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새로운 심장 영상 기법을 사용한 중증 삼첨판 역류의 병기 분류

2025년 5월 9일 업데이트: Mohamad Adnan Alkhouli, Mayo Clinic
본 연구의 목적은 심장자기공명영상(MRI)을 이용하여 삼첨판 역류(심장의 삼첨판이 충분히 닫히지 않는 질환)의 중증도를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

심초음파에서 중등도 이상의 TR이 있는 40명의 환자는 TR 중증도 및 관련 판막외 심장 및 간 이상을 평가하기 위해 대조와 함께 CMR/MRE를 시행합니다(아래 흐름도 참조). 환자는 치료 표준에 따라 주치의에 의한 임상 관리를 계속합니다. 1년간 전화로 환자의 활력(사망/생존), 증상 및 입원 여부를 문의하는 후속 조치를 실시합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 중등도 이상의 삼첨판 역류

제외 기준:

  1. 이전 삼첨판막 보철물
  2. MRI 촬영을 방해하는 심장박동기/제세동기
  3. 계획된 삼첨판 수술
  4. 원발성 간 병리

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 중등도 또는 중증 삼첨판 역류
심초음파에서 중등도 이상의 TR이 있는 40명의 환자는 TR 중증도 및 관련 판막외 심장 및 간 이상을 평가하기 위해 대조적으로 CMR/MRE를 시행합니다. 환자는 치료 표준에 따라 주치의에 의한 임상 관리를 계속합니다. 1년간 전화로 환자의 활력(사망/생존), 증상 및 입원 여부를 문의하는 후속 조치를 실시합니다.
삼첨판 역류의 중증도를 결정하기 위한 비침습적 평가
다른 이름들:
  • 심장 MRI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 자기 공명 영상에 의한 삼첨판 역류의 중증도의 발생률
기간: 일년
현재 금본위제(TTE)와 비교하여 CMR에 의한 TR의 중증도 발생률
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장자기공명영상과 탄성조영술에 의한 삼첨판 역류의 중증도와의 상관관계
기간: 일년
사망, 심부전 입원 또는 삼첨판 수술의 1년 복합 종말점과 함께 CMR에 의한 TR의 중증도와 심초음파 사이의 상관관계.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Mohamad Alkhouli, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 14일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 12일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 21-003928

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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