Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SafeCare bez dymu tytoniowego: ustanowienie domu wolnego od dymu tytoniowego w rodzinach zaangażowanych w CPS (SFSC)

15 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Shannon Self-Brown, Georgia State University

Tworzenie domów wolnych od dymu tytoniowego z rodzinami zaangażowanymi w opiekę nad dziećmi: skuteczność – próba wdrożeniowa zintegrowanego programu

Smoke Free SafeCare (SFSC) to proponowana spleciona interwencja składająca się z dwóch interwencji opartych na dowodach: Niektóre rzeczy są lepsze na zewnątrz (STBO), mające na celu promowanie zasad wolnych od dymu tytoniowego w domu, oraz SafeCare, mające na celu ograniczenie znęcania się nad dziećmi i poprawę wyników matki i dziecka . STBO skutecznie tworzy domy wolne od dymu tytoniowego i ogranicza bierne palenie w gospodarstwach domowych o niskim SES (status społeczno-ekonomiczny). SafeCare to skuteczny program szkoleniowy dla rodziców, który jest szeroko rozpowszechniany w służbach zajmujących się ochroną dzieci w Stanach Zjednoczonych. SafeCare to obiecujący mechanizm skutecznie zwiększający zasięg STBO w celu zmniejszenia narażenia na SHS (bierne palenie) w rodzinach z udokumentowanymi wysokimi wskaźnikami używania tytoniu i dzieci ze skumulowanym ryzykiem negatywnych skutków zdrowotnych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badania podłużne wykazały korzystny wpływ działań zapobiegawczych i interwencyjnych na dzieci narażone na ubóstwo i inne niekorzystne doświadczenia na długoterminowe zdrowie oraz szereg skutków społecznych i psychologicznych. Istnieją programy interwencji oparte na dowodach dla domów wolnych od dymu tytoniowego i dla ryzyka złego traktowania dzieci. Jednak, o ile nam wiadomo, żadne programy nie są łącznie ukierunkowane na narażenie na SHS (bierne palenie) i ryzyko maltretowania, pomimo dowodów na to, że te czynniki ryzyka często współwystępują w przypadku dzieci żyjących w gospodarstwach domowych o niskim SES.

Niektóre rzeczy są lepsze na zewnątrz (STBO) to krótka interwencja, która jest bardzo skuteczna w promowaniu przyjęcia zasad wolnych od dymu tytoniowego wśród gospodarstw domowych o niskim SES. Trzy randomizowane badania kontrolowane (RCT) udokumentowały znaczące efekty interwencji, przy czym od 40,0 do 62,9% klientów zgłosiło dom wolny od dymu tytoniowego, gdy skontaktowano się z nimi w celu obserwacji po 6 miesiącach od wizyty początkowej. Zgłoszone przez siebie domy wolne od dymu tytoniowego zostały zweryfikowane przez nikotynę w powietrzu 3 miesiące po linii bazowej. STBO był również skuteczny w próbie rozpowszechniania przeprowadzonej z pięcioma agencjami 2-1-1 w wielu stanach. Sześciotygodniowa interwencja została zaprojektowana tak, aby była łatwa do zrealizowania i składała się z trzech wysyłek materiałów drukowanych oraz 15-20 minutowej rozmowy coachingowej.

SafeCare to krótka interwencja rodzicielska, która jest bardzo skuteczna w zmniejszaniu liczby przypadków złego traktowania dzieci i poprawie wyników behawioralnych zaangażowanych przez służby ochrony dzieci (zaangażowanych w CPS) rodziców małych dzieci (od 0 do 5 lat) w wyniku fizycznego znęcania się lub zaniedbywania dzieci ( dwie najczęstsze formy uzasadnionego maltretowania). SafeCare jest dostarczany do domu przez 18 tygodni, a program koncentruje się na promowaniu pozytywnych umiejętności rodzicielskich, bezpieczeństwa w domu i zdrowia dzieci. SafeCare jest rozpowszechniany przez National SafeCare Training and Research Center (NSTRC) na Georgia State University (GSU), kierowany przez Self-Brown (MPI) i Whitaker (Co-I).

Rozważając najlepsze podejścia do ukierunkowania SHS, konieczne jest rozważenie, w jaki sposób zintegrować interwencje o udokumentowanym sukcesie w zakresie poprawy zasad zakazu palenia i przy wysokim poziomie zaangażowania rodziców (co STBO konsekwentnie wykazało) w skuteczne programy interwencji rodzicielskiej, takie jak SafeCare (które również okazało się wysoce angażujące). Przemyślana integracja zapewniłaby utrzymanie aktywnych składników obu programów i zaangażowanie rodziców.

Celem Smoke Free SafeCare jest przeprowadzenie hybrydowego badania skuteczności i wdrożenia typu 1 interwencji SFSC dla rodziców z uzasadnionym maltretowaniem. Ta pleciona interwencja zostanie porównana ze standardowym SafeCare.

Cele studiów są następujące:

  1. Przeprowadzenie hybrydowego badania skuteczności i wdrożenia typu 1.
  2. Porównaj SFSC ze standardowym SafeCare w kwestii dodania pełnego zakazu palenia w domu oraz utrzymania i stabilności zakazu palenia.
  3. Zrozumienie wpływu i trwałości SFSC na wyniki rodzicielskie.
  4. Zbadaj zmienność efektów SFSC w różnych lokalizacjach i cechach klientów.

W ramach tego projektu zostanie wdrożone podejście oparte na metodach mieszanych, aby uzyskać wiedzę na temat postrzeganej wykonalności i wpływu SFSC na matki, które zgłaszają co najmniej dwa czynniki ryzyka podczas wstępnego badania przesiewowego, które są współmierne do ryzyka popełnienia krzywdzenia dziecka. Zrozumienie, czy integracja tych programów przynosi dodatkowe korzyści, będzie stanowiło podstawę polityki najlepszych praktyk programów służących rodzinom o niskim SES, a także pozwoli na dalsze ustanowienie ustrukturyzowanego podejścia do systematycznej integracji programów opartych na dowodach dla populacji, które mają skumulowane ryzyko.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Michaela Cotner Research Associate
  • Numer telefonu: (404) 413-1146
  • E-mail: mcotner@gsu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Shannon Self-Brown Principal Investigator
  • Numer telefonu: 4044133500
  • E-mail: sselfbrown@gsu.edu

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Emory University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michelle Kegler, PhD
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30302
        • Rekrutacyjny
        • Georgia State University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shannon Self-Brown, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dostawcy:

  • Dostawcy SafeCare objęci tym badaniem muszą 1) ukończyć warsztaty SafeCare i przejść certyfikację terenową (9 sesji SafeCare przeprowadzonych zgodnie z listą kontrolną SafeCare Fidelity Checklist); 2) być zatrudnionym w akredytowanej agencji SafeCare w stanie docelowym w oparciu o dane Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) dotyczące palenia dorosłych lub wcześniejsze badania SafeCare dokumentujące wysokie wskaźniki palenia.

Kryteria włączenia matki:

  • Aby wziąć udział w tym badaniu, matki muszą spełniać następujące kryteria włączenia: 1) Matka skierowana do uczestnika badania SafeCare Provider w wyniku sprawy dotyczącej ochrony dziecka; 2) Matka zgłasza palenie w domu przez siebie lub inną osobę (osoba musi przebywać w domu przez co najmniej 3 noce w tygodniu) 3) Matka musi mieć ukończone 18 lat oraz 4) Matka musi być rodzicem dziecka między w wieku od 0 do 5 lat (lub od 0 do 9 lat w stanie Oklahoma).

Kryteria wykluczenia dostawcy:

  • Dostawcy SafeCare zostaną wykluczeni, jeśli zaplanowali znaczny urlop, rezygnację lub awans w okresie studiów.

Kryteria wykluczenia matki:

  • Wykluczymy tych, którzy 1) Zgłoszą, że nikt nie pali w domu; 2) Wykazać niezdolność do zrozumienia swoich obowiązków określonych w formularzu zgody. Zostanie to ustalone, gdy personel badawczy ustnie przejdzie przez formularz zgody z matkami. Jeśli matki nie zrozumieją formularza zgody i dalszych procedur, zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SafeCare dla niepalących (SFSC)
Dostawcy przydzieleni losowo do tej grupy przejdą dodatkowe szkolenie SFSC i będą rozpowszechniać program SFSC wśród rodzin, które zgłoszą posiadanie palacza w domu.
SFSC to systematycznie spleciony program nauczania, który łączy programy SafeCare i STBO, ale w nowym formacie dostawy. Aby w pełni wykorzystać mechanizm dostarczania do domu SafeCare, dostarczanie treści STBO zostało dostosowane tak, aby oryginalne przesyłki były dostarczane w sesjach SafeCare. STBO zostało w całości wplecione w moduły BHP. Jedna z tych interwencji zostanie zastosowana jako pierwsza w trakcie trwania badania. Interwencja Smoke Free SafeCare obejmie 25 dostawców, którzy przejdą szkolenie w zakresie programu SFSC. Każda z nich zrekrutuje 10 matek i przeprowadzi program SFSC dla każdej rodziny. W sumie 250 rodzin zostanie objętych interwencją SFSC.
Inne nazwy:
  • SFSC
Aktywny komparator: Bezpieczna opieka w standardzie
Dostawcy przydzieleni losowo do tej grupy będą rozpowszechniać program Standard SafeCare wśród rodzin, które zgłoszą palacza w domu.
SafeCare to krótka interwencja rodzicielska, która jest wysoce skuteczna w zmniejszaniu liczby przypadków złego traktowania dzieci i poprawie wyników behawioralnych u zaangażowanych w CPS rodziców małych dzieci (od 0 do 5 lat) w wyniku fizycznego znęcania się nad dzieckiem lub zaniedbywania (dwie najczęstsze formy uzasadnionego maltretowanie). Interwencja Standard SafeCare obejmie 25 dostawców SafeCare realizujących program SafeCare jak zwykle. Każda z nich zrekrutuje 10 matek i przeprowadzi program SafeCare dla każdej rodziny. Ogółem 250 rodzin otrzyma standardową usługę SafeCare.
Inne nazwy:
  • Bezpieczna opieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zasady domu wolnego od dymu tytoniowego (kwestionariusz)
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie oceniony na początku badania.
Matki odpowiedzą na pytania dotyczące zasad wolnych od dymu tytoniowego wprowadzonych w ich domu.
Wynik ten zostanie oceniony na początku badania.
Zmiana zasad dotyczących domów wolnych od dymu tytoniowego (kwestionariusz)
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie oceniony w 8-tygodniowym punkcie czasowym.
Matki odpowiedzą na pytania dotyczące zasad wolnych od dymu tytoniowego wprowadzonych w ich domu.
Wynik ten zostanie oceniony w 8-tygodniowym punkcie czasowym.
Zmiana zasad dotyczących domów wolnych od dymu tytoniowego (kwestionariusz)
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie oceniony w punkcie czasowym 20 tygodni.
Matki odpowiedzą na pytania dotyczące zasad wolnych od dymu tytoniowego wprowadzonych w ich domu.
Wynik ten zostanie oceniony w punkcie czasowym 20 tygodni.
Zmiana zasad dotyczących domów wolnych od dymu tytoniowego (kwestionariusz)
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie oceniony w punkcie czasowym 1 roku.
Matki odpowiedzą na pytania dotyczące zasad wolnych od dymu tytoniowego wprowadzonych w ich domu.
Wynik ten zostanie oceniony w punkcie czasowym 1 roku.
Średnia ważona w czasie nikotyna przenoszona w powietrzu — walidacja domu wolnego od dymu tytoniowego
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie oceniony w 8-tygodniowym punkcie czasowym.
W jednym pomieszczeniu, w którym rodzina spędza najwięcej czasu, personel naukowy umieści powietrzny monitor nikotyny. Monitory wielkości szalki Petriego zostaną oznakowane i pozostawione na miejscu przez 7 dni. W celu zapewnienia jakości i kontroli uwzględniona zostanie jedna próbka ślepa na 10 próbek wraz z próbkami zduplikowanymi pobranymi dla 10% całej próbki. Personel badawczy wróci do domu po 7 dniach, aby odebrać monitor. Zbadana zostanie średnia ważona w czasie zawartość nikotyny w powietrzu. Ilość zebranej nikotyny jest określana w laboratorium za pomocą analizy metodą chromatografii gazowej. Czułość tych urządzeń jest wystarczająca do ilościowego określenia niskich poziomów biernego narażenia na dym w okresie kilku dni. Wynik podaje się w mikrogramach nikotyny na metr sześcienny.
Wynik ten zostanie oceniony w 8-tygodniowym punkcie czasowym.
Zmiana średniej ważonej w czasie nikotyny w powietrzu — walidacja domu wolnego od dymu tytoniowego
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie oceniony w punkcie czasowym 1 roku.
W jednym pomieszczeniu, w którym rodzina spędza najwięcej czasu, personel naukowy umieści powietrzny monitor nikotyny. Monitory wielkości szalki Petriego zostaną oznakowane i pozostawione na miejscu przez 7 dni. W celu zapewnienia jakości i kontroli uwzględniona zostanie jedna próbka ślepa na 10 próbek wraz z próbkami zduplikowanymi pobranymi dla 10% całej próbki. Personel badawczy wróci do domu po 7 dniach, aby odebrać monitor. Zbadana zostanie średnia ważona w czasie zawartość nikotyny w powietrzu. Ilość zebranej nikotyny jest określana w laboratorium za pomocą analizy metodą chromatografii gazowej. Czułość tych urządzeń jest wystarczająca do ilościowego określenia niskich poziomów biernego narażenia na dym w okresie kilku dni. Wynik podaje się w mikrogramach nikotyny na metr sześcienny.
Wynik ten zostanie oceniony w punkcie czasowym 1 roku.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankieta dotycząca rodziców małych dzieci (PYCS)
Ramy czasowe: Oceniane na początku
Zachowanie rodzicielskie
Oceniane na początku
Ankieta dotycząca rodziców małych dzieci (PYCS)
Ramy czasowe: Oceniane w 8 tygodniu
Zachowanie rodzicielskie
Oceniane w 8 tygodniu
Ankieta dotycząca rodziców małych dzieci (PYCS)
Ramy czasowe: Oceniane w 20 tygodniu
Zachowanie rodzicielskie
Oceniane w 20 tygodniu
Ankieta dotycząca rodziców małych dzieci (PYCS)
Ramy czasowe: Oceniane na 1 rok
Zachowanie rodzicielskie
Oceniane na 1 rok
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Oceniane na początku
Miara stresu osobistego; Min.: 0, Maks.: 5; Wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom odczuwanego stresu
Oceniane na początku
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Oceniane w 8 tygodniu
Miara stresu osobistego; Min.: 0, Maks.: 5; Wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom odczuwanego stresu
Oceniane w 8 tygodniu
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Oceniane w 20 tygodniu
Miara stresu osobistego; Min.: 0, Maks.: 5; Wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom odczuwanego stresu
Oceniane w 20 tygodniu
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Oceniane na 1 rok
Miara stresu osobistego; Min.: 0, Maks.: 5; Wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom odczuwanego stresu
Oceniane na 1 rok
Inwentarz stresu rodzicielskiego (PSI)
Ramy czasowe: Oceniane na początku
Stres rodziców
Oceniane na początku
Inwentarz stresu rodzicielskiego (PSI)
Ramy czasowe: Oceniane w 8 tygodniu
Stres rodziców
Oceniane w 8 tygodniu
Inwentarz stresu rodzicielskiego (PSI)
Ramy czasowe: Oceniane w 20 tygodniu
Stres rodziców
Oceniane w 20 tygodniu
Inwentarz stresu rodzicielskiego (PSI)
Ramy czasowe: Oceniane na 1 rok
Stres rodziców
Oceniane na 1 rok
Kwestionariusz zaprzestania palenia
Ramy czasowe: Oceniane na początku
Pytania te służą do oceny prób rodziców w zaprzestaniu lub zminimalizowaniu zachowań związanych z paleniem
Oceniane na początku
Kwestionariusz zaprzestania palenia
Ramy czasowe: Oceniane w 8 tygodniu
Pytania te służą do oceny prób rodziców w zaprzestaniu lub zminimalizowaniu zachowań związanych z paleniem
Oceniane w 8 tygodniu
Kwestionariusz zaprzestania palenia
Ramy czasowe: Oceniane w 20 tygodniu
Pytania te służą do oceny prób rodziców w zaprzestaniu lub zminimalizowaniu zachowań związanych z paleniem
Oceniane w 20 tygodniu
Kwestionariusz zaprzestania palenia
Ramy czasowe: Oceniane na 1 rok
Pytania te służą do oceny prób rodziców w zaprzestaniu lub zminimalizowaniu zachowań związanych z paleniem
Oceniane na 1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane demograficzne — liczba dzieci
Ramy czasowe: Ta pozycja może zmieniać się w czasie, więc zostanie oceniona na początku, 8 tygodni, 20 tygodni i 1 rok (tj. status zatrudnienia, liczba dzieci itp.)
Liczba dzieci w momencie oceny
Ta pozycja może zmieniać się w czasie, więc zostanie oceniona na początku, 8 tygodni, 20 tygodni i 1 rok (tj. status zatrudnienia, liczba dzieci itp.)
Dane demograficzne — stan zatrudnienia
Ramy czasowe: Ta pozycja może zmieniać się w czasie, więc zostanie oceniona na początku, 8 tygodni, 20 tygodni i 1 rok (tj. status zatrudnienia, liczba dzieci itp.)
Status zatrudnienia w momencie oceny
Ta pozycja może zmieniać się w czasie, więc zostanie oceniona na początku, 8 tygodni, 20 tygodni i 1 rok (tj. status zatrudnienia, liczba dzieci itp.)
Dane demograficzne — Wiek
Ramy czasowe: Ta pozycja może zmieniać się w czasie, więc zostanie oceniona na początku, 8 tygodni, 20 tygodni i 1 rok (tj. status zatrudnienia, liczba dzieci itp.)
Wiek w momencie oceny
Ta pozycja może zmieniać się w czasie, więc zostanie oceniona na początku, 8 tygodni, 20 tygodni i 1 rok (tj. status zatrudnienia, liczba dzieci itp.)
Dane demograficzne — płeć przypisana przy urodzeniu
Ramy czasowe: Oceniane na początku
Płeć nadana przy urodzeniu
Oceniane na początku
Dane demograficzne — płeć
Ramy czasowe: Oceniane na początku
Płeć
Oceniane na początku
Demograficzne — Rasa
Ramy czasowe: Oceniane na początku
Wyścig
Oceniane na początku
Demograficzne — Pochodzenie etniczne
Ramy czasowe: Oceniane na początku
Pochodzenie etniczne
Oceniane na początku
Demograficzne — Stan związku
Ramy czasowe: Ta pozycja może zmieniać się w czasie, więc zostanie oceniona na początku, 8 tygodni, 20 tygodni i 1 rok (tj. status zatrudnienia, liczba dzieci itp.)
Stan związku w momencie oceny
Ta pozycja może zmieniać się w czasie, więc zostanie oceniona na początku, 8 tygodni, 20 tygodni i 1 rok (tj. status zatrudnienia, liczba dzieci itp.)
Demograficzne — Edukacja
Ramy czasowe: Oceniane na początku
Najwyższa klasa/poziom ukończony w szkole
Oceniane na początku
Demograficzne - Niepełnosprawność
Ramy czasowe: Ta pozycja może zmieniać się w czasie, więc zostanie oceniona na początku, 8 tygodni, 20 tygodni i 1 rok (tj. status zatrudnienia, liczba dzieci itp.)
Obsługiwany przez niepełnosprawność w momencie oceny
Ta pozycja może zmieniać się w czasie, więc zostanie oceniona na początku, 8 tygodni, 20 tygodni i 1 rok (tj. status zatrudnienia, liczba dzieci itp.)
Dane demograficzne — dochody gospodarstwa domowego
Ramy czasowe: Ta pozycja może zmieniać się w czasie, więc zostanie oceniona na początku, 8 tygodni, 20 tygodni i 1 rok (tj. status zatrudnienia, liczba dzieci itp.)
Dochód gospodarstwa domowego w momencie oceny
Ta pozycja może zmieniać się w czasie, więc zostanie oceniona na początku, 8 tygodni, 20 tygodni i 1 rok (tj. status zatrudnienia, liczba dzieci itp.)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shannon Self-Brown, PhD, Georgia State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H21543

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane dane dotyczące poszczególnych uczestników związane ze zbiorem danych na temat wyników rodzica i wdrożenia mogą zostać udostępnione innym badaczom, jeśli zostaną o to poproszeni.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Udostępnianie IChP nastąpi po zakończeniu badania i będzie kontynuowane przez okres do dwóch lat po zakończeniu badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Udostępnianie zasobów: Badanie to wygeneruje zestaw danych na temat rodziców i wyników wdrażania programu Smoke-Free SafeCare w placówkach opieki nad dziećmi w co najmniej dwóch stanach. Jeśli badacz, który nie jest częścią naszego współpracującego zespołu, poprosi o te dane, my z kolei poprosimy o propozycję badań opisującą jego/jej pytanie badawcze, zmienne/kody, których chciałby użyć, plany analizy i proponowane plany rozpowszechniania . Nasz zespół śledczy zapozna się z tymi prośbami i podejmie decyzje. Po zakończeniu naszych podstawowych analiz prześlemy ilościowe zestawy danych pozbawione elementów umożliwiających identyfikację do internetowej witryny przechowywania danych wraz z towarzyszącą dokumentacją.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SafeCare dla niepalących

3
Subskrybuj