PROGRAMA DE EJERCICIO TERAPÉUTICO AERÓBICO ONLINE PARA PACIENTES CON LIMITACIÓN DE PERSONALIDAD
ESTUDIO SOBRE LA EFICACIA DE UN PROGRAMA DE EJERCICIO TERAPÉUTICO AERÓBICO ONLINE PARA PACIENTES CON LIMITACIÓN DE PERSONALIDAD: ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO
Introducción: El trastorno límite de la personalidad es una enfermedad mental grave con alta prevalencia y difícil diagnóstico. El TLP se caracteriza por relaciones inestables, sentido distorsionado de sí mismo, inestabilidad emocional y una fuerte impulsividad con control de impulso débil. La fisioterapia en salud mental, actualmente en desarrollo, se considera potencialmente eficaz para mejorar la salud física y mental y la calidad de vida relacionada con la salud.
Objetivo: El objetivo principal de este estudio es analizar el efecto de un plan de ejercicio terapéutico aeróbico en la calidad de vida de los pacientes con DPB.
Diseño metodológico: Se va a realizar un ensayo crítico aleatorio controlado. Se tomará una muestra de 50 participantes diagnosticados de TLP, mayores de 18 años. Se dividirán aleatoriamente en dos grupos: grupo de control y grupo de tratamiento. El grupo de tratamiento realizará un programa de ejercicio aeróbico dos veces por semana durante cinco semanas dividido en cuatro niveles definidos de duración variable. Las variables que se compararán antes y después de la intervención son: gravedad según sintomatología, nivel de depresión y ansiedad, dificultad de regulación emocional, nivel de calidad de vida, nivel de condición física y capacidad de esfuerzo. Tras la intervención, los resultados serán analizados mediante tratamiento estadístico en base a los datos obtenidos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46010
- Aurora Romero
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres, diagnosticados de Trastorno Límite de la Personalidad según DSM-V de gravedad moderada-alta que estén ingresados en un centro asistencial las 24 horas del día.
- Personas mayores de 18 años.
- Personas que no realizan ejercicio físico programado.
- Disponer de medios electrónicos (ordenador/tableta/móvil) con conexión a internet, así como de las habilidades cognitivas y motrices necesarias para la realización de los ejercicios propuestos.
Criterio de exclusión:
- Personas con discapacidad intelectual o física que les impida realizar la intervención.
- Personas con problemas cardíacos o respiratorios que les impidan realizar ejercicio físico.
- Las personas legalmente incapacitadas.
- No cumplir con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Actividad física
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Siguiendo las directrices de NICE, el programa a seguir por el GI está diseñado para que la intervención tenga una duración de 5 semanas, divididas en 4 niveles de intensidad progresiva, en los que se realizarán sesiones de 30 a 45 minutos de ejercicio aeróbico 2 días a la semana. semana.
semana.
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Comparador de placebos: Vida diaria
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Siguiendo las directrices de NICE, el programa a seguir por el GI está diseñado para que la intervención tenga una duración de 5 semanas, divididas en 4 niveles de intensidad progresiva, en los que se realizarán sesiones de 30 a 45 minutos de ejercicio aeróbico 2 días a la semana. semana.
semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lista de síntomas de la línea fronteriza BSL 23
Periodo de tiempo: Las valoraciones se realizarán antes y después de la intervención para poder comparar los resultados tras la realización del programa de ejercicios marcado.
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Está compuesto por 23 ítems que hacen referencia a los síntomas que tuvo el participante la semana anterior, y debe responderse mediante una escala tipo Likert de 5 puntos donde 0 es nunca y 4 es mucho.
Se considera que el paciente se encuentra en estado leve hasta una puntuación de 48, en estado grave entre 49 y 62 y en estado muy grave con una puntuación superior a 63
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Las valoraciones se realizarán antes y después de la intervención para poder comparar los resultados tras la realización del programa de ejercicios marcado.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida SF-8
Periodo de tiempo: Las valoraciones se realizarán antes y después de la intervención para poder comparar los resultados tras la realización del programa de ejercicios marcado.
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Los 8 ítems del instrumento cubren las siguientes escalas: Función física, Rol físico, Dolor corporal, Salud general, Vitalidad, Función social, Rol emocional y Salud mental.
Los ítems del SF-8 están ordenados de tal forma que a mayor puntuación, mejor estado de salud.
Para calcular la puntuación del cuestionario habrá que recodificar los ítems de manera que sigan el gradiente de "a mayor puntuación, mejor salud" y luego calcular la suma de los ítems que componen la escala (puntuación bruta de la escala)
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Las valoraciones se realizarán antes y después de la intervención para poder comparar los resultados tras la realización del programa de ejercicios marcado.
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Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: Las valoraciones se realizarán antes y después de la intervención para poder comparar los resultados tras la realización del programa de ejercicios marcado.
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Consta de 21 ítems relacionados con síntomas comunes de ansiedad. Este inventario enfatiza los aspectos físicos consecuentes de la ansiedad durante la semana pasada y ahora. Para la corrección, cada artículo III. se valora de 0 a 3 puntos según la opción seleccionada (0 'nada'-1' levemente'-2 'moderadamente'-3' severamente'); Para obtener la puntuación global se sumará el valor total de todos los ítems (en el caso de que algún ítem tenga seleccionada más de una opción, se tendrá en cuenta la de mayor puntuación). El rango de puntuación varía de 0 a 63. Se considera ansiedad mínima la que tiene una puntuación entre 0 y 7, ansiedad leve entre 8 y 15, ansiedad moderada entre 16 y 25 y ansiedad severa una puntuación igual o superior a 26 |
Las valoraciones se realizarán antes y después de la intervención para poder comparar los resultados tras la realización del programa de ejercicios marcado.
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Dificultad en la regulación emocional (DERS)
Periodo de tiempo: Las valoraciones se realizarán antes y después de la intervención para poder comparar los resultados tras la realización del programa de ejercicios marcado.
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consta de 28 ítems que se agrupan en cinco subescalas: desatención emocional (falta de conciencia emocional), rechazo emocional (no aceptación de las experiencias emocionales), interferencia cotidiana (dificultad para concentrarse en conductas centradas en objetivos cuando se activa emocionalmente) y falta emocional de control (dificultad para controlar emociones fuertes).
La puntuación mínima para esta escala es 23 y la máxima 135
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Las valoraciones se realizarán antes y después de la intervención para poder comparar los resultados tras la realización del programa de ejercicios marcado.
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El Inventario de Depresión de Beck (BDI-II)
Periodo de tiempo: Las valoraciones se realizarán antes y después de la intervención para poder comparar los resultados tras la realización del programa de ejercicios marcado.
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consta de 21 ítems con cuatro alternativas de respuesta ordenadas de menor a mayor gravedad.
El instrumento deberá ser respondido de acuerdo al estado en el que se haya encontrado cada participante en las últimas dos semanas, incluyendo el día de hoy.
Para su corrección, cada ítem se valora de 0 a 3 puntos según la opción seleccionada (0-1-2-3); Para obtener la puntuación global se sumará el valor total de todos los ítems, obteniendo una puntuación total que puede variar de 0 a 63.
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Las valoraciones se realizarán antes y después de la intervención para poder comparar los resultados tras la realización del programa de ejercicios marcado.
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Prueba de soporte de silla de 30 segundos de función física
Periodo de tiempo: Las valoraciones se realizarán antes y después de la intervención para poder comparar los resultados tras la realización del programa de ejercicios marcado.
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la fuerza, resistencia, velocidad y movilidad de los miembros inferiores, así como la capacidad de respuesta al cambio tras una intervención de ejercicio terapéutico.
La transición de estar sentado a estar de pie como una forma de ejercicio se puede utilizar para determinar el umbral aeróbico en individuos jóvenes y físicamente sanos.
El terapeuta encargado de la evaluación contará el número de veces que el participante se ha levantado completamente durante los 30 segundos de la prueba
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Las valoraciones se realizarán antes y después de la intervención para poder comparar los resultados tras la realización del programa de ejercicios marcado.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1518010
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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