이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

금연 SafeCare: CPS 관련 가족에 금연 가정 구축 (SFSC)

2026년 4월 21일 업데이트: Shannon Self-Brown, Georgia State University

아동 보호 서비스에 참여하는 가족과 함께 금연 가정 구축: 통합 프로그램의 효과 구현 시험

SFSC(Smoke Free SafeCare)는 두 가지 증거 기반 개입으로 구성된 제안된 편조 개입입니다: 금연 가정 규칙을 촉진하는 것을 목표로 하는 STBO(Some Things are Better Outside)와 아동 학대를 줄이고 엄마와 아이의 결과를 개선하는 것을 목표로 하는 SafeCare . STBO는 금연 가정을 만들고 SES(사회 경제적 지위)가 낮은 가정에서 간접 흡연을 줄이는 데 효과적입니다. SafeCare는 미국의 아동 보호 서비스에 광범위하게 전파되는 효과적인 부모 교육 프로그램입니다. SafeCare는 담배 사용률이 높은 것으로 기록된 가족과 부정적인 건강 결과에 대한 누적 위험이 있는 어린이의 SHS(간접 흡연) 노출을 줄이기 위해 STBO의 범위를 효과적으로 증가시키는 유망한 메커니즘입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

종단적 연구에서는 빈곤 및 기타 불리한 경험에 노출된 어린이를 위한 예방 및 개입 노력이 장기적인 건강과 다양한 사회적 및 심리적 결과에 미치는 유익한 효과를 발견했습니다. 금연 가정과 아동 학대 위험에 대한 증거 기반 중재 프로그램이 존재합니다. 그러나 우리가 아는 한 SHS(간접흡연) 노출과 학대 위험을 공동으로 목표로 하는 프로그램은 없습니다. 이러한 위험 요인이 SES가 낮은 가정에 사는 어린이에게 종종 함께 발생한다는 증거에도 불구하고 말입니다.

STBO(Some Things are Better Outside)는 SES가 낮은 가정에서 금연 가정 규칙의 채택을 촉진하는 데 매우 효과적인 간단한 개입입니다. 3건의 무작위 통제 시험(RCT)에서 기준선 후 6개월에 후속 조치에 도달했을 때 40.0~62.9%의 고객이 금연 가정을 보고하는 상당한 개입 효과를 기록했습니다. 자가 보고한 금연 주택은 기준선 이후 3개월에 공기 니코틴에 의해 검증되었습니다. STBO는 여러 주에 걸쳐 5개의 2-1-1 기관과 함께 수행한 보급 시험에서도 효과적이었습니다. 6주간의 개입은 인쇄 자료를 우편으로 3회 발송하고 15~20분의 코칭 통화로 구성되어 쉽게 전달할 수 있도록 설계되었습니다.

SafeCare는 아동 학대를 줄이고 아동 보호 서비스 관련(CPS 관련) 부모의 행동 결과를 개선하는 데 매우 효과적인 간단한 양육 개입입니다. 입증된 학대의 가장 일반적인 두 가지 형태). SafeCare는 18주 동안 가정에서 제공되며 커리큘럼은 긍정적인 양육 기술, 가정 안전 및 어린이 건강 증진에 중점을 둡니다. SafeCare는 Self-Brown(MPI)과 Whitaker(Co-I)가 감독하는 Georgia State University(GSU)의 National SafeCare Training and Research Center(NSTRC)를 통해 전파됩니다.

SHS를 대상으로 하는 최선의 접근 방식을 고려할 때 금연 규칙을 개선하기 위한 문서화된 성공과 높은 수준의 부모 참여(STBO가 일관되게 입증한)를 다음과 같은 효과적인 양육 개입 프로그램에 통합하는 방법을 고려해야 합니다. SafeCare(매우 매력적인 것으로도 입증됨). 사려 깊은 통합은 프로그램과 학부모 참여 모두를 위한 활성 요소의 유지를 보장합니다.

Smoke Free SafeCare의 목표는 입증된 학대가 있는 부모를 대상으로 SFSC 개입의 효과-구현 하이브리드 시험 유형 1을 수행하는 것입니다. 이 편조 개입은 표준 SafeCare와 비교됩니다.

연구 목적은 다음과 같습니다.

  1. 유효성 구현 하이브리드 시험 유형 1을 수행합니다.
  2. 가정에서의 완전한 흡연 금지 추가와 흡연 금지의 유지 및 안정성에 대해 SFSC를 표준 SafeCare와 비교하십시오.
  3. SFSC가 육아 결과에 미치는 영향과 지속 가능성을 이해합니다.
  4. 사이트 및 고객 특성에 따른 SFSC 효과의 가변성을 조사합니다.

이 프로젝트는 SFSC의 인지된 타당성 및 영향에 대한 통찰력을 얻기 위해 초기 선별 검사에서 아동 학대 가해 위험에 상응하는 두 가지 이상의 위험 요소를 보고한 어머니를 대상으로 혼합 방법 접근 방식을 구현할 것입니다. 이러한 프로그램의 통합에 추가적인 이점이 있는지 이해하면 낮은 SES 가족에게 서비스를 제공하는 프로그램의 모범 사례에 대한 정책을 알리고 누적 위험이 있는 인구를 위해 증거 기반 프로그램을 체계적으로 통합하기 위한 구조화된 접근 방식을 확립할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

268

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Shannon Self-Brown Principal Investigator
  • 전화번호: 4044133500
  • 이메일: sselfbrown@gsu.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Manderley Recinos
  • 전화번호: (404) 413-1146
  • 이메일: mrecinos2@gsu.edu

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30302
        • 모병
        • Georgia State University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Shannon Self-Brown, PhD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

공급자 포함 기준:

  • 이 연구에서 SafeCare 제공자는 1) SafeCare 워크샵을 완료하고 현장 인증을 통과해야 합니다(SafeCare Fidelity Checklist에 따라 충실하게 제공되는 SafeCare의 9개 세션). 2) 질병 통제 예방 센터(CDC)의 성인 흡연 데이터 또는 높은 흡연율을 기록한 이전 SafeCare 연구를 기반으로 대상 주의 공인 SafeCare 기관에 고용되어야 합니다.

어머니 포함 기준:

  • 이 연구의 어머니는 참여하려면 다음 포함 기준을 충족해야 합니다. 1) 어머니는 아동 보호 사례의 결과로 SafeCare Provider 연구 참가자를 추천했습니다. 2) 어머니가 가정 내 흡연 행위를 스스로 또는 다른 사람에 의해 신고한 경우(집에 주 3일 이상 거주해야 함) 3) 어머니가 18세 이상이어야 하며 4) 어머니가 자녀의 부모여야 합니다. 0~5세(또는 오클라호마주에서는 0~9세).

공급자 제외 기준:

  • SafeCare 제공자는 연구 기간 동안 상당한 고용 휴가, 사임 또는 승진을 계획한 경우 제외됩니다.

산모 배제 기준:

  • 다음과 같은 사람은 제외됩니다. 1) 집에서 아무도 담배를 피우지 않는다고 보고합니다. 2) 동의서에 명시된 책임을 이해할 수 없음을 입증해야 합니다. 이는 연구진이 산모와 구두로 동의서를 작성해 결정한다. 엄마가 동의서 양식과 후속 절차를 이해하지 못하는 경우 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SFSC(금연 안전 관리)
이 그룹에 무작위로 배정된 제공자는 추가 SFSC 교육을 받고 집에 흡연자가 있다고 보고한 가족에게 SFSC 프로그램을 보급합니다.
행동: 금연 세이프케어
SFSC는 SafeCare와 STBO 프로그램을 결합한 체계적으로 편조된 커리큘럼이지만 새로운 전달 형식입니다. SafeCare의 가정 배달 메커니즘을 최대한 활용하기 위해 원본 우편물이 SafeCare 세션에서 배달되도록 STBO의 콘텐츠 배달이 조정되었습니다. STBO는 건강 및 안전 모듈에 완전히 편조되었습니다. 이러한 개입 중 하나는 연구 과정 전반에 걸쳐 먼저 제공됩니다. Smoke Free SafeCare 개입에는 SFSC 프로그램에 대한 교육을 받는 25명의 제공자가 참여합니다. 이들은 각각 10명의 엄마를 모집하고 가족별로 SFSC 프로그램을 진행하게 된다. 전반적으로 250가구가 SFSC 개입을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • SFSC
활성 비교기: 스탠다드 세이프케어
이 그룹에 무작위 배정된 서비스 제공자는 집에 흡연자가 있다고 보고한 가족에게 Standard SafeCare 프로그램을 배포합니다.
행동: 스탠다드 세이프케어
SafeCare는 아동 학대나 방치(입증된 두 가지 가장 일반적인 유형의 학대)의 결과로 어린 아동(0~5세)의 CPS 관련 부모를 위한 아동 학대를 줄이고 행동 결과를 개선하는 데 매우 효과적인 간단한 양육 개입입니다. 학대). Standard SafeCare 개입에는 평소와 같이 SafeCare 프로그램을 제공하는 25개의 SafeCare 공급자가 참여합니다. 그들은 각각 10명의 엄마를 모집하고 각 가족을 위한 세이프케어를 실시할 것입니다. 전반적으로 250가정이 표준 SafeCare를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 세이프케어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
금연 가정 규칙(설문지)
기간: 이 결과는 기준선에서 평가됩니다.
어머니는 가정에서 시행되는 금연 가정 규칙에 대한 구체적인 질문에 답할 것입니다.
이 결과는 기준선에서 평가됩니다.
금연 가정 규칙의 변경(질문)
기간: 이 결과는 8주 시점에서 평가됩니다.
어머니는 가정에서 시행되는 금연 가정 규칙에 대한 구체적인 질문에 답할 것입니다.
이 결과는 8주 시점에서 평가됩니다.
금연 가정 규칙의 변경(질문)
기간: 이 결과는 20주 시점에서 평가됩니다.
어머니는 가정에서 시행되는 금연 가정 규칙에 대한 구체적인 질문에 답할 것입니다.
이 결과는 20주 시점에서 평가됩니다.
금연 가정 규칙의 변경(질문)
기간: 이 결과는 1년 시점에서 평가됩니다.
어머니는 가정에서 시행되는 금연 가정 규칙에 대한 구체적인 질문에 답할 것입니다.
이 결과는 1년 시점에서 평가됩니다.
시간 가중 평균 공기 중 니코틴 - 금연 가정 검증
기간: 이 결과는 8주 시점에서 평가됩니다.
연구팀은 가족이 가장 많은 시간을 보내는 한 방에 공기 니코틴 모니터를 배치할 예정이다. 페트리 접시 크기의 모니터에 라벨을 붙이고 7일 동안 그대로 둡니다. 품질 보증 및 제어를 위해 전체 샘플의 10%에 대해 수집된 중복 샘플과 함께 10개 샘플당 하나의 빈 샘플이 포함됩니다. 연구진은 7일 후 자택으로 돌아와 모니터를 수거할 예정이다. 시간 가중 평균 공기 중 니코틴이 분석됩니다. 수집된 니코틴의 양은 가스 크로마토그래피 분석을 사용하여 실험실에서 결정됩니다. 이러한 장치의 감도는 며칠 동안 낮은 수준의 간접 연기 노출을 정량화하기에 충분합니다. 결과는 세제곱미터당 니코틴 마이크로그램으로 보고됩니다.
이 결과는 8주 시점에서 평가됩니다.
시간 가중 평균 공기 중 니코틴의 변화 - 금연 주택 검증
기간: 이 결과는 1년 시점에서 평가됩니다.
연구팀은 가족이 가장 많은 시간을 보내는 한 방에 공기 니코틴 모니터를 배치할 예정이다. 페트리 접시 크기의 모니터에 라벨을 붙이고 7일 동안 그대로 둡니다. 품질 보증 및 제어를 위해 전체 샘플의 10%에 대해 수집된 중복 샘플과 함께 10개 샘플당 하나의 빈 샘플이 포함됩니다. 연구진은 7일 후 자택으로 돌아와 모니터를 수거할 예정이다. 시간 가중 평균 공기 중 니코틴이 분석됩니다. 수집된 니코틴의 양은 가스 크로마토그래피 분석을 사용하여 실험실에서 결정됩니다. 이러한 장치의 감도는 며칠 동안 낮은 수준의 간접 연기 노출을 정량화하기에 충분합니다. 결과는 세제곱 미터당 니코틴의 마이크로그램으로 보고됩니다.
이 결과는 1년 시점에서 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린 자녀 양육 설문조사(PYCS)
기간: 기준선에서 평가됨
육아 행동
기준선에서 평가됨
어린 자녀 양육 설문조사(PYCS)
기간: 8주에 평가됨
육아 행동
8주에 평가됨
어린 자녀 양육 설문조사(PYCS)
기간: 20주에 평가됨
육아 행동
20주에 평가됨
어린 자녀 양육 설문조사(PYCS)
기간: 1년으로 평가
육아 행동
1년으로 평가
인지된 스트레스 척도
기간: 기준선에서 평가됨
개인 스트레스 측정; 최소: 0, 최대: 5; 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높음을 나타냄
기준선에서 평가됨
인지된 스트레스 척도
기간: 8주차 평가
개인 스트레스 측정; 최소: 0, 최대: 5; 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높음을 나타냄
8주차 평가
인지된 스트레스 척도
기간: 20주에 평가됨
개인 스트레스 측정; 최소: 0, 최대: 5; 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높음을 나타냄
20주에 평가됨
인지된 스트레스 척도
기간: 1년으로 평가
개인 스트레스 측정; 최소: 0, 최대: 5; 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높음을 나타냄
1년으로 평가
육아 스트레스 목록(PSI)
기간: 기준선에서 평가됨
부모 스트레스
기준선에서 평가됨
육아 스트레스 목록(PSI)
기간: 8주에 평가됨
부모 스트레스
8주에 평가됨
육아 스트레스 목록(PSI)
기간: 20주에 평가됨
부모 스트레스
20주에 평가됨
육아 스트레스 목록(PSI)
기간: 1년으로 평가
부모 스트레스
1년으로 평가
금연 설문지
기간: 기준선에서 평가됨
이러한 질문은 흡연 행위를 중단하거나 최소화하려는 부모의 시도를 평가합니다.
기준선에서 평가됨
금연 설문지
기간: 8주에 평가됨
이러한 질문은 흡연 행위를 중단하거나 최소화하려는 부모의 시도를 평가합니다.
8주에 평가됨
금연 설문지
기간: 20주에 평가됨
이러한 질문은 흡연 행위를 중단하거나 최소화하려는 부모의 시도를 평가합니다.
20주에 평가됨
금연 설문지
기간: 1년으로 평가
이러한 질문은 흡연 행위를 중단하거나 최소화하려는 부모의 시도를 평가합니다.
1년으로 평가

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구통계 - 자녀 수
기간: 이 항목은 시간이 지남에 따라 변경될 수 있으므로 기준선, 8주, 20주 및 1년(예: 고용 상태, 자녀 수 등)에 평가됩니다.
평가 당시 자녀 수
이 항목은 시간이 지남에 따라 변경될 수 있으므로 기준선, 8주, 20주 및 1년(예: 고용 상태, 자녀 수 등)에 평가됩니다.
인구 통계 - 고용 상태
기간: 이 항목은 시간이 지남에 따라 변경될 수 있으므로 기준선, 8주, 20주 및 1년(예: 고용 상태, 자녀 수 등)에 평가됩니다.
평가 당시 고용 상태
이 항목은 시간이 지남에 따라 변경될 수 있으므로 기준선, 8주, 20주 및 1년(예: 고용 상태, 자녀 수 등)에 평가됩니다.
인구통계 - 연령
기간: 이 항목은 시간이 지남에 따라 변경될 수 있으므로 기준선, 8주, 20주 및 1년(예: 고용 상태, 자녀 수 등)에 평가됩니다.
평가 당시 나이
이 항목은 시간이 지남에 따라 변경될 수 있으므로 기준선, 8주, 20주 및 1년(예: 고용 상태, 자녀 수 등)에 평가됩니다.
인구통계 - 출생 시 지정된 성별
기간: 기준선에서 평가됨
출생 시 지정된 성별
기준선에서 평가됨
인구통계 - 성별
기간: 기준선에서 평가됨
성별
기준선에서 평가됨
인구통계 - 인종
기간: 기준선에서 평가됨
경주
기준선에서 평가됨
인구통계 - 민족
기간: 기준선에서 평가됨
민족성
기준선에서 평가됨
인구 통계 - 관계 상태
기간: 이 항목은 시간이 지남에 따라 변경될 수 있으므로 기준선, 8주, 20주 및 1년(예: 고용 상태, 자녀 수 등)에 평가됩니다.
평가 시 관계 상태
이 항목은 시간이 지남에 따라 변경될 수 있으므로 기준선, 8주, 20주 및 1년(예: 고용 상태, 자녀 수 등)에 평가됩니다.
인구통계 - 교육
기간: 기준선에서 평가됨
학교에서 이수한 최고 등급/수준
기준선에서 평가됨
인구통계 - 장애
기간: 이 항목은 시간이 지남에 따라 변경될 수 있으므로 기준선, 8주, 20주 및 1년(예: 고용 상태, 자녀 수 등)에 평가됩니다.
평가 시 장애 지원
이 항목은 시간이 지남에 따라 변경될 수 있으므로 기준선, 8주, 20주 및 1년(예: 고용 상태, 자녀 수 등)에 평가됩니다.
인구통계 - 가계 소득
기간: 이 항목은 시간이 지남에 따라 변경될 수 있으므로 기준선, 8주, 20주 및 1년(예: 고용 상태, 자녀 수 등)에 평가됩니다.
평가 시점의 가계 소득
이 항목은 시간이 지남에 따라 변경될 수 있으므로 기준선, 8주, 20주 및 1년(예: 고용 상태, 자녀 수 등)에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Georgia State University

수사관

  • 수석 연구원: Shannon Self-Brown, PhD, Georgia State University
  • 수석 연구원: Michelle Kegler, Emory University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 19일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H21543

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

부모 및 구현 결과에 대한 데이터 세트와 관련하여 수집된 모든 개별 참가자 데이터는 요청 시 다른 연구원과 공유할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

IPD 공유는 연구가 완료되면 이루어지며 연구 완료 후 최대 2년 동안 계속됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

리소스 공유: 이 연구는 최소 2개 주에서 아동 복지 환경의 금연 SafeCare에 대한 부모 및 구현 결과에 대한 데이터 세트를 생성합니다. 우리 협업팀에 속하지 않은 연구자가 이러한 데이터를 요청하면 우리는 그의 연구 질문, 사용할 변수/코드, 분석 계획 및 제안된 보급 계획을 설명하는 연구 제안서를 차례로 요청합니다. . 저희 조사팀이 이러한 요청을 검토하고 결정을 내릴 것입니다. 기본 분석을 완료하면 비식별화된 양적 데이터 세트를 관련 문서와 함께 온라인 데이터 저장소 사이트에 업로드합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 수액
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다