Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Røgfri SafeCare: Etablering af et røgfrit hjem i CPS-involverede familier (SFSC)

21. april 2026 opdateret af: Shannon Self-Brown, Georgia State University

Etablering af røgfrie hjem med familier involveret i børnebeskyttelse: Effektivitetsimplementering af et integreret program

Smoke Free SafeCare (SFSC) er en foreslået flettet intervention bestående af to evidensbaserede interventioner: Some Things are Better Outside (STBO), der har til formål at fremme reglerne for røgfrit hjem, og SafeCare, der har til formål at reducere børnemishandling og forbedre mor og barns resultater. . STBO er effektiv til at skabe røgfrie hjem og reducere passiv rygning i husstande med lav SES (socioøkonomisk status). SafeCare er et effektivt forældretræningsprogram, der er bredt udbredt i børnebeskyttelsestjenester i USA. SafeCare er en lovende mekanisme til effektivt at øge rækkevidden af ​​STBO for at reducere SHS-eksponering (passiv rygning) i familier med dokumenteret høje forekomster af tobaksforbrug og børn med kumulativ risiko for negative helbredsudfald.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Longitudinelle undersøgelser har fundet gavnlige effekter af forebyggelses- og interventionsindsats for børn, der er udsat for fattigdom og andre negative oplevelser på langsigtet sundhed og en række sociale og psykologiske resultater. Der findes evidensbaserede interventionsprogrammer for røgfrie hjem og risiko for mishandling af børn. Så vidt vi ved, er ingen programmer i fællesskab målrettet mod SHS-eksponering og mishandlingsrisiko, på trods af beviser for, at disse risikofaktorer ofte optræder sammen for børn, der bor i husholdninger med lav SES.

Some Things are Better Outside (STBO) er en kort intervention, der er yderst effektiv til at fremme vedtagelsen af ​​regler for røgfrit hjem blandt husstande med lav SES. Tre randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er) dokumenterede signifikante interventionseffekter, hvor 40,0 til 62,9 % af klienterne rapporterede om et røgfrit hjem, når de nåede til opfølgning 6 måneder efter baseline. Selvrapporterede røgfrie hjem blev valideret med luftnikotin 3 måneder efter baseline. STBO var også effektiv i et formidlingsforsøg udført med fem 2-1-1-agenturer på tværs af flere stater. Den seks uger lange intervention var designet til at være nem at levere, og den bestod af tre udsendelser af trykte materialer og et 15-20 minutters coachingopkald.

SafeCare er en kort forældreintervention, der er yderst effektiv til at reducere mishandling af børn og forbedre adfærdsmæssige resultater for børnebeskyttelsestjenester involverede (CPS-involverede) forældre til små børn (0 til 5 år) som følge af fysisk mishandling eller omsorgssvigt hos børn ( de to mest almindelige former for dokumenteret mishandling). SafeCare leveres i hjemmet over 18 uger, og læseplanen fokuserer på fremme af positive forældreevner, sikkerhed i hjemmet og børns sundhed. SafeCare formidles gennem National SafeCare Training and Research Center (NSTRC) ved Georgia State University (GSU), ledet af Self-Brown (MPI) og Whitaker (Co-I).

Når man overvejer de bedste tilgange til at målrette SHS, er det bydende nødvendigt at overveje, hvordan man kan integrere interventioner med dokumenteret succes for at forbedre røgfri regler og med høje niveauer af forældreengagement (som STBO konsekvent har demonstreret), i effektive forældreinterventionsprogrammer, som f.eks. SafeCare (som også har vist sig at være yderst engagerende). Gennemtænkt integration ville sikre opretholdelsen af ​​aktive ingredienser til begge programmer og forældreinddragelse.

Målet med Smoke Free SafeCare er at udføre et effektivitetsimplementerende hybridforsøg type 1 af SFSC-interventionen til forældre med dokumenteret mishandling. Denne flettede intervention vil blive sammenlignet med standard SafeCare.

Studiets mål er som følger:

  1. At udføre et effektivitetsimplementeringshybridforsøg type 1.
  2. Sammenlign SFSC med standard SafeCare om tilføjelsen af ​​et fuldt rygeforbud i hjemmet og opretholdelse og stabilitet af rygeforbuddet.
  3. Forstå indvirkning og bæredygtighed af SFSC på forældreresultater.
  4. Undersøg variabiliteten i SFSC-effekter på tværs af websteder og klientkarakteristika.

Dette projekt vil implementere en tilgang med blandede metoder for at få indsigt i den opfattede gennemførlighed og virkning af SFSC med mødre, der rapporterer mindst to risikofaktorer ved den indledende screening, der står i forhold til risikoen for mishandling af børn. En forståelse af, om der er additiv fordel ved integrationen af ​​disse programmer, vil informere politikken for bedste praksis for programmer, der betjener familier med lav SES, og vil yderligere etablere en struktureret tilgang til systematisk at integrere evidensbaserede programmer for befolkninger, der har kumulativ risiko.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

268

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Shannon Self-Brown Principal Investigator
  • Telefonnummer: 4044133500
  • E-mail: sselfbrown@gsu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30302
        • Rekruttering
        • Georgia State University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shannon Self-Brown, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for udbyder:

  • SafeCare-udbydere i denne undersøgelse skal 1) have gennemført SafeCare-workshoppen og bestået feltcertificering (9 sessioner med SafeCare leveret med troskab i henhold til SafeCare Fidelity Checklist); 2) være ansat hos et akkrediteret SafeCare-bureau i en måltilstand baseret på Centers for Disease Control and Prevention (CDC) rygedata for voksne eller tidligere SafeCare-forskning, der dokumenterer høje rygeretal.

Inklusionskriterier for mor:

  • Mødre i denne undersøgelse skal opfylde følgende inklusionskriterier for at deltage: 1) Mor henvist til en SafeCare Provider-undersøgelsesdeltager som resultat af en børnebeskyttelsessag; 2) Mor indberetter rygeadfærd i hjemmet hos sig selv eller en anden person (person skal bo i hjemmet 3 eller flere nætter om ugen) 3) Mor skal være fyldt 18 år og 4) Mor skal være forælder til et barn mellem kl. i alderen 0 og 5 (eller 0 - 9, hvis i staten Oklahoma).

Udelukkelseskriterier for udbyder:

  • SafeCare-udbydere vil blive udelukket, hvis de har planlagt en betydelig ansættelsesorlov, fratræden eller forfremmelse i løbet af studieperioden.

Udelukkelseskriterier for mor:

  • Vi vil udelukke dem, der 1) Melder, at ingen ryger i hjemmet; 2) Demonstrere manglende evne til at forstå deres ansvar som beskrevet i samtykkeerklæringen. Dette vil blive fastlagt, efterhånden som forskningspersonalet mundtligt gennemgår samtykkeerklæringen med mødrene. Hvis mødre ikke forstår samtykkeerklæringen og efterfølgende procedurer, vil de blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Røgfri SafeCare (SFSC)
Udbydere, der er randomiseret til denne gruppe, vil modtage yderligere SFSC-træning og vil formidle SFSC-programmet til familier, der rapporterer, at de har en ryger i hjemmet.
SFSC er det systematisk flettede pensum, som kombinerer både SafeCare- og STBO-programmer, men i et nyt leveringsformat. For at drage fuld fordel af SafeCares hjemleveringsmekanisme er indholdsleveringen af ​​STBO blevet tilpasset, så originale forsendelser vil blive leveret i SafeCare-sessionerne. STBO er blevet fuldt flettet ind i sundheds- og sikkerhedsmodulerne. En af disse interventioner vil blive leveret først i løbet af undersøgelsen. Røgfri SafeCare-interventionen vil involvere 25 udbydere, der modtager træning til SFSC-programmet. De vil hver rekruttere 10 mødre og gennemføre SFSC-programmet for hver familie. I alt vil 250 familier modtage SFSC-interventionen.
Andre navne:
  • SFSC
Aktiv komparator: Standard SafeCare
Udbydere, der er randomiseret til denne gruppe, vil formidle Standard SafeCare-programmet til familier, der rapporterer, at de har en ryger i hjemmet.
SafeCare er en kort forældreintervention, der er yderst effektiv til at reducere mishandling af børn og forbedre adfærdsmæssige resultater for CPS-involverede forældre til små børn (0 til 5 år) som følge af fysisk mishandling eller omsorgssvigt hos børn (de to mest almindelige former for underbygget mishandling). Standard SafeCare-interventionen vil involvere 25 SafeCare-udbydere, der leverer SafeCare-programmet som normalt. De vil hver rekruttere 10 mødre og udføre SafeCare for hver familie. I alt vil 250 familier modtage standard SafeCare.
Andre navne:
  • SafeCare

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Røgfrit hjemmeregler (Spørgeskema)
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet ved baseline.
Mødre vil besvare spørgsmål, der er specifikke for reglerne for røgfrit hjem, der er implementeret i deres hjem.
Dette resultat vil blive vurderet ved baseline.
Ændring af reglerne for røgfrit hjem (spørgeskema)
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet på 8 ugers tidspunktet.
Mødre vil besvare spørgsmål, der er specifikke for reglerne for røgfrit hjem, der er implementeret i deres hjem.
Dette resultat vil blive vurderet på 8 ugers tidspunktet.
Ændring af reglerne for røgfrit hjem (spørgeskema)
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet på 20 ugers tidspunktet.
Mødre vil besvare spørgsmål, der er specifikke for reglerne for røgfrit hjem, der er implementeret i deres hjem.
Dette resultat vil blive vurderet på 20 ugers tidspunktet.
Ændring af reglerne for røgfrit hjem (spørgeskema)
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet på 1-års tidspunktet.
Mødre vil besvare spørgsmål, der er specifikke for reglerne for røgfrit hjem, der er implementeret i deres hjem.
Dette resultat vil blive vurderet på 1-års tidspunktet.
Tidsvægtet gennemsnitlig luftbåren nikotin - røgfri hjemmevalidering
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet på 8-ugers tidspunkt.
Forskningspersonalet vil placere en luftnikotinmonitor i et rum, hvor familien tilbringer mest tid. Skærmene, på størrelse med en petriskål, mærkes og efterlades på plads i 7 dage. Til kvalitetssikring og kontrol vil en blindprøve pr. 10 prøver blive inkluderet sammen med duplikatprøver indsamlet for 10 % af den samlede prøve. Forskningspersonalet vender tilbage til hjemmet efter 7 dage for at hente monitoren. Tidsvægtet gennemsnitlig luftbåren nikotin vil blive analyseret. Mængden af ​​opsamlet nikotin bestemmes i laboratoriet ved hjælp af gaskromatografisk analyse. Følsomheden af ​​disse enheder er tilstrækkelig til at kvantificere lave niveauer af passiv røgeksponering over en periode på et par dage. Resultatet er rapporteret i mikrogram nikotin pr. kubikmeter.
Dette resultat vil blive vurderet på 8-ugers tidspunkt.
Ændring i tidsvægtet gennemsnitlig luftbåren nikotin - røgfri hjemmevalidering
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet på 1-års tidspunktet.
Forskningspersonalet vil placere en luftnikotinmonitor i et rum, hvor familien tilbringer mest tid. Skærmene, på størrelse med en petriskål, mærkes og efterlades på plads i 7 dage. Til kvalitetssikring og kontrol vil en blindprøve pr. 10 prøver blive inkluderet sammen med duplikatprøver indsamlet for 10 % af den samlede prøve. Forskningspersonalet vender tilbage til hjemmet efter 7 dage for at hente monitoren. Tidsvægtet gennemsnitlig luftbåren nikotin vil blive analyseret. Mængden af ​​opsamlet nikotin bestemmes i laboratoriet ved hjælp af gaskromatografisk analyse. Følsomheden af ​​disse enheder er tilstrækkelig til at kvantificere lave niveauer af passiv røgeksponering over en periode på et par dage. Resultatet er rapporteret i mikrogram nikotin pr. kubikmeter.
Dette resultat vil blive vurderet på 1-års tidspunktet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Parenting Young Children Survey (PYCS)
Tidsramme: Vurderet ved baseline
Forældreadfærd
Vurderet ved baseline
Parenting Young Children Survey (PYCS)
Tidsramme: Vurderet til 8 uger
Forældreadfærd
Vurderet til 8 uger
Parenting Young Children Survey (PYCS)
Tidsramme: Vurderet til 20 uger
Forældreadfærd
Vurderet til 20 uger
Parenting Young Children Survey (PYCS)
Tidsramme: Vurderet til 1 år
Forældreadfærd
Vurderet til 1 år
Opfattet stressskala
Tidsramme: Vurderet ved baseline
Mål for personlig stress; Min: 0, Maks: 5; Højere score indikerede højere oplevet stress
Vurderet ved baseline
Opfattet stressskala
Tidsramme: Vurderet ved uge 8
Mål for personlig stress; Min: 0, Maks: 5; Højere score indikerede højere oplevet stress
Vurderet ved uge 8
Opfattet stressskala
Tidsramme: Vurderet ved uge 20
Mål for personlig stress; Min: 0, Maks: 5; Højere score indikerede højere oplevet stress
Vurderet ved uge 20
Opfattet stressskala
Tidsramme: Vurderet til 1 år
Mål for personlig stress; Min: 0, Maks: 5; Højere score indikerede højere oplevet stress
Vurderet til 1 år
Parenting Stress Inventory (PSI)
Tidsramme: Vurderet ved baseline
Forældrestress
Vurderet ved baseline
Parenting Stress Inventory (PSI)
Tidsramme: Vurderet til 8 uger
Forældrestress
Vurderet til 8 uger
Parenting Stress Inventory (PSI)
Tidsramme: Vurderet ved uge 20
Forældrestress
Vurderet ved uge 20
Parenting Stress Inventory (PSI)
Tidsramme: Vurderet til 1 år
Forældrestress
Vurderet til 1 år
Spørgeskema til rygestop
Tidsramme: Vurderet ved baseline
Disse spørgsmål vurderer forældres forsøg på at stoppe eller minimere rygeadfærd
Vurderet ved baseline
Spørgeskema til rygestop
Tidsramme: Vurderet til 8 uger
Disse spørgsmål vurderer forældres forsøg på at stoppe eller minimere rygeadfærd
Vurderet til 8 uger
Spørgeskema til rygestop
Tidsramme: Vurderet til 20 uger
Disse spørgsmål vurderer forældres forsøg på at stoppe eller minimere rygeadfærd
Vurderet til 20 uger
Spørgeskema til rygestop
Tidsramme: Vurderet til 1 år
Disse spørgsmål vurderer forældres forsøg på at stoppe eller minimere rygeadfærd
Vurderet til 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografisk - Antal børn
Tidsramme: Dette punkt kan ændre sig over tid, så det vil blive vurderet ved baseline, 8 uger, 20 uger og 1 år (dvs. beskæftigelsesstatus, antal børn osv.)
Antal børn på vurderingstidspunktet
Dette punkt kan ændre sig over tid, så det vil blive vurderet ved baseline, 8 uger, 20 uger og 1 år (dvs. beskæftigelsesstatus, antal børn osv.)
Demografisk - beskæftigelsesstatus
Tidsramme: Dette punkt kan ændre sig over tid, så det vil blive vurderet ved baseline, 8 uger, 20 uger og 1 år (dvs. beskæftigelsesstatus, antal børn osv.)
Ansættelsesstatus på vurderingstidspunktet
Dette punkt kan ændre sig over tid, så det vil blive vurderet ved baseline, 8 uger, 20 uger og 1 år (dvs. beskæftigelsesstatus, antal børn osv.)
Demografisk - Alder
Tidsramme: Dette punkt kan ændre sig over tid, så det vil blive vurderet ved baseline, 8 uger, 20 uger og 1 år (dvs. beskæftigelsesstatus, antal børn osv.)
Alder på vurderingstidspunktet
Dette punkt kan ændre sig over tid, så det vil blive vurderet ved baseline, 8 uger, 20 uger og 1 år (dvs. beskæftigelsesstatus, antal børn osv.)
Demografisk - Køn tildelt ved fødslen
Tidsramme: Vurderet ved baseline
Køn tildelt ved fødslen
Vurderet ved baseline
Demografisk - køn
Tidsramme: Vurderet ved baseline
Køn
Vurderet ved baseline
Demografisk - Race
Tidsramme: Vurderet ved baseline
Race
Vurderet ved baseline
Demografisk - Etnicitet
Tidsramme: Vurderet ved baseline
Etnicitet
Vurderet ved baseline
Demografisk - Relationsstatus
Tidsramme: Dette punkt kan ændre sig over tid, så det vil blive vurderet ved baseline, 8 uger, 20 uger og 1 år (dvs. beskæftigelsesstatus, antal børn osv.)
Relationsstatus på vurderingstidspunktet
Dette punkt kan ændre sig over tid, så det vil blive vurderet ved baseline, 8 uger, 20 uger og 1 år (dvs. beskæftigelsesstatus, antal børn osv.)
Demografisk - Uddannelse
Tidsramme: Vurderet ved baseline
Højeste karakter/niveau gennemført i skolen
Vurderet ved baseline
Demografisk - Handicap
Tidsramme: Dette punkt kan ændre sig over tid, så det vil blive vurderet ved baseline, 8 uger, 20 uger og 1 år (dvs. beskæftigelsesstatus, antal børn osv.)
Understøttet af handicap på vurderingstidspunktet
Dette punkt kan ændre sig over tid, så det vil blive vurderet ved baseline, 8 uger, 20 uger og 1 år (dvs. beskæftigelsesstatus, antal børn osv.)
Demografisk - Husstandsindkomst
Tidsramme: Dette punkt kan ændre sig over tid, så det vil blive vurderet ved baseline, 8 uger, 20 uger og 1 år (dvs. beskæftigelsesstatus, antal børn osv.)
Husstandsindkomst på vurderingstidspunktet
Dette punkt kan ændre sig over tid, så det vil blive vurderet ved baseline, 8 uger, 20 uger og 1 år (dvs. beskæftigelsesstatus, antal børn osv.)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shannon Self-Brown, PhD, Georgia State University
  • Ledende efterforsker: Michelle Kegler, Emory University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2021

Først opslået (Faktiske)

11. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H21543

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede individuelle deltagerdata relateret til et datasæt om forældre- og implementeringsresultater har potentialet til at blive delt med andre forskere, hvis det bliver anmodet om det.

IPD-delingstidsramme

IPD-deling vil finde sted, når undersøgelsen er afsluttet, og vil fortsætte i op til to år efter undersøgelsens afslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

Ressourcedeling: Denne forskning vil generere et datasæt om forældre- og implementeringsresultater for Smoke-Free SafeCare i børnevelfærdsmiljøer i mindst to stater. Hvis en efterforsker, som ikke er en del af vores samarbejdshold, anmoder om disse data, vil vi til gengæld anmode om et forskningsforslag, der beskriver hans/hendes forskningsspørgsmål, hvilke variabler/koder hun/han gerne vil bruge, analyseplaner og foreslåede formidlingsplaner . Vores efterforskerteam vil gennemgå og træffe beslutninger om disse anmodninger. Når vi har afsluttet vores primære analyser, uploader vi de afidentificerede kvantitative datasæt til et online datalagringssted med tilhørende dokumentation.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner