Porównanie treningu laparoskopowego w suchym laboratorium i wirtualnego symulatora robota
15 maja 2024 zaktualizowane przez: Pouya Iranmanesh, University Hospital, Geneva
Porównanie treningu laparoskopowego w suchym laboratorium i szkolenia na wirtualnym symulatorze robota w celu rozwinięcia podstawowych umiejętności laparoskopowych: randomizowane badanie kliniczne
Celem niniejszego badania jest porównanie skuteczności szkolenia laparoskopowego w suchym laboratorium i szkolenia na symulatorze robota wśród studentów medycyny bez wcześniejszego doświadczenia w laparoskopii.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie będzie randomizowanym badaniem klinicznym przeprowadzonym w Swiss Foundation for Innovation And Training In Surgery (SFITS), która jest częścią Szpitala Uniwersyteckiego w Genewie w Szwajcarii.
Przeprowadzona zostanie rekrutacja próby 100 studentów medycyny bez wcześniejszego doświadczenia w chirurgii laparoskopowej.
Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na 2 grupy (po 50 uczestników w każdej grupie).
Grupa badawcza przejdzie pojedynczą sesję szkoleniową przy użyciu standardowego, suchego laboratorium laparoskopowego.
Grupa kontrolna przejdzie jednorazową sesję treningową z wykorzystaniem Symulatora Umiejętności da Vinci.
Umiejętności chirurgiczne po treningu dla obu grup będą mierzone za pomocą ćwiczeń z oceny umiejętności manualnych FLS.
Ogólna wydajność testu FLS zostanie porównana między dwiema grupami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pouya Iranmanesh, MD
- Numer telefonu: +41795533205
- E-mail: pouya.iranmanesh@hcuge.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kiana Shahinfar, MS
- Numer telefonu: +41799192285
- E-mail: kiana.shahinfar@etu.unige.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Geneva, Szwajcaria, 1211
- Rekrutacyjny
- Geneva University Hospitals
-
Kontakt:
- Pouya Iranmanesh, MD
- Numer telefonu: +41795533205
- E-mail: pouya.iranmanesh@hcuge.ch
-
Główny śledczy:
- Pouya Iranmanesh, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Student medycyny na Uniwersytecie Genewskim
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze doświadczenie laparoskopowe
- Stereoślepota
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Symulator Da Vinci
Uczestnicy przejdą jednorazową sesję szkoleniową z wykorzystaniem Symulatora da Vinci
|
Pojedyncza sesja treningowa
|
|
Aktywny komparator: Pudełko do ćwiczeń laparoskopowych
Uczestnicy przejdą jednorazową sesję treningową z wykorzystaniem laparoskopowego boksu treningowego
|
Pojedyncza sesja treningowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik sesji potreningowej FLS
Ramy czasowe: Do 1 godziny po rozpoczęciu sesji egzaminacyjnej.
|
Wynik ten jest wynikiem złożonym łączącym czas potrzebny na wykonanie ćwiczeń oraz biegłość w ich wykonywaniu (liczba upuszczanych przedmiotów, brak precyzji ruchów, łamanie zasad ćwiczeń itp.).
Wynik będzie wynosił od 0 (najgorszy wynik) do 800 (najlepszy wynik), z wynikiem pozytywnym 356.
|
Do 1 godziny po rozpoczęciu sesji egzaminacyjnej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czasy potrzebne do wykonania ćwiczeń treningowych
Ramy czasowe: Do 1 godziny po rozpoczęciu sesji treningowej
|
Czas potrzebny na wykonanie ćwiczeń będzie mierzony w obu grupach (skrzynia laparoskopowa suchego laboratorium i symulator umiejętności da Vinci)
|
Do 1 godziny po rozpoczęciu sesji treningowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pouya Iranmanesh, MD, University Hospital, Geneva
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- University of Geneva
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .