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COVID-19感染の有無にかかわらず、痛みを伴う医療従事者における遠隔リハビリテーションの効果の調査

2022年10月27日 更新者:Ceyhun Topcuoğlu、Abant Izzet Baysal University
文献では、COVID-19 を経験した個人に対する遠隔リハビリテーションの影響を調べた研究がありますが、COVID-19 を経験した医療従事者への影響を調べた研究は不十分です。 実施を予定している本研究では、テレリハビリテーションを通じて、筋膜弛緩法が痛みやその他の症状に及ぼす影響を調べることを目的としています。 この研究の目的は、痛みを伴うCOVID-19感染の有無にかかわらず、医療従事者の痛みのレベル、不安、うつ病、睡眠、疲労、および運動恐怖症に対する遠隔リハビリテーション法に適用された筋筋膜弛緩技術の効果を調べることです。

調査の概要

詳細な説明

COVID-19 は、重度の急性コロナウイルス 2 感染によって引き起こされる疾患であり、2020 年 3 月 11 日に世界保健機関によってパンデミックとして宣言されました。 トルコで最初の症例が発表された 3 月 11 日から現在までの期間に、症例の総数は 230 万人を超えました。 COVID-19 は主に空気飛沫、エアロゾル、直接接触によって感染し、無症候性キャリアが急速な拡散の主な理由です。 多くの専門家グループがパンデミックの過程で自宅で働いています。特に COVID-19 患者が治療される病院のリスクの高い部門で働く医療従事者では、COVID-19 に感染するリスクが高まっています。

COVID-19 患者では、発熱、空咳、息切れなどの症状に加えて、筋肉痛、関節痛、疲労、不安、抑うつ、睡眠の質の低下などの一般的な筋骨格系の問題が観察されています。 COVID-19 疾患を克服するには数週間かかる場合があります。ただし、感染が治った後も一部の症状は持続します。 病気の急性期から回復しているCOVID-19患者の身体的、認知的、心理的問題の継続は、「Post-COVID-19症候群」と呼ばれています。 COVID-19 患者のこれらの症状を予防するには、適切な評価と治療が必要です。

遠隔リハビリテーションとは、電子通信技術を使用してリハビリテーション サービスを提供することを指します。 現在のパンデミック プロセスでは、社会的距離のルールを損なうことなく患者を支援するために、遠隔リハビリテーションの使用が世界中で増加しています。 遠隔リハビリテーションセッション中に物理的な接触がないため、保護具は必要ありません。 その結果、より効果的で自然な人とのやり取りが可能になり、患者の満足度と治療効率が向上します。

文献では、COVID-19 を経験した個人に対する遠隔リハビリテーションの影響を調べた研究がありますが、COVID-19 を経験した医療従事者への影響を調べた研究は不十分です。 実施を予定している本研究では、テレリハビリテーションを通じて、筋膜弛緩法が痛みやその他の症状に及ぼす影響を調べることを目的としています。 この研究の目的は、痛みを伴うCOVID-19感染の有無にかかわらず、医療従事者の痛みのレベル、不安、うつ病、睡眠、疲労、および運動恐怖症に対する遠隔リハビリテーション法に適用された筋筋膜弛緩技術の効果を調べることです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bolu
      • Merkez、Bolu、七面鳥
        • Ceyhun TOPCUOĞLU

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • COVID-19感染に伴う痛みと感染後の持続性
  • COVID-19 に関連しない痛みがあり、COVID-19 感染の病歴がない
  • 医療従事者として積極的に活動する
  • ボランティア活動

除外基準:

  • 精神薬の使用
  • アクティブな COVID-19 感染の継続的な履歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:COVID-19 に苦しむ医療従事者
過去に COVID-19 に感染したことがあり、現在 COVID-19 に感染していなくても苦しんでいる医療従事者

参加者には、遠隔リハビリテーション法、漸進的筋筋膜弛緩法、および簡単な姿勢矯正エクササイズが 2 週間隔日で提供されます。 演習は次のように実行されます。

  • まず、体のすべての筋肉を収縮させて体に緊張を生み出すことに集中し、このタイトな姿勢を 3 ~ 5 秒間保持して体の緊張を感じます。 次に、リラックスしてリラックスし、筋肉のリラックスした位置を10〜15秒間感じることに集中します. 次に、同じ収縮と弛緩の動きが、足、脚、腰、腰、胸、肩、腕、顔の領域にそれぞれ適用されます。 ベッドに横たわっている間、彼らは朝と夕方にこれらの運動をするように求められます.
ACTIVE_COMPARATOR:COVID-19 のない痛みを伴う医療従事者
COVID-19に感染していない過去と現在の痛みを持つ医療従事者

参加者には、遠隔リハビリテーション法、漸進的筋筋膜弛緩法、および簡単な姿勢矯正エクササイズが 2 週間隔日で提供されます。 演習は次のように実行されます。

  • まず、体のすべての筋肉を収縮させて体に緊張を生み出すことに集中し、このタイトな姿勢を 3 ~ 5 秒間保持して体の緊張を感じます。 次に、リラックスしてリラックスし、筋肉のリラックスした位置を10〜15秒間感じることに集中します. 次に、同じ収縮と弛緩の動きが、足、脚、腰、腰、胸、肩、腕、顔の領域にそれぞれ適用されます。 ベッドに横たわっている間、彼らは朝と夕方にこれらの運動をするように求められます.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール
時間枠:2分
個人が筋肉や関節で感じる痛みの強さは、視覚的なアナログ スケールで評価されます。 ビジュアル アナログ スケールは、0 から 10 までのスコアです。 このスケールでは、「0」は痛みがないことを示し、「10」は耐えられないほどの重症度を示します。
2分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピッツバーグの睡眠の質の指標
時間枠:5分
睡眠の質は、ピッツバーグの睡眠の質指数によって評価されます。 このアンケートは、過去 1 か月間の睡眠の質と乱れを評価する 19 項目の尺度です。 合計スコアが 5 未満であれば、睡眠の質が良好であることを示します。 合計スコアが 5 を超えると、睡眠の質が低下していることを示します。
5分
疲労重症度スケール
時間枠:2分
疲労は、疲労重症度スケールで評価されます。 合計 9 の質問で構成されるスケールのスコアは 9 ~ 63 の間で変動し、合計スコアが 36 以上で疲労を示します。
2分
運動恐怖症のタンパスケール
時間枠:2分
タンパ運動恐怖症スケールは、動きに対する恐怖を評価するために使用されます。 個人の合計スコアは 17 ~ 68 です。 スケールの高得点は、高い運動恐怖症を示します。
2分
患者健康アンケート-4
時間枠:2分
不安と抑うつは、患者健康アンケート-4によって評価されます。 このアンケート 過去 2 週間で、合計 4 つの質問で構成されるこのアンケートの合計スコアは 0 ~ 12 の間であり、スコアが増加するにつれて、精神的苦痛の状況が増加します。
2分
修正ボルグ呼吸困難スケール
時間枠:2分
息切れの知覚は、修正ボルグ呼吸困難スケールで測定されます。 このスケールのスコアが高いほど、呼吸困難が増加していることを示します。
2分
修正医学研究評議会呼吸困難スケール
時間枠:2分
日常生活動作中の息切れの知覚は、Modified Medical Research Council Dyspnea Scale を使用して評価されました。 個人は、0 から 4 の間でスコア付けされた 5 つのステートメントから、呼吸困難の重症度を最もよく表しているステートメントを選択するように求められます。高いスコアは、呼吸困難のレベルが高いことを示します。
2分
病院の不安とうつ病の尺度
時間枠:2分
不安とうつ病のレベルは、Hospital Anxiety and Depression Scale で評価されます。 スケールには全部で 14 の質問があり、各質問は 0 から 3 の間で採点されます。 質問数が奇数の質問は、不安症状を評価します。質問の数が偶数の質問は、うつ病の症状を評価します。 高いスコアは、不安と抑うつの増加を示します。 不安のカットオフポイントは10です。うつ病のカットオフポイントは7です。
2分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月16日

一次修了 (実際)

2022年5月30日

研究の完了 (実際)

2022年8月30日

試験登録日

最初に提出

2021年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月7日

最初の投稿 (実際)

2021年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月27日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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