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성격 제한이 있는 환자를 위한 온라인 유산소 치료 운동 프로그램

2022년 7월 15일 업데이트: University of Valencia

성격 제한이 있는 환자를 위한 온라인 유산소 치료 운동 프로그램의 효과에 관한 연구: 무작위 임상 시험

소개: 경계선 성격 장애는 유병률이 높고 진단하기 어려운 심각한 정신 질환입니다. BPD는 불안정한 관계, 왜곡된 자아감, 정서적 불안정성, 충동 조절이 약한 강한 충동성을 특징으로 합니다. 현재 개발되고 있는 정신건강 물리치료는 신체적, 정신적 건강과 건강과 관련된 삶의 질을 향상시키기 위해 잠재적으로 효과적인 것으로 간주됩니다.

목적: 이 연구의 주요 목적은 BDP 환자의 삶의 질에 대한 유산소 치료 운동 계획의 효과를 분석하는 것입니다.

방법론적 설계: 무작위로 통제된 중요한 시험이 수행될 예정입니다. 18세 이상의 BPD 진단을 받은 50명의 참가자 샘플을 채취합니다. 무작위로 대조군과 치료군의 두 그룹으로 나뉩니다. 치료 그룹은 5주 동안 주 2회 유산소 운동 프로그램을 가변 길이의 4가지 정의된 수준으로 나누어 수행합니다. 개입 전과 후를 비교할 변수는 증상에 따른 중증도, 우울 및 불안 정도, 정서 조절 어려움, 삶의 질 수준, 신체 상태 수준, 노력 정도 등이다. 개입 후 결과는 얻은 데이터를 기반으로 통계 처리를 통해 분석됩니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Valencia, 스페인, 46010
        • Aurora Romero

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • DSM-V에 따라 중등도-고도의 경계선 성격 장애 진단을 받은 남성 또는 여성으로 하루 24시간 케어 센터에 입원합니다.
  • 18세 이상의 사람.
  • 예정된 신체 운동을 수행하지 않는 사람.
  • 제안된 운동을 수행하는 데 필요한 인지 및 운동 기술뿐만 아니라 인터넷 연결이 가능한 전자 수단(컴퓨터/태블릿/모바일)을 가지고 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 개입을 수행하는 데 방해가 되는 지적 또는 신체적 장애가 있는 사람.
  • 신체 운동을 하지 못하게 하는 심장 또는 호흡기 문제가 있는 사람.
  • 법적으로 무능력한 사람들.
  • 포함 기준을 충족하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신체 활동
NICE의 지침에 따라 IG가 따라야 할 프로그램은 중재가 5주 동안 지속되도록 설계되었으며, 4단계의 점진적 강도로 나누어 30~45분의 유산소 운동 세션이 2일 동안 수행됩니다. 주. 주.
위약 비교기: 데일리 라이브
NICE의 지침에 따라 IG가 따라야 할 프로그램은 중재가 5주 동안 지속되도록 설계되었으며, 4단계의 점진적 강도로 나누어 30~45분의 유산소 운동 세션이 2일 동안 수행됩니다. 주. 주.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경계선 증상 목록 BSL 23
기간: 평가는 표시된 운동 프로그램 완료 후 결과를 비교할 수 있도록 개입 전후에 수행됩니다.
대상자가 지난 주에 겪었던 증상을 나타내는 23문항으로 구성되어 있으며, 0은 전혀, 4는 많이 있는 5점 리커트 척도를 사용하여 답해야 한다. 환자는 48점까지의 경미한 상태, 49~62점 사이의 심각한 상태, 63점 이상의 매우 심각한 상태로 간주됩니다.
평가는 표시된 운동 프로그램 완료 후 결과를 비교할 수 있도록 개입 전후에 수행됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 SF-8
기간: 평가는 표시된 운동 프로그램 완료 후 결과를 비교할 수 있도록 개입 전후에 수행됩니다.
도구의 8개 항목은 다음 척도를 다룹니다: 신체 기능, 신체 역할, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할 및 정신 건강. SF-8의 항목은 점수가 높을수록 건강 상태가 좋은 방식으로 정렬됩니다. 설문지의 점수를 계산하려면 "점수가 높을수록 건강이 좋다"는 기울기를 따르도록 항목을 다시 코딩한 다음 척도를 구성하는 항목의 합계를 계산해야 합니다(원시 점수의 규모)
평가는 표시된 운동 프로그램 완료 후 결과를 비교할 수 있도록 개입 전후에 수행됩니다.
벡 불안 지수(BAI)
기간: 평가는 표시된 운동 프로그램 완료 후 결과를 비교할 수 있도록 개입 전후에 수행됩니다.

일반적인 불안 증상과 관련된 21개 항목으로 구성되어 있습니다. 이 목록은 지난 주와 현재 불안의 결과적인 신체적 측면을 강조합니다. 정정을 위하여 각 항목 III.

선택한 옵션에 따라 0~3점으로 평가됩니다(0 '전혀 그렇지 않음'-1' 약간'-2 '보통'-3' 심각함'); 전체 점수를 얻기 위해 모든 항목의 총 값이 추가됩니다(항목이 하나 이상의 옵션을 선택한 경우 가장 높은 점수가 고려됨). 점수 범위는 0에서 63까지 다양합니다. 최소 불안은 0에서 7 사이의 점수, 8에서 15 사이의 경미한 불안, 16에서 25 사이의 중간 정도의 불안 및 26 이상의 점수를 갖는 심각한 불안으로 간주됩니다.

평가는 표시된 운동 프로그램 완료 후 결과를 비교할 수 있도록 개입 전후에 수행됩니다.
감정 조절의 어려움(DERS)
기간: 평가는 표시된 운동 프로그램 완료 후 결과를 비교할 수 있도록 개입 전후에 수행됩니다.
28문항으로 구성되어 있으며, 정서적 부주의(정서인식 부족), 정서적 거부(정서적 경험을 수용하지 않음), 일상적 간섭(정서적으로 활성화되었을 때 목표 중심 행동에 집중하기 어려움), 정서적 결핍 통제력(강한 감정을 통제하기 어려움). 이 척도의 최소 점수는 23이고 최대 점수는 135입니다.
평가는 표시된 운동 프로그램 완료 후 결과를 비교할 수 있도록 개입 전후에 수행됩니다.
Beck 우울증 인벤토리(BDI-II)
기간: 평가는 표시된 운동 프로그램 완료 후 결과를 비교할 수 있도록 개입 전후에 수행됩니다.
21개 항목으로 구성되며 가장 낮은 심각도에서 가장 높은 심각도 순으로 4개의 대안 응답이 있습니다. 오늘을 포함하여 지난 2주 동안 각 참가자가 있었던 상태에 따라 도구에 응답해야 합니다. 수정을 위해 각 항목은 선택한 옵션(0-1-2-3)에 따라 0에서 3점까지 평가됩니다. 전체 점수를 얻으려면 모든 항목의 총 값을 더하여 0에서 63까지 다양한 총 점수를 얻습니다.
평가는 표시된 운동 프로그램 완료 후 결과를 비교할 수 있도록 개입 전후에 수행됩니다.
신체 기능 30초 의자 서기 테스트
기간: 평가는 표시된 운동 프로그램 완료 후 결과를 비교할 수 있도록 개입 전후에 수행됩니다.
하지의 강도, 지구력, 속도 및 이동성뿐만 아니라 치료적 운동 개입 후 변화에 대응하는 능력. 운동의 한 형태로서 앉기에서 서기로의 전환은 젊고 신체적으로 건강한 개인의 유산소 역치를 결정하는 데 사용할 수 있습니다. 평가를 담당하는 치료사는 테스트가 진행되는 30초 동안 참가자가 완전히 일어선 횟수를 계산합니다.
평가는 표시된 운동 프로그램 완료 후 결과를 비교할 수 있도록 개입 전후에 수행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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