Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Iscenesettelsesklassifisering av alvorlig trikuspidal oppstøt ved bruk av nye hjerteavbildningsteknikker

27. mars 2024 oppdatert av: Mohamad Adnan Alkhouli, Mayo Clinic
Hensikten med denne forskningen er å vurdere alvorlighetsgraden av trikuspidalregurgitasjon (en lidelse der trikuspidalklaffen i hjertet ikke lukker tett nok) ved hjelp av hjertemagnetisk resonansavbildning (MRI).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

40 pasienter med moderat eller mer TR på ekkokardiografi vil gjennomgå CMR/MRE med kontrast for å vurdere alvorlighetsgraden av TR, og de tilhørende ekstravalvulære hjerte- og leveravvik som vist i flytdiagrammet nedenfor. Pasienter vil fortsette sin kliniske behandling av primærleger i henhold til pleiestandardene. 1-års oppfølging vil bli utført via telefon for å spørre om pasientens vitale status (død/levende), symptomer og sykehusinnleggelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Moderat eller mer trikuspidal regurgitasjon

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere trikuspidalklaffprotese
  2. Pacemaker/defibrillator som vil hindre MR-avbildning
  3. Planlagt trikuspidalklaffoperasjon
  4. Primær leverpatologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Moderat eller alvorlig trikuspidal regurgitasjon
40 pasienter med moderat eller mer TR på ekkokardiografi vil gjennomgå CMR/MRE med kontrast for å vurdere alvorlighetsgraden av TR, og de tilhørende ekstravalvulære hjerte- og leveravvik. Pasienter vil fortsette sin kliniske behandling av primærleger i henhold til pleiestandardene. 1-års oppfølging vil bli utført via telefon for å spørre om pasientens vitale status (død/levende), symptomer og sykehusinnleggelser.
Diagnostisk test: Magnetisk hjerteresonans
en ikke-invasiv vurdering for å bestemme alvorlighetsgraden av trikuspidal regurgitasjon
Andre navn:
  • Hjerte MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av alvorlighetsgrad av trikuspidal regurgitasjon ved magnetisk resonansavbildning av hjertet
Tidsramme: 1 år
Forekomst av alvorlighetsgrad av TR ved CMR sammenlignet med gjeldende gullstandard (TTE)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom alvorlighetsgraden av tricuspid-regurgitasjon ved magnetisk resonansavbildning av hjertet vs. elastografi
Tidsramme: 1 år
Korrelasjon mellom alvorlighetsgraden av TR ved CMR vs. ekkokardiografi med 1-års sammensatt endepunkt for død, hjertesvikt sykehusinnleggelse eller trikuspidalklaffkirurgi.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamad Alkhouli, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

12. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-003928

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trikuspidal regurgitasjon

Kliniske studier på Magnetisk hjerteresonans

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere