Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Staging-classificatie van ernstige tricuspidalisregurgitatie met behulp van nieuwe cardiale beeldvormingstechnieken

9 mei 2025 bijgewerkt door: Mohamad Adnan Alkhouli, Mayo Clinic
Het doel van dit onderzoek is het beoordelen van de ernst van tricuspidalisregurgitatie (een aandoening waarbij de tricuspidalisklep in het hart niet strak genoeg sluit) met behulp van cardiale magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

40 patiënten met matige of meer TR op echocardiografie ondergaan CMR/MRE met contrast om de TR-ernst en de bijbehorende extravalvulaire hart- en leverafwijkingen te beoordelen, zoals weergegeven in het onderstaande stroomschema. Patiënten zullen hun klinische behandeling voortzetten door hun primaire artsen volgens de zorgstandaarden. 1 jaar follow-up zal worden uitgevoerd via de telefoon om te informeren naar de vitale status van de patiënt (dood/levend), symptomen en ziekenhuisopnames.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Matige of meer tricuspidalis regurgitatie

Uitsluitingscriteria:

  1. Eerdere tricuspidalisklepprothese
  2. Pacemaker/defibrillator die MRI-beeldvorming zou belemmeren
  3. Geplande tricuspidalisklepoperatie
  4. Primaire leverpathologie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Matige of ernstige tricuspidalis regurgitatie
40 patiënten met matige of meer TR op echocardiografie zullen CMR/MRE ondergaan om de ernst van TR en de bijbehorende extravalvulaire hart- en leverafwijkingen te beoordelen. Patiënten zullen hun klinische behandeling voortzetten door hun primaire artsen volgens de zorgstandaarden. 1 jaar follow-up zal worden uitgevoerd via de telefoon om te informeren naar de vitale status van de patiënt (dood/levend), symptomen en ziekenhuisopnames.
Diagnostische toets: Cardiale magnetische resonantie
een niet-invasieve beoordeling om de ernst van tricuspidalisregurgitatie te bepalen
Andere namen:
  • Cardiale MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van ernst van tricuspidalisregurgitatie door cardiale magnetische resonantiebeeldvorming
Tijdsspanne: 1 jaar
Incidentie van ernst van TR door CMR in vergelijking met de huidige gouden standaard (TTE)
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen de ernst van tricuspidalisregurgitatie door cardiale magnetische resonantiebeeldvorming versus elastografie
Tijdsspanne: 1 jaar
Correlatie tussen ernst van TR door CMR versus echocardiografie met 1-jaars samengesteld eindpunt van overlijden, ziekenhuisopname voor hartfalen of tricuspidalisklepoperatie.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohamad Alkhouli, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-003928

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren