Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szárazlabor laparoszkópos tréning és a robotikus virtuális szimulátor összehasonlítása

2023. május 10. frissítette: Pouya Iranmanesh, University Hospital, Geneva

A szárazlabor laparoszkópos képzés és a robotikus virtuális szimulátoros képzés összehasonlítása az alapvető laparoszkópos készségek fejlesztésére: Randomizált klinikai vizsgálat

Jelen tanulmány célja a szárazlabor laparoszkópos tréning és a robotszimulátoros képzés hatékonyságának összehasonlítása laparoszkópos gyakorlattal nem rendelkező orvostanhallgatók körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy randomizált klinikai vizsgálat, amelyet a Swiss Foundation for Innovation And Training In Surgery (SFITS) végeznek, amely a svájci Genfi Egyetemi Kórház része. 100 fős, laparoszkópos műtéti tapasztalattal nem rendelkező orvostanhallgató minta felvételére kerül sor. A résztvevőket véletlenszerűen 2 csoportra osztják (minden csoportban 50 résztvevő). A vizsgálócsoport egyetlen képzésen vesz részt egy szabványos szárazlabor laparoszkópos doboz használatával. A kontrollcsoport egyetlen edzésen vesz részt a da Vinci Skills Simulator segítségével. Az edzés utáni sebészeti készségeket mindkét csoportban az FLS manuális készségek felméréséből származó gyakorlatok segítségével mérjük. Az FLS teszt általános teljesítményét a két csoport összehasonlítja.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Geneva, Svájc, 1211
        • Toborzás
        • Geneva University Hospitals
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Pouya Iranmanesh, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Orvostanhallgató a Genfi Egyetemen

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi laparoszkópos tapasztalat
  • Szterevakság

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Da Vinci szimulátor
A résztvevők egyetlen edzésen vesznek részt a da Vinci Simulator segítségével
Eszköz: da Vinci szimulátor
Egyetlen edzés
Aktív összehasonlító: Laparoszkópos edződoboz
A résztvevők egyetlen edzésen vesznek részt egy laparoszkópos edződoboz segítségével
Eszköz: Laparoszkópos edződoboz
Egyetlen edzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
FLS pontszám edzés után
Időkeret: A vizsgaidőszak kezdete után legfeljebb 1 órával.
Ez a pontszám egy összetett eredmény, amely egyesíti a gyakorlatok befejezéséhez szükséges időt és a végrehajtásukhoz szükséges jártasságot (elejtett tárgyak száma, a mozgások pontosságának hiánya, a gyakorlatok szabályainak megszegése stb.). A pontszám 0-ról (legrosszabb pontszám) 800-ra (legjobb pontszám) változik, 356-os áthaladási pontszámmal.
A vizsgaidőszak kezdete után legfeljebb 1 órával.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az edzési gyakorlatok elvégzéséhez szükséges idők
Időkeret: Az edzés kezdete után legfeljebb 1 órával
A gyakorlatok elvégzéséhez szükséges időt mindkét csoportban mérjük (szárazlabor laparoszkópos doboz és da Vinci képességszimulátor)
Az edzés kezdete után legfeljebb 1 órával

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Geneva

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pouya Iranmanesh, MD, University Hospital, Geneva

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 3.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • University of Geneva

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

Klinikai vizsgálatok a da Vinci szimulátor

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel