Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Smoke Free SafeCare: Füstmentes otthon kialakítása a CPS-ben érintett családokban (SFSC)

2023. június 15. frissítette: Shannon Self-Brown, Georgia State University

Dohánymentes otthonok kialakítása gyermekvédelmi szolgáltatásokban részt vevő családokkal: Egy integrált program eredményességi-megvalósítási próbája

A Smoke Free SafeCare (SFSC) egy javasolt fonott beavatkozás, amely két bizonyítékokon alapuló beavatkozásból áll: a Some Things Is Better Outside (STBO) célja a dohányzásmentes otthoni szabályok előmozdítása, valamint a SafeCare, amely a gyermekekkel való rossz bánásmód visszaszorítását, valamint az anyák és a gyermekek kimenetelének javítását célozza. . Az STBO hatékony a füstmentes otthonok kialakításában és a passzív dohányzás csökkentésében az alacsony SES (társadalmi-gazdasági státuszú) háztartásokban. A SafeCare egy hatékony szülőképző program, amelyet széles körben terjesztenek a gyermekvédelmi szolgálatokban az Egyesült Államokban. A SafeCare egy ígéretes mechanizmus az STBO elérhetőségének hatékony növelésére az SHS (másodlagos dohányzás) expozíció csökkentésére azokban a családokban, ahol dokumentáltan magas a dohányzás aránya, és a gyermekeknél, akiknél halmozottan fennáll a negatív egészségügyi következmények kockázata.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A longitudinális tanulmányok azt találták, hogy a szegénységnek és más káros tapasztalatoknak kitett gyermekek megelőzési és beavatkozási erőfeszítései jótékony hatással vannak a hosszú távú egészségre, valamint számos szociális és pszichológiai következményre. Bizonyítékokon alapuló intervenciós programok léteznek a dohányzásmentes otthonok és a gyermekek rossz bánásmódjának kockázatára. Tudomásunk szerint azonban egyetlen program sem célozza közösen az SHS (másodlagos dohányzás) expozíciót és a rossz bánásmód kockázatát, annak ellenére, hogy bizonyíték van arra, hogy ezek a kockázati tényezők gyakran együtt fordulnak elő az alacsony SES háztartásokban élő gyermekeknél.

A Some Things are Better Outside (STBO) egy rövid beavatkozás, amely rendkívül hatékonyan segíti elő a dohányzásmentes otthoni szabályok elfogadását az alacsony SES háztartásokban. Három randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) szignifikáns beavatkozási hatásokat dokumentált, a kliensek 40,0-62,9%-a számolt be arról, hogy nem dohányzott otthonról, amikor a kiindulás utáni 6 hónappal követték őket. A saját bevallásuk szerint füstmentes otthonokat a kiindulási állapotot követő 3 hónapban levegőnikotinnal ellenőrizték. Az STBO eredményes volt egy terjesztési kísérletben is, amelyet öt 2-1-1 ügynökséggel végeztek több államban. A hathetes beavatkozást úgy tervezték meg, hogy könnyen kézbesítsék, három postai nyomtatott anyagból és egy 15-20 perces coaching-hívásból állt.

A SafeCare egy rövid szülői beavatkozás, amely rendkívül hatékonyan csökkenti a gyermekekkel elkövetett rossz bánásmódot, és javítja a viselkedési eredményeket a gyermekvédelmi szolgálatban (CPS-ben érintett) kisgyermekes (0-5 éves) szülőknél a gyermekek fizikai bántalmazása vagy elhanyagolása következtében ( a megalapozott rossz bánásmód két leggyakoribb formája). A SafeCare-t 18 héten keresztül otthon szállítják, és a tanterv a pozitív szülői készségek, az otthoni biztonság és a gyermekek egészségének előmozdítására összpontosít. A SafeCare terjesztése a Georgia State University (GSU) Nemzeti SafeCare Képzési és Kutatóközpontján (NSTRC) keresztül történik, Self-Brown (MPI) és Whitaker (Co-I) irányításával.

Az SHS megcélzására vonatkozó legjobb megközelítések mérlegelésekor feltétlenül meg kell fontolni, hogyan lehet a dohányzásmentes szabályok javítását célzó, dokumentáltan sikeres beavatkozásokat és a szülők magas szintű bevonását (amit az STBO következetesen bebizonyít) a hatékony szülői beavatkozási programokba integrálni, mint pl. SafeCare (amelyről szintén bebizonyosodott, hogy rendkívül vonzó). Az átgondolt integráció biztosítaná a hatóanyagok fenntartását mind a programokhoz, mind a szülői elkötelezettséghez.

A Smoke Free SafeCare célja az SFSC beavatkozás 1. típusú hatékonyság-megvalósítási hibrid kísérletének lefolytatása a megalapozottan rossz bánásmódban szenvedő szülők számára. Ezt a fonott beavatkozást a szabványos SafeCare-hoz fogják hasonlítani.

A tanulmány céljai a következők:

  1. 1. típusú hatékonyság-megvalósítás hibrid kísérlet lefolytatása.
  2. Hasonlítsa össze az SFSC-t a szabványos SafeCare-val az otthoni dohányzás teljes tilalmával, valamint a dohányzási tilalom fenntartásával és stabilitásával kapcsolatban.
  3. Megérteni az SFSC hatását és fenntarthatóságát a szülői eredményekre.
  4. Vizsgálja meg az SFSC-hatások változatosságát a helyek és az ügyfelek jellemzői között.

Ez a projekt vegyes módszert alkalmaz, hogy betekintést nyerjen az SFSC megvalósíthatóságába és hatásába olyan anyák esetében, akik a kezdeti szűrés során legalább két olyan kockázati tényezőt jelentettek, amelyek arányosak a gyermekekkel való rossz bánásmód elkövetésének kockázatával. Annak megértése, hogy e programok integrációja további előnyökkel jár-e, tájékoztatni fogja az alacsony szociális szociális helyzetű családokat szolgáló programok legjobb gyakorlataira vonatkozó politikát, és tovább fogja alakítani a strukturált megközelítést a tényeken alapuló programok szisztematikus integrálására a kumulatív kockázattal küzdő populációk számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

600

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Michaela Cotner Research Associate
  • Telefonszám: (404) 413-1146
  • E-mail: mcotner@gsu.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Shannon Self-Brown Principal Investigator
  • Telefonszám: 4044133500
  • E-mail: sselfbrown@gsu.edu

Tanulmányi helyek

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Még nincs toborzás
        • Emory University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Michelle Kegler, PhD
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30302
        • Toborzás
        • Georgia State University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Shannon Self-Brown, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Szolgáltató felvételi feltételei:

  • A tanulmányban részt vevő SafeCare-szolgáltatóknak 1) el kell végezniük a SafeCare műhelyt, és át kell adniuk a helyszíni tanúsítványt (9 SafeCare munkamenet hűséggel a SafeCare hűségellenőrző listája szerint); 2) a Centers for Disease Control and Prevention (CDC) felnőttkori dohányzási adatai vagy a magas dohányzási arányokat dokumentáló SafeCare-kutatás alapján egy akkreditált SafeCare ügynökségnél kell alkalmazni a célországban.

Anyabefogadási kritériumok:

  • A vizsgálatban részt vevő anyáknak meg kell felelniük a következő felvételi kritériumoknak a részvételhez: 1) az anyát egy gyermekvédelmi eset eredményeként utalták a SafeCare Provider vizsgálatban résztvevőhöz; 2) Az anya saját maga vagy más személy otthoni dohányzási magatartásáról számol be (a személynek hetente 3 vagy több éjszakát kell az otthonban tartózkodnia) 3) Az anyának 18 éves vagy annál idősebbnek kell lennie, és 4) Az anyának a gyermek szülőjének kell lennie 0 és 5 évesek (vagy 0-9, ha Oklahoma államban).

Szolgáltató kizárási kritériumai:

  • A SafeCare szolgáltatók kizárásra kerülnek, ha a tanulmányi időszak alatt jelentős szabadságot, felmondást vagy előléptetést terveztek.

Anyakizárási kritériumok:

  • Kizárjuk azokat, akik 1) bejelentik, hogy senki sem dohányzik az otthonában; 2) Mutassa be, hogy nem tudja megérteni a hozzájárulási űrlapon körvonalazott felelősségét. Ezt úgy határozzák meg, hogy a kutatószemélyzet szóban átadja a beleegyezési űrlapot az anyákkal. Ha az anyák nem értik a beleegyezési űrlapot és az azt követő eljárásokat, kizárják őket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Füstmentes SafeCare (SFSC)
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen kiválasztott szolgáltatók további SFSC-képzésben részesülnek, és terjesztik az SFSC-programot azoknak a családoknak, akik arról számolnak be, hogy dohányoznak az otthonukban.
Az SFSC a szisztematikusan fonott tanterv, amely a SafeCare és az STBO programokat is ötvözi, de új formátumban. A SafeCare házhozszállítási mechanizmusának teljes kihasználása érdekében az STBO tartalomszolgáltatását úgy alakították át, hogy az eredeti leveleket a SafeCare munkamenetekben kézbesítsék. Az STBO-t teljesen befonták az egészségügyi és biztonsági modulokba. Ezen beavatkozások egyikét először a vizsgálat során hajtják végre. A Smoke Free SafeCare beavatkozásban 25 szolgáltató vesz részt az SFSC programhoz való képzésben. Mindegyikük 10 anyát vesz fel, és minden család számára lebonyolítja az SFSC programot. Összességében 250 család részesül az SFSC beavatkozásában.
Más nevek:
  • SFSC
Aktív összehasonlító: Szabványos SafeCare
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen kiválasztott szolgáltatók terjesztik a Standard SafeCare programot azon családok számára, akik arról számolnak be, hogy dohányzik az otthonukban.
A SafeCare egy rövid szülői beavatkozás, amely rendkívül hatékonyan csökkenti a gyermekekkel elkövetett rossz bánásmódot, és javítja a CPS-ben érintett kisgyermekes szülők (0-5 éves korig) viselkedési eredményeit a gyermekek fizikai bántalmazása vagy elhanyagolása következtében (a két leggyakoribb megalapozott forma). rossz bánásmód). A Standard SafeCare beavatkozásban 25 SafeCare szolgáltató vesz részt, akik a szokásos módon szállítják a SafeCare programot. Mindannyian 10 anyát vesznek fel, és minden család számára végeznek SafeCare-t. Összességében 250 család kapja meg a szabványos SafeCare szolgáltatást.
Más nevek:
  • SafeCare

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dohánymentes otthoni szabályok (kérdőív)
Időkeret: Ezt az eredményt az alaphelyzetben értékelik.
Az anyák az otthonukban bevezetett dohányzásmentes otthoni szabályokkal kapcsolatos kérdésekre válaszolnak.
Ezt az eredményt az alaphelyzetben értékelik.
Változás a füstmentes otthoni szabályokban (kérdőív)
Időkeret: Ezt az eredményt a 8 hetes időpontban értékelik.
Az anyák az otthonukban bevezetett dohányzásmentes otthoni szabályokkal kapcsolatos kérdésekre válaszolnak.
Ezt az eredményt a 8 hetes időpontban értékelik.
Változás a füstmentes otthoni szabályokban (kérdőív)
Időkeret: Ezt az eredményt a 20 hetes időpontban értékelik.
Az anyák az otthonukban bevezetett dohányzásmentes otthoni szabályokkal kapcsolatos kérdésekre válaszolnak.
Ezt az eredményt a 20 hetes időpontban értékelik.
Változás a füstmentes otthoni szabályokban (kérdőív)
Időkeret: Ezt az eredményt 1 éves időpontban értékelik.
Az anyák az otthonukban bevezetett dohányzásmentes otthoni szabályokkal kapcsolatos kérdésekre válaszolnak.
Ezt az eredményt 1 éves időpontban értékelik.
Idővel súlyozott átlagos levegőben szálló nikotin – füstmentes otthoni érvényesítés
Időkeret: Ezt az eredményt a 8 hetes időpontban értékelik.
A kutatók levegőnikotin-monitort helyeznek el egy olyan helyiségben, amelyben a család a legtöbb időt tölti. A Petri-csésze méretű monitorokat felcímkézik, és 7 napig a helyükön hagyják. A minőségbiztosítás és -ellenőrzés érdekében 10 mintánként egy vakmintát vesznek fel, valamint a teljes minta 10%-ára gyűjtött ismétlődő mintákat. A kutatószemélyzet 7 nap elteltével visszatér otthonába, hogy átvegye a monitort. Meg kell határozni a levegőben szálló nikotin idővel súlyozott átlagát. Az összegyűjtött nikotin mennyiségét a laboratóriumban gázkromatográfiás analízissel határozzák meg. Ezeknek az eszközöknek az érzékenysége elegendő ahhoz, hogy néhány napos időszak alatt számszerűsítse a passzív füstnek való kitettség alacsony szintjét. Az eredményt mikrogramm nikotin/köbméterben adják meg.
Ezt az eredményt a 8 hetes időpontban értékelik.
Változás a levegőben szálló nikotin idővel súlyozott átlagában – füstmentes otthoni érvényesítés
Időkeret: Ezt az eredményt 1 éves időpontban értékelik.
A kutatók levegőnikotin-monitort helyeznek el egy olyan helyiségben, amelyben a család a legtöbb időt tölti. A Petri-csésze méretű monitorokat felcímkézik, és 7 napig a helyükön hagyják. A minőségbiztosítás és -ellenőrzés érdekében 10 mintánként egy vakmintát vesznek fel, valamint a teljes minta 10%-ára gyűjtött ismétlődő mintákat. A kutatószemélyzet 7 nap elteltével visszatér otthonába, hogy átvegye a monitort. Meg kell határozni a levegőben szálló nikotin idővel súlyozott átlagát. Az összegyűjtött nikotin mennyiségét a laboratóriumban gázkromatográfiás analízissel határozzák meg. Ezeknek az eszközöknek az érzékenysége elegendő ahhoz, hogy néhány napos időszak alatt számszerűsítse a passzív füstnek való kitettség alacsony szintjét. Az eredményt mikrogramm nikotin/köbméterben adják meg.
Ezt az eredményt 1 éves időpontban értékelik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Parenting Young Children Survey (PYCS)
Időkeret: Kiinduláskor értékelve
Szülői magatartás
Kiinduláskor értékelve
Parenting Young Children Survey (PYCS)
Időkeret: 8 hetesen értékelték
Szülői magatartás
8 hetesen értékelték
Parenting Young Children Survey (PYCS)
Időkeret: 20 hetesen értékelték
Szülői magatartás
20 hetesen értékelték
Parenting Young Children Survey (PYCS)
Időkeret: 1 évre értékelve
Szülői magatartás
1 évre értékelve
Érzékelt stressz skála
Időkeret: Kiinduláskor értékelve
Személyes stressz mérése; Min: 0, Max: 5; A magasabb pontszámok magasabb észlelt stresszt jeleztek
Kiinduláskor értékelve
Érzékelt stressz skála
Időkeret: 8 hetesen értékelték
Személyes stressz mérése; Min: 0, Max: 5; A magasabb pontszámok magasabb észlelt stresszt jeleztek
8 hetesen értékelték
Érzékelt stressz skála
Időkeret: 20. héten értékelték
Személyes stressz mérése; Min: 0, Max: 5; A magasabb pontszámok magasabb észlelt stresszt jeleztek
20. héten értékelték
Érzékelt stressz skála
Időkeret: 1 évre értékelve
Személyes stressz mérése; Min: 0, Max: 5; A magasabb pontszámok magasabb észlelt stresszt jeleztek
1 évre értékelve
Szülői stressz-leltár (PSI)
Időkeret: Kiinduláskor értékelve
Szülői stressz
Kiinduláskor értékelve
Szülői stressz-leltár (PSI)
Időkeret: 8 hetesen értékelték
Szülői stressz
8 hetesen értékelték
Szülői stressz-leltár (PSI)
Időkeret: 20. héten értékelték
Szülői stressz
20. héten értékelték
Szülői stressz-leltár (PSI)
Időkeret: 1 évre értékelve
Szülői stressz
1 évre értékelve
Dohányzás abbahagyását kérdőív
Időkeret: Kiinduláskor értékelve
Ezek a kérdések azt értékelik, hogy a szülők milyen kísérleteket tesznek arra, hogy abbahagyják vagy minimalizálják a dohányzási magatartást
Kiinduláskor értékelve
Dohányzás abbahagyását kérdőív
Időkeret: 8 hetesen értékelték
Ezek a kérdések azt értékelik, hogy a szülők milyen kísérleteket tesznek arra, hogy abbahagyják vagy minimalizálják a dohányzási magatartást
8 hetesen értékelték
Dohányzás abbahagyását kérdőív
Időkeret: 20 hetesen értékelték
Ezek a kérdések azt értékelik, hogy a szülők milyen kísérleteket tesznek arra, hogy abbahagyják vagy minimalizálják a dohányzási magatartást
20 hetesen értékelték
Dohányzás abbahagyását kérdőív
Időkeret: 1 évre értékelve
Ezek a kérdések azt értékelik, hogy a szülők milyen kísérleteket tesznek arra, hogy abbahagyják vagy minimalizálják a dohányzási magatartást
1 évre értékelve

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Demográfiai adatok – Gyermekek száma
Időkeret: Ez a tétel idővel változhat, így a kiinduláskor, 8 hetes, 20 hetes és 1 évesnél kell értékelni (azaz foglalkoztatási állapot, gyermekek száma stb.)
Gyermekek száma az értékelés időpontjában
Ez a tétel idővel változhat, így a kiinduláskor, 8 hetes, 20 hetes és 1 évesnél kell értékelni (azaz foglalkoztatási állapot, gyermekek száma stb.)
Demográfiai – Foglalkoztatási állapot
Időkeret: Ez a tétel idővel változhat, így a kiinduláskor, 8 hetes, 20 hetes és 1 évesnél kell értékelni (azaz foglalkoztatási állapot, gyermekek száma stb.)
Foglalkoztatottsági állapot az értékelés időpontjában
Ez a tétel idővel változhat, így a kiinduláskor, 8 hetes, 20 hetes és 1 évesnél kell értékelni (azaz foglalkoztatási állapot, gyermekek száma stb.)
Demográfiai – életkor
Időkeret: Ez a tétel idővel változhat, így a kiinduláskor, 8 hetes, 20 hetes és 1 évesnél kell értékelni (azaz foglalkoztatási állapot, gyermekek száma stb.)
Életkor az értékelés időpontjában
Ez a tétel idővel változhat, így a kiinduláskor, 8 hetes, 20 hetes és 1 évesnél kell értékelni (azaz foglalkoztatási állapot, gyermekek száma stb.)
Demográfiai – Születéskor hozzárendelt nem
Időkeret: Kiinduláskor értékelve
Születéskor kijelölt nem
Kiinduláskor értékelve
Demográfiai – Nem
Időkeret: Kiinduláskor értékelve
Nem
Kiinduláskor értékelve
Demográfiai – Race
Időkeret: Kiinduláskor értékelve
Verseny
Kiinduláskor értékelve
Demográfiai – Etnikai hovatartozás
Időkeret: Kiinduláskor értékelve
Etnikai hovatartozás
Kiinduláskor értékelve
Demográfiai – kapcsolati állapot
Időkeret: Ez a tétel idővel változhat, így a kiinduláskor, 8 hetes, 20 hetes és 1 évesnél kell értékelni (azaz foglalkoztatási állapot, gyermekek száma stb.)
Kapcsolati állapot az értékelés időpontjában
Ez a tétel idővel változhat, így a kiinduláskor, 8 hetes, 20 hetes és 1 évesnél kell értékelni (azaz foglalkoztatási állapot, gyermekek száma stb.)
Demográfiai – oktatás
Időkeret: Kiinduláskor értékelve
Az iskolában végzett legmagasabb osztályzat/szint
Kiinduláskor értékelve
Demográfiai – Fogyatékosság
Időkeret: Ez a tétel idővel változhat, így a kiinduláskor, 8 hetes, 20 hetes és 1 évesnél kell értékelni (azaz foglalkoztatási állapot, gyermekek száma stb.)
Az értékeléskor fogyatékosság által támogatott
Ez a tétel idővel változhat, így a kiinduláskor, 8 hetes, 20 hetes és 1 évesnél kell értékelni (azaz foglalkoztatási állapot, gyermekek száma stb.)
Demográfiai – Háztartási jövedelem
Időkeret: Ez a tétel idővel változhat, így a kiinduláskor, 8 hetes, 20 hetes és 1 évesnél kell értékelni (azaz foglalkoztatási állapot, gyermekek száma stb.)
A háztartás jövedelme az értékelés időpontjában
Ez a tétel idővel változhat, így a kiinduláskor, 8 hetes, 20 hetes és 1 évesnél kell értékelni (azaz foglalkoztatási állapot, gyermekek száma stb.)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shannon Self-Brown, PhD, Georgia State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 3.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H21543

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A szülőre és a megvalósítási eredményekre vonatkozó adatkészlethez kapcsolódó összes összegyűjtött egyéni résztvevői adat kérésre megosztható más kutatókkal.

IPD megosztási időkeret

Az IPD megosztására a vizsgálat befejezése után kerül sor, és a vizsgálat befejezése után legfeljebb két évig folytatódik.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Erőforrások megosztása: Ez a kutatás egy adatkészletet hoz létre a szülőkről és a Smoke-Free SafeCare bevezetésének eredményeiről a gyermekjóléti környezetben legalább két államban. Ha egy kutató, aki nem tagja együttműködő csapatunknak, kéri ezeket az adatokat, mi viszont kérünk egy kutatási javaslatot, amely leírja kutatási kérdését, milyen változókat/kódokat szeretne használni, elemzési terveket és javasolt terjesztési terveket. . Nyomozócsapatunk felülvizsgálja ezeket a kéréseket, és döntéseket hoz velük kapcsolatban. Miután elvégeztük elsődleges elemzéseinket, az azonosítatlan mennyiségi adatkészleteket a kísérő dokumentációval együtt feltöltjük egy online adattároló oldalra.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Füstmentes SafeCare

3
Iratkozz fel