieren eine einzelne Trainingseinheit mit einer laparoskopischen Trainingsbox
Gerät: Laparoskopische Trainingsbox
Einzelne Trainingseinheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FLS-Score nach dem Training
Zeitfenster: Bis 1 Stunde nach Beginn der Prüfungssession.
Diese Punktzahl ist ein zusammengesetztes Ergebnis, das die Zeit, die benötigt wird, um die Übungen zu beenden, und die Fähigkeit zu ihrer Ausführung kombiniert (Anzahl der fallen gelassenen Gegenstände, mangelnde Präzision der Bewegungen, Verstöße gegen die Übungsregeln usw.). Die Punktzahl reicht von 0 (schlechteste Punktzahl) bis 800 (beste Punktzahl), mit einer bestandenen Punktzahl von 356.
Bis 1 Stunde nach Beginn der Prüfungssession.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeiten, die für die Durchführung von Trainingsübungen benötigt werden
Zeitfenster: Bis 1 Stunde nach Trainingsbeginn
Die für die Durchführung der Trainingsübungen benötigte Zeit wird in beiden Gruppen gemessen (Laparoskopie-Box im Trockenlabor und Da-Vinci-Simulator).
Bis 1 Stunde nach Trainingsbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Ermittler

  • Hauptermittler: Pouya Iranmanesh, MD, University Hospital, Geneva

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • University of Geneva

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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