Classificazione della stadiazione del rigurgito tricuspidale grave utilizzando nuove tecniche di imaging cardiaco
9 maggio 2025 aggiornato da: Mohamad Adnan Alkhouli, Mayo Clinic
Lo scopo di questa ricerca è valutare la gravità del rigurgito tricuspidale (un disturbo in cui la valvola tricuspide nel cuore non si chiude abbastanza stretto) utilizzando la risonanza magnetica cardiaca (MRI).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
40 pazienti con TR moderato o superiore all'ecocardiografia saranno sottoposti a CMR/MRE con contrasto per valutare la gravità del TR e le associate anomalie cardiache ed epatiche extra-valvolari, come mostrato nel diagramma di flusso sottostante.
I pazienti continueranno la loro gestione clinica da parte dei loro medici di base secondo gli standard di cura.
Il follow-up di 1 anno sarà condotto telefonicamente per informarsi sullo stato vitale del paziente (vivo/morto), sui sintomi e sui ricoveri.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Rigurgito tricuspidale moderato o più
Criteri di esclusione:
- Precedente protesi della valvola tricuspide
- Pacemaker/defibrillatore che impedirebbe l'imaging MRI
- Chirurgia pianificata della valvola tricuspide
- Patologia primaria del fegato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Rigurgito tricuspidale moderato o grave
40 pazienti con TR moderato o superiore all'ecocardiografia saranno sottoposti a CMR/MRE con contrasto per valutare la gravità del TR e le associate anomalie cardiache ed epatiche extravalvolari.
I pazienti continueranno la loro gestione clinica da parte dei loro medici di base secondo gli standard di cura.
Il follow-up di 1 anno sarà condotto telefonicamente per informarsi sullo stato vitale del paziente (vivo/morto), sui sintomi e sui ricoveri.
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una valutazione non invasiva per determinare la gravità del rigurgito tricuspidale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di gravità del rigurgito tricuspidale mediante risonanza magnetica cardiaca
Lasso di tempo: 1 anno
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Incidenza della gravità di TR da CMR rispetto all'attuale gold standard (TTE)
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra gravità del rigurgito tricuspidale mediante risonanza magnetica cardiaca rispetto all'elastografia
Lasso di tempo: 1 anno
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Correlazione tra gravità della TR mediante CMR vs. ecocardiografia con endpoint composito a 1 anno di morte, ricovero per insufficienza cardiaca o chirurgia della valvola tricuspide.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamad Alkhouli, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
12 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
16 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-003928
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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