- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05000268
Undersøgelse af virkningerne af telerehabilitering hos smertefulde sundhedsarbejdere med og uden COVID-19-infektion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
COVID-19 er en sygdom forårsaget af alvorlig akut coronavirus 2-infektion og erklæret som en pandemi af Verdenssundhedsorganisationen den 11. marts 2020. I perioden fra den 11. marts, hvor den første sag blev annonceret i Tyrkiet, og frem til i dag, har det samlede antal sager oversteget 2,3 millioner. COVID-19 overføres hovedsageligt af luftdråber, aerosoler og direkte kontakt, og asymptomatiske bærere er hovedårsagen til hurtig spredning. Mens mange faggrupper arbejder hjemme under pandemiprocessen; risikoen for at få COVID-19 er steget, især hos sundhedspersonale, der arbejder på højrisikoafdelinger på hospitaler, hvor COVID-19-patienter behandles.
Sammen med symptomer som feber, tør hoste og åndenød er almindelige muskuloskeletale problemer som muskelsmerter, ledsmerter og træthed, angst, depression og forringelse af søvnkvaliteten observeret hos COVID-19-patienter. Det kan tage uger at komme over COVID-19 sygdommen; nogle symptomer fortsætter dog, selv efter at infektionen er forsvundet. Fortsættelsen af fysiske, kognitive og psykologiske problemer hos COVID-19-patienter, der kommer sig fra den akutte fase af sygdommen, kaldes 'Post-COVID-19 Syndrome'. En god evaluering og behandling er påkrævet for at forhindre disse symptomer hos personer med COVID-19.
Telerehabilitering refererer til at levere rehabiliteringstjenester ved hjælp af elektroniske kommunikationsteknologier. I den nuværende pandemiproces er brugen af telerehabilitering steget over hele verden for at hjælpe patienter uden at gå på kompromis med reglen om social afstand. Der er ikke behov for beskyttelsesudstyr, da der ikke er fysisk kontakt under telerehabiliteringssessioner. Som et resultat øges patienttilfredsheden og behandlingseffektiviteten ved at muliggøre mere effektiv og naturlig menneskelig interaktion.
I litteraturen er der undersøgelser, der undersøger virkningerne af telerehabilitering på personer, der har haft COVID-19, men undersøgelser, der undersøger virkningerne på sundhedspersonale, der har oplevet COVID-19, er utilstrækkelige. I denne undersøgelse, som er planlagt til at blive udført, sigter det mod at undersøge effekten af myofascial afspændingsteknik på smerter og andre symptomer gennem telerehabilitering. Formålet med undersøgelsen er at undersøge virkningerne af myofascial afspændingsteknik anvendt med telerehabiliteringsmetoden på smerteniveau, angst, depression, søvn, træthed og kinesiofobi hos sundhedspersonale med og uden COVID-19 infektion med smerte.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bolu
-
Merkez, Bolu, Kalkun
- Ceyhun TOPCUOĞLU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Smerter forbundet med COVID-19-infektion og persistens af denne tilstand efter infektion
- Tilstedeværelse af ikke-COVID-19-relaterede smerter og ingen historie med COVID-19-infektion
- At være sundhedshjælper og arbejde aktivt
- Frivilligt arbejde
Ekskluderingskriterier:
- Brug af psykiatrisk medicin
- Fortsat historie med aktiv COVID-19-infektion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Smertefulde sundhedsarbejdere med COVID-19
Sundhedspersonale, der tidligere har haft COVID-19-infektion og nu har smerter uden COVID-19-infektion
|
Deltagerne får telerehabiliteringsmetoder, progressive myofasciale afspændingsteknikker og simple holdningskorrektionsøvelser hver anden dag i 2 uger. Øvelserne vil blive udført som følger:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Smertefulde sundhedsarbejdere uden COVID-19
Sundhedspersonale med tidligere og nuværende smerter uden COVID-19-infektion
|
Deltagerne får telerehabiliteringsmetoder, progressive myofasciale afspændingsteknikker og simple holdningskorrektionsøvelser hver anden dag i 2 uger. Øvelserne vil blive udført som følger:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 2 minutter
|
Intensiteten af smerte, som individer føler i deres muskler og led, vil blive evalueret med en visuel analog skala.
Den visuelle analoge skala scores fra 0 til 10.
På denne skala angiver "0" ingen smerte, "10" indikerer en uudholdelig sværhedsgrad.
|
2 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 5 minutter
|
Søvnkvaliteten vil blive vurderet af Pittsburgh Sleep Quality Index.
Dette spørgeskema er en 19-punkts skala, der vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser i løbet af den seneste måned.
En samlet score på mindre end 5 indikerer god søvnkvalitet.
En samlet score større end 5 indikerer, at søvnkvaliteten er forringet.
|
5 minutter
|
|
Træthedsgradskala
Tidsramme: 2 minutter
|
Træthed vil blive evalueret med Fatigue Severity Scale.
Scoren på skalaen, som består af i alt 9 spørgsmål, varierer mellem 9 og 63, mens en samlet score på 36 og derover indikerer træthed.
|
2 minutter
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: 2 minutter
|
Tampa Kinesiophobia Scale vil blive brugt til at vurdere frygt for bevægelse.
Individer får en samlet score mellem 17-68.
Høje scores på skalaen indikerer høj kinesiofobi.
|
2 minutter
|
|
Patientsundhedsspørgeskemaet-4
Tidsramme: 2 minutter
|
Angst og depression vil blive vurderet af Patient Health Questionnaire-4.
Dette spørgeskema I de sidste 2 uger er den samlede score i dette spørgeskema, som består af 4 spørgsmål i alt, mellem 0-12, og i takt med at scoren stiger, stiger den psykiske nødsituation.
|
2 minutter
|
|
Modificeret Borg Dyspnø-skala
Tidsramme: 2 minutter
|
Opfattelsen af åndenød vil blive målt med Modified Borg Dyspnoea Scale.
Højere score på denne skala indikerer øget dyspnø.
|
2 minutter
|
|
Modificeret Medical Research Council Dyspnø-skala
Tidsramme: 2 minutter
|
Opfattelsen af åndenød under daglige aktiviteter blev evalueret ved hjælp af Modified Medical Research Council Dyspnea Scale.
Individer bliver bedt om at vælge det udsagn, der bedst beskriver sværhedsgraden af dyspnø blandt 5 udsagn scoret mellem 0 og 4. Høje scorer indikerer et øget niveau af dyspnø.
|
2 minutter
|
|
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: 2 minutter
|
Angst- og depressionsniveauer vil blive evalueret med Hospital Anxiety and Depression Scale.
Der er 14 spørgsmål i alt i skalaen, og hvert spørgsmål får en score på mellem 0 og 3.
Mens spørgsmålene med ulige antal spørgsmål evaluerer angstsymptomer; Spørgsmål med et lige antal spørgsmål evaluerer symptomerne på depression.
Høje score indikerer øget angst og depression.
Mens afskæringspunktet for angst er 10; Skæringspunktet for depression er 7.
|
2 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AIBU-FTR-CT-04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .