- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05000268
Zkoumání účinků telerehabilitace u bolestivých zdravotnických pracovníků s infekcí COVID-19 a bez ní
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
COVID-19 je onemocnění způsobené závažnou akutní infekcí koronavirem 2 a 11. března 2020 bylo Světovou zdravotnickou organizací vyhlášeno jako pandemie. Za období od 11. března, kdy byl v Turecku oznámen první případ, do dnešního dne přesáhl celkový počet případů 2,3 milionu. COVID-19 se přenáší především vzdušnými kapkami, aerosoly a přímým kontaktem a hlavním důvodem rychlého šíření jsou asymptomatičtí nosiči. Zatímco mnoho profesionálních skupin pracuje během pandemického procesu doma; riziko nákazy COVID-19 se zvýšilo, zejména u zdravotnických pracovníků pracujících na vysoce rizikových odděleních nemocnic, kde se léčí pacienti s COVID-19.
Spolu s příznaky, jako je horečka, suchý kašel a dušnost, byly u pacientů s COVID-19 pozorovány běžné muskuloskeletální problémy, jako je bolest svalů, kloubů a únava, úzkost, deprese a zhoršení kvality spánku. Překonání nemoci COVID-19 může trvat týdny; některé příznaky však přetrvávají i po vymizení infekce. Pokračování fyzických, kognitivních a psychických problémů u pacientů s COVID-19, kteří se zotavují z akutní fáze onemocnění, se nazývá ‚Post-COVID-19 syndrom‘. Aby se zabránilo těmto příznakům u jedinců s COVID-19, je zapotřebí dobré hodnocení a léčba.
Telerehabilitace znamená poskytování rehabilitačních služeb pomocí elektronických komunikačních technologií. V současném pandemickém procesu se používání telerehabilitace po celém světě zvýšilo, aby pomohla pacientům, aniž by bylo ohroženo pravidlo sociální vzdálenosti. Nejsou potřeba ochranné pomůcky, protože během telerehabilitace nedochází k fyzickému kontaktu. V důsledku toho se zvyšuje spokojenost pacientů a účinnost léčby tím, že umožňuje účinnější a přirozenější interakci mezi lidmi.
V literatuře existují studie zkoumající účinky telerehabilitace na jedince, kteří prodělali COVID-19, ale studie zkoumající účinky na zdravotnické pracovníky, kteří prodělali COVID-19, jsou nedostatečné. V této studii, jejíž provedení se plánuje, je prozkoumat účinky myofasciální relaxační techniky na bolest a další symptomy prostřednictvím telerehabilitace. Cílem studie je prozkoumat účinky myofasciální relaxační techniky aplikované s telerehabilitační metodou na úroveň bolesti, úzkost, depresi, spánek, únavu a kineziofobii u zdravotnických pracovníků s a bez infekce COVID-19 bolestí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bolu
-
Merkez, Bolu, Krocan
- Ceyhun TOPCUOĞLU
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest spojená s infekcí COVID-19 a přetrvávání tohoto stavu po infekci
- Přítomnost bolesti nesouvisející s COVID-19 a žádná anamnéza infekce COVID-19
- Být zdravotnickým pracovníkem a aktivně pracovat
- Dobrovolnictví
Kritéria vyloučení:
- Užívání psychiatrických léků
- Pokračující historie aktivní infekce COVID-19
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bolestní zdravotničtí pracovníci s COVID-19
Zdravotničtí pracovníci, kteří měli v minulosti infekci COVID-19 a nyní mají bolesti bez infekce COVID-19
|
Účastníkům budou každý druhý den po dobu 2 týdnů poskytnuty metody telerehabilitace, progresivní myofasciální relaxační techniky a jednoduchá cvičení pro korekci držení těla. Cvičení budou probíhat následovně:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bolestivé zdravotníky bez COVID-19
Zdravotničtí pracovníci s minulými i současnými bolestmi bez infekce COVID-19
|
Účastníkům budou každý druhý den po dobu 2 týdnů poskytnuty metody telerehabilitace, progresivní myofasciální relaxační techniky a jednoduchá cvičení pro korekci držení těla. Cvičení budou probíhat následovně:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 2 minuty
|
Intenzita bolesti pociťované jednotlivci ve svalech a kloubech bude vyhodnocena pomocí vizuální analogové stupnice.
Vizuální analogová stupnice je hodnocena od 0 do 10.
Na této stupnici "0" znamená žádnou bolest, "10" znamená nesnesitelnou závažnost.
|
2 minuty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 5 minut
|
Kvalita spánku bude hodnocena podle Pittsburghského indexu kvality spánku.
Tento dotazník je 19bodová škála, která hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku za poslední měsíc.
Celkové skóre menší než 5 znamená dobrou kvalitu spánku.
Celkové skóre vyšší než 5 znamená, že kvalita spánku je zhoršená.
|
5 minut
|
|
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: 2 minuty
|
Únava bude hodnocena pomocí stupnice závažnosti únavy.
Skóre škály, která se skládá z celkem 9 otázek, se pohybuje mezi 9 a 63, přičemž celkové skóre 36 a více ukazuje na únavu.
|
2 minuty
|
|
Tampa stupnice kinesiofobie
Časové okno: 2 minuty
|
Tampa Kinesiophobia Scale bude použita k posouzení strachu z pohybu.
Jednotlivci získají celkové skóre mezi 17-68.
Vysoké skóre na škále ukazuje na vysokou kineziofobii.
|
2 minuty
|
|
Dotazník o zdraví pacienta-4
Časové okno: 2 minuty
|
Úzkost a deprese budou hodnoceny pomocí dotazníku o zdraví pacienta-4.
Tento dotazník V posledních 2 týdnech je celkové skóre v tomto dotazníku, který se skládá celkem ze 4 otázek, mezi 0-12, a jak se skóre zvyšuje, situace psychické tísně se zvyšuje.
|
2 minuty
|
|
Modifikovaná Borgská stupnice dušnosti
Časové okno: 2 minuty
|
Vnímání dušnosti bude měřeno pomocí Modified Borg Dyspnoe Scale.
Vyšší skóre na této škále ukazuje na zvýšenou dušnost.
|
2 minuty
|
|
Upravená stupnice dušnosti Medical Research Council
Časové okno: 2 minuty
|
Vnímání dušnosti při činnostech každodenního života bylo hodnoceno pomocí Modified Medical Research Council Dyspnea Scale.
Jednotlivci jsou požádáni, aby si vybrali tvrzení, které nejlépe popisuje závažnost dušnosti, z 5 výroků hodnocených mezi 0 a 4. Vysoké skóre značí zvýšený stupeň dušnosti.
|
2 minuty
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: 2 minuty
|
Úrovně úzkosti a deprese budou hodnoceny pomocí nemocniční škály úzkosti a deprese.
Ve škále je celkem 14 otázek a každá otázka je hodnocena 0 až 3.
Zatímco otázky s lichým počtem otázek hodnotí symptomy úzkosti; Otázky se sudým počtem otázek hodnotí příznaky deprese.
Vysoké skóre ukazuje na zvýšenou úzkost a depresi.
Zatímco hraniční bod pro úzkost je 10; Hraniční bod pro depresi je 7.
|
2 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AIBU-FTR-CT-04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .