Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ONLINE AEROBISK TERAPEUTISKT TRÄNINGSPROGRAM FÖR PATIENTER MED BEGRÄNSNING AV PERSONLIGHET

15 juli 2022 uppdaterad av: University of Valencia

STUDIE OM EFFEKTIVITETEN AV ETT ONLINEAEROBISK TERAPEUTISKT TRÄNINGSPROGRAM FÖR PATIENTER MED BEGRÄNSNING AV PERSONLIGHETEN: RANDOMISERAD KLINISK FÖRSÖKNING

Inledning: Borderline personlighetsstörning är en allvarlig psykisk sjukdom med hög prevalens och svår att diagnostisera. BPD kännetecknas av instabila relationer, förvrängd självkänsla, emotionell instabilitet och en stark impulsivitet med svag impulskontroll. Sjukgymnastik inom mental hälsa, som för närvarande utvecklas, anses vara potentiellt effektiv för att förbättra fysisk och mental hälsa och livskvalitet relaterad till hälsa.

Mål: Huvudsyftet med denna studie är att analysera effekten av en aerob terapeutisk träningsplan på livskvaliteten för patienter med BDP.

Metodisk design: En slumpmässigt kontrollerad kritisk studie kommer att genomföras. Ett urval av 50 deltagare med diagnosen BPD, i åldern 18 år och äldre, kommer att tas. De kommer att delas in slumpmässigt i två grupper: kontrollgrupp och behandlingsgrupp. Behandlingsgruppen kommer att genomföra ett program med aerob träning två gånger i veckan under fem veckor uppdelat i fyra definierade nivåer med variabel längd. Variablerna som kommer att jämföras före och efter interventionen är: allvarlighetsgrad enligt symtomatologi, depression och ångestnivå, emotionsregleringssvårigheter, livskvalitetsnivå, fysisk konditionsnivå och ansträngningsförmåga. Efter interventionen kommer resultaten att analyseras med hjälp av statistisk bearbetning baserad på erhållen data.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Aurora Romero

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män eller kvinnor, diagnostiserade med Borderline Personality Disorder enligt DSM-V med måttlig-hög svårighetsgrad som är inlagda på vårdcentral dygnet runt.
  • Personer över 18 år.
  • Människor som inte utför schemalagd fysisk träning.
  • Ha elektroniska medel (dator/surfplatta/mobil) med internetuppkoppling, samt kognitiva och motoriska färdigheter som krävs för att genomföra de föreslagna övningarna.

Exklusions kriterier:

  • Personer med intellektuella eller fysiska funktionsnedsättningar som hindrar dem från att utföra insatsen.
  • Personer med hjärt- eller andningsproblem som hindrar dem från att träna.
  • Människor som är juridiskt oförmögna.
  • Uppfyller inte inklusionskriterierna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fysisk aktivitet
Procedur: Fysisk aktivitet
Enligt riktlinjerna från NICE är programmet som ska följas av IG utformat så att interventionen varar i 5 veckor, uppdelad i 4 nivåer av progressiv intensitet, i vilka pass på 30 till 45 minuters aerob träning kommer att genomföras 2 dagar per vecka. vecka.
Placebo-jämförare: Daily Live
Procedur: Fysisk aktivitet
Enligt riktlinjerna från NICE är programmet som ska följas av IG utformat så att interventionen varar i 5 veckor, uppdelad i 4 nivåer av progressiv intensitet, i vilka pass på 30 till 45 minuters aerob träning kommer att genomföras 2 dagar per vecka. vecka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Border Line Symtomlista BSL 23
Tidsram: Utvärderingarna kommer att genomföras före och efter interventionen för att kunna jämföra resultaten efter avslutat märkt träningsprogram.
Den är sammansatt av 23 poster som refererar till de symtom som deltagaren hade föregående vecka, och ska besvaras med en 5-gradig Likert-skala där 0 är aldrig och 4 är mycket. Patienten anses vara i ett lindrigt tillstånd upp till en poäng på 48, i ett allvarligt tillstånd mellan 49 och 62 och i ett mycket allvarligt tillstånd med en poäng högre än 63
Utvärderingarna kommer att genomföras före och efter interventionen för att kunna jämföra resultaten efter avslutat märkt träningsprogram.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet SF-8
Tidsram: Utvärderingarna kommer att genomföras före och efter interventionen för att kunna jämföra resultaten efter avslutat märkt träningsprogram.
De 8 artiklarna i instrumentet täcker följande skalor: Fysisk funktion, Fysisk roll, Kroppssmärta, Allmän hälsa, Vitalitet, Social funktion, Emotionell roll och Mental hälsa. Föremålen på SF-8 är beställda på ett sådant sätt att ju högre poäng desto bättre hälsostatus. För att beräkna poängen för frågeformuläret måste objekten kodas om så att de följer gradienten "ju högre poäng, desto bättre hälsa" och sedan beräkna summan av objekten som utgör skalan (råpoäng på skalan)
Utvärderingarna kommer att genomföras före och efter interventionen för att kunna jämföra resultaten efter avslutat märkt träningsprogram.
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: Utvärderingarna kommer att genomföras före och efter interventionen för att kunna jämföra resultaten efter avslutat märkt träningsprogram.

Den består av 21 artiklar relaterade till vanliga ångestsymtom. Denna inventering betonar de fysiska aspekterna av ångest under den senaste veckan och nu. För rättelse, varje punkt III.

det värderas från 0 till 3 poäng enligt det valda alternativet (0 'inte alls'-1' något'-2 'måttligt'-3' allvarligt '); För att erhålla den totala poängen kommer det totala värdet av alla föremål att läggas till (i händelse av att något föremål har mer än ett alternativ valt, kommer det med högst poäng att övervägas). Poängintervallet varierar från 0 till 63. Minimal ångest anses ha en poäng mellan 0 och 7, mild ångest mellan 8 och 15, måttlig ångest mellan 16 och 25 och svår ångest en poäng lika med eller större än 26
Utvärderingarna kommer att genomföras före och efter interventionen för att kunna jämföra resultaten efter avslutat märkt träningsprogram.
Svårigheter med emotionell reglering (DERS)
Tidsram: Utvärderingarna kommer att genomföras före och efter interventionen för att kunna jämföra resultaten efter avslutat märkt träningsprogram.
består av 28 poster som är grupperade i fem underskalor: emotionell ouppmärksamhet (brist på emotionell medvetenhet), emotionell avvisning (icke-acceptans av känslomässiga upplevelser), vardaglig störning (svårigheter att fokusera på målcentrerade beteenden när det är emotionellt aktiverat) och emotionell brist av kontroll (svårigheter att kontrollera starka känslor). Minsta poäng för denna skala är 23 och högsta 135
Utvärderingarna kommer att genomföras före och efter interventionen för att kunna jämföra resultaten efter avslutat märkt träningsprogram.
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsram: Utvärderingarna kommer att genomföras före och efter interventionen för att kunna jämföra resultaten efter avslutat märkt träningsprogram.
består av 21 artiklar med fyra alternativa svar ordnade från minsta till största svårighetsgrad. Instrumentet ska besvaras enligt i vilket tillstånd varje deltagare har befunnit sig under de senaste två veckorna, inklusive idag. För dess korrigering värderas varje objekt från 0 till 3 poäng enligt det valda alternativet (0-1-2-3); För att få den globala poängen kommer det totala värdet av alla föremål att läggas till, vilket ger ett totalpoäng som kan variera från 0 till 63.
Utvärderingarna kommer att genomföras före och efter interventionen för att kunna jämföra resultaten efter avslutat märkt träningsprogram.
Fysisk funktion 30 sekunders test av stolstativ
Tidsram: Utvärderingarna kommer att genomföras före och efter interventionen för att kunna jämföra resultaten efter avslutat märkt träningsprogram.
styrkan, uthålligheten, hastigheten och rörligheten hos de nedre extremiteterna, samt förmågan att reagera på förändringar efter en terapeutisk träningsintervention. Övergången från sittande till stående som träningsform kan användas för att bestämma den aeroba tröskeln hos unga, fysiskt friska individer. Den terapeut som ansvarar för utvärderingen kommer att räkna antalet gånger som deltagaren har stått upp helt under testets 30 sekunder
Utvärderingarna kommer att genomföras före och efter interventionen för att kunna jämföra resultaten efter avslutat märkt träningsprogram.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Valencia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

11 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2022

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1518010

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera