- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05000268
Untersuchung der Auswirkungen der Telerehabilitation bei schmerzgeplagten Beschäftigten im Gesundheitswesen mit und ohne COVID-19-Infektion
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
COVID-19 ist eine Krankheit, die durch eine schwere akute Coronavirus-2-Infektion verursacht wird und am 11. März 2020 von der Weltgesundheitsorganisation zur Pandemie erklärt wurde. In der Zeit vom 11. März, als der erste Fall in der Türkei gemeldet wurde, bis heute hat die Gesamtzahl der Fälle 2,3 Millionen überschritten. COVID-19 wird hauptsächlich durch Lufttröpfchen, Aerosole und direkten Kontakt übertragen, und asymptomatische Träger sind der Hauptgrund für die schnelle Ausbreitung. Während viele Berufsgruppen während des Pandemieprozesses von zu Hause aus arbeiten; Das Risiko, sich mit COVID-19 zu infizieren, hat zugenommen, insbesondere bei medizinischem Personal, das in Hochrisikoabteilungen von Krankenhäusern arbeitet, in denen COVID-19-Patienten behandelt werden.
Neben Symptomen wie Fieber, trockenem Husten und Kurzatmigkeit wurden bei COVID-19-Patienten häufige muskuloskelettale Probleme wie Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen und -müdigkeit, Angstzustände, Depressionen und Verschlechterung der Schlafqualität beobachtet. Es kann Wochen dauern, die COVID-19-Krankheit zu überwinden; Einige Symptome bleiben jedoch auch nach Abklingen der Infektion bestehen. Das Fortbestehen physischer, kognitiver und psychischer Probleme bei COVID-19-Patienten, die sich von der akuten Phase der Krankheit erholen, wird als „Post-COVID-19-Syndrom“ bezeichnet. Eine gute Bewertung und Behandlung ist erforderlich, um diese Symptome bei Personen mit COVID-19 zu verhindern.
Telerehabilitation bezieht sich auf die Bereitstellung von Rehabilitationsdiensten unter Verwendung elektronischer Kommunikationstechnologien. Im aktuellen Pandemieprozess hat der Einsatz von Telerehabilitation weltweit zugenommen, um Patienten zu helfen, ohne die soziale Distanzierungsregel zu gefährden. Es ist keine Schutzausrüstung erforderlich, da während der Telerehabilitationssitzungen kein Körperkontakt besteht. Infolgedessen werden die Patientenzufriedenheit und die Behandlungseffizienz erhöht, indem eine effektivere und natürlichere menschliche Interaktion ermöglicht wird.
In der Literatur gibt es Studien, die die Auswirkungen der Telerehabilitation auf Personen untersuchen, die COVID-19 hatten, aber Studien, die die Auswirkungen auf medizinisches Personal untersuchen, das COVID-19 erlebt hat, sind unzureichend. Ziel dieser geplanten Studie ist es, die Auswirkungen der myofaszialen Entspannungstechnik auf Schmerzen und andere Symptome durch Telerehabilitation zu untersuchen. Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen der myofaszialen Entspannungstechnik, die mit der Telerehabilitationsmethode angewendet wird, auf Schmerzniveau, Angst, Depression, Schlaf, Müdigkeit und Kinesiophobie bei medizinischem Personal mit und ohne COVID-19-Infektion mit Schmerzen zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bolu
-
Merkez, Bolu, Truthahn
- Ceyhun TOPCUOĞLU
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schmerzen im Zusammenhang mit einer COVID-19-Infektion und Fortbestehen dieser Erkrankung nach der Infektion
- Vorhandensein von nicht COVID-19-bedingten Schmerzen und keine Vorgeschichte einer COVID-19-Infektion
- Gesundheitsfachkraft sein und aktiv arbeiten
- Freiwilligenarbeit
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Psychopharmaka
- Anhaltende Vorgeschichte einer aktiven COVID-19-Infektion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Schmerzhaftes medizinisches Personal mit COVID-19
Beschäftigte im Gesundheitswesen, die in der Vergangenheit eine COVID-19-Infektion hatten und jetzt ohne COVID-19-Infektion Schmerzen haben
|
Die Teilnehmer erhalten 2 Wochen lang jeden zweiten Tag Telerehabilitationsmethoden, progressive myofasziale Entspannungstechniken und einfache Haltungskorrekturübungen. Die Übungen werden wie folgt durchgeführt:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Schmerzhafte Beschäftigte im Gesundheitswesen ohne COVID-19
Beschäftigte im Gesundheitswesen mit früheren und gegenwärtigen Schmerzen ohne COVID-19-Infektion
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Die Teilnehmer erhalten 2 Wochen lang jeden zweiten Tag Telerehabilitationsmethoden, progressive myofasziale Entspannungstechniken und einfache Haltungskorrekturübungen. Die Übungen werden wie folgt durchgeführt:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 2 Minuten
|
Die Schmerzintensität, die der Einzelne in seinen Muskeln und Gelenken empfindet, wird mit einer visuellen Analogskala bewertet.
Die visuelle Analogskala wird von 0 bis 10 bewertet.
Auf dieser Skala bedeutet "0" keine Schmerzen, "10" unerträgliche Schwere.
|
2 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Die Schlafqualität wird anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index bewertet.
Dieser Fragebogen ist eine 19-Punkte-Skala, die die Schlafqualität und -störung im letzten Monat bewertet.
Eine Gesamtpunktzahl von weniger als 5 weist auf eine gute Schlafqualität hin.
Eine Gesamtpunktzahl von mehr als 5 zeigt an, dass die Schlafqualität beeinträchtigt ist.
|
5 Minuten
|
Ermüdungsschwere-Skala
Zeitfenster: 2 Minuten
|
Ermüdung wird mit der Fatigue Severity Scale bewertet.
Die Punktzahl der Skala, die aus insgesamt 9 Fragen besteht, variiert zwischen 9 und 63, während eine Gesamtpunktzahl von 36 und mehr auf Müdigkeit hinweist.
|
2 Minuten
|
Tampa-Skala der Kinesiophobie
Zeitfenster: 2 Minuten
|
Die Tampa-Kinesiophobie-Skala wird verwendet, um die Angst vor Bewegung einzuschätzen.
Einzelpersonen erhalten eine Gesamtpunktzahl zwischen 17-68.
Hohe Werte auf der Skala weisen auf eine hohe Kinesiophobie hin.
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2 Minuten
|
Der Patienten-Gesundheitsfragebogen-4
Zeitfenster: 2 Minuten
|
Angst und Depression werden anhand des Patient Health Questionnaire-4 bewertet.
Dieser Fragebogen In den letzten 2 Wochen liegt die Gesamtpunktzahl in diesem Fragebogen, der aus insgesamt 4 Fragen besteht, zwischen 0-12, und mit zunehmender Punktzahl nimmt die psychische Belastungssituation zu.
|
2 Minuten
|
Modifizierte Borg-Dyspnoe-Skala
Zeitfenster: 2 Minuten
|
Die Wahrnehmung von Atemnot wird mit der modifizierten Borg-Dyspnoe-Skala gemessen.
Höhere Werte auf dieser Skala weisen auf eine erhöhte Dyspnoe hin.
|
2 Minuten
|
Modifizierte Dyspnoe-Skala des Medical Research Council
Zeitfenster: 2 Minuten
|
Die Wahrnehmung von Kurzatmigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens wurde anhand der Dyspnoe-Skala des Modified Medical Research Council bewertet.
Die Personen werden gebeten, aus 5 Aussagen, die zwischen 0 und 4 bewertet werden, die Aussage auszuwählen, die den Schweregrad der Dyspnoe am besten beschreibt. Hohe Werte weisen auf ein erhöhtes Maß an Dyspnoe hin.
|
2 Minuten
|
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: 2 Minuten
|
Das Angst- und Depressionsniveau wird mit der Hospital Anxiety and Depression Scale bewertet.
Es gibt insgesamt 14 Fragen in der Skala und jede Frage wird zwischen 0 und 3 bewertet.
Während die Fragen mit einer ungeraden Anzahl von Fragen Angstsymptome bewerten; Fragen mit einer geraden Anzahl von Fragen bewerten die Symptome einer Depression.
Hohe Werte weisen auf erhöhte Angst und Depression hin.
Während der Grenzwert für Angst bei 10 liegt; Der Cut-off-Punkt für Depressionen liegt bei 7.
|
2 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
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- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
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- Krankheitsattribute
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- Übertragbare Krankheiten
- Infektionen der Atemwege
Andere Studien-ID-Nummern
- AIBU-FTR-CT-04
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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