- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05000268
Examen des effets de la téléréadaptation chez les travailleurs de la santé douloureux avec et sans infection au COVID-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le COVID-19 est une maladie causée par une infection aiguë sévère au coronavirus 2 et déclarée pandémie par l'Organisation mondiale de la santé le 11 mars 2020. Entre le 11 mars, date à laquelle le premier cas a été annoncé en Turquie, et aujourd'hui, le nombre total de cas a dépassé 2,3 millions. Le COVID-19 est principalement transmis par les gouttelettes d'air, les aérosols et le contact direct, et les porteurs asymptomatiques sont la principale raison de la propagation rapide. Alors que de nombreux groupes professionnels travaillent à domicile pendant le processus de pandémie; le risque de contracter le COVID-19 a augmenté, en particulier chez les travailleurs de la santé travaillant dans les services à haut risque des hôpitaux où les patients COVID-19 sont traités.
Outre des symptômes tels que fièvre, toux sèche et essoufflement, des problèmes musculo-squelettiques courants tels que douleurs musculaires, douleurs articulaires et fatigue, anxiété, dépression et détérioration de la qualité du sommeil ont été observés chez les patients COVID-19. Cela peut prendre des semaines pour surmonter la maladie COVID-19; cependant, certains symptômes persistent même après la disparition de l'infection. La persistance des problèmes physiques, cognitifs et psychologiques chez les patients COVID-19 qui se remettent de la phase aiguë de la maladie est appelée « syndrome post-COVID-19 ». Une bonne évaluation et un bon traitement sont nécessaires pour prévenir ces symptômes chez les personnes atteintes de COVID-19.
La téléréadaptation fait référence à la prestation de services de réadaptation à l'aide de technologies de communication électronique. Dans le processus pandémique actuel, l'utilisation de la téléréadaptation s'est accrue dans le monde entier pour aider les patients sans compromettre la règle de la distance sociale. Aucun équipement de protection n'est nécessaire car il n'y a pas de contact physique lors des séances de télérééducation. En conséquence, la satisfaction des patients et l'efficacité du traitement sont augmentées en permettant une interaction humaine plus efficace et naturelle.
Dans la littérature, il existe des études examinant les effets de la téléréadaptation sur les personnes qui ont eu la COVID-19, mais les études examinant les effets sur les travailleurs de la santé qui ont subi la COVID-19 sont insuffisantes. Dans cette étude, qui est prévue, elle vise à examiner les effets de la technique de relaxation myofasciale sur la douleur et d'autres symptômes par téléréadaptation. Le but de l'étude est d'examiner les effets de la technique de relaxation myofasciale appliquée avec la méthode de télérééducation sur le niveau de douleur, l'anxiété, la dépression, le sommeil, la fatigue et la kinésiophobie chez les travailleurs de la santé avec et sans infection au COVID-19 avec douleur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Bolu
-
Merkez, Bolu, Turquie
- Ceyhun TOPCUOĞLU
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Douleur associée à l'infection au COVID-19 et persistance de cette affection après l'infection
- Présence de douleur non liée au COVID-19 et aucun antécédent d'infection au COVID-19
- Être un agent de santé et travailler activement
- Faire du bénévolat
Critère d'exclusion:
- Utilisation de médicaments psychiatriques
- Antécédents continus d'infection active au COVID-19
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Travailleurs de la santé douloureux atteints de COVID-19
Travailleurs de la santé qui ont eu une infection au COVID-19 dans le passé et qui souffrent maintenant sans infection au COVID-19
|
Les participants recevront des méthodes de télérééducation, des techniques de relaxation myofasciale progressive et des exercices simples de correction de la posture tous les deux jours pendant 2 semaines. Les exercices se dérouleront comme suit :
|
ACTIVE_COMPARATOR: Travailleurs de la santé douloureux sans COVID-19
Travailleurs de la santé souffrant de douleurs passées et présentes sans infection au COVID-19
|
Les participants recevront des méthodes de télérééducation, des techniques de relaxation myofasciale progressive et des exercices simples de correction de la posture tous les deux jours pendant 2 semaines. Les exercices se dérouleront comme suit :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle analogique visuelle
Délai: 2 minutes
|
L'intensité de la douleur ressentie par les individus au niveau des muscles et des articulations sera évaluée grâce à une échelle visuelle analogique.
L'échelle visuelle analogique est notée de 0 à 10.
Sur cette échelle, « 0 » indique aucune douleur, « 10 » indique une gravité insupportable.
|
2 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 5 minutes
|
La qualité du sommeil sera évaluée par le Pittsburgh Sleep Quality Index.
Ce questionnaire est une échelle en 19 items qui évalue la qualité et la perturbation du sommeil au cours du mois écoulé.
Un score total inférieur à 5 indique une bonne qualité de sommeil.
Un score total supérieur à 5 indique que la qualité du sommeil est altérée.
|
5 minutes
|
Échelle de gravité de la fatigue
Délai: 2 minutes
|
La fatigue sera évaluée avec l'échelle de gravité de la fatigue.
Le score de l'échelle, qui se compose d'un total de 9 questions, varie entre 9 et 63, tandis qu'un score total de 36 et plus indique de la fatigue.
|
2 minutes
|
Échelle de Tampa de kinésiophobie
Délai: 2 minutes
|
L'échelle de kinésiophobie de Tampa sera utilisée pour évaluer la peur du mouvement.
Les individus obtiennent un score total entre 17 et 68.
Des scores élevés sur l'échelle indiquent une forte kinésiophobie.
|
2 minutes
|
Le questionnaire de santé du patient-4
Délai: 2 minutes
|
L'anxiété et la dépression seront évaluées par le Patient Health Questionnaire-4.
Ce questionnaire Au cours des 2 dernières semaines, le score total de ce questionnaire, qui se compose de 4 questions au total, est compris entre 0 et 12, et à mesure que les scores augmentent, la situation de détresse psychologique augmente.
|
2 minutes
|
Échelle de dyspnée de Borg modifiée
Délai: 2 minutes
|
La perception de l'essoufflement sera mesurée à l'aide de l'échelle de dyspnée de Borg modifiée.
Des scores plus élevés sur cette échelle indiquent une augmentation de la dyspnée.
|
2 minutes
|
Échelle de dyspnée modifiée du Conseil de la recherche médicale
Délai: 2 minutes
|
La perception de l'essoufflement au cours des activités de la vie quotidienne a été évaluée à l'aide de l'échelle de dyspnée modifiée du Conseil de la recherche médicale.
Les individus sont invités à choisir l'énoncé qui décrit le mieux la sévérité de la dyspnée parmi 5 énoncés notés entre 0 et 4. Des scores élevés indiquent un niveau accru de dyspnée.
|
2 minutes
|
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: 2 minutes
|
Les niveaux d'anxiété et de dépression seront évalués à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital.
Il y a 14 questions au total dans l'échelle et chaque question est notée entre 0 et 3.
Tandis que les questions avec un nombre impair de questions évaluent les symptômes d'anxiété ; Les questions comportant un nombre pair de questions évaluent les symptômes de la dépression.
Des scores élevés indiquent une augmentation de l'anxiété et de la dépression.
Alors que le seuil d'anxiété est de 10 ; Le seuil de dépression est 7.
|
2 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Attributs de la maladie
- COVID-19 [feminine]
- Infections
- Maladies transmissibles
- Infections des voies respiratoires
Autres numéros d'identification d'étude
- AIBU-FTR-CT-04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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