프로포폴과 레미마졸람 마취의 회복의 질(QoR)-15점수 비교
2022년 5월 30일 업데이트: Young Song, Gangnam Severance Hospital
갑상선 수술을 받는 여성 환자의 정맥 전정맥 마취 중 마취제 사용에 따른 회복의 질(QoR)-15점수 비교
레미마졸람은 초단기 작용 벤조디아제핀으로 조직 에스테라아제에 의해 체내에서 빠르게 대사되며 장기간 주입해도 체내에 축적되지 않는다.
또한 다른 벤조디아제핀과 마찬가지로 플루마제닐을 통해 진정 및 마취 효과를 역전시킬 수 있습니다.
프로포폴에 비해 주사 통증과 주사 증후군이 없다.
remimazolam을 사용하여 TIVA를 받은 환자에서 QoR-15를 통해 전반적인 수술 후 기능 회복을 조사한 연구는 없습니다.
본 연구의 목적은 갑상선 절제술을 받는 여성 환자에서 프로포폴 기반 전신마취와 레미마졸람 기반 전정맥마취의 수술 후 회복의 질에 차이가 있는지 알아보고자 하였다.
QoR-15 설문지 점수, 통증, 메스꺼움/구토, 합병증 빈도를 평가하고 두 그룹 간에 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Gangnam Severance Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
•20≤Age≤65 여성 갑상선 개방 절제술 ASA-PS I-III
제외 기준:
- 모든 연구 약물의 알레르기 병력
- 진정제, 오피오이드 또는 수면 보조제 복용
- 정신 또는 신경 장애
- BMI>30kg/m2
- 임신
- 취약한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로포폴 그룹
프로포폴 기반 전정맥 마취
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Propfol 그룹은 propofol과 remifentanil로 전체 정맥 마취를 시작하고 유지합니다.
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활성 비교기: 레미마졸람 그룹
레미마졸람 기반 전신 정맥 마취
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Remimazolam 그룹은 remimazolam과 remifentanil로 전체 정맥 마취를 시작하고 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 1일(POD1) 회복의 질(QoR)-15 설문지 점수
기간: 수술 후 1일
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삶의 질은 수술 후 1일째 QoR(Quality of Recovery)-15 설문지 점수를 이용하여 평가합니다(최소값: 0, 최대값: 150, 점수가 높을수록 결과가 좋음).
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수술 후 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PACU(마취 후 치료실) 체류 시간
기간: 수술 전후 - 48시간까지
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PACU 입실에서 일반 병실로 이동
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수술 전후 - 48시간까지
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수술 후 구조 약물 투여의 발생률
기간: 수술 전후 - 72시간까지
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수술 후 관리를 위한 진통제 및 항구토제 투여
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수술 전후 - 72시간까지
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입원
기간: 수술 전 - 퇴원까지(보통 48시간~72시간)
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입원일
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수술 전 - 퇴원까지(보통 48시간~72시간)
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수술 후 2일(POD2) 회복의 질(QoR)-15 설문지 점수
기간: 수술 후 2일
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삶의 질은 수술 후 2일째 QoR(Quality of Recovery)-15 설문지 점수를 이용하여 평가합니다(최소값: 0, 최대값: 150, 점수가 높을수록 결과가 좋음).
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수술 후 2일
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응답 시간
기간: 수술 전후 - 48시간까지
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주마취제를 중단한 후 환자가 구두 명령에 반응할 때까지의 시간
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수술 전후 - 48시간까지
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기관 발관 시간
기간: 수술 전후 - 48시간까지
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주요 마취제 중단에서 기관 발관까지의 시간
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수술 전후 - 48시간까지
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자가 호흡 회복 시간
기간: 수술 전후 - 48시간까지
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주마취 중단 후 자발호흡 회복까지의 시간
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수술 전후 - 48시간까지
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수술 후 통증 점수
기간: PACU 입원, PACU 퇴원, 수술 후 6시간
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11점 NRS(숫자 등급 척도) 점수로 측정한 수술 후 통증 점수(최소: 0, 최대: 11, 점수가 낮을수록 통증이 적음)
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PACU 입원, PACU 퇴원, 수술 후 6시간
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수술 후 메스꺼움과 구토
기간: PACU 입원, PACU 퇴원, 수술 후 6시간
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수술 후 구역 및 구토는 PACU 입원, PACU 퇴원, 수술 후 6시간 동안 2점 척도(예, 아니오)를 사용하여 평가됩니다.
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PACU 입원, PACU 퇴원, 수술 후 6시간
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수술 후 진정 점수
기간: PACU에 입원할 때, PACU에서 퇴원할 때
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Richmond Agitation-Sedation Scale(RASS)라는 진정 척도를 통해 모니터링됩니다.
RASS는 사람의 동요 또는 진정 수준을 측정하는 데 사용되는 의료 척도입니다. 점수 범위는 +4 "전투적"에서 -5 "불쾌"입니다.
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PACU에 입원할 때, PACU에서 퇴원할 때
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수술 후 합병증
기간: 수술 전 - 퇴원까지(보통 48시간~72시간)
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수술 후 합병증
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수술 전 - 퇴원까지(보통 48시간~72시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Young Song, GangnamSeverance Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 16일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 18일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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