Classification par stades de l'insuffisance tricuspide sévère à l'aide de nouvelles techniques d'imagerie cardiaque
9 mai 2025 mis à jour par: Mohamad Adnan Alkhouli, Mayo Clinic
Le but de cette recherche est d'évaluer la sévérité de la régurgitation tricuspide (un trouble dans lequel la valve tricuspide du cœur ne se ferme pas suffisamment) à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique cardiaque (IRM).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
40 patients présentant une TR modérée ou plus à l'échocardiographie subiront une RMC/ERM avec contraste pour évaluer la gravité de la TR, ainsi que les anomalies cardiaques et hépatiques extra-valvulaires associées, comme indiqué dans le diagramme ci-dessous.
Les patients poursuivront leur prise en charge clinique par leur médecin traitant conformément aux normes de soins.
Un suivi d'un an sera effectué par téléphone pour s'enquérir de l'état vital du patient (mort/vivant), des symptômes et des hospitalisations.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Régurgitation modérée ou plus tricuspide
Critère d'exclusion:
- Prothèse valvulaire tricuspide antérieure
- Stimulateur cardiaque/défibrillateur qui gênerait l'imagerie IRM
- Chirurgie planifiée de la valve tricuspide
- Pathologie hépatique primaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Insuffisance tricuspide modérée ou sévère
40 patients présentant une TR modérée ou plus à l'échocardiographie subiront une RMC/ERM avec contraste pour évaluer la gravité de la TR et les anomalies cardiaques et hépatiques extra-valvulaires associées.
Les patients poursuivront leur prise en charge clinique par leur médecin traitant conformément aux normes de soins.
Un suivi d'un an sera effectué par téléphone pour s'enquérir de l'état vital du patient (mort/vivant), des symptômes et des hospitalisations.
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une évaluation non invasive pour déterminer la gravité de la régurgitation tricuspide
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de la gravité de la régurgitation tricuspide par imagerie par résonance magnétique cardiaque
Délai: 1 an
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Incidence de la gravité de TR par CMR par rapport à l'étalon-or actuel (TTE)
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre la sévérité de la régurgitation tricuspide par imagerie par résonance magnétique cardiaque vs élastographie
Délai: 1 an
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Corrélation entre la sévérité de la TR par CMR par rapport à l'échocardiographie avec le critère composite à 1 an de décès, d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque ou de chirurgie de la valve tricuspide.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamad Alkhouli, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
12 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2021
Première publication (Réel)
16 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-003928
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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