- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05000268
Etäkuntoutuksen vaikutusten tutkiminen tuskallisissa terveydenhuollon työntekijöissä, joilla on COVID-19-infektio ja ei sitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19 on vakavan akuutin koronavirus 2 -infektion aiheuttama sairaus, jonka Maailman terveysjärjestö julisti pandemiaksi 11.3.2020. Maaliskuun 11. päivästä, jolloin ensimmäinen tapaus ilmoitettiin Turkissa, tähän päivään asti tapausten kokonaismäärä on ylittänyt 2,3 miljoonaa. COVID-19 tarttuu pääasiassa ilmapisaroiden, aerosolien ja suoran kosketuksen välityksellä, ja oireettomat kantajat ovat suurin syy nopeaan leviämiseen. Vaikka monet ammattiryhmät työskentelevät kotona pandemiaprosessin aikana; riski saada COVID-19-tartunta on kasvanut erityisesti sairaaloiden riskialttiilla osastoilla työskentelevillä terveydenhuollon työntekijöillä, joissa hoidetaan COVID-19-potilaita.
Oireiden, kuten kuumeen, kuivan yskän ja hengenahdistuksen, ohella COVID-19-potilailla on havaittu yleisiä tuki- ja liikuntaelinongelmia, kuten lihaskipua, nivelkipua ja väsymystä, ahdistusta, masennusta ja unen laadun heikkenemistä. Voi kestää viikkoja päästä eroon COVID-19-taudista; Jotkut oireet kuitenkin jatkuvat infektion häviämisen jälkeen. Fyysisten, kognitiivisten ja psyykkisten ongelmien jatkumista taudin akuutista vaiheesta toipuvilla COVID-19-potilailla kutsutaan 'post-COVID-19 -oireyhtymäksi'. Näiden oireiden ehkäisemiseksi COVID-19-potilailla tarvitaan hyvä arviointi ja hoito.
Etäkuntoutus tarkoittaa kuntoutuspalvelujen tarjoamista sähköisten viestintätekniikoiden avulla. Nykyisessä pandemiaprosessissa etäkuntoutuksen käyttö on lisääntynyt kaikkialla maailmassa potilaiden auttamiseksi tinkimättä sosiaalisen etäisyyden säännöstä. Suojavarusteita ei tarvita, koska etäkuntoutustuntien aikana ei ole fyysistä kontaktia. Tämän seurauksena potilastyytyväisyys ja hoidon tehokkuus lisääntyvät mahdollistamalla tehokkaampi ja luonnollisempi ihmisten välinen vuorovaikutus.
Kirjallisuudessa on tutkimuksia, joissa tarkastellaan etäkuntoutuksen vaikutuksia COVID-19:ää sairastaneisiin henkilöihin, mutta tutkimukset, joissa tarkastellaan vaikutuksia COVID-19:n kokeneisiin terveydenhuollon työntekijöihin, ovat riittämättömiä. Tässä suunnitteilla olevassa tutkimuksessa pyritään tutkimaan myofaskiaalisen rentoutumistekniikan vaikutuksia kipuun ja muihin oireisiin etäkuntoutuksen kautta. Tutkimuksen tavoitteena on tutkia telerehabilitaatiomenetelmällä sovelletun myofaskiaalisen rentoutumistekniikan vaikutuksia kiputasoon, ahdistuneisuuteen, masennukseen, uneen, väsymykseen ja kinesiofobiaan terveydenhuollon työntekijöillä, joilla on ja ei ole COVID-19-infektiota ja kipua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bolu
-
Merkez, Bolu, Turkki
- Ceyhun TOPCUOĞLU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COVID-19-infektioon liittyvä kipu ja tämän tilan jatkuminen tartunnan jälkeen
- Ei COVID-19:ään liittyvää kipua eikä COVID-19-infektiota
- Terveystyöntekijänä ja aktiivisena työskentelynä
- Vapaaehtoistyö
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatristen lääkkeiden käyttö
- Jatkuva aktiivisen COVID-19-infektion historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kivuliaat terveydenhuollon työntekijät, joilla on COVID-19
Terveydenhuollon työntekijät, joilla on aiemmin ollut COVID-19-infektio ja joilla on nyt kipuja ilman COVID-19-infektiota
|
Osallistujille tarjotaan etäkuntoutusmenetelmiä, progressiivisia myofaskiaalisia rentoutumistekniikoita ja yksinkertaisia asennonkorjausharjoituksia joka toinen päivä 2 viikon ajan. Harjoitukset suoritetaan seuraavasti:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kivuliaat terveydenhuollon työntekijät ilman COVID-19:ää
Terveydenhuollon työntekijät, joilla on aiempia ja nykyisiä kipuja ilman COVID-19-infektiota
|
Osallistujille tarjotaan etäkuntoutusmenetelmiä, progressiivisia myofaskiaalisia rentoutumistekniikoita ja yksinkertaisia asennonkorjausharjoituksia joka toinen päivä 2 viikon ajan. Harjoitukset suoritetaan seuraavasti:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Henkilöiden lihaksissa ja nivelissä tunteman kivun voimakkuus arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla.
Visual Analog Scale pisteytetään 0–10.
Tällä asteikolla "0" tarkoittaa, että kipua ei ole, "10" tarkoittaa sietämätöntä vakavuutta.
|
2 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Unen laatua arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksillä.
Tämä kyselylomake on 19 kohdan asteikko, joka arvioi unen laatua ja unen häiriöitä kuluneen kuukauden ajalta.
Alle 5 kokonaispistemäärä tarkoittaa hyvää unen laatua.
Yli 5 kokonaispistemäärä tarkoittaa, että unen laatu on heikentynyt.
|
5 minuuttia
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Väsymys arvioidaan väsymyksen vakavuusasteikolla.
Yhteensä 9 kysymyksestä koostuvan asteikon pistemäärä vaihtelee välillä 9-63, kun taas kokonaispistemäärä 36 ja sitä enemmän osoittaa väsymystä.
|
2 minuuttia
|
|
Tampan kinesiofobian asteikko
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Tampa Kinesiophobia Scalea käytetään arvioimaan liikkeen pelkoa.
Yksilöt saavat kokonaispistemäärän 17-68.
Korkeat pisteet asteikolla osoittavat korkeaa kinesiofobiaa.
|
2 minuuttia
|
|
Potilaan terveyskysely -4
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Ahdistuneisuutta ja masennusta arvioidaan Patient Health Questionnaire-4:llä.
Tämä kysely Viimeisten 2 viikon aikana tämän yhteensä 4 kysymyksestä koostuvan kyselyn kokonaispistemäärä on välillä 0-12, ja pistemäärän noustessa psyykkinen ahdistustilanne lisääntyy.
|
2 minuuttia
|
|
Muokattu Borgin hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Hengenahdistushavaintoa mitataan modifioidulla Borg-dyspnea-asteikolla.
Korkeammat pisteet tällä asteikolla osoittavat lisääntynyttä hengenahdistusta.
|
2 minuuttia
|
|
Modifioitu lääketieteellisen tutkimuksen neuvoston hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Hengenahdistushavaintoa päivittäisen elämän aikana arvioitiin Modified Medical Research Councilin hengenahdistusasteikolla.
Henkilöitä pyydetään valitsemaan lause, joka parhaiten kuvaa hengenahdistuksen vakavuutta 5:stä 0–4:stä arvostetusta väitteestä. Korkeat pisteet osoittavat lisääntynyttä hengenahdistusta.
|
2 minuuttia
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Ahdistus- ja masennustasot arvioidaan sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla.
Asteikolla on yhteensä 14 kysymystä ja jokainen kysymys pisteytetään välillä 0-3.
Vaikka kysymykset, joissa on pariton määrä kysymyksiä, arvioivat ahdistuneisuusoireita; Kysymykset, joissa on parillinen määrä kysymyksiä, arvioivat masennuksen oireita.
Korkeat pisteet osoittavat lisääntynyttä ahdistusta ja masennusta.
Vaikka ahdistuksen raja-arvo on 10; Masennuksen raja on 7.
|
2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIBU-FTR-CT-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .