Stagingová klasifikace těžké trikuspidální regurgitace pomocí nových zobrazovacích technik srdce
9. května 2025 aktualizováno: Mohamad Adnan Alkhouli, Mayo Clinic
Účelem tohoto výzkumu je posoudit závažnost trikuspidální regurgitace (porucha, při které se trikuspidální chlopeň v srdci neuzavře dostatečně pevně) pomocí zobrazování srdeční magnetickou rezonancí (MRI).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
40 pacientů se střední nebo vyšší mírou TR na echokardiografii podstoupí CMR/MRE s kontrastem k posouzení závažnosti TR a souvisejících extravalvulárních srdečních a jaterních abnormalit, jak je znázorněno na vývojovém diagramu níže.
Pacienti budou pokračovat ve své klinické péči svými primárními lékaři podle standardů péče.
Jednoleté sledování bude prováděno telefonicky, aby bylo možné zjistit vitální stav pacienta (mrtvý/živý), symptomy a hospitalizace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Střední nebo více trikuspidální regurgitace
Kritéria vyloučení:
- Předchozí protéza trikuspidální chlopně
- Kardiostimulátor/defibrilátor, který by bránil zobrazování magnetickou rezonancí
- Plánovaná operace trikuspidální chlopně
- Primární patologie jater
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Střední nebo těžká trikuspidální regurgitace
40 pacientů se středně nebo více TR na echokardiografii podstoupí CMR/MRE s kontrastem k posouzení závažnosti TR a souvisejících extravalvulárních srdečních a jaterních abnormalit.
Pacienti budou pokračovat ve své klinické péči svými primárními lékaři podle standardů péče.
Jednoleté sledování bude prováděno telefonicky, aby bylo možné zjistit vitální stav pacienta (mrtvý/živý), symptomy a hospitalizace.
|
neinvazivní vyšetření k určení závažnosti trikuspidální regurgitace
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt závažnosti trikuspidální regurgitace při zobrazování srdeční magnetickou rezonancí
Časové okno: 1 rok
|
Výskyt závažnosti TR pomocí CMR ve srovnání se současným zlatým standardem (TTE)
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi závažností trikuspidální regurgitace při zobrazení srdeční magnetickou rezonancí vs. elastografií
Časové okno: 1 rok
|
Korelace mezi závažností TR podle CMR vs. echokardiografií s jednoletým složeným koncovým bodem úmrtí, hospitalizace se srdečním selháním nebo operace trikuspidální chlopně.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamad Alkhouli, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
12. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
16. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-003928
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .