- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05000268
COVID-19 감염 유무에 따른 통증이 있는 의료 종사자의 원격 재활 효과 조사
연구 개요
상세 설명
COVID-19는 중증 급성 코로나바이러스 2 감염에 의해 발생하는 질병으로 2020년 3월 11일 세계보건기구에서 팬데믹을 선언했습니다. 터키에서 첫 번째 사례가 발표된 3월 11일부터 현재까지 총 사례 수는 230만 건을 넘어섰습니다. 코로나19는 주로 비말, 에어로졸, 직접 접촉을 통해 전파되며, 무증상 보균자가 급속한 확산의 주범이다. 많은 전문 그룹이 대유행 과정에서 집에서 일하는 동안; 특히 COVID-19 환자를 치료하는 병원의 고위험 부서에서 근무하는 의료 종사자에게서 COVID-19 감염 위험이 증가했습니다.
발열, 마른기침, 숨가쁨 등의 증상과 함께 근육통, 관절통 및 피로, 불안, 우울, 수면의 질 저하 등의 근골격계 질환이 코로나19 환자에게서 흔히 관찰된다. COVID-19 질병을 극복하는 데 몇 주가 걸릴 수 있습니다. 그러나 일부 증상은 감염이 사라진 후에도 지속됩니다. 코로나19 급성기에서 회복 중인 코로나19 환자에게 신체적, 인지적, 심리적 문제가 지속되는 것을 '포스트 코로나19 증후군'이라고 합니다. COVID-19 환자에게서 이러한 증상을 예방하려면 좋은 평가와 치료가 필요합니다.
원격 재활은 전자 통신 기술을 사용하여 재활 서비스를 제공하는 것을 말합니다. 현재 대유행 과정에서 사회적 거리 규칙을 타협하지 않고 환자를 돕기 위해 원격 재활의 사용이 전 세계적으로 증가했습니다. 원격 재활 세션 동안 신체 접촉이 없기 때문에 보호 장비가 필요하지 않습니다. 그 결과 보다 효과적이고 자연스러운 인간의 상호작용이 가능해 환자 만족도와 치료 효율이 높아진다.
문헌에는 COVID-19에 걸린 개인에 대한 원격 재활의 효과를 조사한 연구가 있지만 COVID-19를 경험한 의료 종사자에 대한 효과를 조사한 연구는 충분하지 않습니다. 본 연구는 원격재활을 통해 통증 및 기타 증상에 대한 근막이완기법의 효과를 알아보고자 한다. 이 연구의 목적은 통증을 동반한 COVID-19 감염 유무에 관계없이 의료 종사자의 통증 수준, 불안, 우울증, 수면, 피로 및 운동공포증에 대한 원격 재활 방법을 적용한 근막 이완 기법의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bolu
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Merkez, Bolu, 칠면조
- Ceyhun TOPCUOĞLU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- COVID-19 감염과 관련된 통증 및 감염 후 이 상태의 지속
- 비 COVID-19 관련 통증이 있고 COVID-19 감염 이력이 없음
- 보건 종사자가 되어 적극적으로 일하기
- 자원
제외 기준:
- 정신과 약물 사용
- 활성 COVID-19 감염의 지속적인 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: COVID-19로 고통받는 의료 종사자
과거에 COVID-19 감염이 있었고 현재 COVID-19 감염 없이 고통을 겪고 있는 의료 종사자
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참가자들은 2주 동안 격일로 원격 재활 방법, 점진적 근막 이완 기술 및 간단한 자세 교정 운동을 받게 됩니다. 연습은 다음과 같이 수행됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: COVID-19가 없는 고통스러운 의료 종사자
COVID-19 감염 없이 과거와 현재의 고통을 겪는 의료 종사자
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참가자들은 2주 동안 격일로 원격 재활 방법, 점진적 근막 이완 기술 및 간단한 자세 교정 운동을 받게 됩니다. 연습은 다음과 같이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 2분
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근육과 관절에서 개인이 느끼는 통증의 강도는 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
시각적 아날로그 척도는 0에서 10까지 점수가 매겨집니다.
이 척도에서 "0"은 통증이 없음을 나타내고 "10"은 참을 수 없는 정도를 나타냅니다.
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2분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 5 분
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수면의 질은 Pittsburgh Sleep Quality Index에 의해 평가됩니다.
이 설문지는 지난 한 달 동안 수면의 질과 수면 장애를 평가하는 19개 항목 척도입니다.
총점이 5점 미만이면 좋은 수면의 질을 나타냅니다.
총점이 5보다 크면 수면의 질이 손상되었음을 나타냅니다.
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5 분
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피로 심각도 척도
기간: 2분
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피로는 피로 심각도 척도로 평가됩니다.
총 9문항으로 구성된 척도의 점수는 9~63점으로 다양하며, 총점이 36점 이상이면 피로도를 나타낸다.
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2분
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운동 공포증의 탬파 규모
기간: 2분
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Tampa Kinesiophobia Scale은 움직임에 대한 두려움을 평가하는 데 사용됩니다.
개인은 17-68 사이의 총 점수를 얻습니다.
척도의 높은 점수는 높은 운동 공포증을 나타냅니다.
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2분
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환자 건강 설문지-4
기간: 2분
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불안과 우울증은 환자 건강 설문지-4에 의해 평가됩니다.
본 설문지는 지난 2주 동안 총 4문항으로 구성된 본 설문지의 총점은 0~12점 사이이며 점수가 올라갈수록 심리적 고통 상황이 커진다.
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2분
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수정 보그 호흡곤란 척도
기간: 2분
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숨가쁨에 대한 인식은 Modified Borg Dyspnoea Scale로 측정됩니다.
이 척도의 점수가 높을수록 호흡곤란이 증가했음을 나타냅니다.
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2분
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수정된 의료 연구 위원회 호흡곤란 척도
기간: 2분
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일상생활 활동 중 숨가쁨에 대한 인식은 Modified Medical Research Council Dyspnea Scale을 사용하여 평가하였다.
개인은 0에서 4 사이의 5개 문항 중에서 호흡곤란의 중증도를 가장 잘 설명하는 문항을 선택하도록 요청받습니다. 높은 점수는 호흡곤란 수준이 증가했음을 나타냅니다.
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2분
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 2분
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불안 및 우울증 수준은 병원 불안 및 우울증 척도로 평가됩니다.
척도에는 총 14개의 질문이 있으며 각 질문의 점수는 0에서 3 사이입니다.
질문 수가 홀수인 질문은 불안 증상을 평가하는 반면; 짝수의 질문이 있는 질문은 우울증의 증상을 평가합니다.
높은 점수는 불안과 우울증이 증가했음을 나타냅니다.
불안에 대한 컷오프 포인트는 10이지만; 우울증의 컷오프 포인트는 7입니다.
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2분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AIBU-FTR-CT-04
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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