Классификация стадий тяжелой трикуспидальной регургитации с использованием новых методов визуализации сердца
9 мая 2025 г. обновлено: Mohamad Adnan Alkhouli, Mayo Clinic
Целью данного исследования является оценка тяжести трикуспидальной регургитации (заболевание, при котором трикуспидальный клапан в сердце закрывается недостаточно плотно) с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) сердца.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
40 пациентам с умеренной или более выраженной ТР по данным эхокардиографии будет проведена МРТ/МРТ с контрастом для оценки тяжести ТР и связанных с ней экстраклапанных сердечных и печеночных аномалий, как показано на блок-схеме ниже.
Пациенты будут продолжать свое клиническое ведение их лечащими врачами в соответствии со стандартами медицинской помощи.
Последующее наблюдение в течение 1 года будет проводиться по телефону, чтобы узнать о жизненном статусе пациента (мертвый/живой), симптомах и госпитализациях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Умеренная или более выраженная трикуспидальная регургитация
Критерий исключения:
- Предварительный протез трехстворчатого клапана
- Кардиостимулятор/дефибриллятор, препятствующий визуализации МРТ
- Плановая операция на трикуспидальном клапане
- Первичная патология печени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Умеренная или тяжелая трикуспидальная регургитация
40 пациентам с умеренной или более выраженной ТР по результатам эхокардиографии будет проведена МРТ/МРТ с контрастированием для оценки тяжести ТР и связанных с ней экстраклапанных сердечных и печеночных аномалий.
Пациенты будут продолжать свое клиническое ведение их лечащими врачами в соответствии со стандартами медицинской помощи.
Последующее наблюдение в течение 1 года будет проводиться по телефону, чтобы узнать о жизненном статусе пациента (мертвый/живой), симптомах и госпитализациях.
|
неинвазивная оценка для определения тяжести трикуспидальной регургитации
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота серьезности трикуспидальной регургитации при магнитно-резонансной томографии сердца
Временное ограничение: 1 год
|
Частота тяжести TR по CMR по сравнению с текущим золотым стандартом (TTE)
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между тяжестью регургитации трехстворчатого клапана по данным магнитно-резонансной томографии сердца и по данным эластографии
Временное ограничение: 1 год
|
Корреляция между тяжестью ТР по данным МРТ и эхокардиографии с комбинированной конечной точкой в течение 1 года, включая смерть, госпитализацию по поводу сердечной недостаточности или операцию на трикуспидальном клапане.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamad Alkhouli, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-003928
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .