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Classificação de Estadiamento da Regurgitação Tricúspide Grave Usando Novas Técnicas de Imagem Cardíaca

27 de março de 2024 atualizado por: Mohamad Adnan Alkhouli, Mayo Clinic
O objetivo desta pesquisa é avaliar a gravidade da regurgitação tricúspide (um distúrbio no qual a válvula tricúspide no coração não fecha o suficiente) usando ressonância magnética cardíaca (MRI).

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

40 pacientes com TR moderado ou mais na ecocardiografia serão submetidos a CMR/MRE com contraste para avaliar a gravidade do TR e as anormalidades cardíacas e hepáticas extravalvares associadas, conforme mostrado no diagrama de fluxo abaixo. Os pacientes continuarão seu tratamento clínico por seus médicos primários de acordo com os padrões de atendimento. O acompanhamento de 1 ano será realizado por telefone para indagar sobre o estado vital do paciente (morto/vivo), sintomas e hospitalizações.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Regurgitação moderada ou mais tricúspide

Critério de exclusão:

  1. Prótese valvular tricúspide prévia
  2. Marcapasso/desfibrilador que impediria a imagem de ressonância magnética
  3. Cirurgia da válvula tricúspide planejada
  4. Patologia primária do fígado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Regurgitação tricúspide moderada ou grave
40 pacientes com TR moderado ou mais na ecocardiografia serão submetidos a RMC/RM com contraste para avaliar a gravidade do TR e as anormalidades cardíacas e hepáticas extravalvares associadas. Os pacientes continuarão seu tratamento clínico por seus médicos primários de acordo com os padrões de atendimento. O acompanhamento de 1 ano será realizado por telefone para indagar sobre o estado vital do paciente (morto/vivo), sintomas e hospitalizações.
Teste de diagnostico: Ressonância Magnética Cardíaca
uma avaliação não invasiva para determinar a gravidade da regurgitação tricúspide
Outros nomes:
  • Ressonância magnética cardíaca

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de gravidade da regurgitação tricúspide por ressonância magnética cardíaca
Prazo: 1 ano
Incidência da gravidade da RT pela RMC em comparação com o padrão ouro atual (ETT)
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre a gravidade da regurgitação tricúspide por ressonância magnética cardíaca vs. elastografia
Prazo: 1 ano
Correlação entre a gravidade da RT por RMC versus ecocardiografia com desfecho composto de 1 ano de morte, hospitalização por insuficiência cardíaca ou cirurgia da válvula tricúspide.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamad Alkhouli, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

12 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21-003928

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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