- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05000268
Exame dos Efeitos da Telereabilitação em Trabalhadores de Saúde Dolorosos com e sem Infecção por COVID-19
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
COVID-19 é uma doença causada por infecção aguda grave por coronavírus 2 e declarada como uma pandemia pela Organização Mundial da Saúde em 11 de março de 2020. No período de 11 de março, quando foi anunciado o primeiro caso na Turquia, até os dias atuais, o número total de casos ultrapassou 2,3 milhões. O COVID-19 é transmitido principalmente por gotículas de ar, aerossóis e contato direto, sendo os portadores assintomáticos o principal motivo de rápida disseminação. Enquanto muitos grupos profissionais estão trabalhando em casa durante o processo de pandemia; o risco de contrair COVID-19 aumentou, especialmente em profissionais de saúde que trabalham em departamentos de alto risco de hospitais onde pacientes com COVID-19 são tratados.
Juntamente com sintomas como febre, tosse seca e falta de ar, problemas musculoesqueléticos comuns, como dores musculares, dor nas articulações e fadiga, ansiedade, depressão e deterioração da qualidade do sono foram observados em pacientes com COVID-19. Pode levar semanas para superar a doença COVID-19; no entanto, alguns sintomas persistem mesmo após o desaparecimento da infecção. A continuação de problemas físicos, cognitivos e psicológicos em pacientes com COVID-19 que se recuperam da fase aguda da doença é chamada de 'Síndrome Pós-COVID-19'. Uma boa avaliação e tratamento são necessários para prevenir esses sintomas em indivíduos com COVID-19.
Telerreabilitação refere-se à prestação de serviços de reabilitação utilizando tecnologias de comunicação eletrônica. No atual processo de pandemia, o uso da telerreabilitação tem aumentado em todo o mundo para ajudar os pacientes sem comprometer a regra do distanciamento social. Não há necessidade de equipamentos de proteção, pois não há contato físico durante as sessões de telereabilitação. Como resultado, a satisfação do paciente e a eficiência do tratamento são aumentadas, permitindo uma interação humana mais eficaz e natural.
Na literatura, existem estudos que examinam os efeitos da telereabilitação em indivíduos que tiveram COVID-19, mas os estudos que examinam os efeitos em profissionais de saúde que tiveram COVID-19 são insuficientes. Neste estudo, que se prevê realizar, pretende-se examinar os efeitos da técnica de relaxamento miofascial na dor e outros sintomas através da telereabilitação. O objetivo do estudo é examinar os efeitos da técnica de relaxamento miofascial aplicada com o método de telerreabilitação no nível de dor, ansiedade, depressão, sono, fadiga e cinesiofobia em profissionais de saúde com e sem infecção por COVID-19 com dor.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bolu
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Merkez, Bolu, Peru
- Ceyhun TOPCUOĞLU
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor associada à infecção por COVID-19 e persistência desta condição após a infecção
- Presença de dor não relacionada à COVID-19 e sem histórico de infecção por COVID-19
- Ser profissional de saúde e trabalhar ativamente
- voluntariado
Critério de exclusão:
- Usando medicação psiquiátrica
- Histórico contínuo de infecção ativa por COVID-19
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Trabalhadores de saúde com dor com COVID-19
Profissionais de saúde que tiveram infecção por COVID-19 no passado e agora sentem dor sem infecção por COVID-19
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Os participantes receberão métodos de telerreabilitação, técnicas de relaxamento miofascial progressivo e exercícios simples de correção de postura em dias alternados durante 2 semanas. Os exercícios serão executados da seguinte forma:
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ACTIVE_COMPARATOR: Trabalhadores de saúde com dor sem COVID-19
Profissionais de saúde com dor passada e presente sem infecção por COVID-19
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Os participantes receberão métodos de telerreabilitação, técnicas de relaxamento miofascial progressivo e exercícios simples de correção de postura em dias alternados durante 2 semanas. Os exercícios serão executados da seguinte forma:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: 2 minutos
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A intensidade da dor sentida pelos indivíduos em seus músculos e articulações será avaliada com uma escala analógica visual.
A Escala Visual Analógica é pontuada de 0 a 10.
Nesta escala, "0" indica nenhuma dor, "10" indica gravidade insuportável.
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2 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 5 minutos
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A qualidade do sono será avaliada pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh.
Este questionário é uma escala de 19 itens que avalia a qualidade do sono e distúrbios no último mês.
Uma pontuação total inferior a 5 indica boa qualidade do sono.
Uma pontuação total maior que 5 indica que a qualidade do sono está prejudicada.
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5 minutos
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Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: 2 minutos
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A fadiga será avaliada com a Escala de Gravidade da Fadiga.
A pontuação da escala, que consiste em um total de 9 questões, varia entre 9 e 63, enquanto uma pontuação total de 36 ou mais indica fadiga.
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2 minutos
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Escala Tampa de Cinesiofobia
Prazo: 2 minutos
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A Escala de Cinesiofobia de Tampa será usada para avaliar o medo de movimento.
Os indivíduos obtêm uma pontuação total entre 17-68.
Pontuações altas na escala indicam alta cinesiofobia.
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2 minutos
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Questionário de Saúde do Paciente-4
Prazo: 2 minutos
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A ansiedade e a depressão serão avaliadas pelo Questionário de Saúde do Paciente-4.
Este questionário Nas últimas 2 semanas, a pontuação total neste questionário, que consiste em 4 perguntas no total, está entre 0-12 e, à medida que as pontuações aumentam, a situação de sofrimento psíquico aumenta.
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2 minutos
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Escala de Dispneia de Borg Modificada
Prazo: 2 minutos
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A percepção da falta de ar será medida com a Escala de Dispneia Modificada de Borg.
Pontuações mais altas nesta escala indicam aumento da dispneia.
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2 minutos
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Escala de Dispnéia do Conselho de Pesquisa Médica Modificada
Prazo: 2 minutos
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A percepção da falta de ar durante as atividades da vida diária foi avaliada por meio da Modified Medical Research Council Dyspnea Scale.
Os indivíduos são solicitados a escolher a afirmação que melhor descreve a gravidade da dispneia entre 5 afirmações pontuadas entre 0 e 4. Pontuações altas indicam um nível aumentado de dispneia.
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2 minutos
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: 2 minutos
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Os níveis de ansiedade e depressão serão avaliados com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
Há 14 questões no total na escala e cada questão é pontuada entre 0 e 3.
Enquanto as questões com número ímpar de questões avaliam sintomas de ansiedade; Questões com número par de questões avaliam os sintomas de depressão.
Pontuações altas indicam aumento da ansiedade e depressão.
Enquanto o ponto de corte para ansiedade é 10; O ponto de corte para depressão é 7.
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2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- COVID-19
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Infecções do Trato Respiratório
Outros números de identificação do estudo
- AIBU-FTR-CT-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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