- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05000268
Badanie skutków telerehabilitacji u dotkniętych bólem pracowników służby zdrowia z zakażeniem COVID-19 i bez niego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
COVID-19 to choroba wywołana ostrym ostrym zakażeniem koronawirusem 2 i ogłoszona przez Światową Organizację Zdrowia 11 marca 2020 r. jako pandemia. W okresie od 11 marca, kiedy w Turcji ogłoszono pierwszy przypadek, do dnia dzisiejszego łączna liczba zachorowań przekroczyła 2,3 mln. COVID-19 jest przenoszony głównie przez kropelki powietrza, aerozole i bezpośredni kontakt, a bezobjawowi nosiciele są główną przyczyną szybkiego rozprzestrzeniania się. Podczas gdy wiele grup zawodowych pracuje w domu podczas procesu pandemii; wzrosło ryzyko zachorowania na COVID-19, zwłaszcza u pracowników służby zdrowia pracujących na oddziałach wysokiego ryzyka szpitali, w których leczeni są pacjenci z COVID-19.
Oprócz objawów, takich jak gorączka, suchy kaszel i duszność, u pacjentów z COVID-19 obserwowano typowe problemy ze strony układu mięśniowo-szkieletowego, takie jak ból mięśni, ból stawów i zmęczenie, niepokój, depresja i pogorszenie jakości snu. Pokonanie choroby COVID-19 może zająć tygodnie; jednak niektóre objawy utrzymują się nawet po ustąpieniu infekcji. Kontynuacja problemów fizycznych, poznawczych i psychicznych u pacjentów z COVID-19 wychodzących z ostrej fazy choroby nazywana jest „zespołem post-COVID-19”. Aby zapobiec tym objawom u osób z COVID-19, wymagana jest dobra ocena i leczenie.
Telerehabilitacja to świadczenie usług rehabilitacyjnych z wykorzystaniem technologii komunikacji elektronicznej. W obecnym procesie pandemicznym na całym świecie wzrosło wykorzystanie telerehabilitacji, aby pomóc pacjentom bez naruszania zasady dystansu społecznego. Nie ma potrzeby stosowania środków ochronnych, ponieważ podczas sesji telerehabilitacji nie ma kontaktu fizycznego. W rezultacie zwiększa się satysfakcja pacjenta i efektywność leczenia, umożliwiając bardziej efektywną i naturalną interakcję międzyludzką.
W literaturze istnieją badania oceniające wpływ telerehabilitacji na osoby, które przeszły COVID-19, jednak badania oceniające wpływ telerehabilitacji na pracowników służby zdrowia, którzy doświadczyli COVID-19, są niewystarczające. W tym badaniu, które planuje się wykonać, celem jest zbadanie wpływu techniki relaksacji mięśniowo-powięziowej na ból i inne objawy poprzez telerehabilitację. Celem pracy jest zbadanie wpływu techniki relaksacji mięśniowo-powięziowej stosowanej metodą telerehabilitacji na poziom bólu, lęk, depresję, sen, zmęczenie i kinezjofobię u pracowników służby zdrowia z bólem i bez COVID-19.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bolu
-
Merkez, Bolu, Indyk
- Ceyhun TOPCUOĞLU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból związany z zakażeniem COVID-19 i utrzymywanie się tego stanu po zakażeniu
- Obecność bólu niezwiązanego z COVID-19 i brak historii zakażenia COVID-19
- Być pracownikiem służby zdrowia i aktywnie pracować
- Zgłaszanie się na ochotnika
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie leków psychiatrycznych
- Kontynuacja historii aktywnego zakażenia COVID-19
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bolesni pracownicy służby zdrowia z COVID-19
Pracownicy służby zdrowia, którzy w przeszłości mieli infekcję COVID-19 i teraz odczuwają ból bez infekcji COVID-19
|
Uczestnicy będą mieli do dyspozycji metody telerehabilitacji, progresywne techniki relaksacji mięśniowo-powięziowej oraz proste ćwiczenia korygujące postawę ciała co drugi dzień przez 2 tygodnie. Ćwiczenia będą wykonywane w następujący sposób:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bolesni pracownicy służby zdrowia bez COVID-19
Pracownicy służby zdrowia z przeszłym i obecnym bólem bez zakażenia COVID-19
|
Uczestnicy będą mieli do dyspozycji metody telerehabilitacji, progresywne techniki relaksacji mięśniowo-powięziowej oraz proste ćwiczenia korygujące postawę ciała co drugi dzień przez 2 tygodnie. Ćwiczenia będą wykonywane w następujący sposób:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Intensywność bólu odczuwanego przez osoby w mięśniach i stawach będzie oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej.
Wizualna Skala Analogowa jest punktowana od 0 do 10.
W tej skali „0” oznacza brak bólu, „10” oznacza nieznośną dotkliwość.
|
2 minuty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 5 minut
|
Jakość snu zostanie oceniona za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index.
Ten kwestionariusz składa się z 19 pozycji, które oceniają jakość snu i zakłócenia w ciągu ostatniego miesiąca.
Łączny wynik poniżej 5 wskazuje na dobrą jakość snu.
Łączny wynik większy niż 5 wskazuje na pogorszenie jakości snu.
|
5 minut
|
|
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Zmęczenie zostanie ocenione za pomocą skali nasilenia zmęczenia.
Wynik skali, która składa się łącznie z 9 pytań, waha się od 9 do 63, podczas gdy łączny wynik 36 i więcej wskazuje na zmęczenie.
|
2 minuty
|
|
Tampa Skala Kinezyofobii
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Do oceny lęku przed ruchem zostanie wykorzystana Skala Kinezyofobii Tampa.
Osoby uzyskują łączny wynik w przedziale 17-68.
Wysokie wyniki na skali wskazują na wysoką kinezjofobię.
|
2 minuty
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-4
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Lęk i depresja zostaną ocenione za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-4.
Ten kwestionariusz W ciągu ostatnich 2 tygodni całkowity wynik w tym kwestionariuszu, który składa się łącznie z 4 pytań, mieści się w przedziale od 0 do 12, a wraz ze wzrostem wyników zwiększa się sytuacja psychologicznego dystresu.
|
2 minuty
|
|
Zmodyfikowana Skala Duszności Borga
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Odczuwanie duszności będzie mierzone za pomocą zmodyfikowanej skali duszności Borga.
Wyższe wyniki w tej skali wskazują na nasilenie duszności.
|
2 minuty
|
|
Zmodyfikowana skala duszności Rady ds. Badań Medycznych
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Odczuwanie duszności podczas wykonywania codziennych czynności oceniano za pomocą zmodyfikowanej skali duszności Rady ds. Badań Medycznych.
Osoby proszone są o wybranie stwierdzenia, które najlepiej opisuje nasilenie duszności spośród 5 stwierdzeń ocenianych od 0 do 4. Wysokie wyniki wskazują na zwiększony poziom duszności.
|
2 minuty
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Poziom lęku i depresji zostanie oceniony za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji.
Skala składa się w sumie z 14 pytań, a każde pytanie jest punktowane od 0 do 3.
Natomiast pytania z nieparzystą liczbą pytań oceniają objawy lękowe; Pytania z parzystą liczbą pytań oceniają objawy depresji.
Wysokie wyniki wskazują na zwiększony niepokój i depresję.
Podczas gdy punkt odcięcia dla lęku wynosi 10; Punkt odcięcia dla depresji to 7.
|
2 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIBU-FTR-CT-04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .