Stadieinddelingsklassificering af svær trikuspidal regurgitation ved hjælp af nye hjertebilleddannelsesteknikker
9. maj 2025 opdateret af: Mohamad Adnan Alkhouli, Mayo Clinic
Formålet med denne forskning er at vurdere sværhedsgraden af tricuspidal regurgitation (en lidelse, hvor tricuspidalklappen i hjertet ikke lukker tæt nok) ved hjælp af hjertemagnetisk resonansbilleddannelse (MRI).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
40 patienter med moderat eller mere TR på ekkokardiografi vil gennemgå CMR/MRE med kontrast for at vurdere TR-sværhedsgrad og de tilhørende ekstravalvulære hjerte- og leverabnormiteter som vist i flowdiagrammet nedenfor.
Patienter vil fortsætte deres kliniske behandling af deres primære læger i henhold til plejestandarderne.
1-års opfølgning vil blive udført via telefon for at forespørge om patientens vitale status (død/levende), symptomer og hospitalsindlæggelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Moderat eller mere trikuspidal regurgitation
Ekskluderingskriterier:
- Forudgående trikuspidalklapprotese
- Pacemaker/defibrillator, der ville hindre MR-billeddannelse
- Planlagt trikuspidalklapoperation
- Primær leverpatologi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Moderat eller svær tricuspidal regurgitation
40 patienter med moderat eller mere TR på ekkokardiografi vil gennemgå CMR/MRE med kontrast for at vurdere TR-sværhedsgrad og de tilhørende ekstravalvulære hjerte- og leverabnormiteter.
Patienter vil fortsætte deres kliniske behandling af deres primære læger i henhold til plejestandarderne.
1-års opfølgning vil blive udført via telefon for at forespørge om patientens vitale status (død/levende), symptomer og hospitalsindlæggelser.
|
en ikke-invasiv vurdering for at bestemme sværhedsgraden af tricuspidal regurgitation
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af sværhedsgrad af trikuspidal regurgitation ved hjertemagnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: 1 år
|
Forekomst af sværhedsgrad af TR ved CMR sammenlignet med den nuværende guldstandard (TTE)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem sværhedsgraden af tricuspid regurgitation ved hjertemagnetisk resonansbilleddannelse vs. elastografi
Tidsramme: 1 år
|
Korrelation mellem sværhedsgraden af TR ved CMR vs. ekkokardiografi med 1-års sammensat endepunkt for død, hjertesvigt hospitalsindlæggelse eller trikuspidalklapkirurgi.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohamad Alkhouli, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. august 2021
Først opslået (Faktiske)
16. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-003928
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .