Vaikean kolmiulotteisen regurgitaation vaiheluokitus käyttämällä uusia sydämen kuvantamistekniikoita
perjantai 9. toukokuuta 2025 päivittänyt: Mohamad Adnan Alkhouli, Mayo Clinic
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kolmikulmaisen regurgitaation (sairaus, jossa sydämen kolmikulmainen läppä ei sulkeudu tarpeeksi tiukasti) vakavuutta käyttämällä sydämen magneettikuvausta (MRI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
40 potilaalle, joilla on kohtalainen tai suurempi TR kaikukardiografiassa, tehdään CMR/MRE kontrastin kanssa TR:n vakavuuden ja siihen liittyvien ekstraläppäisten sydämen ja maksan poikkeavuuksien arvioimiseksi alla olevan vuokaavion mukaisesti.
Potilaat jatkavat kliinistä hoitoa päälääkärin toimesta hoitostandardien mukaisesti.
Vuoden mittainen seuranta tehdään puhelimitse potilaan elintilasta (kuollut/elossa), oireista ja sairaalahoidoista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohtalainen tai enemmän kolmikulmainen regurgitaatio
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi kolmikulmaläppäproteesi
- Tahdistin/defibrillaattori, joka estäisi MRI-kuvauksen
- Suunniteltu kolmikulmaläppäleikkaus
- Ensisijainen maksan patologia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Keskivaikea tai vaikea trikuspidaalinen regurgitaatio
40 potilaalle, joilla on kohtalainen tai enemmän TR kaikukardiografiassa, tehdään CMR/MRE kontrastin kanssa TR:n vakavuuden ja siihen liittyvien ekstraläppäisten sydämen ja maksan poikkeavuuksien arvioimiseksi.
Potilaat jatkavat kliinistä hoitoa päälääkärin toimesta hoitostandardien mukaisesti.
Vuoden mittainen seuranta tehdään puhelimitse potilaan elintilasta (kuollut/elossa), oireista ja sairaalahoidoista.
|
ei-invasiivinen arviointi trikuspidaalisen regurgitaation vakavuuden määrittämiseksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trikuspidaalisen regurgitaation vakavuus sydämen magneettikuvauksella
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
CMR:n aiheuttama TR:n vakavuus verrattuna nykyiseen kultastandardiin (TTE)
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio sydämen magneettikuvauksen ja elastografian välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Korrelaatio TR:n vakavuuden välillä CMR:llä vs. kaikukardiografia ja 1 vuoden yhdistetty kuoleman, sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidon tai kolmiulotteisen läppäleikkauksen välinen korrelaatio.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamad Alkhouli, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-003928
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .