Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání laparoskopického výcviku v suché laboratoři a robotického virtuálního simulátoru

10. května 2023 aktualizováno: Pouya Iranmanesh, University Hospital, Geneva

Srovnání laparoskopického školení v suché laboratoři a školení na robotickém virtuálním simulátoru pro rozvoj základních laparoskopických dovedností: Randomizovaná klinická studie

Cílem této studie je porovnat efektivitu laparoskopického výcviku v suché laboratoři a výcviku na robotickém simulátoru u studentů medicíny bez předchozí laparoskopické praxe.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude randomizovanou klinickou studií prováděnou ve Švýcarské nadaci pro inovace a výcvik v chirurgii (SFITS), která je součástí ženevské univerzitní nemocnice ve Švýcarsku. Bude proveden nábor vzorku 100 studentů medicíny bez předchozí praxe v laparoskopické chirurgii. Účastníci budou náhodně rozděleni do 2 skupin (50 účastníků v každé skupině). Studijní skupina absolvuje jedno školení za použití standardního laparoskopického boxu v suché laboratoři. Kontrolní skupina absolvuje jeden trénink pomocí da Vinci Skills Simulatoru. Potréninkové chirurgické dovednosti pro obě skupiny budou měřeny pomocí cvičení z hodnocení manuálních dovedností FLS. Mezi těmito dvěma skupinami bude porovnán celkový výkon v testu FLS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Geneva, Švýcarsko, 1211
        • Nábor
        • Geneva University Hospitals
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pouya Iranmanesh, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Student medicíny na univerzitě v Ženevě

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí laparoskopická zkušenost
  • Stereoslepota

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Da Vinciho simulátor
Účastníci absolvují jeden trénink na simulátoru da Vinci
Přístroj: da Vinci simulátor
Jediný trénink
Aktivní komparátor: Laparaskopický tréninkový box
Účastníci absolvují jeden trénink na laparoskopickém tréninkovém boxu
Přístroj: Laparaskopický tréninkový box
Jediný trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FLS skóre po tréninku
Časové okno: Do 1 hodiny po začátku zkouškového sezení.
Toto skóre je složený výsledek kombinující čas potřebný k dokončení cvičení a odbornost v jejich provádění (počet upuštěných předmětů, nedostatečná přesnost pohybů, porušení pravidel cvičení atd.). Skóre se bude pohybovat od 0 (nejhorší skóre) do 800 (nejlepší skóre) s průběžným skóre 356.
Do 1 hodiny po začátku zkouškového sezení.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časy potřebné k provedení tréninkových cvičení
Časové okno: Do 1 hodiny po začátku tréninku
Čas potřebný k provedení tréninkových cvičení bude měřen v obou skupinách (laparoskopický box v suché laboratoři a simulátor dovedností da Vinci)
Do 1 hodiny po začátku tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Geneva

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pouya Iranmanesh, MD, University Hospital, Geneva

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • University of Geneva

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na da Vinci simulátor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit