PROGRAMA ONLINE DE EXERCÍCIOS AERÓBIOS TERAPÊUTICOS PARA PACIENTES COM LIMITAÇÃO DE PERSONALIDADE
ESTUDO DA EFICÁCIA DE UM PROGRAMA ONLINE DE EXERCÍCIOS AERÓBIOS TERAPÊUTICOS PARA PACIENTES COM LIMITAÇÃO DE PERSONALIDADE: ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO
Introdução: O transtorno de personalidade borderline é uma doença mental grave, de alta prevalência e de difícil diagnóstico. O BPD é caracterizado por relacionamentos instáveis, senso distorcido de si mesmo, instabilidade emocional e uma forte impulsividade com fraco controle de impulsos. A fisioterapia em saúde mental, atualmente em desenvolvimento, é considerada potencialmente eficaz para melhorar a saúde física e mental e a qualidade de vida relacionada à saúde.
Objetivo: O principal objetivo deste estudo é analisar o efeito de um plano de exercícios terapêuticos aeróbicos na qualidade de vida de pacientes com DBP.
Desenho metodológico: Será realizado um ensaio crítico randomizado controlado. Será feita uma amostra de 50 participantes com diagnóstico de TPB, com idade igual ou superior a 18 anos. Eles serão divididos aleatoriamente em dois grupos: grupo controle e grupo tratamento. O grupo tratamento realizará um programa de exercícios aeróbicos duas vezes por semana durante cinco semanas dividido em quatro níveis definidos de duração variável. As variáveis que serão comparadas antes e depois da intervenção são: gravidade segundo sintomatologia, nível de depressão e ansiedade, dificuldade de regulação emocional, nível de qualidade de vida, nível de condição física e capacidade de esforço. Após a intervenção, os resultados serão analisados por meio de tratamento estatístico com base nos dados obtidos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Valencia, Espanha, 46010
- Aurora Romero
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres diagnosticados com Transtorno de Personalidade Borderline de acordo com o DSM-V com gravidade moderada-alta internados em um centro de atendimento 24 horas por dia.
- Pessoas maiores de 18 anos.
- Pessoas que não realizam exercícios físicos programados.
- Possuir meios eletrónicos (computador/tablet/mobile) com ligação à internet, bem como as competências cognitivas e motoras necessárias à realização dos exercícios propostos.
Critério de exclusão:
- Pessoas com deficiência intelectual ou física que as impeçam de realizar a intervenção.
- Pessoas com problemas cardíacos ou respiratórios que as impeçam de praticar exercício físico.
- Pessoas legalmente incapazes.
- Não atende aos critérios de inclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Atividade física
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Seguindo as orientações do NICE, o programa a seguir pelo IG está desenhado de forma a que a intervenção tenha a duração de 5 semanas, divididas em 4 níveis de intensidade progressiva, em que serão realizadas sessões de 30 a 45 minutos de exercício aeróbico 2 dias por semana.
semana.
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Comparador de Placebo: Ao vivo diariamente
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Seguindo as orientações do NICE, o programa a seguir pelo IG está desenhado de forma a que a intervenção tenha a duração de 5 semanas, divididas em 4 níveis de intensidade progressiva, em que serão realizadas sessões de 30 a 45 minutos de exercício aeróbico 2 dias por semana.
semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lista de sintomas da linha limítrofe BSL 23
Prazo: As avaliações serão realizadas antes e depois da intervenção para poder comparar os resultados após a conclusão do programa de exercícios marcados.
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É composto por 23 itens que se referem aos sintomas que o participante apresentou na semana anterior, e deve ser respondido por meio de uma escala do tipo Likert de 5 pontos, onde 0 é nunca e 4 é muito.
O paciente é considerado em estado leve até a pontuação de 48, em estado grave entre 49 e 62 e em estado muito grave com pontuação superior a 63
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As avaliações serão realizadas antes e depois da intervenção para poder comparar os resultados após a conclusão do programa de exercícios marcados.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida SF-8
Prazo: As avaliações serão realizadas antes e depois da intervenção para poder comparar os resultados após a conclusão do programa de exercícios marcados.
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Os 8 itens do instrumento abrangem as seguintes escalas: função física, papel físico, dor corporal, saúde geral, vitalidade, função social, papel emocional e saúde mental.
Os itens do SF-8 são ordenados de forma que quanto maior a pontuação, melhor o estado de saúde.
Para calcular a pontuação do questionário, os itens terão que ser recodificados para que sigam o gradiente de "quanto maior a pontuação, melhor a saúde" e então calcular a soma dos itens que compõem a escala (escore bruto de a escala)
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As avaliações serão realizadas antes e depois da intervenção para poder comparar os resultados após a conclusão do programa de exercícios marcados.
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Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: As avaliações serão realizadas antes e depois da intervenção para poder comparar os resultados após a conclusão do programa de exercícios marcados.
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É composto por 21 itens relacionados a sintomas comuns de ansiedade. Este inventário enfatiza os aspectos físicos conseqüentes da ansiedade durante a última semana e agora. Para correção, cada item III. é valorizado de 0 a 3 pontos de acordo com a opção selecionada (0 'nada'-1' ligeiramente'-2 'moderadamente'-3' severamente'); Para obter a pontuação geral, será somado o valor total de todos os itens (caso algum item tenha mais de uma opção selecionada, será considerado aquele com maior pontuação). A escala de pontuação varia de 0 a 63. Considera-se ansiedade mínima a pontuação entre 0 e 7, ansiedade leve entre 8 e 15, ansiedade moderada entre 16 e 25 e ansiedade grave a pontuação igual ou superior a 26 |
As avaliações serão realizadas antes e depois da intervenção para poder comparar os resultados após a conclusão do programa de exercícios marcados.
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Dificuldade de regulação emocional (DERS)
Prazo: As avaliações serão realizadas antes e depois da intervenção para poder comparar os resultados após a conclusão do programa de exercícios marcados.
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consiste em 28 itens que são agrupados em cinco subescalas: desatenção emocional (falta de consciência emocional), rejeição emocional (não aceitação de experiências emocionais), interferência cotidiana (dificuldade em se concentrar em comportamentos centrados em objetivos quando está emocionalmente ativado) e falta emocional de controle (dificuldade em controlar emoções fortes).
A pontuação mínima para esta escala é 23 e a máxima 135
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As avaliações serão realizadas antes e depois da intervenção para poder comparar os resultados após a conclusão do programa de exercícios marcados.
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O Inventário de Depressão de Beck (BDI-II)
Prazo: As avaliações serão realizadas antes e depois da intervenção para poder comparar os resultados após a conclusão do programa de exercícios marcados.
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consiste em 21 itens com quatro alternativas de respostas ordenadas da menor para a maior gravidade.
O instrumento deve ser respondido de acordo com o estado em que cada participante esteve nas últimas duas semanas, incluindo hoje.
Para sua correção, cada item é valorizado de 0 a 3 pontos de acordo com a opção selecionada (0-1-2-3); Para obter o escore global, será somado o valor total de todos os itens, obtendo-se um escore total que pode variar de 0 a 63.
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As avaliações serão realizadas antes e depois da intervenção para poder comparar os resultados após a conclusão do programa de exercícios marcados.
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Teste de Função Física de 30 Segundos de Levantar da Cadeira
Prazo: As avaliações serão realizadas antes e depois da intervenção para poder comparar os resultados após a conclusão do programa de exercícios marcados.
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a força, resistência, velocidade e mobilidade dos membros inferiores, bem como a capacidade de resposta à mudança após uma intervenção de exercício terapêutico.
A transição de sentar para ficar em pé como forma de exercício pode ser usada para determinar o limiar aeróbico em indivíduos jovens e fisicamente saudáveis.
O terapeuta responsável pela avaliação contará o número de vezes que o participante se levantou completamente durante os 30 segundos do teste
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As avaliações serão realizadas antes e depois da intervenção para poder comparar os resultados após a conclusão do programa de exercícios marcados.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1518010
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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