Sammenligning af Dry-lab Laparoscopic Training og Robotic Virtual Simulator
15. maj 2024 opdateret af: Pouya Iranmanesh, University Hospital, Geneva
Sammenligning af Dry-lab laparoskopisk træning og Robotic Virtual Simulator Training for at udvikle grundlæggende laparoskopiske færdigheder: et randomiseret klinisk forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af laparoskopisk træning i tørlab og robotsimulatortræning blandt medicinstuderende uden forudgående laparoskopisk erfaring.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil være et randomiseret klinisk forsøg udført ved den schweiziske fond for innovation og træning i kirurgi (SFITS), som er en del af Geneve University Hospital i Schweiz.
Rekruttering af en prøve på 100 medicinstuderende uden tidligere erfaring med laparoskopisk kirurgi vil blive udført.
Deltagerne vil blive randomiseret i 2 grupper (50 deltagere i hver gruppe).
Studiegruppen vil gennemgå en enkelt træningssession ved hjælp af en standard laparoskopisk boks til tørlab.
Kontrolgruppen vil gennemgå en enkelt træningssession ved hjælp af da Vinci Skills Simulator.
Efter-træning kirurgiske færdigheder for begge grupper vil blive målt ved hjælp af øvelser fra FLS manuelle færdighedsvurdering.
Den samlede præstation på FLS-testen vil blive sammenlignet mellem de to grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Pouya Iranmanesh, MD
- Telefonnummer: +41795533205
- E-mail: pouya.iranmanesh@hcuge.ch
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kiana Shahinfar, MS
- Telefonnummer: +41799192285
- E-mail: kiana.shahinfar@etu.unige.ch
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1211
- Rekruttering
- Geneva University Hospitals
-
Kontakt:
- Pouya Iranmanesh, MD
- Telefonnummer: +41795533205
- E-mail: pouya.iranmanesh@hcuge.ch
-
Ledende efterforsker:
- Pouya Iranmanesh, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicinstuderende ved universitetet i Genève
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere laparoskopisk erfaring
- Stereoblindhed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Da Vinci Simulator
Deltagerne vil gennemgå en enkelt træningssession ved hjælp af da Vinci Simulator
|
Enkelt træningspas
|
|
Aktiv komparator: Laparaskopisk træningsboks
Deltagerne vil gennemgå en enkelt træningssession ved hjælp af en laparoskopisk træningsboks
|
Enkelt træningspas
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FLS score efter træningssession
Tidsramme: Op til 1 time efter eksamenssessionens begyndelse.
|
Denne score er et sammensat resultat, der kombinerer den tid, der er nødvendig for at afslutte øvelserne og færdigheden i at udføre dem (antal tabte genstande, manglende bevægelsespræcision, overtrædelse af øvelsesregler osv.).
Scoren vil gå fra 0 (dårligste score) til 800 (bedste score), med en beståelsesscore på 356.
|
Op til 1 time efter eksamenssessionens begyndelse.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tider, der er nødvendige for at udføre træningsøvelser
Tidsramme: Op til 1 time efter træningssessionens begyndelse
|
Den tid, der kræves til at udføre træningsøvelserne, vil blive målt i begge grupper (tørlaboroskopisk boks og da Vinci færdighedssimulator)
|
Op til 1 time efter træningssessionens begyndelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pouya Iranmanesh, MD, University Hospital, Geneva
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2021
Først opslået (Faktiske)
4. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- University of Geneva
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .