- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05000268
Esame degli effetti della teleriabilitazione negli operatori sanitari dolorosi con e senza infezione da COVID-19
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il COVID-19 è una malattia causata da una grave infezione acuta da coronavirus 2 e dichiarata pandemia dall'Organizzazione Mondiale della Sanità l'11 marzo 2020. Nel periodo dall'11 marzo, quando è stato annunciato il primo caso in Turchia, ad oggi, il numero totale di casi ha superato i 2,3 milioni. COVID-19 è trasmesso principalmente da goccioline d'aria, aerosol e contatto diretto, e i portatori asintomatici sono la ragione principale della rapida diffusione. Mentre molti gruppi professionali lavorano da casa durante il processo di pandemia; il rischio di contrarre il COVID-19 è aumentato, soprattutto negli operatori sanitari che lavorano nei reparti ad alto rischio degli ospedali dove vengono curati i pazienti affetti da COVID-19.
Insieme a sintomi come febbre, tosse secca e mancanza di respiro, nei pazienti con COVID-19 sono stati osservati problemi muscoloscheletrici comuni come dolori muscolari, dolori articolari e affaticamento, ansia, depressione e deterioramento della qualità del sonno. Possono essere necessarie settimane per superare la malattia COVID-19; tuttavia, alcuni sintomi persistono anche dopo che l'infezione è scomparsa. La continuazione dei problemi fisici, cognitivi e psicologici nei pazienti COVID-19 che si stanno riprendendo dalla fase acuta della malattia è chiamata "sindrome post-COVID-19". Sono necessari una buona valutazione e un trattamento per prevenire questi sintomi nelle persone con COVID-19.
La teleriabilitazione si riferisce alla fornitura di servizi di riabilitazione utilizzando tecnologie di comunicazione elettronica. Nell'attuale processo pandemico, l'uso della teleriabilitazione è aumentato in tutto il mondo per aiutare i pazienti senza compromettere la regola della distanza sociale. Non c'è bisogno di dispositivi di protezione in quanto non c'è contatto fisico durante le sessioni di teleriabilitazione. Di conseguenza, la soddisfazione del paziente e l'efficienza del trattamento aumentano consentendo un'interazione umana più efficace e naturale.
In letteratura esistono studi che esaminano gli effetti della teleriabilitazione su individui che hanno avuto il COVID-19, ma gli studi che esaminano gli effetti sugli operatori sanitari che hanno avuto il COVID-19 sono insufficienti. In questo studio, che si prevede di realizzare, si intende esaminare gli effetti della tecnica di rilassamento miofasciale sul dolore e altri sintomi attraverso la teleriabilitazione. Lo scopo dello studio è quello di esaminare gli effetti della tecnica di rilassamento miofasciale applicata con il metodo di teleriabilitazione su livello di dolore, ansia, depressione, sonno, affaticamento e chinesiofobia in operatori sanitari con e senza infezione da COVID-19 con dolore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bolu
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Merkez, Bolu, Tacchino
- Ceyhun TOPCUOĞLU
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore associato all'infezione da COVID-19 e persistenza di questa condizione dopo l'infezione
- Presenza di dolore non correlato a COVID-19 e nessuna storia di infezione da COVID-19
- Essere un operatore sanitario e lavorare attivamente
- Volontariato
Criteri di esclusione:
- Utilizzo di farmaci psichiatrici
- Storia continua di infezione attiva da COVID-19
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Operatori sanitari dolorosi con COVID-19
Operatori sanitari che hanno avuto un'infezione da COVID-19 in passato e ora soffrono senza infezione da COVID-19
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Ai partecipanti verranno forniti metodi di teleriabilitazione, tecniche di rilassamento miofasciale progressivo e semplici esercizi di correzione della postura a giorni alterni per 2 settimane. Gli esercizi saranno eseguiti come segue:
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ACTIVE_COMPARATORE: Operatori sanitari dolorosi senza COVID-19
Operatori sanitari con dolore passato e presente senza infezione da COVID-19
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Ai partecipanti verranno forniti metodi di teleriabilitazione, tecniche di rilassamento miofasciale progressivo e semplici esercizi di correzione della postura a giorni alterni per 2 settimane. Gli esercizi saranno eseguiti come segue:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 2 minuti
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L'intensità del dolore avvertito dagli individui nei loro muscoli e articolazioni sarà valutata con una scala analogica visiva.
La scala analogica visiva è valutata da 0 a 10.
Su questa scala, "0" indica nessun dolore, "10" indica una gravità insopportabile.
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2 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 5 minuti
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La qualità del sonno sarà valutata dal Pittsburgh Sleep Quality Index.
Questo questionario è una scala di 19 voci che valuta la qualità e il disturbo del sonno nell'ultimo mese.
Un punteggio totale inferiore a 5 indica una buona qualità del sonno.
Un punteggio totale superiore a 5 indica che la qualità del sonno è compromessa.
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5 minuti
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Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: 2 minuti
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La fatica sarà valutata con la Fatigue Severity Scale.
Il punteggio della scala, che consiste in un totale di 9 domande, varia tra 9 e 63, mentre un punteggio totale di 36 e oltre indica affaticamento.
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2 minuti
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Scala Tampa di Kinesiofobia
Lasso di tempo: 2 minuti
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La Tampa Kinesiofobia Scale verrà utilizzata per valutare la paura del movimento.
Gli individui ottengono un punteggio totale compreso tra 17 e 68.
Punteggi alti sulla scala indicano un'elevata kinesiofobia.
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2 minuti
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Il questionario sulla salute del paziente-4
Lasso di tempo: 2 minuti
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L'ansia e la depressione saranno valutate dal Patient Health Questionnaire-4.
Questo questionario Nelle ultime 2 settimane, il punteggio totale di questo questionario, che consiste di 4 domande in totale, è compreso tra 0 e 12, e man mano che i punteggi aumentano, la situazione di disagio psicologico aumenta.
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2 minuti
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Scala della dispnea di Borg modificata
Lasso di tempo: 2 minuti
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La percezione della mancanza di respiro sarà misurata con la Modified Borg Dyspnoea Scale.
Punteggi più alti su questa scala indicano un aumento della dispnea.
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2 minuti
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Scala di dispnea del Consiglio di ricerca medica modificata
Lasso di tempo: 2 minuti
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La percezione della mancanza di respiro durante le attività della vita quotidiana è stata valutata utilizzando la scala della dispnea del Consiglio di ricerca medica modificata.
Agli individui viene chiesto di scegliere l'affermazione che meglio descrive la gravità della dispnea tra 5 affermazioni con punteggio compreso tra 0 e 4. Punteggi elevati indicano un aumento del livello di dispnea.
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2 minuti
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Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: 2 minuti
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I livelli di ansia e depressione saranno valutati con l'Hospital Anxiety and Depression Scale.
Ci sono 14 domande in totale nella scala e ogni domanda ha un punteggio compreso tra 0 e 3.
Mentre le domande con numero dispari di domande valutano i sintomi dell'ansia; Le domande con un numero pari di domande valutano i sintomi della depressione.
I punteggi alti indicano un aumento dell'ansia e della depressione.
Mentre il punto limite per l'ansia è 10; Il punto limite per la depressione è 7.
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2 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Attributi della malattia
- COVID-19
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Infezioni delle vie respiratorie
Altri numeri di identificazione dello studio
- AIBU-FTR-CT-04
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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