- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05000268
Examen de los efectos de la telerehabilitación en trabajadores de la salud que sufren dolor con y sin infección por COVID-19
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El COVID-19 es una enfermedad causada por una infección aguda grave por coronavirus 2 y declarada pandemia por la Organización Mundial de la Salud el 11 de marzo de 2020. En el período desde el 11 de marzo, cuando se anunció el primer caso en Turquía, hasta el día de hoy, el número total de casos ha superado los 2,3 millones. El COVID-19 se transmite principalmente por gotitas de aire, aerosoles y contacto directo, y los portadores asintomáticos son la razón principal de la rápida propagación. Si bien muchos colectivos profesionales están trabajando desde casa durante el proceso de la pandemia; el riesgo de contraer COVID-19 ha aumentado, especialmente en los trabajadores de la salud que trabajan en departamentos de alto riesgo de hospitales donde se tratan pacientes con COVID-19.
Junto con síntomas como fiebre, tos seca y dificultad para respirar, se han observado problemas musculoesqueléticos comunes como dolor muscular, dolor y fatiga en las articulaciones, ansiedad, depresión y deterioro en la calidad del sueño en pacientes con COVID-19. Puede llevar semanas superar la enfermedad de COVID-19; sin embargo, algunos síntomas persisten incluso después de que la infección haya desaparecido. La continuación de los problemas físicos, cognitivos y psicológicos en pacientes con COVID-19 que se recuperan de la fase aguda de la enfermedad se denomina 'Síndrome Post-COVID-19'. Se requiere una buena evaluación y tratamiento para prevenir estos síntomas en individuos con COVID-19.
La telerehabilitación se refiere a la prestación de servicios de rehabilitación utilizando tecnologías de comunicación electrónica. En el actual proceso de pandemia, el uso de la telerehabilitación se ha incrementado en todo el mundo para ayudar a los pacientes sin comprometer la regla de distanciamiento social. No hay necesidad de equipo de protección ya que no hay contacto físico durante las sesiones de telerehabilitación. Como resultado, la satisfacción del paciente y la eficiencia del tratamiento aumentan al permitir una interacción humana más efectiva y natural.
En la literatura, hay estudios que examinan los efectos de la telerehabilitación en personas que han tenido COVID-19, pero los estudios que examinan los efectos en los trabajadores de la salud que han experimentado COVID-19 son insuficientes. En este estudio, que está previsto realizar, se pretende examinar los efectos de la técnica de relajación miofascial sobre el dolor y otros síntomas a través de la telerehabilitación. El objetivo del estudio es examinar los efectos de la técnica de relajación miofascial aplicada con el método de telerehabilitación sobre el nivel de dolor, ansiedad, depresión, sueño, fatiga y kinesiofobia en trabajadores de la salud con y sin infección por COVID-19 con dolor.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Bolu
-
Merkez, Bolu, Pavo
- Ceyhun TOPCUOĞLU
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor asociado a la infección por COVID-19 y persistencia de esta condición después de la infección
- Presencia de dolor no relacionado con COVID-19 y sin antecedentes de infección por COVID-19
- Ser trabajador de la salud y trabajar activamente
- Trabajar como voluntario
Criterio de exclusión:
- Uso de medicación psiquiátrica
- Antecedentes continuos de infección activa por COVID-19
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COMPARADOR_ACTIVO: Trabajadores de la salud dolorosos con COVID-19
Trabajadores de la salud que han tenido una infección por COVID-19 en el pasado y ahora tienen dolor sin infección por COVID-19
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Los participantes recibirán métodos de telerehabilitación, técnicas de relajación miofascial progresiva y ejercicios sencillos de corrección de la postura cada dos días durante 2 semanas. Los ejercicios se realizarán de la siguiente manera:
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COMPARADOR_ACTIVO: Trabajadores de la salud dolorosos sin COVID-19
Trabajadores de la salud con dolor pasado y presente sin infección por COVID-19
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Los participantes recibirán métodos de telerehabilitación, técnicas de relajación miofascial progresiva y ejercicios sencillos de corrección de la postura cada dos días durante 2 semanas. Los ejercicios se realizarán de la siguiente manera:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 2 minutos
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La intensidad del dolor que sienten las personas en sus músculos y articulaciones se evaluará con una escala analógica visual.
La escala analógica visual se puntúa de 0 a 10.
En esta escala, "0" indica que no hay dolor, "10" indica una gravedad insoportable.
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2 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La calidad del sueño será evaluada por el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh.
Este cuestionario es una escala de 19 ítems que evalúa la calidad y la alteración del sueño durante el último mes.
Una puntuación total inferior a 5 indica una buena calidad del sueño.
Una puntuación total superior a 5 indica que la calidad del sueño está deteriorada.
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5 minutos
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Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: 2 minutos
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La fatiga se evaluará con la Escala de Severidad de la Fatiga.
La puntuación de la escala, que consta de un total de 9 preguntas, varía entre 9 y 63, mientras que una puntuación total de 36 y más indica fatiga.
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2 minutos
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Escala Tampa de Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Se utilizará la Escala de Kinesiofobia de Tampa para evaluar el miedo al movimiento.
Las personas obtienen una puntuación total entre 17 y 68.
Las puntuaciones altas en la escala indican una alta kinesiofobia.
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2 minutos
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El Cuestionario de Salud del Paciente-4
Periodo de tiempo: 2 minutos
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La ansiedad y la depresión se evaluarán mediante el Cuestionario de salud del paciente-4.
Este cuestionario En las últimas 2 semanas, la puntuación total en este cuestionario, que consta de 4 preguntas en total, está entre 0-12, ya medida que aumentan las puntuaciones aumenta la situación de malestar psicológico.
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2 minutos
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Escala modificada de disnea de Borg
Periodo de tiempo: 2 minutos
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La percepción de dificultad para respirar se medirá con la Escala de Disnea de Borg Modificada.
Las puntuaciones más altas en esta escala indican un aumento de la disnea.
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2 minutos
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Escala modificada de disnea del Medical Research Council
Periodo de tiempo: 2 minutos
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La percepción de dificultad para respirar durante las actividades de la vida diaria se evaluó utilizando la Escala de Disnea del Consejo de Investigación Médica Modificada.
Se pide a los individuos que elijan la afirmación que mejor describa la gravedad de la disnea entre 5 afirmaciones puntuadas entre 0 y 4. Las puntuaciones altas indican un mayor nivel de disnea.
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2 minutos
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Los niveles de ansiedad y depresión se evaluarán con la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria.
Hay 14 preguntas en total en la escala y cada pregunta se puntúa entre 0 y 3.
Mientras que las preguntas con número impar de preguntas evalúan síntomas de ansiedad; Las preguntas con un número par de preguntas evalúan los síntomas de la depresión.
Las puntuaciones altas indican un aumento de la ansiedad y la depresión.
Mientras que el punto de corte para la ansiedad es 10; El punto de corte para la depresión es 7.
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2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- COVID-19
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Infecciones del Tracto Respiratorio
Otros números de identificación del estudio
- AIBU-FTR-CT-04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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